Ergebnis:
SOP 04/2023
Ergebnis:
Systemanforderungsspezifikation im Review
Ergebnis:
Ppk > 1,33
Ergebnis:
Einheitlicher Wissensstand erzeugt
Ergebnis:
13 Neukunden & Umsatz >400T?
Ergebnis:
Lieferrückstand und Materialbestände signifikant reduziert
Ergebnis:
Gap-Analyse für 510(k) Einreichung
Ergebnis:
Dokumentenworkflow freigegeben, keine 13485-Auditabweichungen
Ergebnis:
Ergebnis:
Erste Multicolour-OP Leuchte zu vergleichbaren Herstellkosten wie Single-Co-lour, OP-Leuchten Familie mit 25% geringeren Herstellkosten in 24 Monaten und HD-Kamera mit 70% geringeren Herstellkosten eingeführt.
Ergebnis:
Produktportfolio bis 500W mit Umsatz > 2 Mio. ?
Ergebnis:
Messmittelfähigkeit ckg > 1.67 & Anlagenverfügbarkeit > 98%
Ergebnis:
nachladbarer Clipsetzer, Morcellator, Arthrostanze, diverse Zangen Drei Patentanmeldungen
Weiterbildungen:
2023 - 2023
2021 - 2021
2019 -2019
2018 - 2018
2017 - 2017
2016 - 2016
2014 - 2014
2012 - 2012
Berufserfahrung:
2019-10 - heute
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
2022-07 ? 2023-03
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2021-10 ? 2023-04
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2022-03? 2002-06
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2022-03 ? 2022-06
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2019-10 ? 2022-03
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2021-04 - 2021-09
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2020-03 - 2020-04
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2019-11 - 2019-12
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2019-10 ? 2019-10
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2016-02 ? 2019-09
Rolle: Bereichsleiter Entwicklung
Kunde: Alber GmbH, Albstadt
Aufgaben:
Kenntnisse:
ISO 60601-1 (Basissicherheit ME-Systeme), ISO 60601-1-2 (EMV ME-Systeme), IEC 62304 (SW-Lifecycle), IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit), ISO 13485 (QM-Systeme), ISO 14971 (Risikomanagement), ISO 12184 (Elektrorollstühle), ISO 7176-ff (Elektrorollstühle), ISO 10993-ff (Biokompatibilität), ISO 13849-1 (Sicherheit), Anforderungsmanagement (Polarion + Risk und Medpack), Verification & Validation, CSV-Validierung (Polarion, EPDM), DfX-Methoden, Dokumentenerstellung und Reviews für 510(k) PMN, FDA-Audits & Remediation, MDR, RED 2014/53/EU (Bluetooth), FCC, Cybersecurity
2011-08 ? 02016-01
Rolle: Leiter F&E, Prokurist
Kunde: S.i.m.e.o.n. Medical GmbH & Co. KG, Tuttlingen
Aufgaben:
Kenntnisse:
ISO 60601-1 (Basissicherheit ME-Geräte), ISO 60601-2-41 (Sicherheit OP-Leuchten), IEC 60601-1-2 (EMV), IEC 62304 (SW-Lifecycle), IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit), ISO 13485 (QM-Systeme), ISO 14971 (Risikomanagement), ISO 17664 (Sterilisation), ISO 10993-ff (Biokompatibilität), Verifizierung und Validierung incl. CSV, Dokumenterstellung für 510(k) PMN, OP-Leuchten, Simulation, LED, medizinische Netzteile, Stromquellen, Drehübertrager, Videotechnik (Wireless 5 GHz, UWB), Sicherheitsbeauftragter MPG, Fördermittel, Industriepromotion
2002-03 ? 2011-07
Rolle: Geschäftsfeldleiter Motion
Kunde: TR Electronic GmbH, Trossingen
Aufgaben:
Kenntnisse:
Personalführung, Personalentwicklung, Prozesse, Projektmanagement, Lasten- / Pflichtenhefte, modulare Produktkonzepte, DfX, Feldbusse (CAN ? CiA402, Profibus - Profidrive, Ethernetbasiert), Digitalelektronik, Leiterplatten, ?C, DSP, EC- und DC-Kleinmotoren (bis 60VDC / 500W), Ge-triebe, Encoder, HIL-Simulation, Kopplung CAD ? SAP, Produktqualifizierung, Traceability
1999-04 ? 2002-02
Rolle: Systemingenieur
Kunde: TR Electronic GmbH, Trossingen
Aufgaben:
Kenntnisse:
Projektleitung, Lasten- / Pflichtenhefte, Führung externer Lieferanten, Anlagenkonzepte,PC-Software, elektrische Antriebe, QS Datenbanken, Messmittelfähigkeit, SPC
1998-03 ? 1999-03
Rolle: Projektingenieur in der mechanischen Konstruktion
Kunde: Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen
Aufgaben:
Kenntnisse:
CAD, medizinische Geräte, Feinmechanik, Kunst-stoff- und Metallspritzguss, Rapid Prototyping
Medizintechnik, Life Science, Industrieautomatisierung, Messtechnik, Sensorik, Elektromobilität, elektrische Antriebstechnik
Ergebnis:
SOP 04/2023
Ergebnis:
Systemanforderungsspezifikation im Review
Ergebnis:
Ppk > 1,33
Ergebnis:
Einheitlicher Wissensstand erzeugt
Ergebnis:
13 Neukunden & Umsatz >400T?
Ergebnis:
Lieferrückstand und Materialbestände signifikant reduziert
Ergebnis:
Gap-Analyse für 510(k) Einreichung
Ergebnis:
Dokumentenworkflow freigegeben, keine 13485-Auditabweichungen
Ergebnis:
Ergebnis:
Erste Multicolour-OP Leuchte zu vergleichbaren Herstellkosten wie Single-Co-lour, OP-Leuchten Familie mit 25% geringeren Herstellkosten in 24 Monaten und HD-Kamera mit 70% geringeren Herstellkosten eingeführt.
