Fachlicher Schwerpunkt dieses Freiberuflers

Geschäftsführung, Projektmanagement, Quality, Lean Six Sigma

verfügbar ab
01.05.2019
verfügbar zu
100 %
davon vor Ort
100 %
PLZ-Gebiet, Land

Schweiz

Städte
Zürich
100 km
Kontaktwunsch

Ich möchte bevorzugt für Projekte in diesen Einsatzorten kontaktiert werden.

Position

Kommentar
  • Agile Project Manager
  • Compliance Manager
  • CSV Specialist
  • QM Auditor
  • Quality Manager
  • Six Sigma Green Belt

Projekte

09/2018 - Heute

8 Monate

Produktentwicklung und Content-Generierung

Rolle
CEO
Kunde
aus Anfrage
Projektinhalte
  • Produktentwickler und Contentgenerator
  • BD, Verkauf, Marketing, Strategische Partnerschaften
  • App Programmierung, Portfolio Management und Handel
Kenntnisse

Business Development

Sales

Content Marketing

Social Media

SEO

product developement

11/2017 - Heute

1 Jahr 6 Monate

Qualitätsmanagement

Kunde
auf Anfrage
Einsatzort
Schweiz
Projektinhalte
  • Qualitätsmanagement inkl. Shop Floor Management, Kanban Produktion, Einführung von Kaizen, Implementierung und Optimierung von KPI’s und Reporting, Organisation von Workshops und Schulung, Lean Management
  • Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsschulungen
  • Erstellen von Produkten für Data Integrity und Qualitätsmanagement
  • Business Development, Verkauf, Marketing, Strategische Partnerschaften

11/2017 - Heute

1 Jahr 6 Monate

Entwicklung und Optimierung

Rolle
Vorstandsvorsitzender
Kunde
datenschutz.net AG
Einsatzort
Stuttgart, Deutschland
Projektinhalte
  • Entwicklung und Optimierung Geschäftsmodell
  • Optimales Lizenzmanagement
  • Neue strategische Produkte

11/2016 - 08/2018

1 Jahr 10 Monate

Anlagen-Neuplanungen und Umbauten

Rolle
Q-Coordinator, Agiler Projektleiter, PQ Lead
Kunde
Novartis WST-222, Stein AG
Einsatzort
Schweiz
Projektinhalte
  • Führen und Schulen von Mitarbeitern hinsichtlich Qualifizierung und LEAN Management im Projekt durch Agiles Projektmanagement SCRUM (Kanban)
  • Optimierung Prozessanlagen KPI‘s
  • Prozessanlagen Performance Qualifications (PQs) des Solida-Neubaus mit fünf Projektingenieuren für Kapselfüller, Siebmühle und Mischer, Transferkabine, Optische Inspektion, Rollenkompaktor, Coater, Tablettenpresse und Nassgranulation und IPC
  • Aufdecken von Compliance Issues vor RHI-Inspektion
  • Anlagen-Neuplanungen und Umbauten für Produktivitätserhöhung und Prozessvereinfachungen zur Reduktion der Durchlaufzeiten

12/2015 - 07/2017

1 Jahr 8 Monate

Strategisches Qualitätsmanagement

Rolle
Qualitätsmanager
Kunde
Morgan Sindall
Projektinhalte
  • Strategisches Qualitätsmanagement, Prozessaufnahme, Aktualisierung und Optimierung bestehender Geschäftsprozesse
  • Einführung und Mitarbeiterschulung von LEAN Management durch Agiles Projektmanagement SCRUM (Kanban), Mitarbeiter-Ideenmanagement (Kaizen), Wissensmanagement und Holacracy
  • Einführung neuer Geschäftsprozesse, Qualitätsbewusstseinsentwicklung Prozesseigentümer und Prozessbeteiligten

