Fachlicher Schwerpunkt dieses Freiberuflers

Consultant LIMS, MES, Quality, R&D und Logistic Systeme, Projektmanger, Prozessmanagement, Valierungen, Pharma- und Prozessindustrie, Business Analyst1

verfügbar ab
16.03.2020
verfügbar zu
90 %
davon vor Ort
90 %
PLZ-Gebiet, Land

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Österreich

Schweiz

Einsatzort unbestimmt

Kommentar

Arbeitserlaubnis: keine notwendig

Position

Kommentar

Projekt Manager

Prozess Manager

Master Data Manager

Projekte

10/2018 - 05/2019

8 Monate

Global STARLIMS in Quality Control

Rolle
Site Master Data Lead
Kunde
CSL Behring
Einsatzort
Marburg / Lahn
Projektinhalte
  • Local Master Data Lead
  • Process and Data Analyst
  • Master Data Migration from highly customized Labware system to STARLIMS Version 11  
  • Team lead of 12 people
  • Project Planning and  Management on a daily basis
  • Issue and Risk Management
  • Create Export Scripts in LIMS Basic and Oracle Data Views for extracting the data
  • Creation of Master Data concept
  • Training, on-barding, integration of new team members
  • Defining functional enhancements
Produkte

STARLIMS Version 11

SAP/QM

LabWare V5

Oracle 12

MS Project

LIMS Basic

SQL Developer

04/2018 - 09/2018

6 Monate

Global LIMS Deployment

Rolle
Operativer Projekt Manager
Kunde
DSM AG
Einsatzort
Sisseln
Projektinhalte

- Projekt Planung                                                                              

- Team Leiter und Coordinator internationales Projekt team           (Consultants, Programmierer, Validation engineers und Tester  aus  unterschiedlichen Ländern und Service provider    - Koordination mit Infrastructur team

 - Task Management

  - Issue and Risk Management

  - Change Management und Release management

  - Stake Holder Relationship management /Business alignment

- Status und Progress Reporting

  - Lieferanten Management

Kenntnisse

agile Project Management

Produkte

MS Project

01/2018 - 03/2018

3 Monate

Change Managent Biobanking LIMS

Rolle
LIMS Validation Consultant
Kunde
BioNtech
Einsatzort
Mainz
Projektinhalte

 - Business Analyse

 - System und Interface Analysse von LIMS/ MES/ Sample    Storage  Management System  

- Test Daten Entwicklung

- Change Management

- Risiko Analyse

- PQ / User Acceptance Test Scripts

 - Issue and Defect Management

-  User Manual

 - Training von Keyuser und Administratoren

Kenntnisse

Labware V7

Produkte

Labware Biobanking

01/2016 - 01/2018

2 Jahre 1 Monat

Global LIMS Project

Rolle
Global Prozess Manager
Kunde
Merck Serono Kg aA
Einsatzort
Darmstadt
Projektinhalte

- Process Manager und Business Analyse                                     - Process Definition AS IT WILL BE with PMN 2.0 /Bizagi)

  - Master Data Migration

  - Security Management und Compliance Management
  - Work package Owner Batch Sample Testing, Sample                    Management, Environmental Monitoring

  - Implementing Quality Control Process with Labvantage            LIMS Pharma                                                                                      - Issue and Risk Management

    - Erstellen von Test scrips (Integration Tests, User                         Acceptance  Tests, Modul Tests with hPALM

    - Erstetllen von Training material

    - Training der local and global Keyuser und Administratoren

   - Fit Gap Analysis

   - Business Blue Print der Prozesse 

   - Alignment der requirements                                                       Global LIMS Team und sites in Spanien und Italien

Kenntnisse

BPMN

Prozessmanagement

Produkte

Bizagi

hPALM

10/2016 - 12/2016

3 Monate

LIMS – IT Assessment Environmental Monitoring System

Rolle
Consultant
Kunde
Merck kG.AA
Einsatzort
Darmstadt
Projektinhalte

- Process Analysis                                                                                                              - Interviews with the business process representatives                                                                                                              - User requirements Specification                                                                                                             - Supplier and System evaluation                                                                                                              - Presentations to Management                                                                                                              - Project calculation and –planning                                                                                                      - Business case creation

Kenntnisse

Busines Case

Produkte

Moda

03/2015 - 08/2015

6 Monate

Roll Out Global LIMS

Rolle
Projektleiter
Kunde
Pfizer AG
Einsatzort
Orth, Österreich
Projektinhalte

- Lokaler Projekt Manager

- Aufbau und Leitung lokales Projekt Team

- Stammdaten Management

- Issue and Risk Management

- Validierungs Leiter

- Trainings Leiter

- Schulung der SMEs

- Abstimmung mit SAP Rollout Projekt

- Abstimmung mit Global LIMS Team in USA

Kenntnisse

Software Deployment

05/2014 - 12/2014

8 Monate

Validierung von NON SAP Applikationen

Rolle
IT Projektleiter
Kunde
Johnson und Johnson DePuy Sythes AG
Einsatzort
Solothurn
Projektinhalte

