Projektleitung, Hochfrequenz, Niederfrequenz, Systemdesign, Hardwaredesign, EMV, Medizintechnik, thermische Optimierung von aktiven Implantaten
Aktualisiert am 17.02.2023
Profil
Referenzen (2)
Freiberufler / Selbstständiger
Verfügbar ab: 15.08.2023
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Deutsch
Muttersprache
Englisch
verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

München (+100km) Mindelheim (+100km)
nicht möglich

Projekte

Projekte

7 Monate
2020-04 - 2020-10

Produktentwicklung Medizinprodukt

Senior Ingenieur Elektrotechnik SystemArchitektur IEC 60601-1 IEC 6060-1-2 ...
Senior Ingenieur Elektrotechnik
  • Systemengineering Hardware

  • Beratung und Implementierung der elektrische Sicherheit gemäß EN 60601-1 und

    elektromagnetischen Verträglichkeit EN 60601-1-2 für Medizingeräte

  • Interimsmitglied des Change Commitee Boards

  • Verifikation und Validierung von Bauteiländerungen
Lithotripter Systeme
SystemArchitektur IEC 60601-1 IEC 6060-1-2 Systemanalyse Hardware IPMA
Dornier MedTech Systems GmbH
Weßling, Oberbayern
2 Monate
2020-02 - 2020-03

Hardware Systemengineering

Elektrotechnik Ingenieur Systementwicklung
Elektrotechnik Ingenieur
Systementwicklung
Rosenheim, Oberbayern
1 Jahr 3 Monate
2018-10 - 2019-12

Produktentwicklung Medizintechnik

Test Ingenieur und Teilprojektleiter zum MDR Remediation Projekt des Standortes IEC60601-1 IEC60601-1-2 ISO14971 ...
Test Ingenieur und Teilprojektleiter zum MDR Remediation Projekt des Standortes
  • Koordination der R&D-Anfragen der verschiedenen Teilprojekte

  • Gap-Analyse zur Verifikation des Design History Files (Produktentwicklungsakte)

  • Technische Beratung des Testmethodenvalidierungsteams der Produktion

  • Vorbereitung der Produktzertifizierung zur elektrischen Sicherheit nach EN60601-1

  • Überarbeitung von Bauteilspezifikationen zur Umsetzung von Eingangskontrollen

    entsprechend der EN13485:2016

Herzlungenmaschine Geräte und Zubehör zur Autotransfusion
IEC60601-1 IEC60601-1-2 ISO14971 EN13485:2016 IPMA
LivaNova Deutschland GmbH
München
1 Jahr 4 Monate
2017-07 - 2018-10

Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems

Projektleiter Entwicklung und QM-Berater DIN 13485 ISO 9001 ISO 14971 ...
Projektleiter Entwicklung und QM-Berater
  • Beratung zur Umsetzung der medizintechnischen Anforderungen entsprechend der

    MDD(93/42/EWG) und der Medizinprodukteverordnung MDR (EU 2017/745)

  • Prozessberatung zur Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366, SW-Lebenszyklus nach IEC62304

  • Prozessberatung zum Risikomanagement entsprechend der ISO 14971

  • Projektleitung für eine Produktentwicklung im Pflegebereich

  • Implementierung eines QM-Systems nach EN ISO13485:2016 und EN ISO9001:2015

Smart Home
DIN 13485 ISO 9001 ISO 14971 IEC 62304 Usability-Design IEC 60601-1 IEC60601-1-2 IPMA
Future-Shape GmbH
München
7 Monate
2016-10 - 2017-04

Regulatory Affairs Spezialist für Medizin Produkte

Regulatory Affairs Spezialist MDR ISO 14971 DIN 13485 ...
Regulatory Affairs Spezialist
  • Dosier-Erstellung zur technischen Dokumentation für den CE-Markt
  • Anforderungsanalysen und Normenbewertungen gemäß MDD und der jüngsten Umstellung 2016 zur EMV (2014/30/EU) und RED (2014/53/EU)
  • Auditvorbereitungen für FDA-Inspektionen
Strahlentherapie
MDR ISO 14971 DIN 13485 FDA 820.30
Varian Medical Systems
Baden Schweiz
6 Monate
2016-07 - 2016-12

