SAFe SPC5, MDR, CFR, GxP, ITSCM, ITSEC, ISO 13485, ISO 14969, ISO 14971, DIN 32676, ISO 55350, ISO 20000, ISO 27001 / ISO 27002, MaRISK, BSI, SCRUM
Aktualisiert am 17.02.2023
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.03.2023
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 50%
Agile Coach
Data Integrity
GxP-Compliance
SPC (SAFe 5.0)
Scrum Master
Adaptive Agile
Azure
MDR
MaRisk
ITSCM
eLearning
TeamCenter
PLM
FDA
Vigilance
Risk Assessment
Arabisch
Anfänger
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend, Vertragssicher

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 1 Monat
2021-11 - 2022-11

Avatera Robot Control

Projektmanager / Agile Coach SAFe VR AzureDevOps ...
Projektmanager / Agile Coach
Hybrides Projekt (HW/SW) im Bereich Medizin-Robotik


Medizinische Geräte
SAFe VR AzureDevOps Kanban
Avatera Medical
Remote / Ilmenau
5 Monate
2021-06 - 2021-10

Data Integrity Training

Coach GmP MDR
Coach
SoP Remediation & Training


Pharma Med. Device
GmP MDR
Remote
3 Jahre 1 Monat
2018-05 - 2021-05

SAFe Program Consultant - TeamCenter Entwicklung

Consultant / Coach / Scrum Master SCRUM Safe CSV ...
Consultant / Coach / Scrum Master
  • Agile Development (Safe® / SCRUM)
    • Coaching
    • Team Development
    • Scrum Master
  • Lean Validation (CSV)
    • Konzept
    • Koordination
Teamcenter Ranorex TFS MS Teams Adobe Captivate Oracle
SCRUM Safe CSV MDR 21 CFR IT Security nach BSI CONOPS GxP-Compliance
Erlangen
5 Monate
2020-09 - 2021-01

Onlineschulung Data-Integrity GxP

Trainer 21 CFR
Trainer

Entwicklung der Inhalte

Online-Training/Schulung

21 CFR
Takeda
Online
3 Monate
2019-03 - 2019-05

Data Integrity - Gap Analysis - SOP-Review

Coach - Consultant GxP-Compliance
Coach - Consultant

Review der bestehenden Risiko-Analysen und SOPs.

Entwicklung von Lösungsansätzen zur Metigation/Schließung von Gaps.

LabWare
GxP-Compliance
Biberach
4 Monate
2018-01 - 2018-04

eLearning "Data Integrity"

Training Designer Captivate cGMP 21 CFR 820
Training Designer

Auftragsarbeiten für diverse Anbieter und Unternehmen. Entwicklung von kundenspezifischen eLearnings, Zielgruppe: Laborpersonal, Validierer, QA

Captivate
Captivate cGMP 21 CFR 820
Diverse
n.a.
4 Monate
2017-09 - 2017-12

Data Integrity ? Beratung / Mapping/Risikoanalyse (LMS, Produktion)

Inspector, Analyst, Coach cGMP 21 CFR 820
Inspector, Analyst, Coach
  • Anforderungsanalyse
  • Entwicklung von Report-Templates (EXCEL)
  • Entwicklung und Durchführung von Workshops
  • Optimierung des Rollen- und Rechtesystems für LabWare
  • OJT “Erstellung von Risiko Analysen”
  • Prozess- und IT-System-analyse
Labware idea
cGMP 21 CFR 820
Boehringer Ingelheim
Biberach
4 Monate
2017-04 - 2017-07

Training/eLearning ?Data Integrity? (GMP, GDP)

Coach, Berater GMP GDP 21 CFR 820 ...
Coach, Berater
  • Design und Entwicklung eines eLearnings
  • Entwicklung/Durchführung von Workshops / Trainings
  • Implementierungsberatung
Adobe Captivate
GMP GDP 21 CFR 820 ISO 9001 eLearning
Fresenius
Graz
2 Monate
2017-02 - 2017-03

?Compliance?-Prüfung von Prozessdokumentation (GDP/GMP/ MDR)

Analyst 21 CFR 820 cGMP
Analyst

Gap-Analyse IST<->neue Anforderungen durch MDR (EU)

Word
21 CFR 820 cGMP
Diverse
n.a.
7 Monate
2016-06 - 2016-12

Notfallvorsorgeplanung / ITSCM Implementierung (MaRISK)

