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Fachlicher Schwerpunkt dieses Freiberuflers

Projektleitung, Software-Validierung, Requirements Engineering, Software-Entwicklung4

verfügbar ab
05.02.2018
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PLZ-Gebiet, Land

D6

Städte
Frankfurt am Main
100 km
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Ich möchte bevorzugt für Projekte in diesen Einsatzorten kontaktiert werden.

Kommentar

Deutschland: bevorzugt Rhein/Main

Position

Kommentar
Durch Projekterfahrungen in verschiedenen Rollen in einem breiten Spektrum von technischen und fachlichen Anforderungen bringe ich viel übergreifendes Systemwissen und -verständnis mit.

Projekte

06/2016 - 10/2017

1 Jahr 5 Monate

Projektqualitätsmanagement für Software Projekt in reguliertem Umfeld

Rolle
Quality Consultant
Kunde
Roche Diabetes Care Deutschland GmbH
Einsatzort
Mannheim
Projektinhalte
  • Dokumenten-Reviews (Spezifikationen, Testpläne) in Software-Projekt
  • Change Management, Konfigurationsmanagement
  • Projekt-Assistenz Aufgaben
Kenntnisse

GxP-Compliance

Produkte

PTC Integrity

Atlassian JIRA

PTC Windchill

Apache Subversion

11/2016 - 05/2017

7 Monate

Validierung Android Software in reguliertem Umfeld

Rolle
Quality Consultant
Kunde
Roche Diabetes Care Deutschland GmbH
Einsatzort
Mannheim
Projektinhalte
  • Dokumenten-Reviews (Requirements, Testpläne, Testdefinitionen, Testprotokolle) in Software-Projekt (App) mit Offshore-Dienstleister (Indien)
  • Reguliertes Umfeld
  • Internationaler Markt
  • Risk class III

 

Kenntnisse

GxP-Compliance

Scrum

Produkte

Atlassian JIRA

Apache Subversion

04/2016 - 05/2017

1 Jahr 2 Monate

Revalidierung von Web-Anwendung in reguliertem Umfeld

Rolle
Quality Consultant
Kunde
Janssen-Cilag GmbH
Einsatzort
Neuss, Remote
Projektinhalte
  • Risikoabschätzung,
  • Planung und Durchführung von Factory Acceptance Tests für
  • datenbank­gestütztes und webbasiertes Workflow-System im regulierten Umfeld nach Software-Updates.
  • GxP relevant
Kenntnisse

GxP-Compliance

Produkte

HP Application Lifecycle Management

HP ALM

04/2014 - 10/2016

2 Jahre 7 Monate

Factory Acceptance Testing in internationalem Projekt

Rolle
Leitung Test-Team
Kunde
Roche Diabetes Care GmbH
Einsatzort
Mannheim
Projektinhalte
  • Internationales Projekt (Indien, Taiwan)
  • Überprüfung Testfälle, Testabdeckung und Tracing von Android App zur Blutzuckerbestimmung mit Anzeige von Diagrammen und Werteübertragung per Bluetooth, CGM, reguliertes Umfeld, Offshore Dienstleister.
  • Durchführung von automatisierten Tests.
  • Review von Tests des Dienstleisters.
  • Dokumenten-Reviews
Kenntnisse

Python-Scripting

GMP

Produkte

Requisite Pro

Android SDK

Monkeyrunner

Atlassian JIRA

SVN

Rational RequisitePro

11/2013 - 03/2014

5 Monate

Integration Testing von Client-Server System für Pipettierautomat

Rolle
Tester
Kunde
Roche Diagnostics International AG
Einsatzort
Bingen
Projektinhalte

Durchführung Integration Testing von Client-Server System für Pipettierautomat, reguliertes Umfeld.