03/2015 - 07/2017

2 Jahre 5 Monate

Engineering und Qualifizierung

Rolle
Q-Coordinator und Agiler Projektleiter
Kunde
Novartis WST-110, WST-150, WST-151, WST-189, WST-305, Stein AG
Einsatzort
Schweiz
Projektinhalte
  • Führen und Schulen von Mitarbeitern mit Agiles Projektmanagement SCRUM (Kanban)
  • LEAN Qualifizierung URS bis QR von acht QC-Analysegeräten (Kapillarelektrophorese, Materialtester, HPLCs, Autoinjector Assembly Equipment, etc.)
  • Unterstützung für Compliance-Dokumente inkl. Änderungsanträge zur Verbesserung der QC-Geräte (Kaizen) von 28 QC-Analysegeräten (Total Organic Carbon, Spectramax, Densitometer, HIAC, etc.) mit einem Projektingenieur
  • Engineering und Qualifizierung QC-Metalldetektors (URS bis QR) mit einem Projektingenieur für genaue Metallpartikel-Bestimmung
  • Projektleiterunterstützung Romaco-Projekt & Ersatz für Q-Coordinator für Terminplanung, Unterschriften-, Änderungsantrags- und Pendenzenüberwachung mit drei Projektingenieuren

08/2013 - 12/2015

2 Jahre 5 Monate

LEAN Projektmanagement

Rolle
Q-Coordinator und Agiler Projektleiter
Kunde
Novartis WST-151, Stein AG und Sandoz
Einsatzort
Schweiz und Österreich
Projektinhalte
  • LEAN Projektmanagement durch die Einführung, Führung undMitarbeiterschulung im Agilen Projektmanagement SCRUM (Kanban) mit Leankit und Trello, sowie Einführung von LEAN Meetings
  • Optimierung QC-Prozess mittels LEAN
  • Engineering Technologietransfers Testmaschine (Stiwa) von Sandoz Delta Autoinjektoren. Prüfung Planungsdokumente (URS, HLRA, QP, RA etc.) und technische Dokumentation
  • Engineering mit vier Projektingenieuren von DQ, IQ, OQ & PQ von zwei
  • Testmaschinen (Zwick) für Novartis Delta Autoinjektoren Produktlaunch von Cosentyx und manuelle Methode Drehmomentmessung (Mecmesin)
  • Planungsdokumente (URS, HLRA, QP, RA, CSV-Gap Assessment etc.) und technische Dokumentation. Qualifizierung DQ, IQ, OQ, PQ, RN und QR
  • Reengineering mit vier Projektingenieuren inkl. DQ, IQ, OQ, PQ innerhalb des CE- & CSV-Updates semi-automatische Testmaschine (SHL) zur Freigabe von Novartis Delta Autoinjektoren für Cosentyx
  • Planung (URS, QP, RA, CSV-Gap Assessment etc.) und technische Dokumentation. Qualifizierung DQ bis PQ und GSU-Sicherheitshalte
  • Angebotsprüfungen, Kostenschätzungen und Terminverfolgung

07/2011 - 08/2013

2 Jahre 2 Monate

Konzept für Prozessanlagen-Neubeschaffung

Rolle
Projektingenieur
Kunde
Novartis WKL-405
Einsatzort
Basel, Schweiz
Projektinhalte
  • Konzept für Prozessanlagen-Neubeschaffung (<10μg/m3) mit Hinblick auf LEAN und zukünftige Produktentwicklungen, optimiertes Shop Floor Management, sowie Umsetzung von Verbesserungen (Kaizen)
  • URS: für Isolatoren, Sicherheitswerkbänke, Siebmühlen (konisch und oszillierend), Rollenkompaktor und IPC-Analysegeräte
  • Technische Dokumentation, Angebote und Kostenschätzungen
  • Aktualisierung aller R+I-Schemata/Stücklisten, IH-Pläne und IH-Checklisten aller Medien, Starkstrom und Schwachstrom-Schemata, Alarm-, Parameter- und Kommunikationslisten Lüftungen, Anlagenenddokumentation. Koordination Nachführung aller Pläne
  • Stv. Projektleiter Druckstufenumkehr Zone 2 im EG und 2.OG inkl. Projekt-URS: H13-Filter und S7-Upgrade, Anbindung an Gebäudeleitsystem
  • Sicherheitsinhalte und Betreuung des Gasmeldeanlagenumbaus
  • Umbau Zone 2 im 2.OG Reinräume, Medien für die Produktion von hochaktiven Produkten: DQ Medien Reinstluft, Reinst-Stickstoff und Reinstwasser. DQ und IQ der Reinräume.
  • Commissioning Reinräume und Lüftung
  • Änderungsanträge und Testpläne Medien, Lüftung, Brand- und Gasmeldeanlage, Notbeleuchtung, Stark- und Schwachstrom, Gebäude-ATEX inkl. Projektänderungsanträge
  • RN & QR Reinräume, Lüftung, Reinstluft, Reinstwasser und Reinst-Stickstoff. Enddokumentation Lüftung und Medien