Berater, Analyst, Coach MaRisk ITSCM BSI ...
Berater, Analyst, Coach
  • Anforderungsanalyse und –management (Clustering – Lean Modeling)
  • Entwicklung von GDP-Konformen Report-Templates
  • Erstellung „Blueprint“ für Notfallvorsorgepläne (BSI-100/MaRISK)
  • Erstellung einer betriebsweiten Arbeitsanweisung zur Notfallvorsorgeplanung
  • Erstellung einer Hilfsdatenbank zur Testdokumentation
  • Erstellung eines Phasenplans für Vertragsanpassungen (SLA)
  • GAP-Analyse und Definition des Backlogs
  • Reporting Manager
  • Risikoanalyse der etablierter Ausfall-/Notfallmaßnahmenplanung (SCRUM)
  • Schulungen und eLearning (Grundlagen und Awareness ITSCM / Grundlagen GDP)
MaRisk ITSCM BSI eLearning
Helaba
Offenbach a.M.
1 Jahr 10 Monate
2014-06 - 2016-03

Erstellung von Probabilitäts-Risiko-Analysen, FDA

Berater, Coach PRA GMP GDP ...
Berater, Coach
  • Anforderungsanalyse Tech-File-Remediation
  • Beratung und Process Design “Chemical Tracking Protocol”
  • Beratung und Prozess Design “Viusal Inspection”
  • Entwicklung einer System-/Prozessdatenbank/CTP
  • Erstellung eLearning “Probability Risk Analysis” & “Chemical Tracking Protocol”
  • Interne Prozess-Audits (SOP-Compliance)
  • PRA (empirisch, NCR/CAPA/Complaints, Probabilitätsmodell)
  • Training GMP, FMEA, FDA Inspection Readiness
agile Majesty CAQ Gira Adobe Captivate
PRA GMP GDP 21 CFR 820 DIN EN ISO 13485 ISO 14969 ISO 14971
DePuy Synthes (J&J)
Tuttlingen, Zuchwil
8 Monate
2013-09 - 2014-04

WebApplication Security Project

Berater, Coach, PM MaRisk BSI WebAppFirewall ...
Berater, Coach, PM
  • Anforderungsanalyse und –management (Clustering – Lean Modeling)
  • BHB – (SOPs IT / Disaster Recovery / BSI)
  • Entwicklerbetreuung (Coaching)
  • Entwicklungskoordination / SCRUM (Heart Beat – Entwicklerteams Kunde:RZ)
  • Projekt Lead (SCRUM) – Integration einer WebApp-Firewall (PHP/Java Anpassung)
  • Root-Cause-Analyse der BAFIN-Findings
  • Training „ISO 9001“, „Normenkonformität“
MaRisk BSI WebAppFirewall Bid-Management Betriebshandbuch ITSCM BaFin Projektmanagement
Wincor Nixdorf
Hamburg
6 Monate
2013-01 - 2013-06

IT-Transition

Teil-Project Manager PMP ITIL MaRisk
Teil-Project Manager
  • Entwicklung eines Rollen- und Rechtesystems für die Transitionsphase
  • Kundenkommunikation „Technische Anforderungen“ (Marketing)
  • Projektkoordination /Schnittstellen (Entwicklerteams GIO:WNP)
  • Qualitätssicherung „Serviceangebote/Service Design“ (Visual Standards – Inhalt)
  • Teil-Project Manager “Desktop Management & Print”
  • (User)Requirements Management -> Testdesign
PMP ITIL MaRisk
Wincor Nixdorf
Hamburg
2 Jahre 7 Monate
2010-06 - 2012-12

