Beratung: QMS Strategie, Abhilfemaßnahmen, Organisationsdesign und Prozessarchitektur für die RA&QA-Funktion
Account Management: Projektabwicklung (> $4 Mio.) und Accountentwicklung
Führung der RQM+ Mitarbeiter auf den Projekten
RQM+
Basel
2 Jahre 5 Monate
2018-06 - 2020-10
MDR Implementierung
Director
Director
Einführung EU-MDR
Sicherung Marktzugang > $50 Mio. Umsatz durch erfolgreiche Zertifizierung
Reduzierung der Projektkosten um bis zu 70% durch Produktportfolio-Optimierung und Lean Management
Envista
Tel Aviv, Los Angeles
9 Monate
2017-10 - 2018-06
Leitung Online Marketing Team
Head Online Customer Experience (Marketing)
Head Online Customer Experience (Marketing)
Leitung Online Marketing Team
Erfolge
Durchführung einer Kostensenkungs- und Reorganisationsinitiative
Nobel Biocare Services AG
Zurich
1 Jahr
2017-07 - 2018-06
Global Marketing Management Team
Head Global Marketing Operations
Head Global Marketing Operations
Mitglied des Global Marketing Management Team
Management globale Marketingkampagnen-Pipeline, jährliches Aktivitätsbudget von > $10 Mio.
Erfolge
Verkürzung der Kampagnenausführungszeit um 30 % durch die Implementierung transformativer Mkt. Tools
10 Monate
2016-09 - 2017-06
Leitung einer Remediation-Taskforce
Remediation Leader (QA & RA)
Remediation Leader (QA & RA)
Leitung einer Remediation-Taskforce: Budget > $.5 Mio.
Leitung Beschwerdemanagement
Erfolge
Verhinderung Warning Letter, Effizienzsteigerung Complaintprozess um 40 %
1 Jahr
2015-09 - 2016-08
Global Sales & Marketing Management Team
Head Global Sales Operations
Head Global Sales Operations
Member of the Global Sales & Marketing Management Team
Teamleitung für Vertriebsstrategie-, Markt- und Wettbewerbsanalysen
Umsetzung der Vertriebsstrategie im Rahmen der Post-Merger-Integration mit Danaher
Erfolge
Implementierung Sales Funnel
2 Jahre 8 Monate
2013-01 - 2015-08
Etablierung von Lean-Mgt.-Methoden
Head Global Product Life Cycle Process Management (R&D)
Head Global Product Life Cycle Process Management (R&D)
Member of the Global R&D Management Team
Etablierung von Lean-Mgt.-Methoden zur Verbesserung der LaunchExecution
Implementierung Verpackungsstrategie und Einführung des Verpackungssystems (Budget > $7 Mio.)
Erfolge:
Verkürzung Markteinführungszeit für neue Produkte um 25 %
Einführung neuer Produktverpackung und Unique Device Identification (UDI)
2 Jahre 1 Monat
2010-04 - 2012-04
Definition und Umsetzung einer neuen Innovationsstrategie
Manager Global Projects (R&D)
Manager Global Projects (R&D)
Member of the Global R&D Management Team
Stream leader "F&E" des Company Turn-Around-Programms: Definition und Umsetzung einer neuen Innovationsstrategie
Leitung von strategischen Business Transformation Projekten, Change Agent für organisatorischen Wandel | Assistent des EVP R&D/Product Mgt. und Facilitierung des Leadership Meetings von 2010 ? 2015
Erfolge:
Neudefinition R&D Pipeline (Auswirkung auf den Umsatz: > $300 Mio.)