03/2010 - 06/2011

1 Jahr 4 Monate

Qualifizierung

Rolle
Projektingenieur
Kunde
Vifor Pharma
Einsatzort
Villars-Sur-Glâne (CH)
Projektinhalte
  • genauer Zeitraum: 03, 05-07, 10/2010 - 06/2011
  • Qualifizierung IQ bis PQ Kapselentstaubers und Vibrationstransportmaschine für Kunststoffflakons
  • Qualifizierung Programm OptiMaint von FRA, DQ bis PQ, und SOPs
  • Qualifizierung Pulverabfüllanlage, Risikoanalyse, IQ, OQ, QR

07/2010 - 10/2010

4 Monate

Commissioning-Tests

Rolle
Commissioning Lead
Kunde
Merck-Serono
Einsatzort
Vevey (CH)
Projektinhalte
  • Review, Übergabevor- und Nachbearbeitung von Commissioning-Tests (Mechanik und Automatisation)
  • Lüftung mit Schwarz-Medien sowie Lösch- und Brandschutz
  • Lüftungs-OQs (Luftmengen-, Temperatur- und Feuchtemessung)

07/2010 - 10/2010

4 Monate

Entwicklung

Rolle
Engineering Bachelorstudent
Kunde
Otto Nussbaum
Einsatzort
Kehl (D)
Projektinhalte
  • Konstruktion einer innovativen Hubladebühne in Leichtbauweise
  • CAD Design in Pro/Engineer
  • Kinematik-Simulation
  • FEM-Berechnung kritischer Bauteile
  • Konkurrenzanalyse

04/2010 - 05/2010

2 Monate

Validierungsmasterplans- und Risikoanalyse

Rolle
Projektingenieur
Kunde
Produits Dentaires
Einsatzort
Vevey (CH)
Projektinhalte
  • Validierungsmasterplans- und Risikoanalyse zahnmedizintechnischen, zweikomponenten Füllzements

01/2009 - 06/2009

6 Monate

Arbeitsvorbereitung

Rolle
Lichttechnik Masterstudent
Kunde
OSRAM
Einsatzort
Molsheim (F)
Projektinhalte
  • Prozessoptimierung der Halogenlampenproduktion „Energy Saver“
  • Umsetzung der Verbesserungsmassnahmen im Rahmen von Kaizen
  • Optimierung Shop Floor Management und TPM
  • Analyse und Verbesserung von KPI‘s
  • Erstellung von Reports bzgl. Produktivität und Qualität der einzelnen Fertigungslinien (Shop Floor Analysen)
  • Durchführung von Workshops und Schulung im Rahmen der Einführung der neuen Prozessoptimierungen auf den Produktionslinien
  • Planen, Entwickeln und Durchführen von 14 Prozessoptimierungen mithilfe High-Speed-Camera und Wärmebildkamera-Untersuchungen, sowie CAD Konstruktion Soild Works für optimierte Bauteile
  • Beschaffung und Implementierung auf der Linie mit den Arbeitern von Optimierungsmassnahmen

