Unterstürzung von Upgrade, Re-Validierung, und Datenzusammenführung (Migration) des Arzneimittelsicherheits Managementsystems
Vertrauen Sie auf GULP
im Bereich Freelancing
im Bereich Arbeitnehmerüberlassung / Personalvermittlung
1 von 91.893 IT- und Engineering-Profilen
Fachlicher Schwerpunkt dieses Freiberuflers
CSV, Dokumentation & Validierung Pharma *** Projekt-Moderation *** SW-Test, Test Management
verfügbar ab
04.06.2018
verfügbar zu
100 %
davon vor Ort
60 %
PLZ-Gebiet, Land
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Österreich
Schweiz
Einsatzort unbestimmt
Kommentar
Deutschland: gerne Norddeutschland
Arbeitserlaubnis: Keine Probleme - als Angestellter einer deutschen GmbH kann ich in allen EU-Ländern und in vielen anderen arbeiten.
Erfahrung in USA, England, Frankreich, Belgien, Norwegen, Österreich, Schweiz.
Weitere Länder: gerne Schweden
Position
Kommentar
Projektarbeit auf unseren und Kunden-Systemen
Pharma IT CSV; Test und Validierung, QA
SW-Test, Test Management
Anwendungs / DB-Design, Entwicklung, Einrichtung und Pflege,
Systemorganisation, Schnittstellen, SW-Updates, Dokumentation, Koordination, Portierung, Migration
Cognos BI Tools Administration
IT-bezogene Übersetzungen englisch-deutsch
Referenzen verfügbar auf Anfrage.
Projekte
Projekthistorie
Aug 2005 - Jun 2006
Bank, Wien, AT
Migration Consultant, A/P
Planung, Design and Realisierung der Migration von Cognos PowerHouse Software von HP3000/MPE/Image/KSAM nach HP9000/Unix/Eloquence.
Nov 2004 - Jul 2005
Pharmazeutische Industrie, Marburg,DE
Projekt Koordinator
Implementation Change-Management System (basierend auf TrackWise und Documentum) für QA, Test, Dokumentation, Validierung
Aug 2004
Pharmazeutische Industrie, Basel, CH
Technischer Author
Projektdokumentation QA, Validierung
Jan 2004 - Jul 2004
Pharmazeutische Industrie (International) Marburg,DE
Projekt Koordinator
Implementation Dokumenten Management System (basierend auf Documentum) für M&RS,
CQA, RA, Planung, Test, Dokumentation, Validierung
Sep 2003 - Mai 2004
Pharmazeutische Industrie (International) Marburg,DE
Projekt Koordinator
Implementation LabData Archiving (Creon Panda), Planung,
Dokumentation, Validierung
Sep 2003 - Dez 2003
Pharmazeutische Industrie (International) Marburg,DE
Projektleiter
Projekt: Retirement des HP3000 Applikations-Servers.
Nov 2003
SW-Haus, Paris,FR
Consultant Vorstudie
Migration Cognos PowerHouse Applikation
Feb 2003 - Sep 2003
Pharmazeutische Industrie (International)Marburg,DE
QA Consultant, Programmer, Author
Projekt: Retirement PTC-Verwaltung, Planung, Dokumentenerstellung, Programmierung, Tests, Validierung
Projekt: Implementierung von elektronischen Algorhytmen in der Virologie:
Ablaufplanung, Dokumentation, Validierung.
Jan 2002 - Dez 2002
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Migration Klinische Studien von HP3000/IMAGE, KSAM zu HP9000/HPUX, Oracle(IMPACT),
Vorbereitung E2B nach CFR Part 11, GxP, SOPs, FDA Regularien,
Vorbereitung MedDRA Codierung (Pharmacovigilance)
Applikationspflege und Validierung von integrierter SW für Medical & Regulatory Systems,
Retirement / Archivierungs-Projekte, Testplanung & Dokumentation
Jan 2001 - Jan 2002
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Migrationsprojekt HP3000/IMAGE, KSAM zu HP9000/HPUX, Oracle (Clintrace)
Applikationspflege von integrierter SW in Cognos PowerHouse
Okt 2000 - Dez 2000
Telekommunikation / DB-Entwicklung, Oslo, NO
Technischer Author
Organisation und Erstellung interner / externer Dokumente
Jul 2000
Nuklearindustrie, Lingen, DE
Consultant BI Tools
Entwicklung/Support Workshop Cognos Impromptu Einsatz auf Data Warehouse / industrielle Produktion (Oracle)
Jul 1999 - Mar 2000
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Applikationspflege von integrierter SW in PowerHouse,
Analyse, Planung, Design, Programmierung, Dokumentation, Test und Einführung.