Kenntnisse

GXP

GMP

Produkte

HP Quality Center

HP QC

10/2009 - 11/2013

4 Jahre 2 Monate

Qualifizierung von Laborgeräte-Software

Rolle
Quality Consultant
Kunde
B. Braun Melsungen AG
Einsatzort
Melsungen
Projektinhalte
  • Validierung bzw. Qualifizierung von Laborgeräte-Software (Erstellung von Pflichtenheften, GAMP Einstufung, Analyse von GxP-Risiken, Testentwurf und –durchführung bzw. Begleitung der Durchführung, Review von herstellerseitigen Tests)
  • HPLC, Massenspektrometer
  • Validierung von Excel-Arbeitsblättern, die zur Auswertung von Messdaten eingesetzt werden.
Kenntnisse

GxP-Compliance

GAMP

Projekthistorie

o Validation Lead (Abstimmung mit QM, Erstellung und Pflege Quality Plan und Report, sowie untergeordnete Dokumente) und
o Planung und Durchführung von Factory Acceptance Tests für datenbankgestütztes und webbasiertes Workflow-System in behördlich regulierten Umfeld. System wird durch ein Browser-Interface weltweit eingesetzt.

Einweisung der Fachabteilung in Grundlagen der Computer System Validierung.

Unterstützung der Fachabteilung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von PQ-Tests.

Erstellung Traceability Matrix.
Tools: Java, SOA, SQL-Server, Webtechniken
Branche: Pharma

(2008 – aktuell bei Bedarf [Updates, Change Control, Server-Relocation, Auditvorbereitung])
(01.2006- 12.2007 durchgängig während Entwicklung)

 

o Erstellung eines kommerziellen Webportals zur Vermittlung von Geschäftspartnern bzw. Geschäftsbeteiligungen (Planung, Entwicklung, Deployment).
Tools: CodeIgniter, JavaScript, PHP, MySQL
Branche: Unternehmensberatung
(11.2010-02.2011)

o Erstellung eines kommerziellen Webportals zum Vertrieb von Reisefilmen per Streaming (Planung, Entwicklung, Deployment).
Tools: CodeIgniter, JavaScript, PHP, MySQL, Flash-Streaming
Branche: Film
(08.2010-11.2010)

o Erstellung von SOPs für LIMS (Laborinformations- und Managementsystem) und Messwerterfassungssystem.
Tools: Office, Visio
Branche: Pharma
(01.2010-05.2010 und 09.2010)

 

o Validierung eines SW Updates für datenbank¬gestütztes und webbasiertes Workflow-System für Pharmakonzern im regulierten Umfeld (Planung, Durchführung und Dokumentation).
Tools: Java, SOA, SQL-Server, Webtechniken
Branche: Pharma
(01.2010 – 02.2010)

o Validierung eines Software-Tools für eine medizinische Studie, Entwicklung und Durchführung von Testfällen.
Tools: Requisite Pro
Branche: Medizingeräte-Hersteller
(01.2009 – 10.2009)

o Validierung eines SW Updates für datenbank¬gestütztes und webbasiertes Workflow-System für Pharmakonzern im regulierten Umfeld
Tools: Java, SOA, SQL-Server, Webtechniken
Branche: Pharma
(10.2008 – 01.2009)

 

o PL und Validierung zu Software Update eines Gerätes zur DNA-Aufreinigung (Tischgerät).
Tools: Requisite Pro
Branche: Diagnostika
(10.2008 – 01.2009)

 

o Entwicklung und Durchführung von Testfällen, Codereview zu medizinischem Kleingerät in reguliertem Umfeld:
Tools: Requisite Pro, internes Scripting-Tool
Branche; Medizingeräte-Hersteller
(11.2007 - 11.2008)