Konsolidierung der F&E-Standorte von 5 auf 2 und Aufbau eines schlanken F&E-Teams von 300 Mitarbeitern mit erhöhten Time-to-Market-Kapazitäten
Implementierung neuer Managementprozesse inkl. Projektmanagement-Standard- und Projektportfolioplanung, Budget- und Ressourcenplanung
4 Jahre 7 Monate
2005-09 - 2010-03
Einführung neuer Produktlinie
Senior Consultant
Senior Consultant
2008 - 2010 Medical Device Industrie: Einführung neuer Produktlinie (Auswirkung auf den Umsatz > $150 Mio.): Teilprojektleiter für Organisation und Prozesse
Capgemini
Berlin (Germany)
Aus- und Weiterbildung
Aus- und Weiterbildung
3 Monate
2024-10 - heute
Executive MBA in Business Engineering
Hochschule St. Gallen (HSG)
Hochschule St. Gallen (HSG)
Berufsbegleitendes Studium Business
Transformation, ganzheitliches Change Management, Innovation an der
Schnittstelle von Technologie und Business
1 Monat
2020-09 - 2020-09
Regulatory Affairs Manager
TüV Süd
TüV Süd
Produktzulassungen in EU, USA, Asien
1 Monat
2020-06 - 2020-06
Lead Auditor 13485
BSI
BSI
Lead Auditor 13485
1 Monat
2016-09 - 2016-09
Design Control Requirements
AAMI
AAMI
Design Control Requirements according to QSR
5 Jahre 8 Monate
1999-11 - 2005-06
Master of Business Administration
Diplomkaufmann, Universität Ingolstadt (Germany) | WFI
Diplomkaufmann
Universität Ingolstadt (Germany) | WFI
Marketing and Organisation
2 Jahre 6 Monate
1995-08 - 1998-01
Ausbildung zum Bankkaufmann
Sparkasse Bremen (Germany)
Sparkasse Bremen (Germany)
Weiterbildung
Management
Managementmethoden
Capgemini Core Consulting Skills (3 Monate), Danaher Business System, Project Management, Six Sigma
22 Jahre Berufserfahrung; davon 18 Jahre als Führungskraft und Strategieberater für US-amerikanische / internationale Konzerne in der Medizinprodukteindustrie mit den Schwerpunkten strategische Planung, Business Transformation und Qualität; direkte Berichtslinie zur Geschäftsleitung
6 Jahre im Qualitätsmanagement: QMS-Strategie, Reorganisation, IVDR- und MDR-Implementierung, FDARemediation
8 Jahre in der strategischen Planung und Geschäftstransformation (F&E, Produkt & Launch Mgt., Mkt. & Sales): F&E-Standort- und Pipeline-Konsolidierung (300 Mitarbeiter), Definition und Umsetzung der Innovationsstrategie (> 300 Mio. $ Umsatzauswirkung), Synchronisierung der Mkt. / Vertriebsplanung zwischen Zentrale und Tochtergesellschaften
4 ?Jahre ?IT-Strategie- und Transformationsberatung
Experte für organisatorische Veränderungen mit empathischem Führungsstil; Erfahrung im Führen von Teams mit bis zu 40 Personen direkt und in der Matrix; onsite und remote, interkultureller Hintergrund
Ergebnisorientierter, pragmatischer Programm- und Projektportfoliomanager für grosse unternehmensübergreifende Programme
Danaher Business System (abgeleitet von Toyota Business System): Fundierte Kenntnisse im Lean Management
Ausgeprägte Kenntnisse in Normen und Vorschriften für Medizinprodukte, zertifizierter Auditor ISO 13485
Berufsbegleitendes Studium Executive MBA Business Engineering (HSG): Abschluss Dez. 2025. Schwerpunkt: Business Transformation, ganzheitliches Change Management, Innovation an der Schnittstelle von Technologie und Business
Zusätzliche Qualifikationen
IT
Microsoft Office
ERP: SAP, D365
CAQ systems: TrackWise, Babtec, ServiceNow
Projekt Management: Antura, MS Project, Primavera
Process Management: Visio, ARIS, Adonis
Dokumenten Management: SAP DMS, Google, SharePoint
Finanzen: BI, Minerva, Salesforce
Auslandserfahrung
Project Assignments
18 Monate in Schweden (2008/2009)
10 Monate NL (2016/2017)
18 Monate in Israel und USA (2018/2019)
Referenzen auf Nachfrage
Einsatzorte
Einsatzorte
Altendorf (+200km)
Schweiz
möglich
Projekte
Projekte
8 Monate
2024-04 - 2024-11