Organisation SW Life Cicles, Change Management, Versionskontrolle.
Koordination Qualitätssicherung (SOPs)
Datenbank Design, Entwicklung, Pflege
Planung and Programmierung Datentransfer HP3000/MPE, IMAGE DB zu
HP9000/HPUX, Oracle Clinical
Integration Intranet Reports (HTML) aus Daten vom Server HP3000/MPE
Mar 1999 - Jun 1999
Produktion und Handel von Einwegprodukten, Brüssel, BE
Migration Consultant
Planung, Design, Koordination and Realisierung von Datenextraktion und -transfer aus Host-basierter Auftragsbearbeitung / Buchhaltung (DIBAC/AUDIAL) auf HP3000/MPE zu Client/Server Application (BPCS) auf AS400
Apr 1998 - Dez 1998
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Analyse, Planung, Dokumentation, Koordination, Test amd Implementierung
des Y2K Upgrades von 14 verbundenen hauseigenen Applikationen
HP3000/MPE, Powerhouse
Nov 1997 - Mar 1998
Raffinerie, Emmerich, DE
Consultant
Analyse und Einrichtung Systemsicherheit und Zugriffskontrolle (VESOFT Security).
Analyse, Organisation, Realisierung von Teilablösungen in hauseigenen Anwendungen.
HP3000/MPE, Powerhouse, NT
Okt 1997
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Applikationspflege und -entwicklung incl. DBs und Umgebung
Projektanalyse, Programmierung, Dokumentation, Test und Einführung
HP3000/MPE, HP9000/HPUX, Powerhouse
Jun 1997 - Sep 1997
Versicherung, Glasgow, UK
Consultant A/P
Planung, Analyse und Koordination des SW Release Upgrade hauseigener Applikationen im Rahmen des Y2K-Projekts
HP3000, MPE, Powerhouse, COBOL
1997
Technischer Verlag, DE
Übersetzer deutsch/englisch
Manual "Netscape Navigator", "Internet Guide", "OOD", "Programmierung XML"
Bank, Wien, AT
Migration Consultant, A/P
Planung, Design and Realisierung der Migration von Cognos PowerHouse Software von HP3000/MPE/Image/KSAM nach HP9000/Unix/Eloquence.
Nov 2004 - Jul 2005
Pharmazeutische Industrie, Marburg,DE
Projekt Koordinator
Implementation Change-Management System (basierend auf TrackWise und Documentum) für QA, Test, Dokumentation, Validierung
Aug 2004
Pharmazeutische Industrie, Basel, CH
Technischer Author
Projektdokumentation QA, Validierung
Jan 2004 - Jul 2004
Pharmazeutische Industrie (International) Marburg,DE
Projekt Koordinator
Implementation Dokumenten Management System (basierend auf Documentum) für M&RS,
CQA, RA, Planung, Test, Dokumentation, Validierung
Sep 2003 - Mai 2004
Pharmazeutische Industrie (International) Marburg,DE
Projekt Koordinator
Implementation LabData Archiving (Creon Panda), Planung,
Dokumentation, Validierung
Sep 2003 - Dez 2003
Pharmazeutische Industrie (International) Marburg,DE
Projektleiter
Projekt: Retirement des HP3000 Applikations-Servers.
Nov 2003
SW-Haus, Paris,FR
Consultant Vorstudie
Migration Cognos PowerHouse Applikation
Feb 2003 - Sep 2003
Pharmazeutische Industrie (International)Marburg,DE
QA Consultant, Programmer, Author
Projekt: Retirement PTC-Verwaltung, Planung, Dokumentenerstellung, Programmierung, Tests, Validierung
Projekt: Implementierung von elektronischen Algorhytmen in der Virologie:
Ablaufplanung, Dokumentation, Validierung.