 

o Konzept und Entwicklung eines webbasierten Workflow-Systems:
Auftragsverwaltung, logistische Planungsunterstützung mit Mapping-
Integration, Rechnungstellung. Rich Client Präsentationsschicht.
Tools: PHP, CodeIgniter Framework, ExtJs Framework, MySQL
Branche: Online Werbung
(01.2008-07.2008)

o Promo-Website für Fensterhersteller, Anmeldung und Terminplanung für
Beratungsaktionen, HTML/CSS Präsentationsschicht.
Tools: PHP, CodeIgniter Framework, MySQL
Branche: Fensterhersteller
(01.2008-02.2008)

o Entwicklung und Durchführung von Testfällen, Codereview zu medizinischem
Kleingerät in reguliertem Umfeld.
Tools: Requisite Pro, internes Scripting-Tool.
Branche: Medizingeräte-Hersteller
(11.2007-07.2008)

o Konzept und Entwicklung eines webbasierten Content Management Systems
mit WYSIWIG-Editor für dynamische Inhalte in bestehendem Flash-Frontend
und Anbindung des Flash-Frontends.
Tools: Flash 8, Action Script 2, PHP, FCKEditor
Branche: Automobil-Club
(06.2007-08.2007)

o Konzeption und Entwicklung eines Internetportals für regionales TV
(Videostreaming, Einsatz von Web 2.0 Techniken: AJAX, RSS-Feed).
Tools: Ruby on Rails, MySQL, CSS, AJAX, Prototype Framework
Branche: Lokal TV
(03-08.2007)
 
o Konzeption und Entwicklung eines datenbankgestützen Internetportals
 inkl. Online-Shop (Bestellabwicklung, Anbindung
Online-Zahlungssystem).
Tools: PHP, PEAR Framework, Java, MySQL, CSS, Eclipse
Branche: Individual Druck, [URL auf Anfrage]
(01.2007-05.2007, Pflege bis aktuell)

o Redesign datenbankbasiertes Informationsanwendung, zusätzlich Modul zur
Dateneingabe und -pflege, Datenbank und Erstellung von Installationsskripten.
Tools: Visual Basic, MS Access, Wise Install
Branche: Reha
(11.2006-01.2007)

o Entwicklung eines Online-Bildmanipulations-Programms, Applet,
Datenbank-Anbindung
Tools: Java, PHP, MySQL
Branche: High-Quality-Druck, [URL auf Anfrage]
(05.2006-12.2006, Pflege bis aktuell)

o Entwurf und Entwicklung einer Testapplikation zur Durchführung von
hardwarenahen Tests von Kommunikationsprotokollen auf Modul-Level,
Erstellung einer Testtool-Oberfläche, Durchführung und Dokumentation
von Modul-Tests
Tools: C, C#
Branche: Medizingeräte-Hersteller
(05.2006-10.2006)

o Erstellung von Spezifikationen zur Validierung eines webbasierten
Statistik- und Geräte-Kalibrierungssystems
Tools: Rational Requisite Pro, Rational Clear Quest
Branche: Pharma
(10.2005-01.2006)

o Erstellung von Oberflächenprototypen und Spezifikationen zu
BNO- und Kommunikationsfunktionen für ein Blutzucker-Messgerät
Tools: Visual Basic
Branche: Medizingeräte-Herstellung
(11.2005-03.2006)

o Redesign eines Tools zur Überwachung und Auswertung von
Produktions-Prüf-Ergebnissen (Dateneingabe, Datenimport,
Statistik, Charts, Audit-Trail)
Tools: Visual Basic, VBA, MS Excel
Branche: Medizingeräte-Herstellung
(03.2005-08.2005)

o Validierung einer webbasierten Software-Plattform zur
Bereitstellung mathematischer Services im Bereich Diagnostika
(02.2005-04.2005)

o Leitung Software-Validierungsteam für ein medizinisch-technisches Analysegerät für Pharmakonzern.
Tools: Bugzilla, Delphi, Interbase
Branche: Medizingeräte-Herstellung
(06.2004-03.2005)

o Hilfsgerät für Sehbehinderte zum Gebrauch von Blutzuckermessgeräten:
Entwicklung einer PC Simulation mit Sprachausgabe und Infrarotkommunikation
mit Metern für Mafo-Zwecke
(Dezember 2003 bis Juli 2004)