Ergebnis:
Produktportfolio bis 500W mit Umsatz > 2 Mio. ?
Ergebnis:
Messmittelfähigkeit ckg > 1.67 & Anlagenverfügbarkeit > 98%
Ergebnis:
nachladbarer Clipsetzer, Morcellator, Arthrostanze, diverse Zangen Drei Patentanmeldungen
Weiterbildungen:
2023 - 2023
2021 - 2021
2019 -2019
2018 - 2018
2017 - 2017
2016 - 2016
2014 - 2014
2012 - 2012
Berufserfahrung:
2019-10 - heute
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
2022-07 ? 2023-03
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2021-10 ? 2023-04
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2022-03? 2002-06
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2022-03 ? 2022-06
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2019-10 ? 2022-03
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2021-04 - 2021-09
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2020-03 - 2020-04
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2019-11 - 2019-12
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2019-10 ? 2019-10
Rolle: Freiberuflicher Managementberater
Aufgaben:
2016-02 ? 2019-09
Rolle: Bereichsleiter Entwicklung
Kunde: Alber GmbH, Albstadt
Aufgaben:
Kenntnisse:
ISO 60601-1 (Basissicherheit ME-Systeme), ISO 60601-1-2 (EMV ME-Systeme), IEC 62304 (SW-Lifecycle), IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit), ISO 13485 (QM-Systeme), ISO 14971 (Risikomanagement), ISO 12184 (Elektrorollstühle), ISO 7176-ff (Elektrorollstühle), ISO 10993-ff (Biokompatibilität), ISO 13849-1 (Sicherheit), Anforderungsmanagement (Polarion + Risk und Medpack), Verification & Validation, CSV-Validierung (Polarion, EPDM), DfX-Methoden, Dokumentenerstellung und Reviews für 510(k) PMN, FDA-Audits & Remediation, MDR, RED 2014/53/EU (Bluetooth), FCC, Cybersecurity
2011-08 ? 02016-01
Rolle: Leiter F&E, Prokurist
Kunde: S.i.m.e.o.n. Medical GmbH & Co. KG, Tuttlingen
Aufgaben:
Kenntnisse:
ISO 60601-1 (Basissicherheit ME-Geräte), ISO 60601-2-41 (Sicherheit OP-Leuchten), IEC 60601-1-2 (EMV), IEC 62304 (SW-Lifecycle), IEC 62366 (Gebrauchstauglichkeit), ISO 13485 (QM-Systeme), ISO 14971 (Risikomanagement), ISO 17664 (Sterilisation), ISO 10993-ff (Biokompatibilität), Verifizierung und Validierung incl. CSV, Dokumenterstellung für 510(k) PMN, OP-Leuchten, Simulation, LED, medizinische Netzteile, Stromquellen, Drehübertrager, Videotechnik (Wireless 5 GHz, UWB), Sicherheitsbeauftragter MPG, Fördermittel, Industriepromotion
2002-03 ? 2011-07
Rolle: Geschäftsfeldleiter Motion
Kunde: TR Electronic GmbH, Trossingen
Aufgaben:
Kenntnisse:
Personalführung, Personalentwicklung, Prozesse, Projektmanagement, Lasten- / Pflichtenhefte, modulare Produktkonzepte, DfX, Feldbusse (CAN ? CiA402, Profibus - Profidrive, Ethernetbasiert), Digitalelektronik, Leiterplatten, ?C, DSP, EC- und DC-Kleinmotoren (bis 60VDC / 500W), Ge-triebe, Encoder, HIL-Simulation, Kopplung CAD ? SAP, Produktqualifizierung, Traceability
1999-04 ? 2002-02
Rolle: Systemingenieur
Kunde: TR Electronic GmbH, Trossingen
Aufgaben:
Kenntnisse:
Projektleitung, Lasten- / Pflichtenhefte, Führung externer Lieferanten, Anlagenkonzepte,PC-Software, elektrische Antriebe, QS Datenbanken, Messmittelfähigkeit, SPC
1998-03 ? 1999-03
Rolle: Projektingenieur in der mechanischen Konstruktion
Kunde: Karl Storz GmbH & Co. KG, Tuttlingen
Aufgaben:
Kenntnisse:
CAD, medizinische Geräte, Feinmechanik, Kunst-stoff- und Metallspritzguss, Rapid Prototyping
Medizintechnik, Life Science, Industrieautomatisierung, Messtechnik, Sensorik, Elektromobilität, elektrische Antriebstechnik
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