IT-Projektmanager / Validierungsmanager / Qualitätsmanager / Anforderungsmanager / Testmanager / Lead Auditor / QMS / ISMS
Aktualisiert am 29.07.2025
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 29.07.2025
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
IT-Projektmanager
Qualitätsmanager
Validierungsmanager
CSV-Trainer
QMS
ISMS
Pharma
Biotech
Medtech
IT Interims Manager
Anforderungsmanager
Lead Auditor
Testmanager
Cyber-Sicherheit
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

2 Jahre 4 Monate
2023-08 - heute

Planung, Durchführung und Dokumentieren der Audits

Audit Lead
Audit Lead

  • GAMP 5 in der 2. Edition
  • ISO 9001: QMS
  • ISO 27001: ISMS

Qualifyze
remote, Deutschland, Schweiz
4 Jahre 5 Monate
2021-07 - heute

Erstellung einer Arbeitsanweisung zur Verifizierung von Medizintechnischen Geräten

Validierungsexperte & Auditor
Validierungsexperte & Auditor
  • Erstellung einer Arbeitsanweisung zur Verifizierung von Medizintechnischen Geräten und ihrer Software für einen Kunden
  • Erstellung von mit der Arbeitsanweisung erforderlichen Formular-Vorlagen


Aufgabebeschreibung:

  • Erstellung der Arbeitsanweisung nach den gängigen Standards für Medizintechnik ISO 13485 und 14971 sowie IEC 62304
  •  Erstellung der Formular-Vorlagen nach den genannten Normen


Projektsprache: Deutsch

Dokumentation: Englisch
QUAREGIA GmbH
Kestenholz
5 Monate
2024-08 - 2024-12

Unterstützung unterschiedlicher Projekte

Senior CSV Consultant
Senior CSV Consultant

  • Unterstützung unterschiedlicher Projekte in den Bereichen Software-Validierungen, QMS- und ISMSAudits (ISO 9001 und ISO 27001)
  • Beantwortung von Kunden-Questionnaires und GAMP®-Workshops
  • Kunden-Akquise B2B
  • Aufbau des CSVSchulungsbereiches

Valicare GmbH
3 Jahre 6 Monate
2020-10 - 2024-03

Evaluierung des Validierungsstatus des ERP-Systems proAlpha

Validierungsexperte & Testmanager
Validierungsexperte & Testmanager

  • Testmanagement und Erstellung der Validierungsdokumentation von drei neuen ERP-Funktionalitäten
  • Evaluierung des Validierungsstatus von proAlpha
  • Erstellung aller erforderlichen Validierungsdokumentationen für die drei neuen ERP-Funktionalitäten
  • Testmanagement von den neuen ERP-Funktionalitäten mit B2B-Funktionalitäten für Materialbeschaffung, Produktlagerung und -vertrieb
  • Wöchentlicher Reporting des Projektstatus

proALPHA
aap Implantate AG
remote
4 Monate
2023-10 - 2024-01

Audit eines IT-Infrastruktur Cloud-Service-Anbieter bezüglich Cyber-Sicherheit

Validierungs-Experte und Auditor
Validierungs-Experte und Auditor

  • Validierungs-Experte & Lead Auditor für Medizinprodukte
  • Audit eines IT-Infrastruktur CloudService-Anbieter bezüglich Cyber-Sicherheit ISMS (ISO 27001)
  • Qualifizierungs-Experte für die outgesourcte ITInfrastruktur
PB Swiss Tools AG
Wasen
8 Monate
2023-05 - 2023-12

Validierungs-SME für die Migration von BabtecQ

Migrations- und Validierungs-SME
Migrations- und Validierungs-SME

IT SME (Subject Matter Expert) für die Evaluierung von IT-Dienstleistern
BabtecQ
aap Implantate AG
Berlin
3 Jahre 4 Monate
2020-09 - 2023-12

CSV SME für die Revalidierung von proALPHA

CSV-Experte
CSV-Experte
proAlpha
aap Implantate AG
Berlin
3 Jahre 8 Monate
2020-05 - 2023-12

Validierungs-SME für die Migration von BabtecQ

IT SME
IT SME

  • Auswahl eines neuen IT-Service-Anbieters, um die existierende und zukünftige IT-Infrastruktur für den Hersteller für Medizinprodukte zu betreiben und weiterzuentwickeln
  • Erstellen eines Audit-Questionnaire
  • Unterstützung der Angebotsphase des IT-Service Anbieters
  • Erstellen und vorstellen des Entscheidungsdokumentes


Projektsprache:

Deutsch


Dokumentation:

Deutsch

aap Implantate AG
Berlin
8 Monate
2021-09 - 2022-04

Managen des täglichen IT-Betriebs

Director IT ad interim
Director IT ad interim


aap Implantate AG
Berlin
5 Monate
2021-08 - 2021-12

Testplanung

Testmanager & Anforderungsmanager
Testmanager & Anforderungsmanager

  • Testmanager für eine Einzelhandelskette
  • Fortschreibung der Teststrategie
  • Anwender-Einführung in TestRail und Anbindung Jira
  • Methodische und hands-on Unterstützung bei der Testfallerstellung mit User Stories bzgl. Agiler Software-Entwicklung
  • Begleitung der Testdurchführung
  • Unterstützung der Testdurchführung

Jira Confluence
Kika & Leiner
St. Pölten
3 Monate
2021-07 - 2021-09

Erstellung einer Validierungs-Richtlinie als Basis für eine Arbeitsanweisung

Validierungsexperte & QS-Manager
Validierungsexperte & QS-Manager

  • Zusammenführung der Richtlinie GAMP 5 der ISPE für die Validierung Computerisierter Systeme im Allgemeinen und insbesondere der Verifizierung von Medizintechnischen Geräten und deren Software in einer unternehmensweiten Arbeitsanweisung
  • Berücksichtigung der Normen ISO 13485 und 14971 sowie IEC 62304 und 82304

Biomex GmbH
Heidelberg
7 Monate
2021-02 - 2021-08

Qualifizierung der outgesourcten IT-Infrastruktur und Auditierung des IT-Dienstleisters

Validierungsexperte & Auditor
Validierungsexperte & Auditor

  • Validierungs-Experte & Lead Auditor für Medizinprodukte
  • Audit eines IT-Infrastruktur CloudService-Anbieter bezüglich Cyber-Sicherheit ISMS (ISO 27001)
  • Qualifizierungs-Experte für die outgesourcte ITInfrastruktur

