QUALITY MANAGEMENT, QUALITY ASSURANCE, REGULATORY SUPPORT
Aktualisiert am 14.05.2024
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 14.05.2024
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
ANALYTICAL THINKING, COUNSELING, OPEN THE GAP ANALYSIS
Deutsch
Muttersprache
Englisch
sehr gut in Wort und Schrift
Swahili

Einsatzorte

Einsatzorte

Darmstadt (+50km) Mannheim (+50km) Frankfurt am Main (+50km)
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2023-07 - 2023-12

verschiedenes

Quality Manager
Quality Manager
  • Leitung und Beratung eines Teams von Führungskräften in den Bereichen Qualität und Kommunikation im Rahmen eines Projektes mit dem Volumen von 10Mio. Euro
  • Vorantreiben der Business Excellence in finanzrelevanten Schwerpunktbereichen wie Quality und Operations
  • Entwicklung eines Qualitätsmesssystems & Implementierung eines elektronischen QMS
  • GMP-Standards für die Qualitätssicherung im operativen Geschäft integrieren und zusammen mit den angrenzenden Abteilungen weiterentwickeln
  • Pharma Business Support in regulierten Bereichen durch das einbringen spezifische Quality und GMP Expertise
Merck
Darmstadt
8 Monate
2022-10 - 2023-05

Trainings für globale IT User

Consultant Innovation
Consultant Innovation
  • Trainings für globale IT User erstellen und weiterentwickeln
  • Beratung der Anwender im Bezug auf die neu eingeführte Labormanagement-Software "BIOVIA"
  • L3 Support bei technischen Anwenderproblemen oder Weitergabe an das L2/L1 Team
  • Coaching und Beratung von IT-Anwendern im Bezug auf digitale Prozessverbesserungen wie z.B. Kostensenkung durch automatisierte Analysen mithilfe von Pipettierrobotern
  • Qualitätssicherung mit Softwaretests für Labormanagement-Systeme in DEV und QA Umgebung
Evonik
Hanau
7 Monate
2021-09 - 2022-03

Quality Assurance

Quality Assurance Assistant
Quality Assurance Assistant
  • Führung und Schulung der Mitarbeiter in der Produktion gemäß ISO 13485 und GMP
  • Prozessverantwortlicher des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte nach MDR
  • Digitales Arbeiten mit modernster Qualitätsmanagement Software und Schulung der Mitarbeiter um Prozesse zu verschlanken und effektiver zu gestalten
  • Lieferantenqualifizierung nach ISO 13485 mithilfe angrenzender Abteilungen wie Einkauf, Geschäftsführung und Produktion
  • kundenspezifische Änderungsprotokolle (Change Control) bei Qualitätsrelevanten Änderungen wie z.B. Einführung eines neuen eQMS
Sterigenics
Wiesbaden
8 Monate
2020-08 - 2021-03

verschiedene Management-Aktivitäten

Digital Sales Representative
Digital Sales Representative
  • verschiedene Management-Aktivitäten die für einen Pharmareferenten anfallen wie Tourenplanung und Gesprächsvorbereitung
  • Digitale Verkaufsberatung für HCPs mithilfe aller technisch möglichen Kanäle wie Videochats und E-Mail
  • Schulung der Ärzte und Apotheker für NSCLC-Pharmazeutika (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs)
  • Kundenbeziehungen aufbauen und Meinungsbildner positiv beeinflussen durch zielführende Kommunikation
  • Ansprechpartner für Ärzte und Apotheker zu spezifischen Fragestellungen hinsichtlich der Indikation mit NSCLC-Pharmazeutik
Takeda Pharma
Mannheim
10 Monate
2019-09 - 2020-06

technischen Dokumentationen - Medizinprodukte

Technischer Referent Vigilance
Technischer Referent Vigilance
  • Verfassen von technischen Dokumentationen bezüglich Incidents für Medizinprodukte zur Vorlage bei den Regierungspräsidien
  • Digitalisierung des Qualitätsmanagements durch Einführung einer Cloud-basierten Serverstruktur
  • Unterstützung und Beratung der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten gemäß ISO 13485
  • Strategische Kommunikation mit Regulierungsbehörden bei auftretenden Problemen hinsichtlich der Berichte
  • Erweitern und optimieren der Software "Salesforce Veeva" durch einen wöchentliches Projekt-basierten Workshop
Roche Diagnostics
Mannheim
6 Monate
2019-02 - 2019-07