Design Control Simplification
Management Consultant (Freelancer)
Management Consultant (Freelancer)
Projektleitung für Definition und Umsetzung einer neuen Prozessarchitektur für den Design Control & Go-to-Market-Prozess nach ISO 13485
Ypsomed AG
Solothurn
2 Jahre 3 Monate
2022-02 - 2024-04
QMS Strategie
Director Quality Management
Director Quality Management
Corporate Quality Strategy / Prozessmanagement : Entwicklung für integriertes multi-site QMS: IVDR, ISO 13485, 9001, 27001, 14001, ATEX; Prozessharmonisierung
Projektportfoliomgt. für zentrale Qualitätsinitiativen; Shared Service für Kalibrierung
Erfolge:
Etablierung Vision und Strategie für Unternehmensqualität mit 3-Jahres-Roadmap
Aufbau einer QA&RA-Matrixorganisation über 3 Geschäftsbereiche
Beratung: QMS Strategie, Abhilfemaßnahmen, Organisationsdesign und Prozessarchitektur für die RA&QA-Funktion
Account Management: Projektabwicklung (> $4 Mio.) und Accountentwicklung
Führung der RQM+ Mitarbeiter auf den Projekten
RQM+
Basel
2 Jahre 5 Monate
2018-06 - 2020-10
MDR Implementierung
Director
Director
Einführung EU-MDR
Sicherung Marktzugang > $50 Mio. Umsatz durch erfolgreiche Zertifizierung
Reduzierung der Projektkosten um bis zu 70% durch Produktportfolio-Optimierung und Lean Management
Envista
Tel Aviv, Los Angeles
9 Monate
2017-10 - 2018-06
Leitung Online Marketing Team
Head Online Customer Experience (Marketing)
Head Online Customer Experience (Marketing)
Leitung Online Marketing Team
Erfolge
Durchführung einer Kostensenkungs- und Reorganisationsinitiative
Nobel Biocare Services AG
Zurich
1 Jahr
2017-07 - 2018-06
Global Marketing Management Team
Head Global Marketing Operations
Head Global Marketing Operations
Mitglied des Global Marketing Management Team
Management globale Marketingkampagnen-Pipeline, jährliches Aktivitätsbudget von > $10 Mio.
Erfolge
Verkürzung der Kampagnenausführungszeit um 30 % durch die Implementierung transformativer Mkt. Tools
10 Monate
2016-09 - 2017-06
Leitung einer Remediation-Taskforce
Remediation Leader (QA & RA)
Remediation Leader (QA & RA)
Leitung einer Remediation-Taskforce: Budget > $.5 Mio.
Leitung Beschwerdemanagement
Erfolge
Verhinderung Warning Letter, Effizienzsteigerung Complaintprozess um 40 %
1 Jahr
2015-09 - 2016-08
Global Sales & Marketing Management Team
Head Global Sales Operations
Head Global Sales Operations
Member of the Global Sales & Marketing Management Team
Teamleitung für Vertriebsstrategie-, Markt- und Wettbewerbsanalysen
Umsetzung der Vertriebsstrategie im Rahmen der Post-Merger-Integration mit Danaher
Erfolge
Implementierung Sales Funnel
2 Jahre 8 Monate
2013-01 - 2015-08
Etablierung von Lean-Mgt.-Methoden
Head Global Product Life Cycle Process Management (R&D)
Head Global Product Life Cycle Process Management (R&D)
Member of the Global R&D Management Team
Etablierung von Lean-Mgt.-Methoden zur Verbesserung der LaunchExecution
Implementierung Verpackungsstrategie und Einführung des Verpackungssystems (Budget > $7 Mio.)
Erfolge:
Verkürzung Markteinführungszeit für neue Produkte um 25 %
Einführung neuer Produktverpackung und Unique Device Identification (UDI)
2 Jahre 1 Monat
2010-04 - 2012-04
Definition und Umsetzung einer neuen Innovationsstrategie
Manager Global Projects (R&D)
Manager Global Projects (R&D)
Member of the Global R&D Management Team
Stream leader "F&E" des Company Turn-Around-Programms: Definition und Umsetzung einer neuen Innovationsstrategie
Leitung von strategischen Business Transformation Projekten, Change Agent für organisatorischen Wandel | Assistent des EVP R&D/Product Mgt. und Facilitierung des Leadership Meetings von 2010 ? 2015
Erfolge:
Neudefinition R&D Pipeline (Auswirkung auf den Umsatz: > $300 Mio.)
