a Randstad company

GxP,RI-Schemen, ISO13485, FDA 21CFR, OSI-PI, Autodesk Plant, SAP PM, Riskanalysis, Deficiency, SAT, FAT, Pharma Single-use-technology, Commissioning

Profil
Top-Skills
P&ID PLC commissioning project documentation Teamassistenz SAP PM WebSphere AutoCAD Plant Design Management System Collaboration Projects comos
Verfügbar ab
24.11.2022
Aktuell verfügbar - Der Experte steht für neue Projektangebote zur Verfügung.
Verfügbar zu
100%
davon vor Ort
100%
Einsatzorte

PLZ-Gebiete
Länder
Ganz Deutschland, Österreich, Schweiz

umzugsbereit

Remote-Arbeit
möglich
Art des Profiles
Freiberufler / Selbstständiger
Der Experte ist als Einzelperson freiberuflich oder selbstständig tätig.

4 Monate

2021-05

2021-08

Projekte Food/ Elektromobilitaet

Projektingenieur (Freelancer)
Rolle
Projektingenieur (Freelancer)
Projektinhalte

internationale Projekte der Zeppelin Systems, Friedrichshafen (D) in Vollzeit

  • Anfertigung Zeichnungen in Siemens COMOS, Projekte Food/ Elektromobilitaet (Li- Akku), P&ID, PFR

  • Referenz auf Anfrage, direkter Vorgesetzter (CEO) oder seinem Sekretariat

Kunde
Progressive ge
Einsatzort
Hamburg
2 Jahre 11 Monate

2017-12

2020-10

Pre- FAT- Durchführung

Projektingenieur
Rolle
Projektingenieur
Projektinhalte

wieder in Deutschland. zuerst bei Bosch Pharmatech, Dresden und dann Leipzig, später Frankfurt Main

  • Pre- FAT- Durchführung (factory acceptance test), - internationale Kunden

  • Bayer- Projekt: Erstellung Anlagenqualifizierung vor Ort, Werk Leverkusen, Qualifizierung Anlage

  • Messung von Gefälle- und Totraumprüfungen an produktberührenden Rohrleitungen

  • Biotest- Projekt: Qualifizierung der Schweissnahtdokumentation vor Ort in Dreieich / Hessen

  • Biotest Blutfraktionierung Coehn Prozess- Kontischicht

  • FAT- Unterstützung für einem Pharma- Kunden

  • Beratung zu dem Harmonisierungs- Projekt im Servicebereich der Qualifizierungsdienstleistung

  • Curevac Projekt, Prozessaufbau sterile Abmischung,

  • entsandt von Sartorius Stedim als Qualifizierer zum SAT (Site Acceptance test) bei Takeda Singen

1 Jahr 3 Monate

2019-01

2020-03

GMP Qualification & Documentation

Expert
Rolle
Expert
Projektinhalte
  • Curevac Real Estate GmbH, Tübingen temp. Prozesstechniker Vaterschaftsvertretung
  • Sartorius Stedim Biotech GmbH: GMP Qualifizierungen SAT: Stellvertretung/ Spitzenauslastung
  • Implementation QTR- Qualification Test Record/ Controling Tool Golive bei Sartorius Guxhagen
  • Takeda-Singen als FAT Qualifizierer, single-use PLC formulation skid dengue vaccine
Kunde
auf Anfrage
7 Monate

2019-05

2019-11

Durchführung automatisierte Probennahme

Support Mitarbeiter
Rolle
Support Mitarbeiter
Projektinhalte
  • Biotest AG, vollkontinuierliche Schichtarbeit, Cohn-process Blutplasma- Fraktionierung/ B-Zone
  • Basisfraktionierung GmP-Produktion im Bulk- Maßstab Albumin, Fibrinogen und IgM Konzentrat
  • rückverfolgbare Kalibrierung pH-/ Leitfähigkeitsmessgeräte, Operator Filterpresse im Sterilbereich
  • Durchführung automatisierte Probennahme flüssiger Sterilmedien mit autoklavierbaren Systemen
Kunde
jobactive Frankfurt GmbH, Frankfurt am Main
1 Jahr

