SAP Beratung - Training - Dokumentation Schwerpunkte QM, PLM, Logistik-Module. Validierung/GxP
Aktualisiert am 02.03.2024
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.10.2024
Verfügbar zu: 80%
davon vor Ort: 80%
Deutsch
Muttersprache
Englisch
verhandlungssicher
Französisch
Gundkenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Österreich, Schweiz
möglich

Projekte

Projekte

6 Jahre 1 Monat
2018-02 - heute

Neueinführung S/4 HANA

Helm AG, Hamburg
11 Monate
2017-04 - 2018-02

Migration

  • Migration von vier US-Werken
  • Stammdatenmigration, Training, Testen
Henkel AG & Co. KGaA, Düsseldorf
2 Monate
2017-04 - 2017-05

Konzeptstudie zur Optimierung von SAP QM

OHB System AG, Bremen
4 Monate
2016-12 - 2017-03

QM-Beratung und Support

  • QM-Beratung und Support für Kunden aus vielerlei Branchen
  • Training im Bereich SAP-QM und Validierung für Kunden und Berater
Ciber Managed Services GmbH
1 Jahr 4 Monate
2015-09 - 2016-12

Template-Weiterentwicklung

Senior Consultant / Validation Manager QM
Senior Consultant / Validation Manager QM
  • Laufende Template-Weiterentwicklung der globalen SAP-Systeme
  • Rollout auf drei chinesische Werke (mit längeren Vor-Ort-Einsätzen)
Boehringer Ingelheim
7 Monate
2015-02 - 2015-08

Neueinführung SAP QM für Wareneingangsprüfungen von Rohstoffen

diverse
diverse

Rolle

Projektleitung, Beratung, Customizing, Spezifikation von Zusatzentwicklungen, Training

Renolit SE, Worms
9 Monate
2014-09 - 2015-05

Laufende Validierung der Weiterentwicklung der globalen SAP-Systeme

Senior Consultant, Quality Assurance
Senior Consultant, Quality Assurance
Boehringer Ingelheim
5 Monate
2014-04 - 2014-08

Neueinführung QM

Senior Consultant
Senior Consultant
DEKRA SE, Stuttgart
1 Jahr 3 Monate
2013-06 - 2014-08

Betreuung und Weiterentwicklung von SAP QM im laufenden Betrieb

Senior Consultant
Senior Consultant
Putzmeister Holding GmbH
11 Monate
2013-05 - 2014-03

Einführung eines LIMS auf Basis von SAP QM

Projektleitung
Projektleitung
Bionorica SE, Neumarkt
3 Monate
2013-10 - 2013-12

Systemmigration, Neueinführung PP-PI

Stream Lead für PP-PI/QM
Stream Lead für PP-PI/QM
CABB AG, Pratteln
1 Jahr 9 Monate
2011-07 - 2013-03

QM-Support und Weiterentwicklungen im Bereich Pflanzenschutz, in Verbindung mit EWM

Senior Consultant
Senior Consultant
BASF SE, Ludwigshafen
2 Jahre 2 Monate
2009-03 - 2011-04

Globale Einführung von SAP-QM als LIMS

Head of Validation
Head of Validation

Globale Einführung von SAP-QM als LIMS: Prüfplanung, Prüfabwicklung, Prüfmittelverwaltung, Stabilitätsstudien, Qualitätsmeldungen

  • Verantwortung für die Validierung im gesamten Projekt
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
2 Jahre 3 Monate
2006-12 - 2009-02

SAP-Neueinführung

Senior Consultant, Teamlead QM
Senior Consultant, Teamlead QM
  • Analyse, Konzeption und Implementierung der QM-Prozesse
  • Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften
  • Risikoanalyse für GxP-kritische Prozesse
  • Spezifikation und Test von Add-Ons
  • Erstellung von Validierungsdokumenten, Durchführung dokumentierter Tests
  • Erstellung der Enduser-Dokumentation, Enduser-Schulung
  • Go-Live-Support
Dentsply Friadent GmbH, Mannheim
1 Monat
2006-11 - 2006-11

Spot Consulting

Senior Consultant
Senior Consultant
  • Analyse und Beurteilung der existierenden QM-Implementierung
  • Erarbeitung von Optimierungspotentialen
AREVA ANF GmbH, Lingen