Hardware Systemengineering mit Schnittstellen zu Mechanik und Software

Hardware Ingenieur Scrum analogen und digitalen Schaltungstechnik
Hardware Ingenieur
  • Anforderungsanalysen zum Systemdesign und zur Hardwarearchitektur
  • Normenbewertungen und Beratung für CE-Zulassungen
  • Schaltplanerstellung, Bauteilauswahl und μController Konfiguration unter Berücksichtigung fertigungstechnischer und wirtschaftlicher Gesichtpunkte
  • PCB-Layout und Inbetriebnahme von Prototypen
Pulsionix Enterprise Architect
Scrum analogen und digitalen Schaltungstechnik
Ingenieurbüro Stefan Thiel
Rosenheim
2 Monate
2016-04 - 2016-05

Safety System-Engineering von Baumaschinen

Hardware Safety-Engineering EN ISO 13849 EN 62061
Hardware Safety-Engineering

  • Erstellen der Verifikation und Nachverfolgung (Traceability) eines Funktionalen Sicherheitskonzeptes gemäß Sicherheitsnormen ISO 13849 und EN 62061
  • Safety Engineering zur Erstellung des technischen Sicherheitskonzeptes, und entsprechender Reviews der Dokumente gegenüber der Gefahren- und Risiko-Analyse

MS Excel DOORS
EN ISO 13849 EN 62061
AVQ GmbH
Planegg bei München
4 Monate
2016-01 - 2016-04

Medizintechnik System-Engineering

Consultant für Premarket Notification (510k) DIN EN ISO 13485 DIN EN 62366 DIN EN 62304 ...
Consultant für Premarket Notification (510k)

  • Remediierung des bestehenden Monitoring System für eine Premarket Notification 510(k) am amerikanischen Markt
  • Definition von Pflicht- und Lastenheft nach ISO 13485
  • Moderation und Begleiten der FMECA Risiko-Analyse nach ISO 14971 und Ableiten von Maßnahmen für Pflichten- und Lastenheft
  • Gap-Analyse bezüglich Anforderungen und Testabdeckung nach V-Modell und Definieren von Maßnahmen zur Vollabdeckung, sowie Aufstellen der Traceability-Matrixen zu den jeweiligen Produkten
  • Beratung bezüglich Prozess Implementierung für Dokumentenlenkung

Polarion Excel
DIN EN ISO 13485 DIN EN 62366 DIN EN 62304 DIN EN ISO 14971
PULSION Medical Systems SE
Feldkirchen
1 Jahr 2 Monate
2014-11 - 2015-12

PMO & Automotive Infotainment

Trainer für PMO Seminare, System-Ingenieur für Anforderungsmgm Projektleitung DOORS Excel macro-programming
Trainer für PMO Seminare, System-Ingenieur für Anforderungsmgm

  • Erstellen von Schulungskonzepte für Kurse im Bereich Projektmanagement
  • Trainer im Tagesseminar „Erfolgreicher Projektstart und effektive Projektplanung“
  • DOORS Administration und DXL-Programmierung für verschiedene Automobilhersteller
  • Aufbau und Programmierung von Statistikauswertungen zur Projektstatusverfolgung mit Excel
  • Betreuung Abgleich Automobilhersteller von Lasten- und Pflichtenhefte mit Zulieferern

MS Excel DOORS Systemadministration
Projektleitung DOORS Excel macro-programming
PM-Optimal GmbH
Hallbergmoos, München, Ingolstadt
1 Jahr 10 Monate
2012-07 - 2014-04

Kontaktlose Energieübertragung für aktive Implantate

Senior Ingenieur Mixed-Signal-Hardware für TET Systeme Antennendesign sicherheitsgerichtete Steuerung Klimatests ...
Senior Ingenieur Mixed-Signal-Hardware für TET Systeme

  • Projektleitung für die System-Teststände nach DIN ISO 13485 inklusive Prozessvalidierung
  • zahlreiche Studien zur Systemoptimierung kontaktloser Energieübertragung Niederfrequenz 100kHz/150kHz und Hochfrequenz 400MHz/2.46GHz Datenübertragung
  • Schaltungsentwicklung und Layout mit Altium Designer
  • EMV für das Hardwaredesign inklusive Entstörmaßnahmen
  • MATLAB-Programmierung diverser Modelle
  • Nahfeldsimulationen mit ANSYS Maxwell 2D/3D zur Streufeldoptimierung
  • Antennenmessung 400MHz/2.46GHz FSK Telemetrie bidirektional zum aktiven Implantat
  • thermische Optimierung Implantat und externes System
  • Systemdesign TET-System für Herzunterstützungssystem
  • Vorbereitung, Analyse und Auswertung von ViVo Studien