Konsolidierung der F&E-Standorte von 5 auf 2 und Aufbau eines schlanken F&E-Teams von 300 Mitarbeitern mit erhöhten Time-to-Market-Kapazitäten
Implementierung neuer Managementprozesse inkl. Projektmanagement-Standard- und Projektportfolioplanung, Budget- und Ressourcenplanung
4 Jahre 7 Monate
2005-09 - 2010-03
Einführung neuer Produktlinie
Senior Consultant
Senior Consultant
2008 - 2010 Medical Device Industrie: Einführung neuer Produktlinie (Auswirkung auf den Umsatz > $150 Mio.): Teilprojektleiter für Organisation und Prozesse
Capgemini
Berlin (Germany)
Aus- und Weiterbildung
Aus- und Weiterbildung
3 Monate
2024-10 - heute
Executive MBA in Business Engineering
Hochschule St. Gallen (HSG)
Hochschule St. Gallen (HSG)
Berufsbegleitendes Studium Business
Transformation, ganzheitliches Change Management, Innovation an der
Schnittstelle von Technologie und Business
1 Monat
2020-09 - 2020-09
Regulatory Affairs Manager
TüV Süd
TüV Süd
Produktzulassungen in EU, USA, Asien
1 Monat
2020-06 - 2020-06
Lead Auditor 13485
BSI
BSI
Lead Auditor 13485
1 Monat
2016-09 - 2016-09
Design Control Requirements
AAMI
AAMI
Design Control Requirements according to QSR
5 Jahre 8 Monate
1999-11 - 2005-06
Master of Business Administration
Diplomkaufmann, Universität Ingolstadt (Germany) | WFI
Diplomkaufmann
Universität Ingolstadt (Germany) | WFI
Marketing and Organisation
2 Jahre 6 Monate
1995-08 - 1998-01
Ausbildung zum Bankkaufmann
Sparkasse Bremen (Germany)
Sparkasse Bremen (Germany)
Weiterbildung
Management
Managementmethoden
Capgemini Core Consulting Skills (3 Monate), Danaher Business System, Project Management, Six Sigma
22 Jahre Berufserfahrung; davon 18 Jahre als Führungskraft und Strategieberater für US-amerikanische / internationale Konzerne in der Medizinprodukteindustrie mit den Schwerpunkten strategische Planung, Business Transformation und Qualität; direkte Berichtslinie zur Geschäftsleitung
6 Jahre im Qualitätsmanagement: QMS-Strategie, Reorganisation, IVDR- und MDR-Implementierung, FDARemediation
8 Jahre in der strategischen Planung und Geschäftstransformation (F&E, Produkt & Launch Mgt., Mkt. & Sales): F&E-Standort- und Pipeline-Konsolidierung (300 Mitarbeiter), Definition und Umsetzung der Innovationsstrategie (> 300 Mio. $ Umsatzauswirkung), Synchronisierung der Mkt. / Vertriebsplanung zwischen Zentrale und Tochtergesellschaften
4 ?Jahre ?IT-Strategie- und Transformationsberatung
Experte für organisatorische Veränderungen mit empathischem Führungsstil; Erfahrung im Führen von Teams mit bis zu 40 Personen direkt und in der Matrix; onsite und remote, interkultureller Hintergrund
Ergebnisorientierter, pragmatischer Programm- und Projektportfoliomanager für grosse unternehmensübergreifende Programme
Danaher Business System (abgeleitet von Toyota Business System): Fundierte Kenntnisse im Lean Management
Ausgeprägte Kenntnisse in Normen und Vorschriften für Medizinprodukte, zertifizierter Auditor ISO 13485
Berufsbegleitendes Studium Executive MBA Business Engineering (HSG): Abschluss Dez. 2025. Schwerpunkt: Business Transformation, ganzheitliches Change Management, Innovation an der Schnittstelle von Technologie und Business
Zusätzliche Qualifikationen
IT
Microsoft Office
ERP: SAP, D365
CAQ systems: TrackWise, Babtec, ServiceNow
Projekt Management: Antura, MS Project, Primavera
Process Management: Visio, ARIS, Adonis
Dokumenten Management: SAP DMS, Google, SharePoint
Finanzen: BI, Minerva, Salesforce
Auslandserfahrung
Project Assignments
18 Monate in Schweden (2008/2009)
10 Monate NL (2016/2017)
18 Monate in Israel und USA (2018/2019)
Referenzen auf Nachfrage
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