Jan 2002 - Dez 2002
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Migration Klinische Studien von HP3000/IMAGE, KSAM zu HP9000/HPUX, Oracle(IMPACT),
Vorbereitung E2B nach CFR Part 11, GxP, SOPs, FDA Regularien,
Vorbereitung MedDRA Codierung (Pharmacovigilance)
Applikationspflege und Validierung von integrierter SW für Medical & Regulatory Systems,
Retirement / Archivierungs-Projekte, Testplanung & Dokumentation
Jan 2001 - Jan 2002
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Migrationsprojekt HP3000/IMAGE, KSAM zu HP9000/HPUX, Oracle (Clintrace)
Applikationspflege von integrierter SW in Cognos PowerHouse
Okt 2000 - Dez 2000
Telekommunikation / DB-Entwicklung, Oslo, NO
Technischer Author
Organisation und Erstellung interner / externer Dokumente
Jul 2000
Nuklearindustrie, Lingen, DE
Consultant BI Tools
Entwicklung/Support Workshop Cognos Impromptu Einsatz auf Data Warehouse / industrielle Produktion (Oracle)
Jul 1999 - Mar 2000
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Applikationspflege von integrierter SW in PowerHouse,
Analyse, Planung, Design, Programmierung, Dokumentation, Test und Einführung.
Organisation SW Life Cicles, Change Management, Versionskontrolle.
Koordination Qualitätssicherung (SOPs)
Datenbank Design, Entwicklung, Pflege
Planung and Programmierung Datentransfer HP3000/MPE, IMAGE DB zu
HP9000/HPUX, Oracle Clinical
Integration Intranet Reports (HTML) aus Daten vom Server HP3000/MPE
Mar 1999 - Jun 1999
Produktion und Handel von Einwegprodukten, Brüssel, BE
Migration Consultant
Planung, Design, Koordination and Realisierung von Datenextraktion und -transfer aus Host-basierter Auftragsbearbeitung / Buchhaltung (DIBAC/AUDIAL) auf HP3000/MPE zu Client/Server Application (BPCS) auf AS400
Apr 1998 - Dez 1998
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Analyse, Planung, Dokumentation, Koordination, Test amd Implementierung
des Y2K Upgrades von 14 verbundenen hauseigenen Applikationen
HP3000/MPE, Powerhouse
Nov 1997 - Mar 1998
Raffinerie, Emmerich, DE
Consultant
Analyse und Einrichtung Systemsicherheit und Zugriffskontrolle (VESOFT Security).
Analyse, Organisation, Realisierung von Teilablösungen in hauseigenen Anwendungen.
HP3000/MPE, Powerhouse, NT
Okt 1997
Pharmazeutische Industrie(International)Marburg,DE
Consultant Business & Data Analyst,Programmer,DBA,Author
Applikationspflege und -entwicklung incl. DBs und Umgebung
Projektanalyse, Programmierung, Dokumentation, Test und Einführung
HP3000/MPE, HP9000/HPUX, Powerhouse
Jun 1997 - Sep 1997
Versicherung, Glasgow, UK
Consultant A/P
Planung, Analyse und Koordination des SW Release Upgrade hauseigener Applikationen im Rahmen des Y2K-Projekts
HP3000, MPE, Powerhouse, COBOL
1997
Technischer Verlag, DE
Übersetzer deutsch/englisch
Manual "Netscape Navigator", "Internet Guide", "OOD", "Programmierung XML"
Weitere Projekte auf Anfrage.