MATLAB Octave NI DIAdem Excel macro-programming Altium Designer LTspice
Antennendesign sicherheitsgerichtete Steuerung Klimatests DIN EN ISO 13485 EMV Thermo-Simulation Scrum
Seefeld
2 Jahre 2 Monate
2010-05 - 2012-06

Anforderungs-Management für eine Triebwerk-Entwicklung

Requirement-Management als Systemingenieur RTCA DO-178B RTCA DO-254 ARP-4754A ...
Requirement-Management als Systemingenieur

  • Konzeptionierung und Implementierung von DOORS Datenbankstrukturen zur Integration der Firmen-Prozesse nach RTCA DO-178B und DO-254
  • Betreuung und Konsolidierung der Stakeholder- und Systemdesign-Pflichtenhefte verschiedener Entwicklungsprojekte zur Zertifizierung bei der EASA und DGA
  • Verantwortliche Einführung und Implementierung der IBM Rational-Publishing-Engine (RPE) und Programmierung der Word-VBA Markos zur Dokumentenexport-Automatisierung
  • Entwicklung und Durchführung von Anwender-Schulungen zur Implementierung und ggf. zu den Veränderungen der IT-Infrastruktur bezüglich DOORS und RPE-Applikationen
  • First- und Second-Level Support für das Anforderungsmanagement inkl. Usermanagement für die dazugehörigen Datenbanken für interne, externe Projektpartner und Kunden
  • Mitarbeit bei der Konzeptionierung von Entwicklungsprozessen zur parallelen System- und Softwareentwicklung nach den geltenden Luftfahrtstandards im Projekt „Parallel Development”

DOORS Mantis Bug Tracker MS Excel MS Word IBM Rational
RTCA DO-178B RTCA DO-254 ARP-4754A V-Modell Geschäftsprozessoptimierung
München
8 Monate
2009-09 - 2010-04

Qualifizierung einer Triebwerk-Regelung für eine Transportflugzeug

System-Ingenieur für Tests und Analysen nach DO-178B V-Modell RTCA DO-178B RTCA DO-254
System-Ingenieur für Tests und Analysen nach DO-178B
 
  • Koordnination und Projektleitungsunterstützung
  • VBA-Programmierung
  • Einsatz von Dimensions, DOORS, Python-script,...
  • System-Requirement Reviews zur Verbesserung der Softwaretraceability
DOORS Python Serena Dimensions CM
V-Modell RTCA DO-178B RTCA DO-254
München

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

8 Monate
2017-06 - 2018-01

Zertifizierter Projektleiter

Zertifizierter Projektmanager (GPM) IPMA Level C, blue Project Management
Zertifizierter Projektmanager (GPM) IPMA Level C
blue Project Management
Projektleitung und führen von Projekttheams.
10 Monate
2014-10 - 2015-07

Zertifizierungslehrgang Medizinprodukterecht

Zertifikat, ZiMT der FAU Erlangen-Nürnberg
Zertifikat
ZiMT der FAU Erlangen-Nürnberg
Einführung in das MPR (Regulatorischer Rahmen für Medizinprodukte nach MPG und vieles mehr) Risikomanagement (nach DIN EN ISO 13485 und realisierung von QMS) Klinische Bewertungen (sowie Regulatorische und normative Anforderungen an klinische Studien nach ISO 14155) Software als Medizinprodukt (sicherheitskritische Software nach IEC 62304) Medizinprodukte am Markt, in Betrieb und Anwendung (von den ANwender und Betrieberpflichten bis zur Medizinprodukte Sicherheitsverordnung) Risikomanagement in der Medizintechnik (alles rund um die Richtilinie ISO 14971 in der Praxis) Grundlegende Anforderungen in der Medizintechnik (Konformitätsbewertungen und die Usability in der Medizintechnik) Andere Länder - Andere Sitten (internationale Zulassung von Medizinprodukten gehalten von Dozenten der zuständigen Zentralabteilung von SIEMENS Healthcare) Medizinische IT (u.a. Umsetzung der Norm IEC 80001-1)
1 Monat
2015-05 - 2015-05

Risikomanagement ONR49000ff, Risikomanagement ISO31000

Zertifikat, MarService GmbH, Haag an der Amber
Zertifikat
MarService GmbH, Haag an der Amber
Der Lehrgang beinhaltet unter anderem die Einführung in die ISO31000 und der ONR49000, der Richtlinien, Risikomanagementprozess bis hin zur Einführung eines Risikomanagementsystems.
3 Jahre
2006-04 - 2009-03