Center of Competence

Member Center of Competence SixSigma eLearning Conops ...
Member Center of Competence
  • Analysis/Management of Stakeholder Requirements
  • Anforderungsanalyse (Stakeholder) für „Virtual-Operative-Training“ (VOT)
  • Bid Consultant – Erstellung von Bid-mercials (IFAZ Bw / Dig AHM Bw / SISFRON Project Brazil)
  • Coaching – SCRUM, GDP, WBS
  • Entwicklung eines eLearning Database Konzeptes (Lernzielanalyse und Erstellung von Tätigkeitsfeld-bezogenen Lernprogrammen - VOT)
  • Entwicklung und Erstellung von eLearning-Inhalten, TNA, Seminar Design, Self-Study-Applications (Captivate, PHP/Java)
  • Entwicklung eines Zertifizierungssystems zum Nachweis der „Befähigung zur Ausführung hoheitlicher Aufgaben (Grenzschutz)“
  • Konzeption Notfallvorsorge / DR für C2-Netzwerke
  • LMS für 40.000 Grenzschutzangehörige
  • LSD-Koordination (Functional Test / Full Capability Integration Test / Deployment)
  • Projektmanager “Comprehensive CONOPS (Blueprint)”
  • Projektmanager “IT Desaster Recovery for OSS”
  • Projektkoordination “development / tailoring”
  • Projektkoordinator und Project Intention Lead “TRAINEX” (SCRUM / 120Mil€)
  • Prozess-Risikoanalyse (empirisch, Probabilitätsmodell)
  • Software Implementation eines operationalen Simulation Systems (PHP/Java Anpassung / Schnittstellen)
  • Stakeholder Requirement Management (LMS/TMS/Trainex)
  • Tailoring (Anpassung) „Inspection Methods“
  • ToT (Training of Trainers) – Trainer
SixSigma eLearning Conops C4i PRA Scrum Anforderungsanalyse Bid-Management Beratung GIRA DOORS GDP WBS Oracle Agile Suite Adobe Captivate
EADS Cassidian KSA / Innenministerium KSA
Riyad
7 Monate
2009-11 - 2010-05

Wechsel des Kernbankensystems zu SAP

Schnittstellenmanagement, Projektkoordination BaFin Datenbankserver Kernbankensystem
Schnittstellenmanagement, Projektkoordination
  • Qualitätssicherung „Schnittstellen Definitionen/Handbücher“
  • Steuerung von Schnittstellenmanagement / Projektkoordination (Anforderungsmanagement bez. Code-Anpassungen)
  • Trainer „BAFIN-Konformität“
  • Test-Audit
BaFin Datenbankserver Kernbankensystem
HASPA
Hamburg
1 Jahr
2008-05 - 2009-04

ITIL 2010, Interne SLA

Service Level Manager, Coach ITIL CoBIT
Service Level Manager, Coach
  • Anforderungsanalyse für interne SLAs (hybride IT)
  • Anforderungsmanagement hinsichtlich Perl/PHP Anpassungen
  • Coaching Kanban, Root Cause Analyse, GDP
  • Entwurf von Konformitätsrichtlinien für SLA-Gestaltung
  • Fehleranalyse und Serviceoptimierung (Familienkassen – 4.3 Mrd€ Leistungs-Monatsvolumen)
  • PMO ITIL 2010
ITIL CoBIT
Bundesagentur für Arbeit
Nürnberg
1 Jahr
2007-01 - 2007-12

Iterims IT-Manager (GKV)

IT-Manager PMP
IT-Manager
  • Anforderungsmanagement für alle IT-Projekte
  • Entwicklung eLearning “Awareness Datenschutz”
  • Projektleiter aller IT-Projekte
  • Trainer „Guidelines RCA Analyse postoperativer Traumata“
PMP
Hamburg

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

  • Studium der E-Technik (HsBW)
  • Master of communication design & Arts (marketing)
  • Bachelor of Science and Mathematics (per examina)
  • Gast-Studium Medizin (2 Sem) / Psychologie (3 Sem)
  • SPC, SCRUM (Master), COBIT, ITIL, IEEE

Zertifizierungen

SCRUM (Master), SAFe® Program Consultant, COBIT, ITIL, Adobe eLearning

Position

Position

Agile Coach, Strategic Agile Consultant, Principal Scrum Master, Data Integrtity Consultant, Project Manager

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Agile Coach Data Integrity GxP-Compliance SPC (SAFe 5.0) Scrum Master Adaptive Agile Azure MDR MaRisk ITSCM eLearning TeamCenter PLM FDA Vigilance Risk Assessment

Aufgabenbereiche

Agile Coach
Experte
Certified SAFe 5 Program Consultant
Experte
certified scrum master
Experte
CFR Compliance
Experte
Data Integrity expert
Experte
IT-Governance
Experte
Strategische Beratung
Experte