Vertriebsoptimierung und Skalierung

Pharmareferent
Pharmareferent
  • Wissenschaftliche Kommunikation mit Ärzten 
  • Verbesserung der Marketing-Prozesse
Di-Soric + BAG Healthcare
Mannheim
10 Monate
2017-08 - 2018-05

Qualitätsmanagementsystem

Labormitarbeiter Quality Assurance
Labormitarbeiter Quality Assurance
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) initiieren und die CAPA Pläne erstellen und ausführen
  • Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems durch gezielte Analysen durch Fishbone-Diagramme und FMEAs
  • Verbindung zwischen Labor und Qualitätsmanagement durch aufbauen einer gestützten Kommunikationsplattform
  • Prozessoptimierung mithilfe strukturierter und praxisorientierter Meetings zusammen mit in der Matrix, Organisation eingebundenen Abteilungen
  • AQL Prüfungen zur Chargenfreigabe durchführen und protokollieren
AbbVie
Ludwigshafen
7 Monate
2016-09 - 2017-03

verschiedene Management-Aktivitäten

Multi-Channel-Manager
Multi-Channel-Manager
  • verschiedene Management-Aktivitäten die in den Alltag eines Multi-Channel-Managers gehören wie schalten von Werbeanzeigen und herausfinden neuer Marketingpotentiale um das Umsatzwachstum des Unternehmens zu stärken
  • Multi-Channel-Marketing z.B. Telefonmarketing, E-Mail-Marketing und Online-Marketing
  • Professioneller Vertrieb in Form von Fachgesprächen in der Kardiologie
  • Kundenbeziehungen aufbauen und Meinungsbildner positiv beeinflussen
  • Verkaufs- und Kommunikationstraining geben und Coachings organisieren und durchführen
Boehringer Ingelheim
Mannheim

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1 Monat
2023-03 - 2023-03

IT integrated Management Basic Training

Evonik Industries
Evonik Industries
6 Monate
2022-04 - 2022-09

Life Science Manager

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
2 Monate
2021-01 - 2021-02

Weiterbildung - Project Management Fundamentals

IQVIA
IQVIA
8 Monate
2019-01 - 2019-08

Hochschulzertifikat - Mental Coach

Fachhochschule für Sport und Management, Potsdam
Fachhochschule für Sport und Management, Potsdam
3 Monate
2015-10 - 2015-12

Weiterbildung - Pharmareferent (IHK)

Akademie für Pharmaberufe
Akademie für Pharmaberufe
2 Jahre
2013-08 - 2015-07

Ausbildung - Chemisch-technischer Assistent

Walther-Rathenau-Gewerbeschule
Walther-Rathenau-Gewerbeschule

Position

Position

Qualitätsmanager/ Auditor

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

ANALYTICAL THINKING, COUNSELING, OPEN THE GAP ANALYSIS

Schwerpunkte

Strategische Erkenntnisse
CAPA
Wertschöpfungsanalyse

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Profil
Quality Management Consultant
  • Als erfahrener Qualitätsmanager und Auditor verfüge ich über eine herausragende Expertise im Bereich des Qualitätsmanagements und der regulatorischen Auslegungsmethoden innerhalb der pharmazeutischen Industrie. Meine fundierten Kenntnisse ermöglichen es mir, auch in dynamischen und agilen Umgebungen erfolgreich zu agieren und moderne IT-Management-Techniken effektiv einzusetzen.
  • Durch den Aufbau von nachhaltigen Beziehungen zu relevanten Stakeholdern habe ich bewiesen, dass ich in der Lage bin, komplexe Anforderungen zu verstehen und darauf basierend innovative Lösungen zu entwickeln. Meine Fähigkeit zur nahtlosen Verbindung von Theorie und Praxis hat es mir ermöglicht, zahlreiche Unternehmen durch transformative Ansätze zu unterstützen und interne Prozesse deutlich effektiver zu gestalten.
  • Mein Engagement für höchste Qualitätsstandards und meine Erfolge in der Optimierung von betrieblichen Abläufen machen mich zu einem wertvollen Beitrag für jedes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das nach Exzellenz strebt. Durch meine bewährten Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und meine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Steigerung der Effizienz bin ich bereit, einen bedeutenden Beitrag zum Erfolg Ihres Unternehmens zu leisten.