Hochfrequenz-Schaltungsdesign, Radar- und Umweltdiagnostik, Integrierte Mikrowellenschaltungen

Teilnahme und für SAR Prüfungsbescheinigung, Lehrstuhl für Hochfrequenztechnik der Universität Erlangen-Nürnberg
Teilnahme und für SAR Prüfungsbescheinigung
Lehrstuhl für Hochfrequenztechnik der Universität Erlangen-Nürnberg
Antennen Radar- und Umweltdiagnostik Hochauflösende Radarsysteme (u.a. Radar-Interferometer mit synthetischen Aperturen (SAR)) Integrierte Mikrowellenschaltungen

Position

Position

Projektleiter (zertifiziert IPMA Level-C)

Kompetenzen

Kompetenzen

Aufgabenbereiche

Projektleitung

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Altium Designer
ARP-4754A
DIN EN 62304
DIN EN 62366
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 14971
DOORS
EMV
EN 62061
EN ISO 13849
Excel
Klimatests
NI DIAdem
Polarion
RTCA DO-178B
RTCA DO-254
Scrum
sicherheitsgerichtete Steuerung
V-Modell
Numerische Feldberechnung mit den Programmen:
  • ANSYS
  • HFSS 11
  • CST MWS
  • FEKO
  • CONCEPT II
  • COMSOL II


Mikrowellen Schaltungsentwicklung

  • mit ADS / Momentum
  • EAGLES
  • Altium Designer
  • PSPICE

Betriebssysteme

OS/9
Unix
Windows
Mac OSX

Programmiersprachen

C
C++
DOORS Systemadministration
Excel macro-programming
IBM Rational
Java
MATLAB
MATLAB / Simulink
MS Word
Objective C
Python
TeX, LaTeX

Datenbanken

Access
Geschäftsprozessoptimierung
Lotus Notes
MySQL
Oracle
SQL

Datenkommunikation

AppleTalk
Bus
Ethernet
Internet, Intranet

Hardware

analogen und digitalen Schaltungstechnik
Pulsionix

Berechnung / Simulation / Versuch / Validierung

COMSOL Multiphysics
zur Berechnung von HF- und Wärmetechnischen Fragestellungen
FEM (Finite-Elemente-Methode)
mit unterschiedlichsten Programmen von ANSYS
LTspice
Octave
PSpice
aber auch andere SPICE-Derivate wie LT-SPICE, Mac-SPICE,... zur Optimierung analoger Schaltungen
Thermo-Simulation

Die Tools sind nur das Hilfsmittel, um die Leistung des Ingenieurs zu unterstützen.

Design / Entwicklung / Konstruktion

Agilent ADS
Altium Designer
Antennendesign
EAGLE
Elektromagnetische Verträglichkeit EMV
Enterprise Architect
Hochfrequenz Schaltungsentwicklung
Konstruktion Schaltpläne/Kabelzeichnungen
Niederfrequenz Schaltungsentwicklung

Managementerfahrung in Unternehmen

Mantis Bug Tracker
MS Excel

Branchen

Branchen

Medizintechnik:

Apr.'06 - März'09 Projekt in Erlangen bei einem Großunternehmen für Medizinische Geräte

Juni'12-April'14 Projekt in Seefeld bezüglich Herzunterstützungssysteme (Kategorie 3)

Jan'16-April'16 510k FDA Vorbereitung Kardiologie-Monitoring

seit 2017 Verschiedene Produktentwicklungen und Markeinführungen

Automotive:
Nov.?99 - Feb.'00 Fachpraktikum embedded System Automotive Zulieferer
Nov.'14 - Dez.'15 Anforderungsmanagement Zuliefererabstimmung

Luft- und Raumfahrt:
Nov.'06 - März'09 Fortbildung an der Uni-Erlangen Systemdesign für Drone mit hochauflösendem Radar
Aug.'09 - Mai '10 Software Validierung & Verifikation nach DO178
Juni'10 - Juni'12 Änderungsmanagement und Konfiguration Systemdesign

Automatisierungstechnik:
Juli?02 - Dez.?02 Field Application Engineer (uController, ASICS)

Halbleiter:

Juni'00 - Dez.'05 großer Halbleiterhersteller mit >35.Mitarbeitern, München
Forschung, Entwicklung:
Juni'00 - Jan '02 großer Halbleiterhersteller mit >35.Mitarbeitern, München
März'06 - Juni'09 freiberuflich, Erlangen

