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Fachlicher Schwerpunkt dieses Freiberuflers

Projektleitung, Software-Validierung, Requirements Engineering, Software-Entwicklung4

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01.08.2018
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D6

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Frankfurt am Main
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Kommentar

Deutschland: bevorzugt Rhein/Main

Position

Kommentar
Durch Projekterfahrungen in verschiedenen Rollen in einem breiten Spektrum von technischen und fachlichen Anforderungen bringe ich viel übergreifendes Systemwissen und -verständnis mit.

Projekte

11/2017 - 05/2018

7 Monate

Factory Acceptance Tests Webapp

Rolle
Entwicklung und Durchführung von Tests
Kunde
Janssen-Cilag GmbH
Einsatzort
Neuss, Remote
Projektinhalte
  • Risk Assessment und Entwicklung von Tests für GxP-relevante Webapp nach Software Change. 
  • Durchführung von Tests.
Kenntnisse

CSV

Produkte

HP ALM

Apache Tomcat

06/2016 - 10/2017

1 Jahr 5 Monate

Projektqualitätsmanagement für Software Projekt in reguliertem Umfeld

Rolle
Quality Consultant
Kunde
Roche Diabetes Care Deutschland GmbH
Einsatzort
Mannheim
Projektinhalte
  • Dokumenten-Reviews (Spezifikationen, Testpläne) in Software-Projekt
  • Change Management, Konfigurationsmanagement
  • Projekt-Assistenz Aufgaben
Kenntnisse

GxP-Compliance

Produkte

PTC Integrity

Atlassian JIRA

PTC Windchill

Apache Subversion

11/2016 - 05/2017

7 Monate

Validierung Android Software in reguliertem Umfeld

Rolle
Quality Consultant
Kunde
Roche Diabetes Care Deutschland GmbH
Einsatzort
Mannheim
Projektinhalte
  • Dokumenten-Reviews (Requirements, Testpläne, Testdefinitionen, Testprotokolle) in Software-Projekt (App) mit Offshore-Dienstleister (Indien)
  • Reguliertes Umfeld
  • Internationaler Markt
  • Risk class III
Kenntnisse

GxP-Compliance

Scrum

Produkte

Atlassian JIRA

Apache Subversion

04/2016 - 05/2017

1 Jahr 2 Monate

Revalidierung von Web-Anwendung in reguliertem Umfeld

Rolle
Quality Consultant
Kunde
Janssen-Cilag GmbH
Einsatzort
Neuss, Remote
Projektinhalte
  • Risikoabschätzung,
  • Planung und Durchführung von Factory Acceptance Tests für
  • datenbank­gestütztes und webbasiertes Workflow-System im regulierten Umfeld nach Software-Updates.
  • GxP relevant
Kenntnisse

GxP-Compliance

Produkte

HP Application Lifecycle Management

HP ALM

04/2014 - 10/2016

2 Jahre 7 Monate

Factory Acceptance Testing in internationalem Projekt

Rolle
Leitung Test-Team
Kunde
Roche Diabetes Care GmbH
Einsatzort
Mannheim
Projektinhalte
  • Internationales Projekt (Indien, Taiwan)
  • Überprüfung Testfälle, Testabdeckung und Tracing von Android App zur Blutzuckerbestimmung mit Anzeige von Diagrammen und Werteübertragung per Bluetooth, CGM, reguliertes Umfeld, Offshore Dienstleister.
  • Durchführung von automatisierten Tests.
  • Review von Tests des Dienstleisters.
  • Dokumenten-Reviews
Kenntnisse

Python-Scripting

GMP

Produkte

Requisite Pro

Android SDK

Monkeyrunner

Atlassian JIRA

SVN

Rational RequisitePro

11/2013 - 03/2014

5 Monate

Integration Testing von Client-Server System für Pipettierautomat

Rolle
Tester
Kunde
Roche Diagnostics International AG
Einsatzort
Bingen
Projektinhalte
  • Durchführung Integration Testing von Client-Server System für Pipettierautomat, reguliertes Umfeld.
Kenntnisse