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

21 CFR
Experte
21 CFR 820
Experte
Adobe Captivate
Experte
agile
Experte
Anforderungsanalyse
Experte
BaFin
Fortgeschritten
Beratung
Experte
Betriebshandbuch
Experte
Bid-Management
Experte
BSI
Experte
cGMP
Experte
CoBIT
Fortgeschritten
Conops
Experte
DIN EN ISO 13485
Experte
DOORS
Fortgeschritten
eLearning
Experte
FMEA
Experte
GDP
Experte
Gira
Fortgeschritten
GMP
Experte
GxP-Compliance
Experte
Haazop
Fortgeschritten
ISO 14969
Experte
ISO 14971
Experte
ISO 9001
Experte
IT Security nach BSI
Experte
ITIL
Fortgeschritten
ITSCM
Experte
Kernbankensystem
Fortgeschritten
Mac OS
Fortgeschritten
Majesty
Fortgeschritten
MaRisk
Experte
MDR
Experte
MS Office
Experte
MS Teams
Experte
Oracle Agile Suite
Fortgeschritten
Scrum
Experte
SixSigma
Experte
Teamcenter
Fortgeschritten
TFS
Experte
WBS
Fortgeschritten
WebAppFirewall
Fortgeschritten
Word
Experte
SAFe
Experte
AzureDevOps
Experte

Berufserfahrung

  • Agile Coach
  • Anforderungsmanagement
  • IT-Service Management
  • ITSCM / ITSEC / IT-Notfallvorsorgeplanung / Desaster recovery
  • Process Hardening (GMP, GDP, MDR)
  • Projekt Management - (SAFe, CPM, PSP, GDPM)
  • Prozess-Analyse / Optimierung - (Six Sigma, Kaizen, HAZOP, PAAG)
  • Risk Assessment (Medical Devices ? FDA/FCC)
  • Technical Training (TNA, MEC)
  • Training Development (GxP, Conops, MDR, CFR)
  • Training Management (TMS/LMS, Training/OJT/ToT, eLearning)
  • Vigilance (Pharma / MD)

Expertise der Normen und Standards

GxP (MDR), CFR, ISO 9000/ ISO 9001, ISO 10006, ISO 10007, ISO 13485, ISO 14969, ISO 14971, DIN 32676, ISO 55350, ISO 20000, ISO 27001 / ISO 27002, MaRISK, BSI 100-1, BSI 100-2, BSI 100-3, BSI 100-4, BAFIN

Methoden

Balanced Scorecard, Gap, Six Sigma, FMEA, Mind Mapping, VM, Operational Research, PERT (WBS), HAZOP, PAAG, SCRUM, Safe

Expertisen

eLearning Entwicklung & Design, Prozess Audit, Competence Alignment, Training ? DSAT / SAT, Mission Essential Capability Analysis, TNA, Synthetic Training & Simulation, VR, C4i(SR), OD, CONOPS, Basel I, Basel II, Basel III (consultational), Full Capability Integration (FCI), IT-LCM, IEEE

Tool-Kenntnisse

Fuse 360, AutoCad, AzurDevOps, TeamCenter, Acrobat Professional, Adobe Captivate (Trainer)/ Photoshop / InDesign / Illustrator , FileMaker, Agile, ADONIS, ARS, DB2, File Aid, DocuSnap, Flash, LogaTime, MS-Office (Trainer), MS-Project, MS-VB/C++, ORACLE, MS-Share Point, TFS, Teams, Tivoli, Vignette ECM, Windchill, Mind Manager

1984 ? 1993: Marketing (Off The Record) 

  • Art Director Creative Team Hannover
  • Art Director ?Idea? Advertising Agency
  • Free Lance Creative Director Delphi UK / Newsgroup America
  • Free Lance Photographer

Programmiersprachen

Captivate
Designer
Excel VBA
Java
Reviewer

Datenbanken

Access
LIMS
LMS
MS-SQL
Oracle

Berechnung / Simulation / Versuch / Validierung

C4i
CSV
idea
Labware
PRA
Ranorex

Design / Entwicklung / Konstruktion

Adobe Design Suite
Captivate
CAQ
FISION 360

Managementerfahrung in Unternehmen

PMP
Safe
SCRUM

Branchen

Branchen

  • Behörden (Verwaltung, Polizei, Bundeswehr) ? mit Geheimhaltungseinstufung
  • Medizintechnik (GxP / SW-Entwicklung)
  • Pharmazie (GxP)
  • Banken (Core Banking Applications / Systems / MaRISK / BSI)
  • Gesetzliche Krankenversicherungen (iskv21x / Wilken)
  • Marketing (Targeting, Intention Mining)
  • Verteidigung & Grenzschutz (Deutschland, Saudi-Arabien, Brasilien) ? mit Geheimhaltungseinstufung