PB Swisstools
remote
6 Monate
2020-10 - 2021-03

Validierungsmanagement & Testmanagement

Validierungsmanager & Testmanager
Validierungsmanager & Testmanager

aap Implantate AG, Berlin
4 Monate
2020-09 - 2020-12

IT Testing der fachlichen, finanziellen und fiskalischen Systeme

IT Testing Experte & Testmanager
IT Testing Experte & Testmanager

  • Testen der fachlichen, finanziellen und fiskalischen IT-Systeme in den Operativen Einheiten China, Indien, Australien und Europa

KION Group AG
Remote & Frankfurt
2 Jahre 11 Monate
2017-09 - 2020-07

MES-Testmanagement

CSV- und Test-Experte
CSV- und Test-Experte

  • CSV- und Test-Experte als Testmanager, OQ- und PQTest-Drehbuch-Autor und Tester für ein MES inkl. Schnittstellen zu LIMS und GUS zur Herstellung von Vaccinen zur Medikation von Krebs nach GAMP® 5

eBR Siemens
BioNTech SE
Idar-Oberstein, Mainz, remote
3 Monate
2020-02 - 2020-04

Testen der fachlichen, finanziellen und fiskalischen IT-Systeme

IT Testing Experte & Testmanager
IT Testing Experte & Testmanager

  • Testen der fachlichen, finanziellen und fiskalischen IT-Systeme in den Operativen Einheiten China, Indien, Australien und Europa

KION Group AG
remote & Frankfurt
5 Monate
2017-05 - 2017-09

Incident Management sowie Spotchecks nach der Risk Management Matrix

Testmanager
Testmanager

KCT/SOX-Checks bzgl. Security Monitoring, Plattform Security, Incident Management sowie Spotchecks nach der Risk Management Matrix der Bank

  • Interview der Applikations- und System-Verantwortlichen
  • Zusammentragen der Prüfergebnisse und Dokumente, auf denen die Prüfung basieren
  • Erstellen der KCT/SOX-Testpläne und -protokolle
  • Abstimmung mit dem Review-Team (Second Line of Defense)
  • Review von der Prüfdokumentation anderer Control-Areas
  • Beratung bzgl. Audit-Vorgehensweisen
  • Revision von Vorlagen bzgl. Testplanung und Durchführung
  • Vorbereitung der Kontrollen nach der Risk Management Matrix der Bank

ING Diba
Frankfurt, Nürnberg
1 Monat
2017-05 - 2017-05

Erstellung von System Life Cycle Dokumentationen für 4 Systeme aus dem Bereich ERP

Autor für SLC Dokumentationen n/a
Autor für SLC Dokumentationen

-        Interview von Entwicklern und System-Verantwortlichen

-        Zusammentragen von Informationen und Dokumenten

Erstellen der SLC Dokumentation von 4 Systemen im ERP-Umfeld nach Compliance-Anforderungen (GAMP5, GxP)
n/a
n/a
Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
Ingelheim, remote
1 Monat
2017-03 - 2017-03

Qualitätssicherungs-Management als Senior-QM-Beratung

Qualitätssicherungs-Manager als Senior-QM-Berater
Qualitätssicherungs-Manager als Senior-QM-Berater
  • Autor für SLC-Dokumentationen (System Life Cycle) für 4 Systeme aus dem Bereich ERP nach ComplianceAnforderungen (GAMP® 5, GxP)
  • Qualitätssicherungs-Manager als Senior-QM-Berater (IT CSV&C Function (Computerized System Validation & Compliance) nach GAMP® 5 europa- und weltweit
  • Validierung von Anwendungen und Qualifizierung von ITInfrastrukturen; Trainer weltweit für den internen Validierungsansatz (LeVA ? Lean Validation Approach)
  • Betreuung und Pflege des SAP-basierten ITDokumenten-Management-Systems; Überprüfung der pharma-spezifischen und der damit zusammenhängenden IT-spezifischen Arbeitsanweisungen und damit zusammenhängenden Arbeitsvorlagen nach den Erfordernissen der GxPRelevanz und Einhaltung der 21 CFR Part 11 und Annex R11 V4.0 11 inklusive dessen Schulung der Mitarbeiter
  • Beratung für kundeninterne Projekte und externen CloudComputing-Dienstleistern, sowie strategisches Outsourcing der IT-Infrastrukturen als Cloud Services (SAP inkl. HANA (IaaS), AS400 (PaaS) und Monitoring (SaaS)); Audit Lead für Supplier-Audits
Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG,
Biberach und Ingelheim
6 Jahre
2011-04 - 2017-03

Senior-QM-Beratung (IT CSV&C Function nach GAMP® 5)

CSV- und Qualitäts-Manager
CSV- und Qualitäts-Manager

  • Autor für SLC-Dokumentationen (System Life Cycle) für 4 Systeme aus dem Bereich ERP nach ComplianceAnforderungen (GAMP® 5, GxP)
  • Qualitätssicherungs-Manager als Senior-QM-Berater (IT CSV&C Function (Computerized System Validation & Compliance) nach GAMP® 5 europa- und weltweit;
  • Validierung von Anwendungen und Qualifizierung von ITInfrastrukturen; Trainer weltweit für den internen Validierungsansatz (LeVA ? Lean Validation Approach)
  • Betreuung und Pflege des SAP-basierten ITDokumenten-Management-Systems; Überprüfung der pharma-spezifischen und der damit zusammenhängenden IT-spezifischen Arbeitsanweisungen und damit zusammenhängenden Arbeitsvorlagen nach den Erfordernissen der GxPRelevanz und Einhaltung der 21 CFR Part 11 und Annex R11 V4.0 11 inklusive dessen Schulung der Mitarbeiter
  • Beratung für kundeninterne Projekte und externen CloudComputing-Dienstleistern, sowie strategisches Outsourcing der IT-Infrastrukturen als Cloud Services (SAP inkl. HANA (IaaS), AS400 (PaaS) und Monitoring (SaaS)); Audit Lead für Supplier-Audits

Eigenentwicklungen
BioNTech SE, Mainz und Idar-Oberstein
Biberach, Ingelheim, remote
10 Monate
2010-07 - 2011-04

nicht-funktionale Tests der Kern-Geschäftsprozesse

Test Manager, Team-Leiter und stellv. Projektmanager
Test Manager, Team-Leiter und stellv. Projektmanager
  • Test Manager, Team-Leiter und stellv. Projektmanager für nicht-funktionale Tests der Kern-Geschäftsprozesse bzgl. der Zusammenführung der Kundendatenbestände zweier Banken; Administration HP QualityCenter
  • Test-Analyst, Test-Manager und stellv. Teamleitung für die Entwicklung einer generischen EAI zur Anbindung der Konzernkundendaten als Master Data an SAP MARK und ein CRM-System
Commerzbank AG
Frankfurt, Eschborn
10 Monate
2009-07 - 2010-04