o Laborgerät zur Nukleinsäure-Aufreinigung (Tischgerät): Fachprojektleitung
Software, Planung, Erstellung von Requirements und Spezifikationen,
Programmierung einer Simulation, Überwachung der Offshore-Entwicklung,
Abnahme von Software, Dokumentation von Fehlern, Pflege der Fehlerdatenbank
(Requisite Pro)
(laufend seit Oktober 2002; mittlerweile Software Consulting für Produktpflege-Team)

o Entwicklung Marktforschungssoftware :
Dateneingabe, Daten-Import, analytische und statistische Charts und Reports,
Daten-Export, sep. Auswerte-Modul
(Januar 2002 - August 2002, Erweiterungen Oktober 2003 bis Februar 2004)

o Auswertesystem für Blutzuckermessgeräte: Entwicklungsbegleitende
Qualitätssicherung und Abnahmen von Software, Erstellung von Testunterlagen
und Durchführung von Tests, Pflege Fehlerdatenbank, Verfolgung und Dokumentation
von Fehlern
(April 2002 bis April 2003, Dezember 2003)

o Laborgroßgerät zur Nukelinsäure-Aufreinigung: Entwicklungsbegleitende
Qualitätssicherung und Abnahmen von Software, Erstellung von Testunterlagen
und Durchführung von Tests, Pflege Fehlerdatenbank, Verfolgung und Dokumentation
von Fehlern
(Dezember 2001 bis Oktober 2002)

o Erstellung einer Demo-Benutzeroberfläche und Spezifikation/Pflichtenheft
für ein medizinisch-technisches Analysegerät für Pharmakonzern
(Oktober 2001 bis Januar 2002)

o Bestandaufnahme und Analyse betrieblicher Abläufe für die Einführung einer
neuen Warenwirtschafts-Software in einen mittelständischen Betrieb
(Oktober 2001)

o Validierung der Firmware und Installationssoftware für ein
medizinisch-technisches Analysegerät für Pharmakonzern
(im September 2001)

o Konzept und Pflichtenheft für eine Marktforschungssoftware (August 2001):
Dateneingabe, Daten-Import, analytische und statistische Charts und Reports

o Validierung Dokumenten-Managementsystem auf Basis von Dokumentum
(Juni 2001 bis Oktober 2001) für Pharmakonzern

o Knowledge- und Workflow-Tool zur Unterstützung von Produktumstellungen
(Februar 2001 bis Oktober 2001)
Erhält Daten aus Transaktionssystem (BPCS, später SAP), speichert Zusatzinformationen
zu Artikeln und Kunden in eigener SQL-Server-Datenbank Mehrplatz-System; Anbindung an
MSOffice zur automatisierten Erstellung von Angeboten und Umstellungsanschreiben;
Wissensdatenbank zu Artikeln, Produkten; Reports
VB6, ADO, SQL-Server

o Kleines Warenwirtschaftsprogramm für Textilgeschäfte (Ende 2000 bis Anfang 2001)
Wareneingang, Warenausgang, einige Reports
VB 6, DAO, Jet-Engine, List & Label Report

o Programm für Messinstrument (1999-2001)
Verschiedene Versionen, Programm zum Auslesen, Sammeln und Darstellen von Daten aus
Messinstrument
VB 6, DAO, Jet-Engine

o Datenbank-Anwendungen für Umfragedaten für Verband im Reha-Bereich (1999-2000)
Entwurf der Datenbank, Programm zur Dateneingabe, Programm zum Abfragen der Datenbank
nach anwenderdefinierten Kriterien, Report-Erstellung und -Ausgabe im RTF-Format
VB 6, DAO, Jet-Engine

o Charting Programm für Markforschung (1999)
Sammlung von Befragungsdaten, Darstellung in speziellem Chart.
VB 6, DAO, Jet-Engine

o Verschiedene kleinere WWW-Präsenzen (ab 1998)
HTML, Java-Script, CSS

o Starter-Programm (1998)
direkt von der CD per Autostart auszuführen, verschiedene Optionen: Installation,
Informationen, Katalog
VB 3