GXP

GMP

Produkte

HP Quality Center

HP QC

10/2009 - 11/2013

4 Jahre 2 Monate

Qualifizierung von Laborgeräte-Software

Rolle
Quality Consultant
Kunde
B. Braun Melsungen AG
Einsatzort
Melsungen
Projektinhalte
  • Validierung bzw. Qualifizierung von Laborgeräte-Software (Erstellung von Pflichtenheften, GAMP Einstufung, Analyse von GxP-Risiken, Testentwurf und –durchführung bzw. Begleitung der Durchführung, Review von herstellerseitigen Tests)
  • HPLC, Massenspektrometer
  • Validierung von Excel-Arbeitsblättern, die zur Auswertung von Messdaten eingesetzt werden.
Kenntnisse

GxP-Compliance

GAMP

11/2010 - 02/2011

4 Monate

Erstellung eines kommerziellen Webportals

Kunde
Unternehmensberatung
Projektinhalte
  • Erstellung eines kommerziellen Webportals zur Vermittlung von Geschäftspartnern bzw. Geschäftsbeteiligungen (Planung, Entwicklung, Deployment).
Kenntnisse

CodeIgniter

JavaScript

PHP

MySQL

08/2010 - 11/2010

4 Monate

Erstellung eines kommerziellen Webportals

Kunde
Film
Projektinhalte
  • Erstellung eines kommerziellen Webportals zum Vertrieb von Reisefilmen per Streaming (Planung, Entwicklung, Deployment).
Kenntnisse

CodeIgniter

JavaScript

PHP

MySQL

Flash-Streaming

09/2010 - 09/2010

1 Monat

Erstellung von SOPs

Kunde
Pharma
Projektinhalte
  • Erstellen von SOPs für LIMS ( Laborinformations – und Managementsystem) und Messwerterfassung
Kenntnisse

Office

Visio

01/2010 - 05/2010

5 Monate

Erstellung von SOPs

Projektinhalte
  • Erstellen von SOPs für LIMS ( Laborinformations – und Managementsystem) und Messwerterfassung
Kenntnisse

Office

Visio

01/2010 - 02/2010

2 Monate

Validierung eines SW Updates

Kunde
Pharma
Projektinhalte
  • Validierung eines SW Updates für datenbankgestütztes und webbasiertes Workflow-System für Pharmakonzern im regulierten Umfeld (Planung, Durchführung und Dokumentation).
Kenntnisse

Java

SOA

SQL-Server

Webtechniken

01/2009 - 10/2009

10 Monate

Validierung eines Software-Tools

Kunde
Medizingeräte-Hersteller
Projektinhalte

Validierung eines Software-Tools für eine medizinische Studie, Entwicklung und Durchführung von Testfällen.

Kenntnisse

Requisite Pro

10/2008 - 01/2009

4 Monate

diverse Projekte

Projektinhalte

Validierung eines SW Updates

Branche: Pharma

 

Aufgaben:

  • Validierung eines SW Updates für datenbankgestütztes und webbasiertes Workflow-System für Pharmakonzern im regulierten Umfeld

Kenntnisse:

Java, SOA, SQL-Server, Webtechniken

  

PL und Validierung zu Software Update eines Gerätes

 

Branche: Diagnostika

 

Aufgaben:

  • PL und Validierung zu Software Update eines Gerätes zur DNA-Aufreinigung (Tischgerät).