2018-05

2019-04

Durchführung Typtest

Projektingenieur
Rolle
Projektingenieur
Projektinhalte
  • Faiveley Transport Leipzig, Wabtec Corp., Systemtests Raumlufttversorgung Schienenfahrzeuge
  • Durchführung Typtest Projekt Hyundai Rotem Metro Luftkanalheizer – elektr. Sicherheitskette
  • Schienenfahrzeug HVAC- Systemtests: VUZ- Testanlage Velim(CZ), Stadler(CH), DVB(D)
Kunde
auf Anfrage
4 Monate

2017-12

2018-03

?Harmonisierung in der Qualifizierungsdokumentation Bosch Packaging Technology?

Qualifizierungsingenieur
Rolle
Qualifizierungsingenieur
Projektinhalte
  • Qualifizierung CEB-rF8 Reinwassersystem, Bayer Healthcare Leverkusen
  • Dokumentation Schweißnahtprüfung /Akzeptanzkriterien, Biotest Next Level Umbauprogramm
Kunde
Pharmatec GmbH, Dresden
2 Monate

2017-07

2017-08

ingenieurstechnische Prüfung und Erstellung

Qualifizierungstechniker
Rolle
Qualifizierungstechniker
Projektinhalte
  • ingenieurstechnische Prüfung und Erstellung kundeneigener IQ/OQ Zertifizierungsdokumentation

  • Abwicklung SAT am Aufstellungsort bei dem Kunden mit Kundenpersonal als Zeugen, dito FAT

  • Pre- FAT- Durchführung (factory acceptance test), - internationale Kunden - temporär befristet

Kunde
BWT Aqua Reinwasseranlagen, Persona Service AG
Einsatzort
Basel
3 Monate

2017-04

2017-06

Technische Dokumentation

Qualifizierungs- und Validierungsexperte
Rolle
Qualifizierungs- und Validierungsexperte
Projektinhalte
  • IQ- Qualifizierung von Anlagen zur Lagerung und Erzeugung von Reinwasser, Sterildampf

  • Mitarbeit im festen Team der Dokumentationsabteilung der BWT Aqua in Aesch- Basel Land

Kunde
BWT Aqua, AKKA Technologies SA
Einsatzort
Lausanne
3 Monate

2016-12

2017-02

Quotierung und Angebotserstellung

Applikationsingenieur, temporär
Rolle
Applikationsingenieur, temporär
Projektinhalte

Hersteller Rohrverschraubungen, vor Werksschliessung in der Schweiz

  • Ausarbeitung von Konzepten in dem Bereich verfahrenstechnischer Fluidlösungen

  • Durchführung von Machbarkeitsstudien und Kostenkalkulationen

  • Ausrichtung vier- Personen- Wochenende mit US- Delegation in Zürich (mit Swagelok Executives)

Kunde
Swagelok AG
Einsatzort
Lachen
2 Jahre 3 Monate

2014-09

2016-11

Auszeit

Projektinhalte
5 Jahre 4 Monate

2009-05

2014-08

Implementierung

CAD Ing./SAP Plant Maintenance Key User
Rolle
CAD Ing./SAP Plant Maintenance Key User
Projektinhalte

Johnson & Johnson Pharma- Impfstoffhersteller, basiert auf Benabiotech, umstrukturiert Jahr 2014

  • Compliance Engineering: Betreuung 40 FTE Maintenance Pharmastandorte Bern

  • Risk- Analysen, Abweichungsmanagement, Audit: (FDA und Swissmedic) Support

  • Ausführung globaler SAP - Implementierung E-Bridge als Key User Plant Maintenance

  • Durchführung interner Inspektionen an Armaturen und Instrumenten

  • Technische Dokumentation Produktionsanlagen- P&ID mit Kunden, Anlagenqualifizierung /Support Utilities

  • Sicherstellung der GMP - Anforderungen an Lifecycle- Dokumente für Rohrleitungsnetze