o Applikations-Starter (1998)
Vereinfachte Oberfläche innerhalb Windows zum Starten von Applikationen und Dokumenten
innerhalb einer Abteilung, Multiuser-fähig, Windows NT
VB 6

o Datenbank-Anwendung mit OLAP Funktionalität für Marktforschungs-Institut (1998)
Darstellung werbungsbezogener Daten, Drill-Down bis auf Details, Integration von
Filmen und Radiospots im MPEG-Format, Windows 95/98, Windows NT
VB 5, DAO, Jet-Engine, Wise

o Programm zur Erstellung eines HTML-basierten
Abteilungs-Informationssystems (1998)

Referenzen

Projekt Online-Kunst- und Kulturfernsehen, 03/07 - 08/07
Referenz durch thats-tv.de vom 23.08.07

"[...] Perfekt! Sehr schnelle Umsetzung. Online nur 10 Tage nach Projektstart. Änderungen innerhalb Minuten/Stunden, je nach Aufgabenstellung. Schnelle Lösung für alle Wünsche. Datenbankänderungen fast zeitgleich. Kompliziertere Aufgabenstellungen (z.B. in Bezug auf die Kombination der Filme mit Datenbank und Trafficlösungen) innerhalb weniger Stunden. Er wird dieses Projekt weiterhin betreuen. Eigene Ideen wurden eingebracht aber nicht ohne Rücksprache umgesetzt. Aufgabentreu, hält sich an die Vorgaben, schlägt aber selbst vor, auch wenn es sich um wesentliche Vereinfachungen handelt, die seine Einsatzzeit reduzieren. Wie gesagt: perfekt!"

Projekt Content Management System für Flash-Oberfläche, 06/07 - 08/07
Referenz durch Inhaber, fRitZ webdesign, vom 23.08.07

"Wir sind sehr zufrieden! Der Consultant hat die an ihn gestellten Aufgaben termingerecht und zu unserer allergrößten Zufriedenheit erledigt und damit entscheidend zum Projekterfolg beigetragen. Er hat das Projekt von der Planungsphase bis zur Realisierung begleitet und dabei kreativ für uns ein Tool zur Dokumentenverwaltungs und -editierfunktionen in Flash-Anwendungen entwickelt. Wir freuen uns auf eine Zusammenarbeit in weiteren Projekten."

Projekt artScale (Programmierung der Navigation des Portals + Java Applet zur Bildbearbeitung), 06/06 - 08/07
Referenz durch GF, artScale GmbH & Co KG, vom 24.08.07

"[...] Der Consultant arbeitet strukturiert, ruhig und ergebnisorientiert, mit einem Wort hochprofessionell. Alle Termine wurden übererfüllt. In der Zusammenarbeit erwies sich der Consultant als äußerst angenehm, er ist durch und durch teamfähig und kommunikativ und darüber hinaus vollkommen unprätentiös. Mit einem Wort - es war ein Vergnügen mit dem Consultant dieses spannende Projekt zu erarbeiten."

Projekt Datenbank für Reha-Einrichtungen, Mai 1999 - Feb 2000
Referenz durch Projektleiterin der Bundesarbeitsgemeinschaft mit 25 MA vom 19.03.00

"Wir sind sehr zufrieden. Der Consultant hat seine Arbeit kompetent, freundlich und termingerecht erledigt. Wir werden ihn bei weiteren Projekten gerne wieder einsetzen."