Kenntnisse:

Requisite Pro

01/2006 - 12/2007

2 Jahre

Validation Lead (durchgängig während Entwicklung)

Kunde
Pharma
Projektinhalte
  • Validation Lead (Abstimmung mit QM, Erstellung und Pflege Quality Plan und Report, sowie untergeordnete Dokumente)
  • Planung und Durchführung von Factory Acceptance Tests für datenbankgestütztes und webbasiertes Workflow-System in behördlich reguliertem Umfeld.
  • System wird durch ein Browser-Interface weltweit eingesetzt.
  • Einweisung der Fachabteilung in Grundlagen der Computer System Validierung.
  • Unterstützung der Fachabteilung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von PQ-Tests.
  • Erstellung Traceability Matrix.
Kenntnisse

Java

SOA

SQL-Server

Webtechniken

Projekthistorie

--- weiter Projekte gerne auf Anfrage ---

Referenzen

Projekt Online-Kunst- und Kulturfernsehen, 03/07 - 08/07
Referenz durch thats-tv.de vom 23.08.07

"[...] Perfekt! Sehr schnelle Umsetzung. Online nur 10 Tage nach Projektstart. Änderungen innerhalb Minuten/Stunden, je nach Aufgabenstellung. Schnelle Lösung für alle Wünsche. Datenbankänderungen fast zeitgleich. Kompliziertere Aufgabenstellungen (z.B. in Bezug auf die Kombination der Filme mit Datenbank und Trafficlösungen) innerhalb weniger Stunden. Er wird dieses Projekt weiterhin betreuen. Eigene Ideen wurden eingebracht aber nicht ohne Rücksprache umgesetzt. Aufgabentreu, hält sich an die Vorgaben, schlägt aber selbst vor, auch wenn es sich um wesentliche Vereinfachungen handelt, die seine Einsatzzeit reduzieren. Wie gesagt: perfekt!"

Projekt Content Management System für Flash-Oberfläche, 06/07 - 08/07
Referenz durch Inhaber, fRitZ webdesign, vom 23.08.07

"Wir sind sehr zufrieden! Der Consultant hat die an ihn gestellten Aufgaben termingerecht und zu unserer allergrößten Zufriedenheit erledigt und damit entscheidend zum Projekterfolg beigetragen. Er hat das Projekt von der Planungsphase bis zur Realisierung begleitet und dabei kreativ für uns ein Tool zur Dokumentenverwaltungs und -editierfunktionen in Flash-Anwendungen entwickelt. Wir freuen uns auf eine Zusammenarbeit in weiteren Projekten."

Projekt artScale (Programmierung der Navigation des Portals + Java Applet zur Bildbearbeitung), 06/06 - 08/07
Referenz durch GF, artScale GmbH & Co KG, vom 24.08.07

"[...] Der Consultant arbeitet strukturiert, ruhig und ergebnisorientiert, mit einem Wort hochprofessionell. Alle Termine wurden übererfüllt. In der Zusammenarbeit erwies sich der Consultant als äußerst angenehm, er ist durch und durch teamfähig und kommunikativ und darüber hinaus vollkommen unprätentiös. Mit einem Wort - es war ein Vergnügen mit dem Consultant dieses spannende Projekt zu erarbeiten."

Projekt Datenbank für Reha-Einrichtungen, Mai 1999 - Feb 2000
Referenz durch Projektleiterin der Bundesarbeitsgemeinschaft mit 25 MA vom 19.03.00

"Wir sind sehr zufrieden. Der Consultant hat seine Arbeit kompetent, freundlich und termingerecht erledigt. Wir werden ihn bei weiteren Projekten gerne wieder einsetzen."

Branchen

spezielle Erfahrungen in
Geräte- und Software-Entwicklung medizinische Diagnostik, Pharma
Entwicklung und Validierung im regulierten Umfeld, GxP-Umfeld
Android
Automatisiertes Testen
Online-Shops
Werbung, Marktforschung
Web TV
Spezial-Software für Sehgeschädigte
Naturwissenschaften
Biologie, allgemein
Neurophysiologie, Neuroanatomie
Laborchemie, klinisch-chemische Untersuchungen
Messauswertungen
Medizin
Chemische Industrie
allgemein: Industrie, Handel, Warenwirtschaft