Entwicklung einer generischen EAI zur Anbindung der Konzernkundendaten

Test-Analyst, Test-Manager und stellv. Teamleitung
Test-Analyst, Test-Manager und stellv. Teamleitung
  • Test Manager, Team-Leiter und stellv. Projektmanager für nicht-funktionale Tests der Kern-Geschäftsprozesse bzgl. der Zusammenführung der Kundendatenbestände zweier Banken; Administration HP QualityCenter
  • Test-Analyst, Test-Manager und stellv. Teamleitung für die Entwicklung einer generischen EAI zur Anbindung der Konzernkundendaten als Master Data an SAP MARK und ein CRM-System
Commerzbank AG, Frankfurt, Eschborn
1 Monat
2008-11 - 2008-11

Analyse und Dokumentation der Prozess-Datenflüsse

  • Spezialist für die Analyse und Dokumentation der Prozess-Datenflüsse zwischen den Systemen der Lotsen der Fraport AG und der Deutschen Flugsicherung GmbH
  • Leiter der Teams für das Anforderungsmanagement und das Testmanagement bzgl. Departure-Management und Ressource-Management inkl. Test, Kalibrierung und Simulation anhand der Geschäftsprozesse, funktionale und nicht-funktionale Tests nach ISTQB

Fraport AG, Frankfurt Flughafen
2 Jahre 5 Monate
2006-07 - 2008-11

Anforderungsmanagement und Testmanagement

Leiter der Teams
Leiter der Teams

  • Spezialist für die Analyse und Dokumentation der Prozess-Datenflüsse zwischen den Systemen der Lotsen der Fraport AG und der Deutschen Flugsicherung GmbH
  • Leiter der Teams für das Anforderungsmanagement und das Testmanagement bzgl. Departure-Management und Ressource-Management inkl. Test, Kalibrierung und Simulation anhand der Geschäftsprozesse, funktionale und nicht-funktionale Tests nach ISTQB

Fraport AG, Deutsche Flugsicherung GmbH
Frankfurt

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

4 Jahre
1994-04 - 1998-03

Maschinenbau

Diplom-Ingenieur für Allgemeinen Maschinenbau, Technische Universität Darmstadt
Diplom-Ingenieur für Allgemeinen Maschinenbau
Technische Universität Darmstadt
  • IT und Spezialisierung auf Produktdatentechnologie (Master Data Management)

Position

Position

  • CSV-Experte
  • GxP-Experte
  • GAMP-Experte
  • IT-Projektmanager
  • Validierungsmanager
  • Qualitätsmanager
  • Anforderungsmanager
  • Testmanager
  • QMS
  • ISMS
  • Dipl.-Ing.
  • Senior Berater & Senior Trainer
  • Lead Auditor

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

IT-Projektmanager Qualitätsmanager Validierungsmanager CSV-Trainer QMS ISMS Pharma Biotech Medtech IT Interims Manager Anforderungsmanager Lead Auditor Testmanager Cyber-Sicherheit

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

IT-Projektmanager
Experte
Validierungsmanager
Experte
Qualitätsmanager
Experte
Anforderungsmanager
Experte
Testmanager
Experte
Lead Auditor
Experte

Profil 

  • Seit 1989 beschäftige ich mich mit der IT und seit 1998 als IT-Generalist, um den Software-Entwicklungs-Lebenszyklus zu fördern und zu verbessern.
  • Aus diesem Grund habe ich verschiedene Methoden und Vorgehensweisen des Projekt-Managements wie z.B. PPM, CMMI, SPICE oder PRINCE 2 studiert und genutzt.
  • Um den Software-Entwicklungs-Lebenszyklus zu unterstützen, habe mich ich auf die Basis all dieser Vorgehensweisen konzentriert. Hierdurch habe ich weit reichende Erfahrung in Prozessen erlangt wie Abnahme-Prozess, Anforderungs-Management Prozess, Issue-Management (inkl. Issue Resolution, Change-Request-Management und Defect Tracking), Version- & Release-Management (inkl. Dokumenten Management, Software-Versionierung, Software-Release-Management und Hardware-Konfiguration) und Test-Management bzgl. funktionaler und nicht funktionaler Tests inkl. der notwendigen Werkzeuge.
  • Mit all diesen Erfahrungen und Aktivitäten war der Fokus meiner Arbeit als IT Spezialist auf den Bereich Qualitätssicherung und Testen in der Software-Entwicklung und im Betrieb von IT-Infrastrukturen beratend und schulend gerichtet.
  • Seit 2011 liegt mein Focus auf den Branchen Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnische Geräte und deren Software. Ich bin CSV- und GxP-Experte und führe entsprechende Audits durch, speziell bezüglich GAMP, QMS und ISMS.
  • Seit 2022 führen wir unsere Marke in unserem Dienstleistungsportfolio und damit steht das IT in IT-Testing für die Integrierende Technik, um die Validierung in das Kundenunternehmen abgestimmt, präzise und treffend einzubetten. Und vermitteln dies über unser Schulungsportal CSV Akademie.
  • Das Ingenieurbüro (auf Anfrage) ist Teilnehmer der Allianz für Cyber-Sicherheit.


IT-Skills

Client-Server-Architektur

  • MS Windows Clients (3.x, 9x, NT, 2000, XP, Vista, Windows 7, Windows 8, Windows 10)
  • MS Windows Server (NT, 2000, 2003, 2008)
  • Unix
  • Linux


Host-Umgebung

  • IBM
  • Unisys


Data Warehouse

  • Teradata 
  • IBM


Middleware

  • XML-Services
  • webMethods
  • SOA
  • BOA


Sicherheit

  • SSL
  • HTTPS
  • PHP
  • SFTP


Web / Internet / Intranet

  • Entwurf und Umsetzung
  • Applikationen
  • Architektur
  • Portale
  • TCP/IP
  • FTP


Virtualisierung

  • Citrix
  • VM


Künstliche Intelligenz / Lernende Maschinen

  • Poe und damit:
    • GPT
    • Glaude Opus
    • DeepSeek
    • Runway
    • ElevenLabs 