Fähigkeiten
  • Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
  • Unternehmensberatung & Organisationsentwicklung
  • Mitarbeiterführung
  • IT-Skills
  • Unternehmerische Entwicklung
  • Leadership
  • Regulatorische Methodik
  • Transferdenken
  • Risikoanalyse
  • ISO 9001

Einsatzorte

Einsatzorte

Darmstadt (+50km) Mannheim (+50km) Frankfurt am Main (+50km)
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2023-07 - 2023-12

verschiedenes

Quality Manager
Quality Manager
  • Leitung und Beratung eines Teams von Führungskräften in den Bereichen Qualität und Kommunikation im Rahmen eines Projektes mit dem Volumen von 10Mio. Euro
  • Vorantreiben der Business Excellence in finanzrelevanten Schwerpunktbereichen wie Quality und Operations
  • Entwicklung eines Qualitätsmesssystems & Implementierung eines elektronischen QMS
  • GMP-Standards für die Qualitätssicherung im operativen Geschäft integrieren und zusammen mit den angrenzenden Abteilungen weiterentwickeln
  • Pharma Business Support in regulierten Bereichen durch das einbringen spezifische Quality und GMP Expertise
Merck
Darmstadt
8 Monate
2022-10 - 2023-05

Trainings für globale IT User

Consultant Innovation
Consultant Innovation
  • Trainings für globale IT User erstellen und weiterentwickeln
  • Beratung der Anwender im Bezug auf die neu eingeführte Labormanagement-Software "BIOVIA"
  • L3 Support bei technischen Anwenderproblemen oder Weitergabe an das L2/L1 Team
  • Coaching und Beratung von IT-Anwendern im Bezug auf digitale Prozessverbesserungen wie z.B. Kostensenkung durch automatisierte Analysen mithilfe von Pipettierrobotern
  • Qualitätssicherung mit Softwaretests für Labormanagement-Systeme in DEV und QA Umgebung
Evonik
Hanau
7 Monate
2021-09 - 2022-03

Quality Assurance

Quality Assurance Assistant
Quality Assurance Assistant
  • Führung und Schulung der Mitarbeiter in der Produktion gemäß ISO 13485 und GMP
  • Prozessverantwortlicher des Sterilisationsprozesses für Medizinprodukte nach MDR
  • Digitales Arbeiten mit modernster Qualitätsmanagement Software und Schulung der Mitarbeiter um Prozesse zu verschlanken und effektiver zu gestalten
  • Lieferantenqualifizierung nach ISO 13485 mithilfe angrenzender Abteilungen wie Einkauf, Geschäftsführung und Produktion
  • kundenspezifische Änderungsprotokolle (Change Control) bei Qualitätsrelevanten Änderungen wie z.B. Einführung eines neuen eQMS
Sterigenics
Wiesbaden
8 Monate
2020-08 - 2021-03

verschiedene Management-Aktivitäten

Digital Sales Representative
Digital Sales Representative
  • verschiedene Management-Aktivitäten die für einen Pharmareferenten anfallen wie Tourenplanung und Gesprächsvorbereitung
  • Digitale Verkaufsberatung für HCPs mithilfe aller technisch möglichen Kanäle wie Videochats und E-Mail
  • Schulung der Ärzte und Apotheker für NSCLC-Pharmazeutika (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs)
  • Kundenbeziehungen aufbauen und Meinungsbildner positiv beeinflussen durch zielführende Kommunikation
  • Ansprechpartner für Ärzte und Apotheker zu spezifischen Fragestellungen hinsichtlich der Indikation mit NSCLC-Pharmazeutik
Takeda Pharma
Mannheim
10 Monate
2019-09 - 2020-06

technischen Dokumentationen - Medizinprodukte

Technischer Referent Vigilance
Technischer Referent Vigilance
  • Verfassen von technischen Dokumentationen bezüglich Incidents für Medizinprodukte zur Vorlage bei den Regierungspräsidien
  • Digitalisierung des Qualitätsmanagements durch Einführung einer Cloud-basierten Serverstruktur
  • Unterstützung und Beratung der Abteilung für regulatorische Angelegenheiten gemäß ISO 13485
  • Strategische Kommunikation mit Regulierungsbehörden bei auftretenden Problemen hinsichtlich der Berichte
  • Erweitern und optimieren der Software "Salesforce Veeva" durch einen wöchentliches Projekt-basierten Workshop
Roche Diagnostics
Mannheim
6 Monate
2019-02 - 2019-07