Branchen
Gross- und Aussenhandel
Warentermingeschäft
Devisenhandel
Facheinzelhandel
Chemische Produktion
Pharmaforschung und -produktion
Industrielle Fertigung
Serien-/Einzelfertigung
Versicherung
Einkauf, Verkauf, Marketing, Personal,
FIBU, Kostenrechnung, MIS, Logistik
Produktionsplanung und -steuerung, Fortschrittskontrolle
Warentermingeschäft
Devisenhandel
Facheinzelhandel
Chemische Produktion
Pharmaforschung und -produktion
Industrielle Fertigung
Serien-/Einzelfertigung
Versicherung
Einkauf, Verkauf, Marketing, Personal,
FIBU, Kostenrechnung, MIS, Logistik
Produktionsplanung und -steuerung, Fortschrittskontrolle
Kompetenzen
Programmiersprachen
4gl
Powerhouse (seit 1984, alle Module, release 4 bis 8.19)
Cobol
Kenntnisse
PL/SQL
Kenntnisse
Datenbanken
IMAGE/1000
JDBC
ODBC
Oracle
Turbo-Image
Sprachkenntnisse
Deutsch
Muttersprache
Englisch
verhandlungssicher
Französisch
5 Schuljahre, zeitweise beruflich
Schwedisch
Gut
Hardware
HP
HP3000
Betriebssysteme
MPE
MPE V
MPE iX
Produkte / Standards / Erfahrungen
TrackWise, Documentum
FDA Regularien, GMP, cGMP, GCP, GxP, CFR Part 11
Validierung / Test / Dokumentation
Qualitätssysteme in der Pharmazeutischen Industrie
FDA Regularien, GMP, cGMP, GCP, GxP, CFR Part 11
Validierung / Test / Dokumentation
Qualitätssysteme in der Pharmazeutischen Industrie
HPQC, ALM
IMAGE DB, relationale DBs (Oracle, Allbase, Interbase, Sybase)
MPE Tools (VESOFT MPEX, Security, ADAGER, DBGeneral, Unispool, QEDIT)
Cognos Powerhouse 4GL, BI PowerPlay, Impromptu, Report Studio
Cobol, SQL, MS Office
Standard-SW OS-PAS (HR), MM3000 (ERP), DIBAC (FI), AUDIAL (Order Processing),
Oracle Clinical, Clintrace, IMPACT
MPE Tools (VESOFT MPEX, Security, ADAGER, DBGeneral, Unispool, QEDIT)
Cognos Powerhouse 4GL, BI PowerPlay, Impromptu, Report Studio
Cobol, SQL, MS Office
Standard-SW OS-PAS (HR), MM3000 (ERP), DIBAC (FI), AUDIAL (Order Processing),
Oracle Clinical, Clintrace, IMPACT
Bemerkungen
Berufsgeschichte
seit 1997 Mitarbeiter EC Datentechnik
Okt.1990 - Mar 1997
Steinway & Sons, Hamburg, Klavier- und Flügelbau
Senior Analyst / Programmer, DBA
Verantwortliche Applikationsentwicklung, Integration und Pflege.
Design und Realisierung Produktionsplanung und -steuerung, Einkauf, Lager, Materialwirtschaft, Auftragseingabe, -verwaltung und -verfolgung, MIS.
Pflege und Erweiterung von Standard Personalverwaltung / Abrechung OS-Pas.
Pflege von Benutzerschnittstellen, IT Operating, System Management.
HP3000/MPE, DOS-PCs, Novell, MS Office, NT, Cognos Powerhouse, Powerplay
Jul.1986 - Sep 1990
Schlegel GmbH, Hamburg, Chemische Industrie
Systemanalyst / Programmer, DBA, Stellvertretender IT-Leiter
Verantwortliche Applikationsentwicklung, -Integration und Pflege.
Design and Realisierung Auftragseingabe, -verwaltung und -abwicklung, Finanzbuchhaltung, Kostenrechnung, MIS, Material- und Lagerverwaltung, Produktionsplanungs und -steuerungssystem zur Ablösung von MM3000.
Pflege von Benutzerschnittstellen, IT Operating, System Management.
Pflege und Erweiterung von Standard Personalverwaltung / Abrechung OS-Pas.
HP3000/MPE, DOS-PCs, Cognos Powerhouse
Jul 1981 - Jun 1986
TMS/SST (Hamburg) Unternehmensberatung GmbH
Business Analyst / Programmer
Cognos 4GL Powerhouse Verkauf, SW Support / Helpline, Durchführung von Schulungen.
Projektarbeit in unterschiedlichen Branchen (Produktion, Handel, Forschung, private und öffentliche Verwaltung)
Einsatz in DE, GB und USA, HP3000/MPE, DOS-PCs, Cognos Powerhouse
Feb 1981 - Jun 1981
Deutsche Conti GmbH, Hamburg (Continental Grain)
Gross- und Aussenhandel IT-Mitarbeiter / Business Analyst
Mitarbeit bei Analyse und Entwicklung der hauseigenen Auftragsverwaltung. Einführung und Anpassung der fertigen Applikation bei Fa. K.A.Becher, Bremen HP3000/MPE
COBOL, RPG
seit 1997 Mitarbeiter EC Datentechnik
Projekte / Kontraktarbeit remote und bei Kunden vot Ort
Okt.1990 - Mar 1997
Steinway & Sons, Hamburg, Klavier- und Flügelbau
Senior Analyst / Programmer, DBA
Verantwortliche Applikationsentwicklung, Integration und Pflege.
Design und Realisierung Produktionsplanung und -steuerung, Einkauf, Lager, Materialwirtschaft, Auftragseingabe, -verwaltung und -verfolgung, MIS.