Branchen

spezielle Erfahrungen in

Geräte- und Software-Entwicklung medizinische Diagnostik, Pharma
Entwicklung und Validierung im regulierten Umfeld, GxP-Umfeld
Android
Automatisiertes Testen
Online-Shops
Werbung, Marktforschung
Web TV
Spezial-Software für Sehgeschädigte
Naturwissenschaften
Biologie, allgemein
Neurophysiologie, Neuroanatomie
Laborchemie, klinisch-chemische Untersuchungen
Messauswertungen
Medizin
Chemische Industrie
allgemein: Industrie, Handel, Warenwirtschaft

Kompetenzen

Programmiersprachen
Basic
C
C++
Delphi
Java
Applets, Swing; JavaScript: AJAX, Frameworks
JavaScript
Applets, Swing; JavaScript: AJAX, Frameworks
PHP
inkl. PEAR
Python-Scripting
Scriptsprachen
Ruby inkl. Ruby on Rails
Action Script
Projekterfahrungen in den oben genannten Sprachen

Betriebssysteme
Android
MS-DOS
Unix
Grundlagen
Windows
Experte

Datenbanken
Access
DAO
MS SQL Server
MySQL
ODBC
SQL

Sprachkenntnisse
Deutsch
Englisch
mündlich und schriftlich sicher

Hardware
Android
PC

Datenkommunikation
BLE
Internet, Intranet
IrDA
TCP/IP
Windows Netzwerk

Produkte / Standards / Erfahrungen
Android SDK
Apache Subversion
Atlassian JIRA
GAMP
GMP
GXP
GxP-Compliance
HP ALM
HP Application Lifecycle Management
HP QC
HP Quality Center
Monkeyrunner
PTC Integrity
PTC Windchill
Rational RequisitePro
Requisite Pro
Scrum
SVN
Erfahrungen
===========
o Projektleitung
o Internationale Projekte (USA, Asien)
o Konzeption, Beratung, Validierungsplanung
o Validierung, Qualitätssicherung von Software auch im regulierten Umfeld
o Konzeption und Prototyping Benutzeroberflächen
o Konzeption und Entwicklung von Anwendungen
o Erstellung von Anforderungsdokumenten und Spezifikationen
o Online Shop Konzeption, Entwicklung, Aufbau, Wartung
o Erstellung Online Hilfe


Tools, Frameworks
=================
o Eclipse, NetBeans
o Android Developer Tools (ADT), Monkeyrunner 
o PHP, CodeIgniter, Ruby on Rails
o JavaScript, jQuery(JS), Twitter Bootstrap, ExtJS
o Swing (Java)
o Visual Studio
o Flash, Action Script
o Requisite Pro
o ClearQuest
o True DB Grid (Grid)
o Chart FX (Charting)
o List & Label (Reports)
o Robohelp (Online-Hilfe)
o Requisite Pro

Aus- und Weiterbildung

11/2017 - 11/2017

1 Monat

Certified Tester Foundation Level

Abschluss
ISTQB Certified Tester Foundation Level
Institution, Ort
ISTQB International Software Testing Qualifications Board
Schwerpunkt
  • Fundamentals of testing
  • Testing throughout the software life cycle
  • Static techniques
  • Test design techniques
  • Test management
  • Tool support for testing

10/2017 - 10/2017

1 Monat

Certified Professional for Medical Software

Abschluss
CPMS Certified Professional for Medical Software Foundation Level
Institution, Ort
iSQI International Software Quality Institute
Schwerpunkt
  • Regulatorische Landschaft
  • Risikomanagement
  • Software-Engineering und IEC 62304
  • Usability
  • Dokumentenmanagement
  • Medizinische Informatik 

04/2017 - 04/2017

1 Monat

Certified Professional for Requirements Engineering

Abschluss
IREB cRequirements Engineering Foundation Level
Institution, Ort
iSQI International Software Quality Institute
Schwerpunkt
  • Grundlagen des Requirements Engineering
  • Scope, Kontext und Schnittstellen
  • Anforderungsarten und deren Beschreibung
  • Gestalten von Anforderungen
  • Dokumentieren von Anforderungen
  • Verwalten von Anforderungen

Ausbildungshistorie

- Studium Diplom Biologie, Nebenfach Informatik
- 1992 bis 1995 Projektleiter EDV-Projekt für Landesinstitut
- seit 1995 freiberuflicher Entwickler
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