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 1 Monat
2021-11 - 2022-11

Avatera Robot Control

Projektmanager / Agile Coach SAFe VR AzureDevOps ...
Projektmanager / Agile Coach
Hybrides Projekt (HW/SW) im Bereich Medizin-Robotik


Medizinische Geräte
SAFe VR AzureDevOps Kanban
Avatera Medical
Remote / Ilmenau
5 Monate
2021-06 - 2021-10

Data Integrity Training

Coach GmP MDR
Coach
SoP Remediation & Training


Pharma Med. Device
GmP MDR
Remote
3 Jahre 1 Monat
2018-05 - 2021-05

SAFe Program Consultant - TeamCenter Entwicklung

Consultant / Coach / Scrum Master SCRUM Safe CSV ...
Consultant / Coach / Scrum Master
  • Agile Development (Safe® / SCRUM)
    • Coaching
    • Team Development
    • Scrum Master
  • Lean Validation (CSV)
    • Konzept
    • Koordination
Teamcenter Ranorex TFS MS Teams Adobe Captivate Oracle
SCRUM Safe CSV MDR 21 CFR IT Security nach BSI CONOPS GxP-Compliance
Erlangen
5 Monate
2020-09 - 2021-01

Onlineschulung Data-Integrity GxP

Trainer 21 CFR
Trainer

Entwicklung der Inhalte

Online-Training/Schulung

21 CFR
Takeda
Online
3 Monate
2019-03 - 2019-05

Data Integrity - Gap Analysis - SOP-Review

Coach - Consultant GxP-Compliance
Coach - Consultant

Review der bestehenden Risiko-Analysen und SOPs.

Entwicklung von Lösungsansätzen zur Metigation/Schließung von Gaps.

LabWare
GxP-Compliance
Biberach
4 Monate
2018-01 - 2018-04

eLearning "Data Integrity"

Training Designer Captivate cGMP 21 CFR 820
Training Designer

Auftragsarbeiten für diverse Anbieter und Unternehmen. Entwicklung von kundenspezifischen eLearnings, Zielgruppe: Laborpersonal, Validierer, QA

Captivate
Captivate cGMP 21 CFR 820
Diverse
n.a.
4 Monate
2017-09 - 2017-12

Data Integrity ? Beratung / Mapping/Risikoanalyse (LMS, Produktion)

Inspector, Analyst, Coach cGMP 21 CFR 820
Inspector, Analyst, Coach
  • Anforderungsanalyse
  • Entwicklung von Report-Templates (EXCEL)
  • Entwicklung und Durchführung von Workshops
  • Optimierung des Rollen- und Rechtesystems für LabWare
  • OJT “Erstellung von Risiko Analysen”
  • Prozess- und IT-System-analyse
Labware idea
cGMP 21 CFR 820
Boehringer Ingelheim
Biberach
4 Monate
2017-04 - 2017-07

Training/eLearning ?Data Integrity? (GMP, GDP)

Coach, Berater GMP GDP 21 CFR 820 ...
Coach, Berater
  • Design und Entwicklung eines eLearnings
  • Entwicklung/Durchführung von Workshops / Trainings
  • Implementierungsberatung
Adobe Captivate
GMP GDP 21 CFR 820 ISO 9001 eLearning
Fresenius
Graz
2 Monate
2017-02 - 2017-03

?Compliance?-Prüfung von Prozessdokumentation (GDP/GMP/ MDR)

Analyst 21 CFR 820 cGMP
Analyst

Gap-Analyse IST<->neue Anforderungen durch MDR (EU)

Word
21 CFR 820 cGMP
Diverse
n.a.
7 Monate
2016-06 - 2016-12

Notfallvorsorgeplanung / ITSCM Implementierung (MaRISK)