11/2008 - 01/2009

3 Monate

Entwicklung

Rolle
Recycling Masterstudent
Kunde
SIEMENS VAI
Einsatzort
Willstätt (D)
Projektinhalte
  • Analyse Stahlschrottschredderintegration ins Elektro-Stahlwerk
  • Energieflussdiagramm (Sankey-Diagramm)
  • Amortisationsrechnung Investition Stahlschrottschredder
  • Technische Machbarkeit Stahlschrottschredderintegration
  • Lieferanten- und Produktanalyse für Stahlschrottschredder
  • Technische Kalkulation für den spezifischen Kundeneinsatz

01/2006 - 07/2007

1 Jahr 7 Monate

Produktion und Qualitätssicherung

Rolle
Werkstudent, Aushilfe
Kunde
Badische Stahlwerke
Einsatzort
Kehl (D)
Projektinhalte
  • Werkstudent für die Prozessoptimierung
  • Schnittstelle Produktion / Qualitätssicherung
  • Analyse der Stahlknüppelqualität (Beizen)
  • Dokumentation der Stahlknüppelqualität
  • Analyse und Dokumentation Prozessdaten zur Charge und Ausarbeitung von Vorschlägen zur Prozessoptimierung hinsichtlich Qualität
  • Zusammenstellung und Versand von Statikermappen für Architekten

Branchen

  • +10 Jahre Branchenerfahrung
  • Pharmazeutische,
  • Medizintechnik und
  • Konsumgüter Industrie,
  • Maschinenbau

Kompetenzen

Produkte / Standards / Erfahrungen
Adobe Acrobat
Adobe Illustrator
Adobe InDesign
Adobe Photoshop
Adobe Xd
Assembler
COMOS
CSS
HTML
Inventor
Microstation Tricad
MS Office
PHP
Pro/Engineer
SAP
PM, CO, FI, WF
SolidWorks
Swift
Sycat
TimeLine
TrackWise
Xcode

Hard Skills
Fünf Jahre Führungserfahrung mit agilem Projektmanagement (SCRUM). Spezialist für die Durchführung von komplexen Projekten mit vielen divergierenden Projektanforderungen und Stakeholdern mit Fokus auf Qualität und die Einhaltung aller behördlichen Anforderungen (Compliance). Zertifizierte Fachkraft für Qualitätsmanagement Audits, Strategie und Durchführung von Six Sigma Verbesserungsprojekten, sowie Supply Chain Management. Vertiefte Fachkenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) und Computersoftwarevalidierung (CSV) in Hinblick auf die Behördenanforderungen von Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA) und Swissmedic.

Keywords
IVDR (EU) 2017/746, Smartsheets, HSE Safety Stops, CE, SUVA, GAMP5, Computerized System Validation, 21CFR Part 11, Validation & Qualification & Commissioning (Equipment, Rooms, HVAC, Black & White Utilities, QC), DQ, IQ, OQ, PQ, Risk Assessments, FMEA, Process Validation, ACC, Agile Project Management (SCRUM), Six Sigma, Biotec, Solids, Steriles, MedTec, MDR, cGMP, GLP, GxP, FDA, EMA, Swissmedic, Construction (FEM & Kinetic Simulation), Engineering, ATEX, CAPEX, Documentation, SLAs, Leadership, Inter-cultural experience

Erfolge

  • Prozessequipment Performance Qualifications für die Produktlaunches von Gilenya, LCI, BYL im Novartis Solida Neubau WST-222 (Launch Facility)
  • Engineering und Qualifizierung QC Freigabeanlage für Novartis und Sandoz
    Autoinjektor (Pre-filled-syringe) Drug / Device-Kombinationsprodukte im Rahmen Produktlaunch Cosentyx
  • Umbau Räume, Medien und Lüftung für OHB4-Produkte (hochaktive Wirkstoffe) im Novartis Pilot Plant Solids and Inhalation Products

Highlights

  • Professional Agile Project Manager (Product Owner & SCRUM Master)
  • Medical Device Regulation & IVDR
  • Qualitätsmanager und Auditor ISO 9001:2015
  • Six Sigma Green Belt
  • Supply Chain Management Basics

