Berufstätigkeit ? selbständig seit Januar 2015 als WissenshunterPharma Interims-Aufträge11/2023 - heuteKreussler Pharma, LQK, LQS (operativ)
10/2021 - 12/2022MYCB1 GmbH, SOP-Erstellung, Schulung
05/2022 - 10/2022Curevac, Abweichungsmanagement, Schulung Produktion
03/2020 - 09/2021Mundipharma, Kunden-Reklamationen, QM allgemein
04/2019 - 02/2020Sidroga, Digitalisierung und Schulung des Abweichungs-/ CAPASystems, ISO 9001 und 13485, Schulung FMEA
ISO-Zertifizierung03/2023 ? heuteBeratung/ Schulung Dentallabor zur ISO 9001 Zertifizierung
2016 - heuteInterne Audits ISO 9001, 14001, 45001, 50001 und Schulungen für Fa.Jacobi Carbons GmbH/ Jacobi Group Premnitz (DE), Vierzon (F); Vorbereitung ISOZertifizierung und Schulung ISO 9001 für Fa. Akut SOS Clean
2020Fa. Plantax, QM-Aufbau zur Erlangung einer Produktionserlaubnis Tiernahrung
Dozententätigkeit, Vorträge, Schulungen2018 - heuteDozententätigkeit für die IHK Akademie Koblenz, Themen ISO 9001 und Wissensmanagement, seit 2023 Tutorium (Blended Learning) Industriefachwirte
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01/2015 - heuteDurchführung von Schulungen zu den Themen, Führung und Kommunikation, Wissensmanagement, Führen von MAG und Int. Auditor (deutsch und englisch)
2017 - 2021Vorträge/ Workshops für die Führungsakademie der Bundeswehr zum Thema Führung und Wissensmanagement (Mannheim, Hamburg)
Erstellung Lehrmaterial2022Erstellung von Lerntexten zur Fortbildung ?Geprüfte/-r Industriemeister/-in Metall? für die IHK Akademie Koblenz, Thema Qualitätsmanagement
Berufstätigkeit - angestellt
04/2008 - 12/2014
Kunde: BRITA GmbH, Taunusstein
Rolle: Senior Quality Engineer
Aufgaben:
- Verantwortlich für Rohmaterial (Ionenaustauscher, Aktivkohle), Lieferantenmanagement, Lieferanten-Audits (UK, China), Erstellung 8D-Reports, Risikoanalysen/FMEA, Dokumente
- Projektleitung und-Teilnahme für neue Produkte, Reaktivierung, HACCP, Transfers
03/2006 ? 03/2008Kunde: Boehringer Ingelheim microParts, Dortmund
Rolle: Leitung Qualitätssicherung Produktion
Aufgaben:- Vorbereitung Inspektionsfestigkeit Produktion Dortmund für FDA-PAI Respimat
- Verantwortlich für Produktion, Maschinenvalidierung, Methoden und Training Personal
- ISO 13485 und GMP-Standard, Vorbereitung und Teilnahme an diversen Test-Audits
- Spezialprojekt: Implementierung eines KVP im Rahmen des TQM-Studiums
04/2002 ? 02/2006 Kunde: Boehringer Ingelheim GmbH & Co KG, Ingelheim
Rolle:
Laborleitung ?Packaging Material?
Aufgaben:
- Verantwortung der Wareneingangs-Prüfung und -Freigabe von Prim.-/ Sekund.-/ Tertiärpackmitteln für den gesamten Standort Ingelheim, alle Supply Chains
- Verantwortlich für Validierung (Methoden und Equipment) sowie Training der Mitarbeitenden, Vertretung der Laborleitung zur Freigabe von Rohstoffen
- Arbeit unter GMP-Standards, Durchführung von Lieferantenaudits, Teilnahme an der FDAPAI ?Spiriva? in 2004/ 2005.
10/2000 ? 03/2002 Kunde: Boehringer Ingelheim GmbH & Co KG, Ingelheim
Rolle: Dipl. Lab. Chemikerin, Qualitätskontrolle in R&D
Aufgaben:- Von der Mitarbeiterin zur Teamleitung und dem Aufstellen eines neuen Labors zur Analytik von Kunststoffen (Spiriva, Respimat).
- Methodenerstellung und -Validierung in Zusammenarbeit mit Magellan Healthcare, Raleigh, USA, unter GMP Standard
04/1997 - 09/2000 Kunde: Keramchemie GmbH, Siershahn
Rolle: Angestellte im Entwicklungslabor
Aufgaben:- Anaytik von Thermoplasten, Duroplasten und Elastomeren sowie Wasser- und Umweltanalytik (Thermoanalyse, IR, GC?)
- Verantwortlich für Schulung Azubis
Praktika11/1996 - 03/1997Kunde: Fa. Saybolt, Essen
Rolle: Mitarbeitende Diplom-Labor-Chemikerin