Berater, Analyst, Coach MaRisk ITSCM BSI ...
Berater, Analyst, Coach
  • Anforderungsanalyse und –management (Clustering – Lean Modeling)
  • Entwicklung von GDP-Konformen Report-Templates
  • Erstellung „Blueprint“ für Notfallvorsorgepläne (BSI-100/MaRISK)
  • Erstellung einer betriebsweiten Arbeitsanweisung zur Notfallvorsorgeplanung
  • Erstellung einer Hilfsdatenbank zur Testdokumentation
  • Erstellung eines Phasenplans für Vertragsanpassungen (SLA)
  • GAP-Analyse und Definition des Backlogs
  • Reporting Manager
  • Risikoanalyse der etablierter Ausfall-/Notfallmaßnahmenplanung (SCRUM)
  • Schulungen und eLearning (Grundlagen und Awareness ITSCM / Grundlagen GDP)
MaRisk ITSCM BSI eLearning
Helaba
Offenbach a.M.
1 Jahr 10 Monate
2014-06 - 2016-03

Erstellung von Probabilitäts-Risiko-Analysen, FDA

Berater, Coach PRA GMP GDP ...
Berater, Coach
  • Anforderungsanalyse Tech-File-Remediation
  • Beratung und Process Design “Chemical Tracking Protocol”
  • Beratung und Prozess Design “Viusal Inspection”
  • Entwicklung einer System-/Prozessdatenbank/CTP
  • Erstellung eLearning “Probability Risk Analysis” & “Chemical Tracking Protocol”
  • Interne Prozess-Audits (SOP-Compliance)
  • PRA (empirisch, NCR/CAPA/Complaints, Probabilitätsmodell)
  • Training GMP, FMEA, FDA Inspection Readiness
agile Majesty CAQ Gira Adobe Captivate
PRA GMP GDP 21 CFR 820 DIN EN ISO 13485 ISO 14969 ISO 14971
DePuy Synthes (J&J)
Tuttlingen, Zuchwil
8 Monate
2013-09 - 2014-04

WebApplication Security Project

Berater, Coach, PM MaRisk BSI WebAppFirewall ...
Berater, Coach, PM
  • Anforderungsanalyse und –management (Clustering – Lean Modeling)
  • BHB – (SOPs IT / Disaster Recovery / BSI)
  • Entwicklerbetreuung (Coaching)
  • Entwicklungskoordination / SCRUM (Heart Beat – Entwicklerteams Kunde:RZ)
  • Projekt Lead (SCRUM) – Integration einer WebApp-Firewall (PHP/Java Anpassung)
  • Root-Cause-Analyse der BAFIN-Findings
  • Training „ISO 9001“, „Normenkonformität“
MaRisk BSI WebAppFirewall Bid-Management Betriebshandbuch ITSCM BaFin Projektmanagement
Wincor Nixdorf
Hamburg
6 Monate
2013-01 - 2013-06

IT-Transition

Teil-Project Manager PMP ITIL MaRisk
Teil-Project Manager
  • Entwicklung eines Rollen- und Rechtesystems für die Transitionsphase
  • Kundenkommunikation „Technische Anforderungen“ (Marketing)
  • Projektkoordination /Schnittstellen (Entwicklerteams GIO:WNP)
  • Qualitätssicherung „Serviceangebote/Service Design“ (Visual Standards – Inhalt)
  • Teil-Project Manager “Desktop Management & Print”
  • (User)Requirements Management -> Testdesign
PMP ITIL MaRisk
Wincor Nixdorf
Hamburg
2 Jahre 7 Monate
2010-06 - 2012-12