Dez'13 Gastdozent TU-München "Trends in der Medizintechnik

ab 2017 Verschiedene Produktentwicklungen


Einsatzorte

Einsatzorte

München (+100km) Mindelheim (+100km)
nicht möglich

Projekte

Projekte

7 Monate
2020-04 - 2020-10

Produktentwicklung Medizinprodukt

Senior Ingenieur Elektrotechnik SystemArchitektur IEC 60601-1 IEC 6060-1-2 ...
Senior Ingenieur Elektrotechnik
  • Systemengineering Hardware

  • Beratung und Implementierung der elektrische Sicherheit gemäß EN 60601-1 und

    elektromagnetischen Verträglichkeit EN 60601-1-2 für Medizingeräte

  • Interimsmitglied des Change Commitee Boards

  • Verifikation und Validierung von Bauteiländerungen
Lithotripter Systeme
SystemArchitektur IEC 60601-1 IEC 6060-1-2 Systemanalyse Hardware IPMA
Dornier MedTech Systems GmbH
Weßling, Oberbayern
2 Monate
2020-02 - 2020-03

Hardware Systemengineering

Elektrotechnik Ingenieur Systementwicklung
Elektrotechnik Ingenieur
Systementwicklung
Rosenheim, Oberbayern
1 Jahr 3 Monate
2018-10 - 2019-12

Produktentwicklung Medizintechnik

Test Ingenieur und Teilprojektleiter zum MDR Remediation Projekt des Standortes IEC60601-1 IEC60601-1-2 ISO14971 ...
Test Ingenieur und Teilprojektleiter zum MDR Remediation Projekt des Standortes
  • Koordination der R&D-Anfragen der verschiedenen Teilprojekte

  • Gap-Analyse zur Verifikation des Design History Files (Produktentwicklungsakte)

  • Technische Beratung des Testmethodenvalidierungsteams der Produktion

  • Vorbereitung der Produktzertifizierung zur elektrischen Sicherheit nach EN60601-1

  • Überarbeitung von Bauteilspezifikationen zur Umsetzung von Eingangskontrollen

    entsprechend der EN13485:2016

Herzlungenmaschine Geräte und Zubehör zur Autotransfusion
IEC60601-1 IEC60601-1-2 ISO14971 EN13485:2016 IPMA
LivaNova Deutschland GmbH
München
1 Jahr 4 Monate
2017-07 - 2018-10

Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems

Projektleiter Entwicklung und QM-Berater DIN 13485 ISO 9001 ISO 14971 ...
Projektleiter Entwicklung und QM-Berater
  • Beratung zur Umsetzung der medizintechnischen Anforderungen entsprechend der

    MDD(93/42/EWG) und der Medizinprodukteverordnung MDR (EU 2017/745)

  • Prozessberatung zur Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366, SW-Lebenszyklus nach IEC62304

  • Prozessberatung zum Risikomanagement entsprechend der ISO 14971

  • Projektleitung für eine Produktentwicklung im Pflegebereich

  • Implementierung eines QM-Systems nach EN ISO13485:2016 und EN ISO9001:2015

Smart Home
DIN 13485 ISO 9001 ISO 14971 IEC 62304 Usability-Design IEC 60601-1 IEC60601-1-2 IPMA
Future-Shape GmbH
München
7 Monate
2016-10 - 2017-04

Regulatory Affairs Spezialist für Medizin Produkte

Regulatory Affairs Spezialist MDR ISO 14971 DIN 13485 ...
Regulatory Affairs Spezialist
  • Dosier-Erstellung zur technischen Dokumentation für den CE-Markt
  • Anforderungsanalysen und Normenbewertungen gemäß MDD und der jüngsten Umstellung 2016 zur EMV (2014/30/EU) und RED (2014/53/EU)
  • Auditvorbereitungen für FDA-Inspektionen
Strahlentherapie
MDR ISO 14971 DIN 13485 FDA 820.30
Varian Medical Systems
Baden Schweiz
6 Monate
2016-07 - 2016-12

Hardware Systemengineering mit Schnittstellen zu Mechanik und Software

Hardware Ingenieur Scrum analogen und digitalen Schaltungstechnik
Hardware Ingenieur
  • Anforderungsanalysen zum Systemdesign und zur Hardwarearchitektur
  • Normenbewertungen und Beratung für CE-Zulassungen
  • Schaltplanerstellung, Bauteilauswahl und μController Konfiguration unter Berücksichtigung fertigungstechnischer und wirtschaftlicher Gesichtpunkte
  • PCB-Layout und Inbetriebnahme von Prototypen
Pulsionix Enterprise Architect
Scrum analogen und digitalen Schaltungstechnik
Ingenieurbüro Stefan Thiel
Rosenheim
2 Monate
2016-04 - 2016-05