  • Nachführung Änderungen an Produktionsanlagen, Anlagenkennzeichnung, Schnittstellendefinitionen

  • Sicherstellen des Schulungsstatus der Abteilung Engineering und Ausrichtung Trainings

  • Definition Arbeitsprozeduren und Prüfung wie Logbücher der präventiven Instandhaltung

  • Hot - Desk Support der internen und externen Inspektionen (FDA, Swissmedic)

  • Erstellung, Prüfung RI-Schemata, Flussdiagramme, Wartungslisten und Symbolpaletten

  • IBM change management Projekt, wochenweise in Madrid (Produktion) und Leiden (Headquarter)

  • Beratung Steering Committee E-Bridge über SAP PM- Modul ( Leistungshonorierung 2 Monatslöhne)

Kunde
Crucell Switzerland AG / heutige Janssen Vaccines AG/ JnJ
Einsatzort
Bern
1 Jahr 5 Monate

2007-09

2009-01

Bestandsaufnahme

Inbetriebnahmeingenieur
Rolle
Inbetriebnahmeingenieur
Projektinhalte
  • Bestandsaufnahme auf der Baustelle vor Inbetriebnahme

  • Überwachung der Bauleiter und Erst- Inbetriebnahme von Schachtöfen, Gas- Booster, Kohlemühlen

  • Kontrolle ausgeführter Montagearbeiten während der Inbetriebnahme

  • Abnahme automatischer Einrichtungen und Nebeneinrichtungen wie Förderanlagen

  • Dauerlauf- Abnahmetests nach Kundenvertrag des thermischen Prozesses Kalkbrennen für 72h

  • Prüfung der Elektroanlagen und der Instrumentierung, Signalprüfung der Ein- und Ausgänge

  • SPS (Loopchecks), Abnahmetests an Hauptautomatik und Notabschaltung

  • Langzeitaufenthalte Ausland

Kunde
Maerz Ofenbau AG, Metallindustrie Thyssen-Krupp
Einsatzort
Zürich
6 Monate

2007-01

2007-06

Inspektion und Anlagenkennzeichnung

Projektmitarbeiter, befristet
Rolle
Projektmitarbeiter, befristet
Projektinhalte
  • Kundenkontakt im Projekt der CSL-Behring der, Ausbau UHP Wasserlagerung und Reindampfsystem

  • Inspektion und Anlagenkennzeichnung RI- Schema unter Pharma GMP

Kunde
Christ Pharma- und Lifescience AG (später BWT)
Einsatzort
Basel
6 Monate

2006-03

2006-08

Erstellung Prozessprotokolle

Anwendungstechniker
Rolle
Anwendungstechniker
Projektinhalte

mittelständiger Maschinenbau Polyurethanvergussanlagen

  • R & D, Wartung und Reparatur von Polyurethan Gieß- und Sprühanlagen im Technikum

  • vor Ort der Automotive- Zulieferer Industrie (Valeo/ Casablanca, Königreich Marokko)

  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit bei der Entwicklung einer Temperaturregelstrecke

  • Erstellung Prozessprotokolle und Reaktionsanalysen verschiedener Polyurethansysteme

  • CAD- Modellierung einer Hochdruckmischdüse für die Entwicklung tropffrei gefertigter Kabeltüllen

Kunde
Isotherm AG
Einsatzort
Uetendorf
1 Jahr 1 Monat

2004-05

2005-05

Umbau der Feuchtesensor

LEAN- Prozessmanager
Rolle
LEAN- Prozessmanager
Projektinhalte
  • Umbau der Feuchtesensor P14 Produktion in eine Zero Defect Management gesteuerte Produktion

  • LEAN Methodik, Delfinstrategie, nach Prinzipien von Taguchi QFD und Six Sigma

  • Schulung der Produktionsmitarbeiter nach LEAN- Management/ Projektabschluss

Kunde
Innovative Sensor Technology AG, Start- Up. Halbleiterhersteller
Einsatzort
Wattwil
3 Jahre 11 Monate

