Projektleitung eines 5er Teams: Erstzertifizierung
Interim- QMB & (AbtL Qualitätsmanagement & Compliance) + 1 MA
Interim- QMB & (AbtL Qualitätsmanagement & Compliance) + 1 MA
Hersteller für Medizinprodukte der Risikoklasse IIa (Dentallegierungen/ Lote) Führender europäischer Anbieter von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Edelmetalltechnologie
Erfolge:
Projektleitung eines 5er Teams: Erstzertifizierung nach MDR, Verordnung (EU) 2017/745 Anhang IX - Kapitel I erfolgreich abgeschlossen
Rezertifizierung nach ISO 9001, ISO 13485. Erfolgreich abgeschlossen
Projektleitung: Einführung eines neuen Programms mit den Modulen Prozessmanagement, Dokumentenmanagement der ConSense GmbH
Reaktivierung der internen Audits über alle Managementsysteme (7!)
Initiative zur Förderung der Prozessorientierung vs. Abteilungsorientierung
Neugestaltung der Ablauforganisation der Management-Bewertung
Gold.-.und Silberscheideanstalt
Ba.-Wü.
2 Jahre 1 Monat
2019-12 - 2021-12
Neuausrichtung der Wareneingangsprüfung
Interim-Projektleiter SQE
Interim-Projektleiter SQE
Neuausrichtung der Wareneingangsprüfung von elektronischen, mechanischen- und elektromechanischen Bauteilen nach ISO 13485
Erfolge:
Moderation interdisziplinärer Teams am Standort
Koordination eines Supportteams in den USA (8 -10 MA)
Agile Anpassung von Workflows
Monitoring und Reporting
Fachliche Beratung bei der Erstellung von WE- Prüfplänen und Zertifikatsanforderungen von Lieferanten
Verkürzung der Durchlaufzeit bei Änderungsfreigaben
IPC-A-610 Zertifikat (Abnahme für elektronische Baugruppen)
Hersteller (Marktführer) von Medizintechnik
Ba.-Wü.
5 Jahre
2015-01 - 2019-12
Technische Sauberkeit
Freiberufliche Tätigkeit, Trainer für offene Seminare (Formel Q Volkswagen, PSB))
Freiberufliche Tätigkeit, Trainer für offene Seminare (Formel Q Volkswagen, PSB))
Technische Sauberkeitsaudits analog VDA Band 19/2
Professionelle Gutachtenerstellung
Consulting
11 Monate
2018-09 - 2019-07
Interim-Qualitätsmanagement
Premiumhersteller Industrie-Kameras in Ba.-Wü. (70 MA)
Weiterentwicklung des Managementsystems
Risikomanagement (CE, FMEA)
Erfolge:
Erfolgreiche Industrialisierung eines OEM- Produkts
Neuaufbau der Wareneingangsprüfung (Risikobasiert)
Neuaufbau des Prüfmittelmanagements
Erfolgreiche Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015
Normen: IATF 16949; ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 14971
Black Belt: Lean Six Sigma (2014)
Beauftragter für QM in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 (04.2022 TÜV SÜD)
Key User Prozessmanagement Software von Consense GmbH
Auditierung mit Focus auf GMP/GDP
Branchen
Branchen
AUTOMOTIVE
NDUSTRIEPRODUKTE / MASCH.-BAU
MEDIZIN PRODUKTE
ELEKTRONIK & OPTIK
Einsatzorte
Einsatzorte
Deutschland
möglich
Projekte
Projekte
2 Jahre
2022-03 - 2024-02
Projektleitung eines 5er Teams: Erstzertifizierung
Interim- QMB & (AbtL Qualitätsmanagement & Compliance) + 1 MA
Interim- QMB & (AbtL Qualitätsmanagement & Compliance) + 1 MA
Hersteller für Medizinprodukte der Risikoklasse IIa (Dentallegierungen/ Lote) Führender europäischer Anbieter von Produkten und Dienstleistungen im Bereich der Edelmetalltechnologie
Erfolge:
Projektleitung eines 5er Teams: Erstzertifizierung nach MDR, Verordnung (EU) 2017/745 Anhang IX - Kapitel I erfolgreich abgeschlossen
Rezertifizierung nach ISO 9001, ISO 13485. Erfolgreich abgeschlossen
Projektleitung: Einführung eines neuen Programms mit den Modulen Prozessmanagement, Dokumentenmanagement der ConSense GmbH
Reaktivierung der internen Audits über alle Managementsysteme (7!)
Initiative zur Förderung der Prozessorientierung vs. Abteilungsorientierung
Neugestaltung der Ablauforganisation der Management-Bewertung
Gold.-.und Silberscheideanstalt
Ba.-Wü.
2 Jahre 1 Monat
2019-12 - 2021-12
Neuausrichtung der Wareneingangsprüfung
Interim-Projektleiter SQE
Interim-Projektleiter SQE
Neuausrichtung der Wareneingangsprüfung von elektronischen, mechanischen- und elektromechanischen Bauteilen nach ISO 13485
Erfolge:
Moderation interdisziplinärer Teams am Standort
Koordination eines Supportteams in den USA (8 -10 MA)
Agile Anpassung von Workflows
Monitoring und Reporting
Fachliche Beratung bei der Erstellung von WE- Prüfplänen und Zertifikatsanforderungen von Lieferanten
Verkürzung der Durchlaufzeit bei Änderungsfreigaben
IPC-A-610 Zertifikat (Abnahme für elektronische Baugruppen)
Hersteller (Marktführer) von Medizintechnik
Ba.-Wü.
5 Jahre
2015-01 - 2019-12
Technische Sauberkeit
Freiberufliche Tätigkeit, Trainer für offene Seminare (Formel Q Volkswagen, PSB))
Freiberufliche Tätigkeit, Trainer für offene Seminare (Formel Q Volkswagen, PSB))
Technische Sauberkeitsaudits analog VDA Band 19/2
Professionelle Gutachtenerstellung
Consulting
11 Monate
2018-09 - 2019-07
Interim-Qualitätsmanagement
Premiumhersteller Industrie-Kameras in Ba.-Wü. (70 MA)
Weiterentwicklung des Managementsystems
Risikomanagement (CE, FMEA)
Erfolge:
Erfolgreiche Industrialisierung eines OEM- Produkts
Neuaufbau der Wareneingangsprüfung (Risikobasiert)
Neuaufbau des Prüfmittelmanagements
Erfolgreiche Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015