Safety System-Engineering von Baumaschinen

Hardware Safety-Engineering EN ISO 13849 EN 62061
Hardware Safety-Engineering

  • Erstellen der Verifikation und Nachverfolgung (Traceability) eines Funktionalen Sicherheitskonzeptes gemäß Sicherheitsnormen ISO 13849 und EN 62061
  • Safety Engineering zur Erstellung des technischen Sicherheitskonzeptes, und entsprechender Reviews der Dokumente gegenüber der Gefahren- und Risiko-Analyse

MS Excel DOORS
EN ISO 13849 EN 62061
AVQ GmbH
Planegg bei München
4 Monate
2016-01 - 2016-04

Medizintechnik System-Engineering

Consultant für Premarket Notification (510k) DIN EN ISO 13485 DIN EN 62366 DIN EN 62304 ...
Consultant für Premarket Notification (510k)

  • Remediierung des bestehenden Monitoring System für eine Premarket Notification 510(k) am amerikanischen Markt
  • Definition von Pflicht- und Lastenheft nach ISO 13485
  • Moderation und Begleiten der FMECA Risiko-Analyse nach ISO 14971 und Ableiten von Maßnahmen für Pflichten- und Lastenheft
  • Gap-Analyse bezüglich Anforderungen und Testabdeckung nach V-Modell und Definieren von Maßnahmen zur Vollabdeckung, sowie Aufstellen der Traceability-Matrixen zu den jeweiligen Produkten
  • Beratung bezüglich Prozess Implementierung für Dokumentenlenkung

Polarion Excel
DIN EN ISO 13485 DIN EN 62366 DIN EN 62304 DIN EN ISO 14971
PULSION Medical Systems SE
Feldkirchen
1 Jahr 2 Monate
2014-11 - 2015-12

PMO & Automotive Infotainment

Trainer für PMO Seminare, System-Ingenieur für Anforderungsmgm Projektleitung DOORS Excel macro-programming
Trainer für PMO Seminare, System-Ingenieur für Anforderungsmgm

  • Erstellen von Schulungskonzepte für Kurse im Bereich Projektmanagement
  • Trainer im Tagesseminar „Erfolgreicher Projektstart und effektive Projektplanung“
  • DOORS Administration und DXL-Programmierung für verschiedene Automobilhersteller
  • Aufbau und Programmierung von Statistikauswertungen zur Projektstatusverfolgung mit Excel
  • Betreuung Abgleich Automobilhersteller von Lasten- und Pflichtenhefte mit Zulieferern

MS Excel DOORS Systemadministration
Projektleitung DOORS Excel macro-programming
PM-Optimal GmbH
Hallbergmoos, München, Ingolstadt
1 Jahr 10 Monate
2012-07 - 2014-04

Kontaktlose Energieübertragung für aktive Implantate

Senior Ingenieur Mixed-Signal-Hardware für TET Systeme Antennendesign sicherheitsgerichtete Steuerung Klimatests ...
Senior Ingenieur Mixed-Signal-Hardware für TET Systeme

  • Projektleitung für die System-Teststände nach DIN ISO 13485 inklusive Prozessvalidierung
  • zahlreiche Studien zur Systemoptimierung kontaktloser Energieübertragung Niederfrequenz 100kHz/150kHz und Hochfrequenz 400MHz/2.46GHz Datenübertragung
  • Schaltungsentwicklung und Layout mit Altium Designer
  • EMV für das Hardwaredesign inklusive Entstörmaßnahmen
  • MATLAB-Programmierung diverser Modelle
  • Nahfeldsimulationen mit ANSYS Maxwell 2D/3D zur Streufeldoptimierung
  • Antennenmessung 400MHz/2.46GHz FSK Telemetrie bidirektional zum aktiven Implantat
  • thermische Optimierung Implantat und externes System
  • Systemdesign TET-System für Herzunterstützungssystem
  • Vorbereitung, Analyse und Auswertung von ViVo Studien

MATLAB Octave NI DIAdem Excel macro-programming Altium Designer LTspice
Antennendesign sicherheitsgerichtete Steuerung Klimatests DIN EN ISO 13485 EMV Thermo-Simulation Scrum
Seefeld
2 Jahre 2 Monate
2010-05 - 2012-06