Center of Competence

Member Center of Competence SixSigma eLearning Conops ...
Member Center of Competence
  • Analysis/Management of Stakeholder Requirements
  • Anforderungsanalyse (Stakeholder) für „Virtual-Operative-Training“ (VOT)
  • Bid Consultant – Erstellung von Bid-mercials (IFAZ Bw / Dig AHM Bw / SISFRON Project Brazil)
  • Coaching – SCRUM, GDP, WBS
  • Entwicklung eines eLearning Database Konzeptes (Lernzielanalyse und Erstellung von Tätigkeitsfeld-bezogenen Lernprogrammen - VOT)
  • Entwicklung und Erstellung von eLearning-Inhalten, TNA, Seminar Design, Self-Study-Applications (Captivate, PHP/Java)
  • Entwicklung eines Zertifizierungssystems zum Nachweis der „Befähigung zur Ausführung hoheitlicher Aufgaben (Grenzschutz)“
  • Konzeption Notfallvorsorge / DR für C2-Netzwerke
  • LMS für 40.000 Grenzschutzangehörige
  • LSD-Koordination (Functional Test / Full Capability Integration Test / Deployment)
  • Projektmanager “Comprehensive CONOPS (Blueprint)”
  • Projektmanager “IT Desaster Recovery for OSS”
  • Projektkoordination “development / tailoring”
  • Projektkoordinator und Project Intention Lead “TRAINEX” (SCRUM / 120Mil€)
  • Prozess-Risikoanalyse (empirisch, Probabilitätsmodell)
  • Software Implementation eines operationalen Simulation Systems (PHP/Java Anpassung / Schnittstellen)
  • Stakeholder Requirement Management (LMS/TMS/Trainex)
  • Tailoring (Anpassung) „Inspection Methods“
  • ToT (Training of Trainers) – Trainer
SixSigma eLearning Conops C4i PRA Scrum Anforderungsanalyse Bid-Management Beratung GIRA DOORS GDP WBS Oracle Agile Suite Adobe Captivate
EADS Cassidian KSA / Innenministerium KSA
Riyad
7 Monate
2009-11 - 2010-05

Wechsel des Kernbankensystems zu SAP

Schnittstellenmanagement, Projektkoordination BaFin Datenbankserver Kernbankensystem
Schnittstellenmanagement, Projektkoordination
  • Qualitätssicherung „Schnittstellen Definitionen/Handbücher“
  • Steuerung von Schnittstellenmanagement / Projektkoordination (Anforderungsmanagement bez. Code-Anpassungen)
  • Trainer „BAFIN-Konformität“
  • Test-Audit
BaFin Datenbankserver Kernbankensystem
HASPA
Hamburg
1 Jahr
2008-05 - 2009-04

ITIL 2010, Interne SLA

Service Level Manager, Coach ITIL CoBIT
Service Level Manager, Coach
  • Anforderungsanalyse für interne SLAs (hybride IT)
  • Anforderungsmanagement hinsichtlich Perl/PHP Anpassungen
  • Coaching Kanban, Root Cause Analyse, GDP
  • Entwurf von Konformitätsrichtlinien für SLA-Gestaltung
  • Fehleranalyse und Serviceoptimierung (Familienkassen – 4.3 Mrd€ Leistungs-Monatsvolumen)
  • PMO ITIL 2010
ITIL CoBIT
Bundesagentur für Arbeit
Nürnberg
1 Jahr
2007-01 - 2007-12

Iterims IT-Manager (GKV)

IT-Manager PMP
IT-Manager
  • Anforderungsmanagement für alle IT-Projekte
  • Entwicklung eLearning “Awareness Datenschutz”
  • Projektleiter aller IT-Projekte
  • Trainer „Guidelines RCA Analyse postoperativer Traumata“
PMP
Hamburg

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

  • Studium der E-Technik (HsBW)
  • Master of communication design & Arts (marketing)
  • Bachelor of Science and Mathematics (per examina)
  • Gast-Studium Medizin (2 Sem) / Psychologie (3 Sem)
  • SPC, SCRUM (Master), COBIT, ITIL, IEEE

Zertifizierungen

SCRUM (Master), SAFe® Program Consultant, COBIT, ITIL, Adobe eLearning

Position

Position

Agile Coach, Strategic Agile Consultant, Principal Scrum Master, Data Integrtity Consultant, Project Manager

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Agile Coach Data Integrity GxP-Compliance SPC (SAFe 5.0) Scrum Master Adaptive Agile Azure MDR MaRisk ITSCM eLearning TeamCenter PLM FDA Vigilance Risk Assessment

Aufgabenbereiche

Agile Coach
Experte
Certified SAFe 5 Program Consultant
Experte
certified scrum master
Experte
CFR Compliance
Experte
Data Integrity expert
Experte
IT-Governance
Experte
Strategische Beratung
Experte