2000-01

2003-11

Erstellung Pflichtenheft

Entwicklungsingenieur
Rolle
Entwicklungsingenieur
Projektinhalte
  • Design automatisierter Kalibrierlinien für die 0- Serie Drucktransmitter ED701 mit LabVIEW/ NI
  • Erstellung Pflichtenheft
  • Beschaffung benötigter Komponenten
  • Beratung der Verkaufsabteilung
Kunde
Haenni AG
Einsatzort
Jegenstorf
3 Jahre 7 Monate

1996-06

1999-12

Design Prüfstand

Entwicklungsingenieurr
Rolle
Entwicklungsingenieurr
Projektinhalte
  • Design Prüfstand Automotive Filtermaterial, Unterstützung Zertifizierung DIN EN ISO 9001
Kunde
Illbruck Production SA / Kunststoffindustrie
Einsatzort
Courgenay
2 Jahre

1993-06

1995-05

Kundenakquisition

Vertriebsingenieur
Rolle
Vertriebsingenieur
Projektinhalte
  • Kundenakquisition in Automobil, Metallverarbeitender- und Nahrungsmittel- Industrie
Kunde
Foster Chemicals GmbH / mittelst. Chemievertrieb
Einsatzort
Jüchen (D)

weitere Projekte gern auf Anfrage

09/1989 ? 04/1993:

Institution: Fachhochschule Niedrrhein (D)

Ausbildung: Studium Technische Chemie

Abschluss: Dipl.-Ing.(FH) ? Master Chemieingenieurwesen (D), Note: sehr gut

Diplomarbeit: gerne auf Anfrage

Schwerpunkte:

Verfahrenstechnik, Instrumentelle Analytik, Gesamtnote sehr gut (1.3)

07/1980 ? 05/1989:

Institution: Helmholtz-Gymnasium, Dortmund (D)

Ausbildung: Mathematik, Englisch, Chemie : gute Gesamtnote

Abschluss: Abitur, allgemeine Hochschulreife

Weiterbildungen:

1995 ? 1996:

Qualifikation Fachingenieur Logistik & Entsorgung, ZUPACK TOP

06/1989 ? 09/1989:

Marl Huels AG /Pasit GmbH, Praxis- Qualifikation direkte FH- Ausbildung

Deutsch Muttersprache
Englisch IELTS kompetent (British Council)
Französisch Grundkenntnisse
Thai Grundkenntnisse

Top Skills
P&ID PLC commissioning project documentation Teamassistenz SAP PM WebSphere AutoCAD Plant Design Management System Collaboration Projects comos
Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden
Autodesk PID Compliance Wire ETS Trackwise LabView MathLab MS Project OSI PI SAP R/3 WebSphere

Kurzprofil:

  • Qualifizierungsingenieur, D-A-CH Region, für die Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen in Englisch oder Deutsch, sowie  Bearbeitung von Abweichungsberichten und Risikoanalysensupport

  • Präzise Reports für Site Acceptance Test / SAT ihrer neuentwickelten Maschine für die Präparierung von Lösungen mit einem PLC- gesteuerten System- Dazu ist meine Dienstleistung - MS-Office, Autodesk u. COMOS- CAD , Emerson, P&ID Dokumentation fortgeschritten, Technische Dokumentationen und Inbetriebnahme, Auditvorbereitung vor Ort,  ISO13485:2016 und FDA 21CFR : zusammen 12 Jahre Berufserfahrung

  • Ich bin bereit, jede Komfortzone hinter mich zu lassen und folge der Herausforderung, die ich per Suche im Internet heute erkannte. Ich hoffe, es ist nicht zu spät

Praktikum:

06/1989 ? 09/1989:

Kunde: Marl Huels AG /Pasit GmbH

Rolle: Chemikant- Praktikum(Schichtarbeiter)

Hardware
UAT Testing
SAP KEY USER
Design / Entwicklung / Konstruktion
AutoCAD CAD OSI CAD Solid Edge VectorWorks

Refernzen gern auf Anfrage

  • Pharmazeutische Industrie
  • HighTech- Industrie
  • Ingenieurdienstleistung
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