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1994

Diplom in Physik

Universität Karlsruhe

Position

Position

  • Diplom-Physiker
  • Senior Consultant QM/PLM

Kompetenzen

Kompetenzen

Aufgabenbereiche

  • Prozessanalyse und -beratung
  • Konzeption
  • Customizing
  • Spezifikation von User-Exits und Add-Ons
  • Migration
  • Teilprojektleitung
  • Anwenderdokumentation und Anwendertraining
  • Validierung, Elektronische Signatur, Audit Trail (GMP, FDA)

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Modulkenntnisse

  • QM, PLM, PP, PP-PI, PM, MM, SD, BW, LIS
  • Chargenverwaltung, Klassensystem

Detailkenntnisse QM (> 4.6B)

  • Prüfplanung
  • Prüfabwicklung
  • Prüfmittelverwaltung
  • Probenverwaltung
  • Qualitätsmeldungen, Stabilitätsstudien
  • Stammdaten
  • Qualitätszeugnisse
  • QM-IDI-Schnittstelle, LIMS-Anbindung
  • Integration in andere Logistik-Module
  • Reporting: LIS, QMIS, QM-Reports mit BW
  • Datenmigration mit LSMW

Methodenkenntnisse

  • Projektmanagement
  • Teamleitung
  • Qualitätsmanagement
  • Qualitätssicherung
  • Validierung, FDA 21 CFR Part 11
  • Training, Workshops, Moderation

Kurzprofil

Der Kandidat ist SAP-Berater im Bereich PLM mit besonderem Schwerpunkt auf Qualitätsmanagement. Seit dem Jahr 2000 hat er in zahlreichen Projekten als Senior-Berater und Teilprojektleiter in allen Bereichen des QM-Moduls gearbeitet. Seine Arbeitsgebiete sind insbesondere Prozessberatung, Implementierung, Spezifikation von Add-Ons, Validierung, Dokumentation und Training.

Berufliche Laufbahn

10/2004 - heute
selbständig als SAP-Berater

2000 - 09/2004
Logistik-Berater

j&m Management Consulting AG

1998 - 2000
Abteilungsleiter ?Technisches Informationsmanagement?
ALLDOS Dosiertechnik GmbH

1994 - 1997
Technischer Redakteur

ALLDOS Dosiertechnik GmbH (mittelständisches Maschinenbauunternehmen)

Programmiersprachen

ABAP4
keine Entwicklung

Branchen

Branchen

  • Prozessindustrie:
    • Chemische Industrie
    • Pharmazeutische Industrie
  • Diskrete Industrie:
    • Medizinprodukte
    • Maschinenbau/Variantenfertigung
    • Automotive

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Österreich, Schweiz
möglich

Projekte

Projekte

6 Jahre 1 Monat
2018-02 - heute

Neueinführung S/4 HANA

Helm AG, Hamburg
11 Monate
2017-04 - 2018-02

Migration

  • Migration von vier US-Werken
  • Stammdatenmigration, Training, Testen
Henkel AG & Co. KGaA, Düsseldorf
2 Monate
2017-04 - 2017-05

Konzeptstudie zur Optimierung von SAP QM

OHB System AG, Bremen
4 Monate
2016-12 - 2017-03

QM-Beratung und Support

  • QM-Beratung und Support für Kunden aus vielerlei Branchen
  • Training im Bereich SAP-QM und Validierung für Kunden und Berater
Ciber Managed Services GmbH
1 Jahr 4 Monate
2015-09 - 2016-12

Template-Weiterentwicklung

Senior Consultant / Validation Manager QM
Senior Consultant / Validation Manager QM
  • Laufende Template-Weiterentwicklung der globalen SAP-Systeme
  • Rollout auf drei chinesische Werke (mit längeren Vor-Ort-Einsätzen)
Boehringer Ingelheim
7 Monate
2015-02 - 2015-08

Neueinführung SAP QM für Wareneingangsprüfungen von Rohstoffen

diverse
diverse

Rolle

Projektleitung, Beratung, Customizing, Spezifikation von Zusatzentwicklungen, Training

Renolit SE, Worms
9 Monate
2014-09 - 2015-05

Laufende Validierung der Weiterentwicklung der globalen SAP-Systeme

Senior Consultant, Quality Assurance
Senior Consultant, Quality Assurance
Boehringer Ingelheim
5 Monate
2014-04 - 2014-08

Neueinführung QM

Senior Consultant
Senior Consultant
DEKRA SE, Stuttgart
1 Jahr 3 Monate
2013-06 - 2014-08

Betreuung und Weiterentwicklung von SAP QM im laufenden Betrieb

Senior Consultant
Senior Consultant
Putzmeister Holding GmbH
11 Monate
2013-05 - 2014-03