Pflege und Erweiterung von Standard Personalverwaltung / Abrechung OS-Pas.
Pflege von Benutzerschnittstellen, IT Operating, System Management.
HP3000/MPE, DOS-PCs, Novell, MS Office, NT, Cognos Powerhouse, Powerplay
Jul.1986 - Sep 1990
Schlegel GmbH, Hamburg, Chemische Industrie
Systemanalyst / Programmer, DBA, Stellvertretender IT-Leiter
Verantwortliche Applikationsentwicklung, -Integration und Pflege.
Design and Realisierung Auftragseingabe, -verwaltung und -abwicklung, Finanzbuchhaltung, Kostenrechnung, MIS, Material- und Lagerverwaltung, Produktionsplanungs und -steuerungssystem zur Ablösung von MM3000.
Pflege von Benutzerschnittstellen, IT Operating, System Management.
Pflege und Erweiterung von Standard Personalverwaltung / Abrechung OS-Pas.
HP3000/MPE, DOS-PCs, Cognos Powerhouse
Jul 1981 - Jun 1986
TMS/SST (Hamburg) Unternehmensberatung GmbH
Business Analyst / Programmer
Cognos 4GL Powerhouse Verkauf, SW Support / Helpline, Durchführung von Schulungen.
Projektarbeit in unterschiedlichen Branchen (Produktion, Handel, Forschung, private und öffentliche Verwaltung)
Einsatz in DE, GB und USA, HP3000/MPE, DOS-PCs, Cognos Powerhouse
Feb 1981 - Jun 1981
Deutsche Conti GmbH, Hamburg (Continental Grain)
Gross- und Aussenhandel IT-Mitarbeiter / Business Analyst
Mitarbeit bei Analyse und Entwicklung der hauseigenen Auftragsverwaltung. Einführung und Anpassung der fertigen Applikation bei Fa. K.A.Becher, Bremen HP3000/MPE
COBOL, RPG
Aus- und Weiterbildung
Ausbildungshistorie
1982 - 1986
DV Systeme und -Organisation, Cognos PowerHouse, HP3000, PC, File- und OS-Systeme ,
In-house
1987 HP3000 System Manager; Hewlett-Packard, Bad Homburg
1988 Advanced PowerHouse; Cognos GmbH, FFM
1989 HPPAS Personal System; Hewlett-Packard, Böblingen
1991 OS-PAS Verwaltung; OSG GmbH, Wiesbaden
1992 OO Programmierung; Cognos, NL
1993 - 1995 MPE, div. Tools, Client-Server Theorie & Techniken; in-house
1999 Powerplay, Impromptu Administrator; Cognos GmbH, FFM
1999 ODBC, JDBC, Java, Web-Server auf HP3000; Hewlett-Packard, Böblingen
2000 PowerHouse Relational Interface; Cognos Ltd., Manchester
2001 ClinTrace Administration & Customisierung; Phase Forward (in-house, Marburg)
2002 IMPACT Customisierung; Frazer Williams (in-house, Marburg)
2002 Projektmanagement; Unternehmensberatung Dr.Bachner GbR
2002 SQL; MunIQ Soft GmbH
2003 GMP gerechte Dokumentation; In-house, Marburg
2003 GMP gerechte Excel-Verwendung; PCS GmbH, Neustadt adWeinstrasse / Karlsruhe
2003 Neue Änderungen in 21 CFR Part 11; In-house, Marburg
2004 Neue SW Life Cycle SOPs; In-house, Marburg
2004 ITIL in GAMP: GAMP Konferenz, Lüneburg
2005 Einführung in Six Sigma; Dr. Morgenstern, Chemnitz / Wien
2006 Summit-D PM Methodologie; In-house, Basel
2007 Cognos BI ReportNet Reporting; Cognos Gmbh, Frankfurt/Main
2008 Neue Änderungen in 21 CFR Part 11; In-house, Giessen
2010 GAMP5; In-House
2012 HP Quality Center; In-House, Marburg
2013 Interner Auditor; PCS GmbH, Karlsruhe
2014 Validierung Computergestützter Systeme; PCS GmbH, Karlsruhe
2016 Quality Oversight; PCS GmbH, Mannheim
2018 ISTQB Tester; SQS Software Quality Systems AG, Köln
2018 EU Richtlinie Medical Device (MDR); Johner Institut, FFM
Veronika, Java DeveloperVeronika, Java Developer