Interdisziplinäres Agieren

  • Digitalisierung
  • Psychologie
  • Marketing
  • Programmieren

Belbin Teamrollen

  • Macher (Shaper)
  • Koordinator (Coordinator)

Jungsches Profil

  • Direktor (ESTJ)

Programmierung & Marketing

  • App Development, ML
  • Web Design & Programming
  • Content Production
  • Social Media Marketing

Berufserfahrung

12/2017 – 08/2018: Process Engineer

Kunde: Brine, Zürich (CH)

07/2011 – 12/2017: Compliance Manager

Kunde: Morgan Sindall, Basel (CH)

02/2010 – 06/2011: Junior Consultant

Kunde: CVO-Europe, Basel (CH)

07/2009 – 01/2010: Wasserprojekt

Ehrenamtliches Wasserprojekt, Darjeeling (IND)

01/2009 – 06/2009: Halogenlampenproduktion

Kunde: OSRAM, Molsheim (F)

11/2008 – 01/2009: Schrottschredder

Kunde: SIEMENS VAI, Willstätt (D)

09/2007 – 02/2008: Konstruktion Hubladebühne

Kunde: Otto Nussbaum, Kehl (D)

01/2006 – 07/2007: Werkstudent

Kunde: Badische Drahtwerke, Kehl (D)

07/2000 – 01/2001: Aushilfe Statikermappen

Kunde: Badische Stahlwerke, Kehl (D)


Sprachkenntnisse
Deutsch
Muttersprache
Englisch
C2
Französisch
Muttersprache
Spanisch
A1

Managementerfahrung in Unternehmen
Business Development
Content Marketing
SEO
Social Media

Design / Entwicklung / Konstruktion
product developement

Bemerkungen

Engagements auf Anfrage.


Aus- und Weiterbildung

09/2004 - 10/2009

5 Jahre 2 Monate

Bilinguales Bachelor- und Masterstudium

Abschluss
Master of Sciences in Maschinenbau und Wirtschaftsingenieurswesen
Institution, Ort
Université de Strasbourg (FR) & Hochschule Offenburg (D)
Schwerpunkt
  • Maschinenbauingenieurwesen
  • Wirtschaftsingenieurwesen

Ausbildungshistorie

Zwischenstationen / Abschlüsse des Studiums in Maschinenbau und Wirtschaftsingenieurwesen

10/2009: Master of Sciences in Maschinenbau und Wirtschaftsingenieurwesen

Institution: Université de Strasbourg (FR)

08/2009: Master of Engineering in Wirtschaftsingenieurswesen

Institution: Hochschule Offenburg (D)

02/2008: Bachelor of Engineering in Systemtechnik
Institution: Hochschule Offenburg (D)

08/2007: Bachelor of Sciences in angewandter Physik
Institution: Université de Strasbourg (FR)

Weiterbildungen

02/2019: IVDR (EU) 2017/746

Institution: QUNIQUE (CH)

01/2019: Professional Agile Project Manager (Product Owner & SCRUM Master)

Institution: LEANspiration (CH)


09/2018: Premium MDR Seminar

Institution: QUNIQUE (CH)

09/2017: Medical Device Regulation

Institution: TÜV SÜD (D)

07/2017: QM-Auditor

Institution: TÜV SÜD (D)

03/2016: Qualitätsmanager

Institution: TÜV SÜD (D)

10/2015: Erfolgreiches PM

Institution: MSBA (CH)

04/2015: Morgan Sindall Development Program

Institution: Opsis (CH)

07/2011: Six-Sigma Green Belt

Institution: TÜV SÜD (D)

05/2011: Six-Sigma Yellow Belt

Institution: TÜV SÜD (D)

12/2010: Computerized Systems Validation

Institution: CVO-Europe (CH)

07/2010: Metrologie

Institution: CVO-Europe (F)

06/2009: Basics of Supply Chain Management

Institution: APICS (USA)

06/2008: QM-Beauftragter

Institution: TÜV SÜD (D)

05/2009: TOEIC English Test
Score 925/990

01/2008: QM-Fachkraft

Institution: TÜV SÜD (D)

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