Anforderungs-Management für eine Triebwerk-Entwicklung

Requirement-Management als Systemingenieur RTCA DO-178B RTCA DO-254 ARP-4754A ...
Requirement-Management als Systemingenieur

  • Konzeptionierung und Implementierung von DOORS Datenbankstrukturen zur Integration der Firmen-Prozesse nach RTCA DO-178B und DO-254
  • Betreuung und Konsolidierung der Stakeholder- und Systemdesign-Pflichtenhefte verschiedener Entwicklungsprojekte zur Zertifizierung bei der EASA und DGA
  • Verantwortliche Einführung und Implementierung der IBM Rational-Publishing-Engine (RPE) und Programmierung der Word-VBA Markos zur Dokumentenexport-Automatisierung
  • Entwicklung und Durchführung von Anwender-Schulungen zur Implementierung und ggf. zu den Veränderungen der IT-Infrastruktur bezüglich DOORS und RPE-Applikationen
  • First- und Second-Level Support für das Anforderungsmanagement inkl. Usermanagement für die dazugehörigen Datenbanken für interne, externe Projektpartner und Kunden
  • Mitarbeit bei der Konzeptionierung von Entwicklungsprozessen zur parallelen System- und Softwareentwicklung nach den geltenden Luftfahrtstandards im Projekt „Parallel Development”

DOORS Mantis Bug Tracker MS Excel MS Word IBM Rational
RTCA DO-178B RTCA DO-254 ARP-4754A V-Modell Geschäftsprozessoptimierung
München
8 Monate
2009-09 - 2010-04

Qualifizierung einer Triebwerk-Regelung für eine Transportflugzeug

System-Ingenieur für Tests und Analysen nach DO-178B V-Modell RTCA DO-178B RTCA DO-254
System-Ingenieur für Tests und Analysen nach DO-178B
 
  • Koordnination und Projektleitungsunterstützung
  • VBA-Programmierung
  • Einsatz von Dimensions, DOORS, Python-script,...
  • System-Requirement Reviews zur Verbesserung der Softwaretraceability
DOORS Python Serena Dimensions CM
V-Modell RTCA DO-178B RTCA DO-254
München

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

8 Monate
2017-06 - 2018-01

Zertifizierter Projektleiter

Zertifizierter Projektmanager (GPM) IPMA Level C, blue Project Management
Zertifizierter Projektmanager (GPM) IPMA Level C
blue Project Management
Projektleitung und führen von Projekttheams.
10 Monate
2014-10 - 2015-07

Zertifizierungslehrgang Medizinprodukterecht

Zertifikat, ZiMT der FAU Erlangen-Nürnberg
Zertifikat
ZiMT der FAU Erlangen-Nürnberg
Einführung in das MPR (Regulatorischer Rahmen für Medizinprodukte nach MPG und vieles mehr) Risikomanagement (nach DIN EN ISO 13485 und realisierung von QMS) Klinische Bewertungen (sowie Regulatorische und normative Anforderungen an klinische Studien nach ISO 14155) Software als Medizinprodukt (sicherheitskritische Software nach IEC 62304) Medizinprodukte am Markt, in Betrieb und Anwendung (von den ANwender und Betrieberpflichten bis zur Medizinprodukte Sicherheitsverordnung) Risikomanagement in der Medizintechnik (alles rund um die Richtilinie ISO 14971 in der Praxis) Grundlegende Anforderungen in der Medizintechnik (Konformitätsbewertungen und die Usability in der Medizintechnik) Andere Länder - Andere Sitten (internationale Zulassung von Medizinprodukten gehalten von Dozenten der zuständigen Zentralabteilung von SIEMENS Healthcare) Medizinische IT (u.a. Umsetzung der Norm IEC 80001-1)
1 Monat
2015-05 - 2015-05

Risikomanagement ONR49000ff, Risikomanagement ISO31000

Zertifikat, MarService GmbH, Haag an der Amber
Zertifikat
MarService GmbH, Haag an der Amber
Der Lehrgang beinhaltet unter anderem die Einführung in die ISO31000 und der ONR49000, der Richtlinien, Risikomanagementprozess bis hin zur Einführung eines Risikomanagementsystems.
3 Jahre
2006-04 - 2009-03

Hochfrequenz-Schaltungsdesign, Radar- und Umweltdiagnostik, Integrierte Mikrowellenschaltungen