Kompetenzen

Programmiersprachen
Action Script
Basic
C
C++
Delphi
Java
Applets, Swing; JavaScript: AJAX, Frameworks
JavaScript
Applets, Swing; JavaScript: AJAX, Frameworks
PHP
inkl. PEAR
Python-Scripting
Scriptsprachen
Ruby inkl. Ruby on Rails
Projekterfahrungen in den oben genannten Sprachen

Betriebssysteme
Android
Apache Tomcat
MS-DOS
Unix
Grundlagen
Windows
Experte

Datenbanken
Access
DAO
MS SQL Server
MySQL
ODBC
SQL

Sprachkenntnisse
Deutsch
Englisch
mündlich und schriftlich sicher

Hardware
Android
PC

Datenkommunikation
BLE
Internet, Intranet
IrDA
TCP/IP
Windows Netzwerk

Produkte / Standards / Erfahrungen
Android SDK
Apache Subversion
Atlassian JIRA
CSV
GAMP
GMP
GXP
GxP-Compliance
HP ALM
HP Application Lifecycle Management
HP QC
HP Quality Center
Monkeyrunner
PTC Integrity
PTC Windchill
Rational RequisitePro
Requisite Pro
Scrum
SVN

Erfahrungen

  • 1992 bis 1995 Projektleiter EDV-Projekt für Landesinstitut
  • seit 1995 freiberuflicher Entwickler
  • Projektleitung
  • Internationale Projekte (USA, Asien)
  • Konzeption, Beratung, Validierungsplanung
  • Validierung, Qualitätssicherung von Software auch im regulierten Umfeld
  • Konzeption und Prototyping Benutzeroberflächen
  • Konzeption und Entwicklung von Anwendungen
  • Erstellung von Anforderungsdokumenten und Spezifikationen
  • Online Shop Konzeption, Entwicklung, Aufbau, Wartung
  • Erstellung Online Hilfe

 

Tools, Frameworks

  • Eclipse, NetBeans
  • Android Developer Tools (ADT), Monkeyrunner
  • PHP, CodeIgniter, Ruby on Rails
  • JavaScript, jQuery(JS), Twitter Bootstrap, ExtJS
  • Swing (Java)
  • Visual Studio
  • Flash, Action Script
  • Requisite Pro
  • ClearQuest
  • True DB Grid (Grid)
  • Chart FX (Charting)
  • List & Label (Reports)
  • Robohelp (Online-Hilfe)
  • Requisite Pro

Aus- und Weiterbildung

11/2017 - 11/2017

1 Monat

Certified Tester Foundation Level

Abschluss
ISTQB Certified Tester Foundation Level
Institution, Ort
ISTQB International Software Testing Qualifications Board
Schwerpunkt
  • Fundamentals of testing
  • Testing throughout the software life cycle
  • Static techniques
  • Test design techniques
  • Test management
  • Tool support for testing

10/2017 - 10/2017

1 Monat

Certified Professional for Medical Software

Abschluss
CPMS Certified Professional for Medical Software Foundation Level
Institution, Ort
iSQI International Software Quality Institute
Schwerpunkt
  • Regulatorische Landschaft
  • Risikomanagement
  • Software-Engineering und IEC 62304
  • Usability
  • Dokumentenmanagement
  • Medizinische Informatik 

04/2017 - 04/2017

1 Monat

Certified Professional for Requirements Engineering

Abschluss
IREB cRequirements Engineering Foundation Level
Institution, Ort
iSQI International Software Quality Institute
Schwerpunkt
  • Grundlagen des Requirements Engineering
  • Scope, Kontext und Schnittstellen
  • Anforderungsarten und deren Beschreibung
  • Gestalten von Anforderungen
  • Dokumentieren von Anforderungen
  • Verwalten von Anforderungen

Ausbildungshistorie

Studium

Diplom Biologie, Nebenfach Informatik

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