Methoden, Verfahren und Standards

  • cGxP
  • CMMI
  • Eudralex Volume 4 inkl. Annex 11 und Volume 10
  • ICH Q9 QRM
  • ICH Q10 PQS
  • IEC 62304 Edition 1.1
  • IEC 82304
  • ISO 9000 ff.
  • ISO 13485:2016
  • ISO 14971:2019
  • IEC 62304
  • IEC 82304:2016
  • ISO 27001
  • ISPE® GAMP® 5 - 2. Edition
  • ITIL
  • KCT/SOX
  • SPICE / ISO/IEC 15504:1998
  • UML
  • US FDA 21 CFR Part 11, 58, 210, 211, 312, 820


Allgemeines

  • B2B
  • B2C
  • B2E
  • Cloud Services
  • CRM
  • Dokumenten-Management
  • e-Commerce
  • MIS
  • ERP (e.g., SAP, proAlpha)


IT-Outsourcing (near & far shore)

  • Test Competence Center
  • Testmanagement
  • Last- & Performance-Test (nicht-funktionale Tests)
  • Applikationstest
  • SLAs
  • QAA


Modellierungs-Tools

  • Mindmanager
  • Together
  • Visio


Pharmaspezifische Systeme

  • LIMS (e.g., Labware)
  • MES (e.g., Siemens eBR ? electronic Batch Record)
  • ERP (e.g., SAP, proAlpha)
  • Tecan


Audits

  • GAMP® 5
  • MDSAP
  • QSIT


Qualitätssicherung-Tools

  • ARCWAY
  • Compuware
  • Confluence
  • CVS
  • Jira
  • Merant / Serena
  • Rational
  • SAP RMS
  • Synergy
  • TestRail


Test-Tools

  • Compuware
  • imbus
  • Mantis
  • Mercury / HP (e.g. Quality Center, Service Center) / ALM
  • Rational / IBM
  • SAP SolMan
  • SQS
  • Testoffice
  • ALM


Programm-Office

  • MS Office (Word, Excel, PowerPoint, OneNote)
  • MS Project


Berufserfahrung

02/2025 - heute

Rolle: Vertriebspartner 

Kunde: auf Anfrage


Aufgaben:

  • Beratung und Vertrieb Cyber-Sicherheit


06/2023 - heute

Rolle: Gründer 

Kunde: auf Anfrage


06/2023- heute

Rolle: Lead Auditor für GAMP, GMP, GDP und ISMS

Kunde: Qualifyze GmbH


Aufgaben:

  • Service-Dienstleister, um Audits zu zentralisieren, bezüglich Planung
  • Durchführung und Dokumentieren des gesamten Auditprozesses für Kunden und ihre Auditierten inklusive CAPAs ? kontinuierliche und zuverlässige Audits


2023 - heute


Aufgaben:

  • Verwendung von KI / LM zur Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten, Artikeln, Grafiken, Bildern und Videos


08/2022 - heute

Kunde: auf anfrage


Aufgaben:

Schulungen nach GAMP® 5 - 2. Edition


04/2022 - heute

Kunde: auf Anfrage


Aufgaben:

Neuer Geschäftsbereich IT-Testing

  • Online-Trainingsdienstleistung über ein eigenes Schulungsportal für die Themen CSVapt®, GxP, QS und Audits


11/2021 - heute

Einsatzort: Siebnen

Rolle: Geschäftsführender Gesellschafter

Kunde: auf Anfrage


Aufgaben:

  • Validierungsmanagement
  • Projektmanagement
  • Qualitätsmanagement
  • Testmanagement


12/2019 - heute

Aufgaben:

  • Neuer Geschäftsbereich IT-Testing
  • Internet-Coaching und Internet-Beratung zur effizienten Planung, Durchführung, Dokumentation und Management von Softwaretesten, QM und Computerisierte System Validierung (CSV) sowie Verifizierung von Medizintechnischen Produkten und Audits


01/2004 - heute

Rolle: Inhaber, Projektmanager, QS-Manager, Testmanager und Senior Trainer

Kunde: auf Anfrage


Aufgaben:

  • Ein Beratungsdienstleister im Bereich QM und Testen in der Software-Entwicklung und den Betrieb von IT-Infrastrukturen
  • Unternehmensberatung für Validierungsmanagement, Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Testmanagement


08/2024 - 12/2024

Rolle: Senior CSV Consultant

Kunde: Valicare GmbH


08/2014 - 12/2014

Rolle: Senior CSV Consultant

Kunde: Valicare GmbH


05/2008 - 04/2009

Rolle: Geschäftsführender Gesellschafter, Projektmanager, QS-Manager, Testmanager und Senior Coach, Leiter des Bereichs ?Unternehmensberatung?

Kunde: auf Anfrage


01/2003 - 12/2003

Rolle: Senior Consultant

Kunde: IBM Business Consulting Services, Deutschland


Aufgaben:

  • Ein führendes Unternehmen im Bereich der Unternehmensberatung


10/2000 - 12/2003

Rolle: Principal Consultant

Kunde: PricewaterhouseCoopers Unternehmensberatung GmbH, Deutschland


Aufgaben:

  • Ein führendes Unternehmen im Bereich der Unternehmensberatung


01/1998 - 09/2000

Rolle: Aufgabenleiter und Projektleiter

Kunde: Fraport AG, Deutschland


02/1998 - 12/1997

Kunden: Verschiedene Firmen Anlagenbau, Gesundheitswesen, Luftfahrt und der IT


Aufgaben:

  • Optimierung von CAD-Anwender-Oberflächen
  • Übersetzung von Software- Anwenderhandbüchern (englisch - deutsch)
  • Patientendateneingabe und -pflege inkl. Stammdatenpflege (z.B. ICD-Schlüssel)
  • Ingenieur-Beratung bei der Entwicklung von medizinischen Geräten
  • Netzwerkadministration und Anwenderbetreuung
  • PC-Bau und -Umrüstung

    Programmiersprachen

    C / C++
    .Net
    C#
    HTML
    XMTL
    SQL
    Fortran

    Datenbanken

    Oracle
    Sybase
    MySQL
    ACCESS
    SAP Hana

    Datenkommunikation

    Teradata
    IBM

    Branchen

    Branchen

    • Pharma
    • Biotech
    • Medtech
    • Finanzdienstleistungen
    • Luftverkehrsgesellschaften
    • Flugsicherung
    • Flughäfen
    • Logistik