- IT Projekt Management

- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung

- Führung und Koordination von 4 multidisziplinären

Projektteams (externes Consultinghaus mit

Programmierern

und Testern , globale Organisation des Endkunden)

- Issue and Risk Management

- Change Control und Release Management

- Stake Holder Relationship Management

- Status Reporting und Projekt Controlling

- Implementierung und prospektive Validierung

Environmental Monitoring System „ELPROLOG“

- Retrospektive Validierung MES „FDMFORCAM“

- Retrospektive Validierung Service Management DB

- Ausserbetriebnahme Audit Management System

Kenntnisse

Projektmanagement GxP, GAMP , Validierung

Produkte

FDMFORCAM, ELPROLOG, SQL*Server, MYSQL, HPQC, TCP/IP,

09/2013 - 05/2014

9 Monate

Validierung Reklamations Management System

Rolle
Validierungsengineer
Kunde
Fresenius Kabi AG
Einsatzort
Oberursel
Projektinhalte

- Validierungs- Koordinator

- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung

- Koordination internationales Projektteam

externes Consultinghaus mit Programmierern und

Testern , globale Organisation des Endkunden)

- Issue Management

- Risiko Management

- Change Control und Release management

Kenntnisse

Projektmanagement GxP, GAMP , Validierung

Produkte

Individualentwicklung auf Sharepoint basis, SQL*Server

01/2013 - 08/2013

8 Monate

Labware LIMS Neuimplementierung in R&D

Rolle
IT Projekt Manager
Kunde
Johnson & Johnson AG, Diagnostics
Einsatzort
Beerse (Belgien)
Projektinhalte

- Technischer Projektleiter und Projekt Koordinator IT

- Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung

- Teamleitung und Coordination internationales

Projektteam (Consultants , Programmierer und Tester

aus 5 Bundesstaaten USA, 4 Länder EU)

- Leitung Test Team und Validierung Koordination

- Task Management

- Issue Management

- Risiko Management

- Change Control und Release management

Kenntnisse

LabwareLims, Oracle 11, Citrix

Produkte

LabwareLims Version 6, Oracle 11, Citrix

Projekthistorie

10/2011 – 08/2012    GlaxoSmithKline AG, Herrenberg (LIMS /CDS Archivierung)

Tätigkeiten im Projekt:     -Projektteam Mitglied LIMS / CDS Migration/Archivierung
                            - Lokales Projektmanagement
                            - Archivierung Chromatographiesysteme mit VMWare
                              Technologie(CDS)
                            - Migration und Archivierung von                                      Daten (Oracle DB)
                            - System Management
                            - Change Control und Release management
                            - System Support    Infrastruktur Labor IT
Technologie und Methoden:     Beckmann Labmanager
                              Project methodology GSK
                              Windows 2003, XP
                              Norton Ghost, VMWare
                              PL/SQL, SQL
                              Chromatographiesysteme (Galaxie, Total Chrome,
                              EZChrom)
                              Oracle

 

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02/2011 – 10/2011    Roche AG, Basel (LIMS Projekt Management Probenlogistik LIMS
                    Clinical)

Tätigkeiten im Projekt:     - Senior Projektleiter IT
                                        - Lieferanten Management
                                        - Risiko Management
                                        - System Management
                                        - Change Control und Release management
                                        - Stake Holder relationship management    
Technologie und Methoden:     LabwareLims Version 6, Oracle, Citrix
                                          Project methodology Roche
                                          Windows 2003, XP
                                          Crystal Reports, LIMS Basic
                                          Diverse Chromatographiesysteme
                                          VMWare
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04/2010 – 09/2010     Phiplip Morris AG, Köln (LIMS Implementierung in R&D Affymetix Workflow)

Tätigkeiten im Projekt:         - Konfiguration LabwareLIMS  (Labware Deutschland Ltd.)
                                - Studien und Probenmanagement
                                - Interfacing zu diversen R&D Datenbanken
                                - Programmierung von Erweiterungen
                                 (LIMS Basic Programmierung).

Eingesetzte Technologien:     LabwareLIMS, SQL*Server, Citrix, Windows 2003, XP
                                           Crystal Reports

 

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LIMS Support für Bayer Business Services GmbH, Berlin 07/2009 – 03/2010)         

- Support QDIS/QM  (Waters AG)
- Implementierung Change Control System
-  Adaptierung von Reports (Centura/Gupta Reports)
-  Incident Management
-  Releasewechsel- und Infrastrukturwechsel

(Citrix)

- Lizenzmanagemnet

Eingesetzte Technologien:
QDIS/QM,
Oracle 10g,
Citrix XEN App Server und Citrix Web Clients,
Windows 2003, XP
Centura Reports,
Team Object Manager (Unify)



LIMS Implementierung in Analytischen Chemie, Forschung)10/2008 – 06/2009         Grünenthal AG, Aachen (

Konfiguration LabwareLIMS  (Labware Deutschland Ltd.)
Probenmanagement
Substanzverwaltung
Geräte und Prüfmittelmanagement
Out of Spec Management
Programmierung von Erweiterungen

(LIMS Basic Programmierung).