Teilnahme und für SAR Prüfungsbescheinigung, Lehrstuhl für Hochfrequenztechnik der Universität Erlangen-Nürnberg
Teilnahme und für SAR Prüfungsbescheinigung
Lehrstuhl für Hochfrequenztechnik der Universität Erlangen-Nürnberg
Antennen Radar- und Umweltdiagnostik Hochauflösende Radarsysteme (u.a. Radar-Interferometer mit synthetischen Aperturen (SAR)) Integrierte Mikrowellenschaltungen

Position

Position

Projektleiter (zertifiziert IPMA Level-C)

Kompetenzen

Kompetenzen

Aufgabenbereiche

Projektleitung

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Altium Designer
ARP-4754A
DIN EN 62304
DIN EN 62366
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 14971
DOORS
EMV
EN 62061
EN ISO 13849
Excel
Klimatests
NI DIAdem
Polarion
RTCA DO-178B
RTCA DO-254
Scrum
sicherheitsgerichtete Steuerung
V-Modell
Numerische Feldberechnung mit den Programmen:
  • ANSYS
  • HFSS 11
  • CST MWS
  • FEKO
  • CONCEPT II
  • COMSOL II


Mikrowellen Schaltungsentwicklung

  • mit ADS / Momentum
  • EAGLES
  • Altium Designer
  • PSPICE

Betriebssysteme

OS/9
Unix
Windows
Mac OSX

Programmiersprachen

C
C++
DOORS Systemadministration
Excel macro-programming
IBM Rational
Java
MATLAB
MATLAB / Simulink
MS Word
Objective C
Python
TeX, LaTeX

Datenbanken

Access
Geschäftsprozessoptimierung
Lotus Notes
MySQL
Oracle
SQL

Datenkommunikation

AppleTalk
Bus
Ethernet
Internet, Intranet

Hardware

analogen und digitalen Schaltungstechnik
Pulsionix

Berechnung / Simulation / Versuch / Validierung

COMSOL Multiphysics
zur Berechnung von HF- und Wärmetechnischen Fragestellungen
FEM (Finite-Elemente-Methode)
mit unterschiedlichsten Programmen von ANSYS
LTspice
Octave
PSpice
aber auch andere SPICE-Derivate wie LT-SPICE, Mac-SPICE,... zur Optimierung analoger Schaltungen
Thermo-Simulation

Die Tools sind nur das Hilfsmittel, um die Leistung des Ingenieurs zu unterstützen.

Design / Entwicklung / Konstruktion

Agilent ADS
Altium Designer
Antennendesign
EAGLE
Elektromagnetische Verträglichkeit EMV
Enterprise Architect
Hochfrequenz Schaltungsentwicklung
Konstruktion Schaltpläne/Kabelzeichnungen
Niederfrequenz Schaltungsentwicklung

Managementerfahrung in Unternehmen

Mantis Bug Tracker
MS Excel

Branchen

Branchen

Medizintechnik:

Apr.'06 - März'09 Projekt in Erlangen bei einem Großunternehmen für Medizinische Geräte

Juni'12-April'14 Projekt in Seefeld bezüglich Herzunterstützungssysteme (Kategorie 3)

Jan'16-April'16 510k FDA Vorbereitung Kardiologie-Monitoring

seit 2017 Verschiedene Produktentwicklungen und Markeinführungen

Automotive:
Nov.?99 - Feb.'00 Fachpraktikum embedded System Automotive Zulieferer
Nov.'14 - Dez.'15 Anforderungsmanagement Zuliefererabstimmung

Luft- und Raumfahrt:
Nov.'06 - März'09 Fortbildung an der Uni-Erlangen Systemdesign für Drone mit hochauflösendem Radar
Aug.'09 - Mai '10 Software Validierung & Verifikation nach DO178
Juni'10 - Juni'12 Änderungsmanagement und Konfiguration Systemdesign

Automatisierungstechnik:
Juli?02 - Dez.?02 Field Application Engineer (uController, ASICS)

Halbleiter:

Juni'00 - Dez.'05 großer Halbleiterhersteller mit >35.Mitarbeitern, München
Forschung, Entwicklung:
Juni'00 - Jan '02 großer Halbleiterhersteller mit >35.Mitarbeitern, München
März'06 - Juni'09 freiberuflich, Erlangen

Dez'13 Gastdozent TU-München "Trends in der Medizintechnik

ab 2017 Verschiedene Produktentwicklungen


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