    Einsatzorte

    Einsatzorte

    Deutschland, Schweiz, Österreich
    möglich

    Projekte

    Projekte

    2 Jahre 4 Monate
    2023-08 - heute

    Planung, Durchführung und Dokumentieren der Audits

    Audit Lead
    Audit Lead

    • GAMP 5 in der 2. Edition
    • ISO 9001: QMS
    • ISO 27001: ISMS

    Qualifyze
    remote, Deutschland, Schweiz
    4 Jahre 5 Monate
    2021-07 - heute

    Erstellung einer Arbeitsanweisung zur Verifizierung von Medizintechnischen Geräten

    Validierungsexperte & Auditor
    Validierungsexperte & Auditor
    • Erstellung einer Arbeitsanweisung zur Verifizierung von Medizintechnischen Geräten und ihrer Software für einen Kunden
    • Erstellung von mit der Arbeitsanweisung erforderlichen Formular-Vorlagen


    Aufgabebeschreibung:

    • Erstellung der Arbeitsanweisung nach den gängigen Standards für Medizintechnik ISO 13485 und 14971 sowie IEC 62304
    •  Erstellung der Formular-Vorlagen nach den genannten Normen


    Projektsprache: Deutsch

    Dokumentation: Englisch
    QUAREGIA GmbH
    Kestenholz
    5 Monate
    2024-08 - 2024-12

    Unterstützung unterschiedlicher Projekte

    Senior CSV Consultant
    Senior CSV Consultant

    • Unterstützung unterschiedlicher Projekte in den Bereichen Software-Validierungen, QMS- und ISMSAudits (ISO 9001 und ISO 27001)
    • Beantwortung von Kunden-Questionnaires und GAMP®-Workshops
    • Kunden-Akquise B2B
    • Aufbau des CSVSchulungsbereiches

    Valicare GmbH
    3 Jahre 6 Monate
    2020-10 - 2024-03

    Evaluierung des Validierungsstatus des ERP-Systems proAlpha

    Validierungsexperte & Testmanager
    Validierungsexperte & Testmanager

    • Testmanagement und Erstellung der Validierungsdokumentation von drei neuen ERP-Funktionalitäten
    • Evaluierung des Validierungsstatus von proAlpha
    • Erstellung aller erforderlichen Validierungsdokumentationen für die drei neuen ERP-Funktionalitäten
    • Testmanagement von den neuen ERP-Funktionalitäten mit B2B-Funktionalitäten für Materialbeschaffung, Produktlagerung und -vertrieb
    • Wöchentlicher Reporting des Projektstatus

    proALPHA
    aap Implantate AG
    remote
    4 Monate
    2023-10 - 2024-01

    Audit eines IT-Infrastruktur Cloud-Service-Anbieter bezüglich Cyber-Sicherheit

    Validierungs-Experte und Auditor
    Validierungs-Experte und Auditor

    • Validierungs-Experte & Lead Auditor für Medizinprodukte
    • Audit eines IT-Infrastruktur CloudService-Anbieter bezüglich Cyber-Sicherheit ISMS (ISO 27001)
    • Qualifizierungs-Experte für die outgesourcte ITInfrastruktur
    PB Swiss Tools AG
    Wasen
    8 Monate
    2023-05 - 2023-12

    Validierungs-SME für die Migration von BabtecQ

    Migrations- und Validierungs-SME
    Migrations- und Validierungs-SME

    IT SME (Subject Matter Expert) für die Evaluierung von IT-Dienstleistern
    BabtecQ
    aap Implantate AG
    Berlin
    3 Jahre 4 Monate
    2020-09 - 2023-12

    CSV SME für die Revalidierung von proALPHA

    CSV-Experte
    CSV-Experte
    proAlpha
    aap Implantate AG
    Berlin
    3 Jahre 8 Monate
    2020-05 - 2023-12

    Validierungs-SME für die Migration von BabtecQ

    IT SME
    IT SME

    • Auswahl eines neuen IT-Service-Anbieters, um die existierende und zukünftige IT-Infrastruktur für den Hersteller für Medizinprodukte zu betreiben und weiterzuentwickeln
    • Erstellen eines Audit-Questionnaire
    • Unterstützung der Angebotsphase des IT-Service Anbieters
    • Erstellen und vorstellen des Entscheidungsdokumentes


    Projektsprache:

    Deutsch


    Dokumentation:

    Deutsch

    aap Implantate AG
    Berlin
    8 Monate
    2021-09 - 2022-04

    Managen des täglichen IT-Betriebs

    Director IT ad interim
    Director IT ad interim


    aap Implantate AG
    Berlin
    5 Monate
    2021-08 - 2021-12

    Testplanung

    Testmanager & Anforderungsmanager
    Testmanager & Anforderungsmanager

    • Testmanager für eine Einzelhandelskette
    • Fortschreibung der Teststrategie
    • Anwender-Einführung in TestRail und Anbindung Jira
    • Methodische und hands-on Unterstützung bei der Testfallerstellung mit User Stories bzgl. Agiler Software-Entwicklung
    • Begleitung der Testdurchführung
    • Unterstützung der Testdurchführung

    Jira Confluence
    Kika & Leiner
    St. Pölten
    3 Monate
    2021-07 - 2021-09

    Erstellung einer Validierungs-Richtlinie als Basis für eine Arbeitsanweisung

    Validierungsexperte & QS-Manager
    Validierungsexperte & QS-Manager

    • Zusammenführung der Richtlinie GAMP 5 der ISPE für die Validierung Computerisierter Systeme im Allgemeinen und insbesondere der Verifizierung von Medizintechnischen Geräten und deren Software in einer unternehmensweiten Arbeitsanweisung
    • Berücksichtigung der Normen ISO 13485 und 14971 sowie IEC 62304 und 82304

    Biomex GmbH
    Heidelberg
    7 Monate
    2021-02 - 2021-08

    Qualifizierung der outgesourcten IT-Infrastruktur und Auditierung des IT-Dienstleisters

    Validierungsexperte & Auditor
    Validierungsexperte & Auditor

    • Validierungs-Experte & Lead Auditor für Medizinprodukte
    • Audit eines IT-Infrastruktur CloudService-Anbieter bezüglich Cyber-Sicherheit ISMS (ISO 27001)
    • Qualifizierungs-Experte für die outgesourcte ITInfrastruktur

    PB Swisstools
    remote
    6 Monate
    2020-10 - 2021-03

    Validierungsmanagement & Testmanagement

    Validierungsmanager & Testmanager
    Validierungsmanager & Testmanager

    aap Implantate AG, Berlin
    4 Monate
    2020-09 - 2020-12

    IT Testing der fachlichen, finanziellen und fiskalischen Systeme

    IT Testing Experte & Testmanager
    IT Testing Experte & Testmanager

    • Testen der fachlichen, finanziellen und fiskalischen IT-Systeme in den Operativen Einheiten China, Indien, Australien und Europa