Einführung eines LIMS auf Basis von SAP QM

Projektleitung
Projektleitung
Bionorica SE, Neumarkt
3 Monate
2013-10 - 2013-12

Systemmigration, Neueinführung PP-PI

Stream Lead für PP-PI/QM
Stream Lead für PP-PI/QM
CABB AG, Pratteln
1 Jahr 9 Monate
2011-07 - 2013-03

QM-Support und Weiterentwicklungen im Bereich Pflanzenschutz, in Verbindung mit EWM

Senior Consultant
Senior Consultant
BASF SE, Ludwigshafen
2 Jahre 2 Monate
2009-03 - 2011-04

Globale Einführung von SAP-QM als LIMS

Head of Validation
Head of Validation

Globale Einführung von SAP-QM als LIMS: Prüfplanung, Prüfabwicklung, Prüfmittelverwaltung, Stabilitätsstudien, Qualitätsmeldungen

  • Verantwortung für die Validierung im gesamten Projekt
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
2 Jahre 3 Monate
2006-12 - 2009-02

SAP-Neueinführung

Senior Consultant, Teamlead QM
Senior Consultant, Teamlead QM
  • Analyse, Konzeption und Implementierung der QM-Prozesse
  • Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften
  • Risikoanalyse für GxP-kritische Prozesse
  • Spezifikation und Test von Add-Ons
  • Erstellung von Validierungsdokumenten, Durchführung dokumentierter Tests
  • Erstellung der Enduser-Dokumentation, Enduser-Schulung
  • Go-Live-Support
Dentsply Friadent GmbH, Mannheim
1 Monat
2006-11 - 2006-11

Spot Consulting

Senior Consultant
Senior Consultant
  • Analyse und Beurteilung der existierenden QM-Implementierung
  • Erarbeitung von Optimierungspotentialen
AREVA ANF GmbH, Lingen

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1994

Diplom in Physik

Universität Karlsruhe

Position

Position

  • Diplom-Physiker
  • Senior Consultant QM/PLM

Kompetenzen

Kompetenzen

Aufgabenbereiche

  • Prozessanalyse und -beratung
  • Konzeption
  • Customizing
  • Spezifikation von User-Exits und Add-Ons
  • Migration
  • Teilprojektleitung
  • Anwenderdokumentation und Anwendertraining
  • Validierung, Elektronische Signatur, Audit Trail (GMP, FDA)

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Modulkenntnisse

  • QM, PLM, PP, PP-PI, PM, MM, SD, BW, LIS
  • Chargenverwaltung, Klassensystem

Detailkenntnisse QM (> 4.6B)

  • Prüfplanung
  • Prüfabwicklung
  • Prüfmittelverwaltung
  • Probenverwaltung
  • Qualitätsmeldungen, Stabilitätsstudien
  • Stammdaten
  • Qualitätszeugnisse
  • QM-IDI-Schnittstelle, LIMS-Anbindung
  • Integration in andere Logistik-Module
  • Reporting: LIS, QMIS, QM-Reports mit BW
  • Datenmigration mit LSMW

Methodenkenntnisse

  • Projektmanagement
  • Teamleitung
  • Qualitätsmanagement
  • Qualitätssicherung
  • Validierung, FDA 21 CFR Part 11
  • Training, Workshops, Moderation

Kurzprofil

Der Kandidat ist SAP-Berater im Bereich PLM mit besonderem Schwerpunkt auf Qualitätsmanagement. Seit dem Jahr 2000 hat er in zahlreichen Projekten als Senior-Berater und Teilprojektleiter in allen Bereichen des QM-Moduls gearbeitet. Seine Arbeitsgebiete sind insbesondere Prozessberatung, Implementierung, Spezifikation von Add-Ons, Validierung, Dokumentation und Training.

Berufliche Laufbahn

10/2004 - heute
selbständig als SAP-Berater

2000 - 09/2004
Logistik-Berater

j&m Management Consulting AG

1998 - 2000
Abteilungsleiter ?Technisches Informationsmanagement?
ALLDOS Dosiertechnik GmbH

1994 - 1997
Technischer Redakteur

ALLDOS Dosiertechnik GmbH (mittelständisches Maschinenbauunternehmen)

Programmiersprachen

ABAP4
keine Entwicklung

Branchen

Branchen

  • Prozessindustrie:
    • Chemische Industrie
    • Pharmazeutische Industrie
  • Diskrete Industrie:
    • Medizinprodukte
    • Maschinenbau/Variantenfertigung
    • Automotive

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