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

21 CFR
Experte
21 CFR 820
Experte
Adobe Captivate
Experte
agile
Experte
Anforderungsanalyse
Experte
BaFin
Fortgeschritten
Beratung
Experte
Betriebshandbuch
Experte
Bid-Management
Experte
BSI
Experte
cGMP
Experte
CoBIT
Fortgeschritten
Conops
Experte
DIN EN ISO 13485
Experte
DOORS
Fortgeschritten
eLearning
Experte
FMEA
Experte
GDP
Experte
Gira
Fortgeschritten
GMP
Experte
GxP-Compliance
Experte
Haazop
Fortgeschritten
ISO 14969
Experte
ISO 14971
Experte
ISO 9001
Experte
IT Security nach BSI
Experte
ITIL
Fortgeschritten
ITSCM
Experte
Kernbankensystem
Fortgeschritten
Mac OS
Fortgeschritten
Majesty
Fortgeschritten
MaRisk
Experte
MDR
Experte
MS Office
Experte
MS Teams
Experte
Oracle Agile Suite
Fortgeschritten
Scrum
Experte
SixSigma
Experte
Teamcenter
Fortgeschritten
TFS
Experte
WBS
Fortgeschritten
WebAppFirewall
Fortgeschritten
Word
Experte
SAFe
Experte
AzureDevOps
Experte

Berufserfahrung

  • Agile Coach
  • Anforderungsmanagement
  • IT-Service Management
  • ITSCM / ITSEC / IT-Notfallvorsorgeplanung / Desaster recovery
  • Process Hardening (GMP, GDP, MDR)
  • Projekt Management - (SAFe, CPM, PSP, GDPM)
  • Prozess-Analyse / Optimierung - (Six Sigma, Kaizen, HAZOP, PAAG)
  • Risk Assessment (Medical Devices ? FDA/FCC)
  • Technical Training (TNA, MEC)
  • Training Development (GxP, Conops, MDR, CFR)
  • Training Management (TMS/LMS, Training/OJT/ToT, eLearning)
  • Vigilance (Pharma / MD)

Expertise der Normen und Standards

GxP (MDR), CFR, ISO 9000/ ISO 9001, ISO 10006, ISO 10007, ISO 13485, ISO 14969, ISO 14971, DIN 32676, ISO 55350, ISO 20000, ISO 27001 / ISO 27002, MaRISK, BSI 100-1, BSI 100-2, BSI 100-3, BSI 100-4, BAFIN

Methoden

Balanced Scorecard, Gap, Six Sigma, FMEA, Mind Mapping, VM, Operational Research, PERT (WBS), HAZOP, PAAG, SCRUM, Safe

Expertisen

eLearning Entwicklung & Design, Prozess Audit, Competence Alignment, Training ? DSAT / SAT, Mission Essential Capability Analysis, TNA, Synthetic Training & Simulation, VR, C4i(SR), OD, CONOPS, Basel I, Basel II, Basel III (consultational), Full Capability Integration (FCI), IT-LCM, IEEE

Tool-Kenntnisse

Fuse 360, AutoCad, AzurDevOps, TeamCenter, Acrobat Professional, Adobe Captivate (Trainer)/ Photoshop / InDesign / Illustrator , FileMaker, Agile, ADONIS, ARS, DB2, File Aid, DocuSnap, Flash, LogaTime, MS-Office (Trainer), MS-Project, MS-VB/C++, ORACLE, MS-Share Point, TFS, Teams, Tivoli, Vignette ECM, Windchill, Mind Manager

1984 ? 1993: Marketing (Off The Record) 

  • Art Director Creative Team Hannover
  • Art Director ?Idea? Advertising Agency
  • Free Lance Creative Director Delphi UK / Newsgroup America
  • Free Lance Photographer

Programmiersprachen

Captivate
Designer
Excel VBA
Java
Reviewer

Datenbanken

Access
LIMS
LMS
MS-SQL
Oracle

Berechnung / Simulation / Versuch / Validierung

C4i
CSV
idea
Labware
PRA
Ranorex

Design / Entwicklung / Konstruktion

Adobe Design Suite
Captivate
CAQ
FISION 360

Managementerfahrung in Unternehmen

PMP
Safe
SCRUM

Branchen

Branchen

  • Behörden (Verwaltung, Polizei, Bundeswehr) ? mit Geheimhaltungseinstufung
  • Medizintechnik (GxP / SW-Entwicklung)
  • Pharmazie (GxP)
  • Banken (Core Banking Applications / Systems / MaRISK / BSI)
  • Gesetzliche Krankenversicherungen (iskv21x / Wilken)
  • Marketing (Targeting, Intention Mining)
  • Verteidigung & Grenzschutz (Deutschland, Saudi-Arabien, Brasilien) ? mit Geheimhaltungseinstufung

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Im Bereich Arbeitnehmerüberlassung / Personalvermittlung

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