    KION Group AG
    Remote & Frankfurt
    2 Jahre 11 Monate
    2017-09 - 2020-07

    MES-Testmanagement

    CSV- und Test-Experte
    CSV- und Test-Experte

    • CSV- und Test-Experte als Testmanager, OQ- und PQTest-Drehbuch-Autor und Tester für ein MES inkl. Schnittstellen zu LIMS und GUS zur Herstellung von Vaccinen zur Medikation von Krebs nach GAMP® 5

    eBR Siemens
    BioNTech SE
    Idar-Oberstein, Mainz, remote
    3 Monate
    2020-02 - 2020-04

    Testen der fachlichen, finanziellen und fiskalischen IT-Systeme

    IT Testing Experte & Testmanager
    IT Testing Experte & Testmanager

    • Testen der fachlichen, finanziellen und fiskalischen IT-Systeme in den Operativen Einheiten China, Indien, Australien und Europa

    KION Group AG
    remote & Frankfurt
    5 Monate
    2017-05 - 2017-09

    Incident Management sowie Spotchecks nach der Risk Management Matrix

    Testmanager
    Testmanager

    KCT/SOX-Checks bzgl. Security Monitoring, Plattform Security, Incident Management sowie Spotchecks nach der Risk Management Matrix der Bank

    • Interview der Applikations- und System-Verantwortlichen
    • Zusammentragen der Prüfergebnisse und Dokumente, auf denen die Prüfung basieren
    • Erstellen der KCT/SOX-Testpläne und -protokolle
    • Abstimmung mit dem Review-Team (Second Line of Defense)
    • Review von der Prüfdokumentation anderer Control-Areas
    • Beratung bzgl. Audit-Vorgehensweisen
    • Revision von Vorlagen bzgl. Testplanung und Durchführung
    • Vorbereitung der Kontrollen nach der Risk Management Matrix der Bank

    ING Diba
    Frankfurt, Nürnberg
    1 Monat
    2017-05 - 2017-05

    Erstellung von System Life Cycle Dokumentationen für 4 Systeme aus dem Bereich ERP

    Autor für SLC Dokumentationen n/a
    Autor für SLC Dokumentationen

    -        Interview von Entwicklern und System-Verantwortlichen

    -        Zusammentragen von Informationen und Dokumenten

    Erstellen der SLC Dokumentation von 4 Systemen im ERP-Umfeld nach Compliance-Anforderungen (GAMP5, GxP)
    n/a
    n/a
    Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
    Ingelheim, remote
    1 Monat
    2017-03 - 2017-03

    Qualitätssicherungs-Management als Senior-QM-Beratung

    Qualitätssicherungs-Manager als Senior-QM-Berater
    Qualitätssicherungs-Manager als Senior-QM-Berater
    • Autor für SLC-Dokumentationen (System Life Cycle) für 4 Systeme aus dem Bereich ERP nach ComplianceAnforderungen (GAMP® 5, GxP)
    • Qualitätssicherungs-Manager als Senior-QM-Berater (IT CSV&C Function (Computerized System Validation & Compliance) nach GAMP® 5 europa- und weltweit
    • Validierung von Anwendungen und Qualifizierung von ITInfrastrukturen; Trainer weltweit für den internen Validierungsansatz (LeVA ? Lean Validation Approach)
    • Betreuung und Pflege des SAP-basierten ITDokumenten-Management-Systems; Überprüfung der pharma-spezifischen und der damit zusammenhängenden IT-spezifischen Arbeitsanweisungen und damit zusammenhängenden Arbeitsvorlagen nach den Erfordernissen der GxPRelevanz und Einhaltung der 21 CFR Part 11 und Annex R11 V4.0 11 inklusive dessen Schulung der Mitarbeiter
    • Beratung für kundeninterne Projekte und externen CloudComputing-Dienstleistern, sowie strategisches Outsourcing der IT-Infrastrukturen als Cloud Services (SAP inkl. HANA (IaaS), AS400 (PaaS) und Monitoring (SaaS)); Audit Lead für Supplier-Audits
    Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG,
    Biberach und Ingelheim
    6 Jahre
    2011-04 - 2017-03

    Senior-QM-Beratung (IT CSV&C Function nach GAMP® 5)

    CSV- und Qualitäts-Manager
    CSV- und Qualitäts-Manager

    • Autor für SLC-Dokumentationen (System Life Cycle) für 4 Systeme aus dem Bereich ERP nach ComplianceAnforderungen (GAMP® 5, GxP)
    • Qualitätssicherungs-Manager als Senior-QM-Berater (IT CSV&C Function (Computerized System Validation & Compliance) nach GAMP® 5 europa- und weltweit;
    • Validierung von Anwendungen und Qualifizierung von ITInfrastrukturen; Trainer weltweit für den internen Validierungsansatz (LeVA ? Lean Validation Approach)
    • Betreuung und Pflege des SAP-basierten ITDokumenten-Management-Systems; Überprüfung der pharma-spezifischen und der damit zusammenhängenden IT-spezifischen Arbeitsanweisungen und damit zusammenhängenden Arbeitsvorlagen nach den Erfordernissen der GxPRelevanz und Einhaltung der 21 CFR Part 11 und Annex R11 V4.0 11 inklusive dessen Schulung der Mitarbeiter
    • Beratung für kundeninterne Projekte und externen CloudComputing-Dienstleistern, sowie strategisches Outsourcing der IT-Infrastrukturen als Cloud Services (SAP inkl. HANA (IaaS), AS400 (PaaS) und Monitoring (SaaS)); Audit Lead für Supplier-Audits

    Eigenentwicklungen
    BioNTech SE, Mainz und Idar-Oberstein
    Biberach, Ingelheim, remote
    10 Monate
    2010-07 - 2011-04

    nicht-funktionale Tests der Kern-Geschäftsprozesse

    Test Manager, Team-Leiter und stellv. Projektmanager
    Test Manager, Team-Leiter und stellv. Projektmanager
    • Test Manager, Team-Leiter und stellv. Projektmanager für nicht-funktionale Tests der Kern-Geschäftsprozesse bzgl. der Zusammenführung der Kundendatenbestände zweier Banken; Administration HP QualityCenter
    • Test-Analyst, Test-Manager und stellv. Teamleitung für die Entwicklung einer generischen EAI zur Anbindung der Konzernkundendaten als Master Data an SAP MARK und ein CRM-System
    Commerzbank AG
    Frankfurt, Eschborn
    10 Monate
    2009-07 - 2010-04