Eingesetzte Technologien:
LabwareLIMS,
Oracle 10g,
Citrix,
Windows 2003, XP
Crystal Reports



Implementierung LIMS - 09/2005 - 12/2007 Merck KgaA DMPK Grafing

Projektkoordiantor
Konfiguration des Systems
Pogrammierung von Erweiterungen in PL/SQL
Erstellung von Life Cycle Dokumenten
Design von Schnittstellen zu Instrumenten
Planung und Durchführung von Computervalidierungen

Technologie: SQL*LIMS, Oracle 8, Citrix, Windows XP



Neues LIMS - 03/2002 - 04/2005 Boehringer Ingelheim Austria, Wien (Pharma / Biopharmazie)

 

Tätigkeiten im Projekt:    
Projektmanager LIMS, Implementierung neues LIMS
Geschäftsprozessanalysen
Realisierung von Prozessverbesserungen
Konfiguration des Systems
Teamleiter LIMS Gruppe
Validierungsverantwortlicher
Erstellung von Life Cycle Dokumenten
Design von Schnittstellen zu ERP und Labsystemen
Planung und Durchführung von Computervalidierungen

QDIS/QM, Oracle 9i, Citrix, Sun Solaris, Windows NT


08/2000 - 01/2002          Baxter AG, Wien (Pharma / Biopharmazie)

Tätigkeiten im Projekt:
Manager Quality Systems
Implementierung LIMS
Leiter LIMS Gruppe
Support von Legacy Quality Systems
Globale Selektion eines Systems für Qualitätsmanagement
System Konfigurationsmanagement
Aufbau eines Systemsupports nach dem Keyuser Modell.

Technologie: SQL*LIMS, Oracle 8, Citrix, Sun Solaris, Windows NT



01/99 - 09/99     Coca-Cola, Wien, Österreich / Industrie (Getränkeindustrie)

 

Tätigkeiten im Projekt:
Quality Improvement Engineer
Durchführung von Supplier Audits
Slektion eines LIMS
Mitarbeit bei Design einer Datenbank für interne Audits

- Erstellung von Prozessanalysen (Ablaufdiagramme) und                                                                                                         Realisierung von Prozessverbesserungen


Referenzen

Projekt Implementierung LIMS, 09/05 - dato
Referenz durch Projektleiter, global agierender Pharma- und Chemiekonzern, vom 05.11.07

"Wunschgemäß bestätige ich, dass der Consultant hat das Labor Informations Management System SQL*LIMS von Aplied Biosystems bei uns im Institut DMPK erfolgreich implementiert hat."

Branchen

Chemie
Pharma
Biotechnolgie
Nahrungs- und Genussmittel
Dienstleistung
IT

Kompetenzen

Programmiersprachen
Basic
dBase
Delphi
Gupta, Centura
Makrosprachen
PL/SQL

LIMS Basic


Betriebssysteme
Dos
MS-DOS
Novell
PalmOS
SUN OS, Solaris
Windows
Windows CE

Datenbanken
Access
CSL Export / Import
DB-Fast
DB/400
MS SQL Server
ODBC
Oracle
PL/SQL, Forms, Reports

Sprachkenntnisse
Deutsch
Muttersprache
Englisch
verhandlungssicher
Italienisch
Anfängerkenntnisse
Latein
Abiturniveau

Hardware
AS/400
CD-Writer / Brenner
Datenerfassungsterminals
Drucker
HP
PC
Plotter
Scanner
SUN

Datenkommunikation
Ethernet
Internet, Intranet
PC-Anywhere
RS232
SMTP
TCP/IP
Windows Netzwerk

Produkte / Standards / Erfahrungen
Bizagi
Busines Case
hPALM
Labvantage 7
Labware Biobanking
Labware V5
Labware V7
Moda
MS Project
Prozessmanagement
Starlims
LIMS
Labware LIMS : Zertifizierung als Administrator und Consultant V6
QDIS/QM: Zertifizierung als Admistrator
SQL*LIMS
Collier
MaqsimaLab
CAQ=QSIS
SAP/R3 MM, QM
Qualitätsmanager EOQ/DGQ
Chromatographiesystem: EzChrome, Chromäleon, Gallaxie, TotalChrome

Berechnung / Simulation / Versuch / Validierung

GxP konforme Life Cycle Dokumentationserstellung

Systemvalidierung nach GAMP V

21 CFR part 11 compliance


Design / Entwicklung / Konstruktion
BPMN

Konzeption IT System für Laboratorien

Projektplanung und -leitung


Managementerfahrung in Unternehmen
agile Project Management
Computer System Validierung
Projekt Management
Prozess Mananagement

Aus- und Weiterbildung

01/1996 - 09/2016

20 Jahre 9 Monate

Quality Manager Food Industry

Abschluss
Certificate
Institution, Ort
DGQ / EOQ

08/2016 - 08/2016

1 Monat

Projekt Management Certification Prince 2

Abschluss
Certificate
Institution, Ort
Wif Wien

Ausbildungshistorie

Dipl. Ing. Für Lebensmittel- und Biotechnologie, Univ. f. Bodenkultur Vienna

Qualitätsmanager EOQ, DGQ