    Entwicklung einer generischen EAI zur Anbindung der Konzernkundendaten

    Test-Analyst, Test-Manager und stellv. Teamleitung
    Test-Analyst, Test-Manager und stellv. Teamleitung
    • Test Manager, Team-Leiter und stellv. Projektmanager für nicht-funktionale Tests der Kern-Geschäftsprozesse bzgl. der Zusammenführung der Kundendatenbestände zweier Banken; Administration HP QualityCenter
    • Test-Analyst, Test-Manager und stellv. Teamleitung für die Entwicklung einer generischen EAI zur Anbindung der Konzernkundendaten als Master Data an SAP MARK und ein CRM-System
    Commerzbank AG, Frankfurt, Eschborn
    1 Monat
    2008-11 - 2008-11

    Analyse und Dokumentation der Prozess-Datenflüsse

    • Spezialist für die Analyse und Dokumentation der Prozess-Datenflüsse zwischen den Systemen der Lotsen der Fraport AG und der Deutschen Flugsicherung GmbH
    • Leiter der Teams für das Anforderungsmanagement und das Testmanagement bzgl. Departure-Management und Ressource-Management inkl. Test, Kalibrierung und Simulation anhand der Geschäftsprozesse, funktionale und nicht-funktionale Tests nach ISTQB

    Fraport AG, Frankfurt Flughafen
    2 Jahre 5 Monate
    2006-07 - 2008-11

    Anforderungsmanagement und Testmanagement

    Leiter der Teams
    Leiter der Teams

    • Spezialist für die Analyse und Dokumentation der Prozess-Datenflüsse zwischen den Systemen der Lotsen der Fraport AG und der Deutschen Flugsicherung GmbH
    • Leiter der Teams für das Anforderungsmanagement und das Testmanagement bzgl. Departure-Management und Ressource-Management inkl. Test, Kalibrierung und Simulation anhand der Geschäftsprozesse, funktionale und nicht-funktionale Tests nach ISTQB

    Fraport AG, Deutsche Flugsicherung GmbH
    Frankfurt

    Aus- und Weiterbildung

    Aus- und Weiterbildung

    4 Jahre
    1994-04 - 1998-03

    Maschinenbau

    Diplom-Ingenieur für Allgemeinen Maschinenbau, Technische Universität Darmstadt
    Diplom-Ingenieur für Allgemeinen Maschinenbau
    Technische Universität Darmstadt
    • IT und Spezialisierung auf Produktdatentechnologie (Master Data Management)

    Position

    Position

    • CSV-Experte
    • GxP-Experte
    • GAMP-Experte
    • IT-Projektmanager
    • Validierungsmanager
    • Qualitätsmanager
    • Anforderungsmanager
    • Testmanager
    • QMS
    • ISMS
    • Dipl.-Ing.
    • Senior Berater & Senior Trainer
    • Lead Auditor

    Kompetenzen

    Kompetenzen

    Top-Skills

    IT-Projektmanager Qualitätsmanager Validierungsmanager CSV-Trainer QMS ISMS Pharma Biotech Medtech IT Interims Manager Anforderungsmanager Lead Auditor Testmanager Cyber-Sicherheit

    Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

    IT-Projektmanager
    Experte
    Validierungsmanager
    Experte
    Qualitätsmanager
    Experte
    Anforderungsmanager
    Experte
    Testmanager
    Experte
    Lead Auditor
    Experte

    Profil 

    • Seit 1989 beschäftige ich mich mit der IT und seit 1998 als IT-Generalist, um den Software-Entwicklungs-Lebenszyklus zu fördern und zu verbessern.
    • Aus diesem Grund habe ich verschiedene Methoden und Vorgehensweisen des Projekt-Managements wie z.B. PPM, CMMI, SPICE oder PRINCE 2 studiert und genutzt.
    • Um den Software-Entwicklungs-Lebenszyklus zu unterstützen, habe mich ich auf die Basis all dieser Vorgehensweisen konzentriert. Hierdurch habe ich weit reichende Erfahrung in Prozessen erlangt wie Abnahme-Prozess, Anforderungs-Management Prozess, Issue-Management (inkl. Issue Resolution, Change-Request-Management und Defect Tracking), Version- & Release-Management (inkl. Dokumenten Management, Software-Versionierung, Software-Release-Management und Hardware-Konfiguration) und Test-Management bzgl. funktionaler und nicht funktionaler Tests inkl. der notwendigen Werkzeuge.
    • Mit all diesen Erfahrungen und Aktivitäten war der Fokus meiner Arbeit als IT Spezialist auf den Bereich Qualitätssicherung und Testen in der Software-Entwicklung und im Betrieb von IT-Infrastrukturen beratend und schulend gerichtet.
    • Seit 2011 liegt mein Focus auf den Branchen Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnische Geräte und deren Software. Ich bin CSV- und GxP-Experte und führe entsprechende Audits durch, speziell bezüglich GAMP, QMS und ISMS.
    • Seit 2022 führen wir unsere Marke in unserem Dienstleistungsportfolio und damit steht das IT in IT-Testing für die Integrierende Technik, um die Validierung in das Kundenunternehmen abgestimmt, präzise und treffend einzubetten. Und vermitteln dies über unser Schulungsportal CSV Akademie.
    • Das Ingenieurbüro (auf Anfrage) ist Teilnehmer der Allianz für Cyber-Sicherheit.


    IT-Skills

    Client-Server-Architektur

    • MS Windows Clients (3.x, 9x, NT, 2000, XP, Vista, Windows 7, Windows 8, Windows 10)
    • MS Windows Server (NT, 2000, 2003, 2008)
    • Unix
    • Linux


    Host-Umgebung

    • IBM
    • Unisys


    Data Warehouse

    • Teradata 
    • IBM


    Middleware

    • XML-Services
    • webMethods
    • SOA
    • BOA


    Sicherheit

    • SSL
    • HTTPS
    • PHP
    • SFTP


    Web / Internet / Intranet

    • Entwurf und Umsetzung
    • Applikationen
    • Architektur
    • Portale
    • TCP/IP
    • FTP


    Virtualisierung

    • Citrix
    • VM


    Künstliche Intelligenz / Lernende Maschinen

    • Poe und damit:
      • GPT
      • Glaude Opus
      • DeepSeek
      • Runway
      • ElevenLabs 


    Methoden, Verfahren und Standards

    • cGxP
    • CMMI
    • Eudralex Volume 4 inkl. Annex 11 und Volume 10
    • ICH Q9 QRM
    • ICH Q10 PQS
    • IEC 62304 Edition 1.1
    • IEC 82304
    • ISO 9000 ff.
    • ISO 13485:2016
    • ISO 14971:2019
    • IEC 62304
    • IEC 82304:2016
    • ISO 27001
    • ISPE® GAMP® 5 - 2. Edition
    • ITIL
    • KCT/SOX
    • SPICE / ISO/IEC 15504:1998
    • UML
    • US FDA 21 CFR Part 11, 58, 210, 211, 312, 820


    Allgemeines

    • B2B
    • B2C
    • B2E
    • Cloud Services
    • CRM
    • Dokumenten-Management
    • e-Commerce
    • MIS
    • ERP (e.g., SAP, proAlpha)


    IT-Outsourcing (near & far shore)

    • Test Competence Center
    • Testmanagement
    • Last- & Performance-Test (nicht-funktionale Tests)
    • Applikationstest
    • SLAs
    • QAA


    Modellierungs-Tools

    • Mindmanager
    • Together
    • Visio


    Pharmaspezifische Systeme

    • LIMS (e.g., Labware)
    • MES (e.g., Siemens eBR ? electronic Batch Record)
    • ERP (e.g., SAP, proAlpha)
    • Tecan


    Audits

    • GAMP® 5
    • MDSAP
    • QSIT


    Qualitätssicherung-Tools

    • ARCWAY
    • Compuware
    • Confluence
    • CVS
    • Jira
    • Merant / Serena
    • Rational
    • SAP RMS
    • Synergy
    • TestRail


    Test-Tools

    • Compuware
    • imbus
    • Mantis
    • Mercury / HP (e.g. Quality Center, Service Center) / ALM
    • Rational / IBM
    • SAP SolMan
    • SQS
    • Testoffice
    • ALM


    Programm-Office

    • MS Office (Word, Excel, PowerPoint, OneNote)
    • MS Project


    Berufserfahrung

    02/2025 - heute

    Rolle: Vertriebspartner 

    Kunde: auf Anfrage


    Aufgaben:

    • Beratung und Vertrieb Cyber-Sicherheit


    06/2023 - heute

    Rolle: Gründer 

    Kunde: auf Anfrage


    06/2023- heute

    Rolle: Lead Auditor für GAMP, GMP, GDP und ISMS

    Kunde: Qualifyze GmbH


    Aufgaben:

    • Service-Dienstleister, um Audits zu zentralisieren, bezüglich Planung
    • Durchführung und Dokumentieren des gesamten Auditprozesses für Kunden und ihre Auditierten inklusive CAPAs ? kontinuierliche und zuverlässige Audits


    2023 - heute


    Aufgaben:

    • Verwendung von KI / LM zur Unterstützung bei der Erstellung von Dokumenten, Artikeln, Grafiken, Bildern und Videos


    08/2022 - heute

    Kunde: auf anfrage


    Aufgaben:

    Schulungen nach GAMP® 5 - 2. Edition


    04/2022 - heute

    Kunde: auf Anfrage


    Aufgaben:

    Neuer Geschäftsbereich IT-Testing

    • Online-Trainingsdienstleistung über ein eigenes Schulungsportal für die Themen CSVapt®, GxP, QS und Audits


    11/2021 - heute

    Einsatzort: Siebnen

    Rolle: Geschäftsführender Gesellschafter

    Kunde: auf Anfrage


    Aufgaben:

    • Validierungsmanagement
    • Projektmanagement
    • Qualitätsmanagement
    • Testmanagement


    12/2019 - heute

    Aufgaben:

    • Neuer Geschäftsbereich IT-Testing
    • Internet-Coaching und Internet-Beratung zur effizienten Planung, Durchführung, Dokumentation und Management von Softwaretesten, QM und Computerisierte System Validierung (CSV) sowie Verifizierung von Medizintechnischen Produkten und Audits


    01/2004 - heute

    Rolle: Inhaber, Projektmanager, QS-Manager, Testmanager und Senior Trainer

    Kunde: auf Anfrage


    Aufgaben:

    • Ein Beratungsdienstleister im Bereich QM und Testen in der Software-Entwicklung und den Betrieb von IT-Infrastrukturen
    • Unternehmensberatung für Validierungsmanagement, Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Testmanagement


    08/2024 - 12/2024

    Rolle: Senior CSV Consultant

    Kunde: Valicare GmbH


    08/2014 - 12/2014

    Rolle: Senior CSV Consultant

    Kunde: Valicare GmbH


    05/2008 - 04/2009

    Rolle: Geschäftsführender Gesellschafter, Projektmanager, QS-Manager, Testmanager und Senior Coach, Leiter des Bereichs ?Unternehmensberatung?

    Kunde: auf Anfrage


    01/2003 - 12/2003

    Rolle: Senior Consultant

    Kunde: IBM Business Consulting Services, Deutschland


    Aufgaben:

    • Ein führendes Unternehmen im Bereich der Unternehmensberatung


    10/2000 - 12/2003

    Rolle: Principal Consultant

    Kunde: PricewaterhouseCoopers Unternehmensberatung GmbH, Deutschland


    Aufgaben:

    • Ein führendes Unternehmen im Bereich der Unternehmensberatung


    01/1998 - 09/2000

    Rolle: Aufgabenleiter und Projektleiter

    Kunde: Fraport AG, Deutschland


    02/1998 - 12/1997

    Kunden: Verschiedene Firmen Anlagenbau, Gesundheitswesen, Luftfahrt und der IT


    Aufgaben:

    • Optimierung von CAD-Anwender-Oberflächen
    • Übersetzung von Software- Anwenderhandbüchern (englisch - deutsch)
    • Patientendateneingabe und -pflege inkl. Stammdatenpflege (z.B. ICD-Schlüssel)
    • Ingenieur-Beratung bei der Entwicklung von medizinischen Geräten
    • Netzwerkadministration und Anwenderbetreuung
    • PC-Bau und -Umrüstung

      Programmiersprachen

      C / C++
      .Net
      C#
      HTML
      XMTL
      SQL
      Fortran

      Datenbanken

      Oracle
      Sybase
      MySQL
      ACCESS
      SAP Hana

      Datenkommunikation

      Teradata
      IBM

      Branchen

      Branchen

      • Pharma
      • Biotech
      • Medtech
      • Finanzdienstleistungen
      • Luftverkehrsgesellschaften
      • Flugsicherung
      • Flughäfen
      • Logistik

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