Vertriebsoptimierung und Skalierung

Pharmareferent
Pharmareferent
  • Wissenschaftliche Kommunikation mit Ärzten 
  • Verbesserung der Marketing-Prozesse
Di-Soric + BAG Healthcare
Mannheim
10 Monate
2017-08 - 2018-05

Qualitätsmanagementsystem

Labormitarbeiter Quality Assurance
Labormitarbeiter Quality Assurance
  • Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) initiieren und die CAPA Pläne erstellen und ausführen
  • Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems durch gezielte Analysen durch Fishbone-Diagramme und FMEAs
  • Verbindung zwischen Labor und Qualitätsmanagement durch aufbauen einer gestützten Kommunikationsplattform
  • Prozessoptimierung mithilfe strukturierter und praxisorientierter Meetings zusammen mit in der Matrix, Organisation eingebundenen Abteilungen
  • AQL Prüfungen zur Chargenfreigabe durchführen und protokollieren
AbbVie
Ludwigshafen
7 Monate
2016-09 - 2017-03

verschiedene Management-Aktivitäten

Multi-Channel-Manager
Multi-Channel-Manager
  • verschiedene Management-Aktivitäten die in den Alltag eines Multi-Channel-Managers gehören wie schalten von Werbeanzeigen und herausfinden neuer Marketingpotentiale um das Umsatzwachstum des Unternehmens zu stärken
  • Multi-Channel-Marketing z.B. Telefonmarketing, E-Mail-Marketing und Online-Marketing
  • Professioneller Vertrieb in Form von Fachgesprächen in der Kardiologie
  • Kundenbeziehungen aufbauen und Meinungsbildner positiv beeinflussen
  • Verkaufs- und Kommunikationstraining geben und Coachings organisieren und durchführen
Boehringer Ingelheim
Mannheim

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1 Monat
2023-03 - 2023-03

IT integrated Management Basic Training

Evonik Industries
Evonik Industries
6 Monate
2022-04 - 2022-09

Life Science Manager

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
2 Monate
2021-01 - 2021-02

Weiterbildung - Project Management Fundamentals

IQVIA
IQVIA
8 Monate
2019-01 - 2019-08

Hochschulzertifikat - Mental Coach

Fachhochschule für Sport und Management, Potsdam
Fachhochschule für Sport und Management, Potsdam
3 Monate
2015-10 - 2015-12

Weiterbildung - Pharmareferent (IHK)

Akademie für Pharmaberufe
Akademie für Pharmaberufe
2 Jahre
2013-08 - 2015-07

Ausbildung - Chemisch-technischer Assistent

Walther-Rathenau-Gewerbeschule
Walther-Rathenau-Gewerbeschule

Position

Position

Qualitätsmanager/ Auditor

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

ANALYTICAL THINKING, COUNSELING, OPEN THE GAP ANALYSIS

Schwerpunkte

Strategische Erkenntnisse
CAPA
Wertschöpfungsanalyse

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Profil
Quality Management Consultant
  • Als erfahrener Qualitätsmanager und Auditor verfüge ich über eine herausragende Expertise im Bereich des Qualitätsmanagements und der regulatorischen Auslegungsmethoden innerhalb der pharmazeutischen Industrie. Meine fundierten Kenntnisse ermöglichen es mir, auch in dynamischen und agilen Umgebungen erfolgreich zu agieren und moderne IT-Management-Techniken effektiv einzusetzen.
  • Durch den Aufbau von nachhaltigen Beziehungen zu relevanten Stakeholdern habe ich bewiesen, dass ich in der Lage bin, komplexe Anforderungen zu verstehen und darauf basierend innovative Lösungen zu entwickeln. Meine Fähigkeit zur nahtlosen Verbindung von Theorie und Praxis hat es mir ermöglicht, zahlreiche Unternehmen durch transformative Ansätze zu unterstützen und interne Prozesse deutlich effektiver zu gestalten.
  • Mein Engagement für höchste Qualitätsstandards und meine Erfolge in der Optimierung von betrieblichen Abläufen machen mich zu einem wertvollen Beitrag für jedes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das nach Exzellenz strebt. Durch meine bewährten Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und meine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Steigerung der Effizienz bin ich bereit, einen bedeutenden Beitrag zum Erfolg Ihres Unternehmens zu leisten.

Fähigkeiten
  • Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
  • Unternehmensberatung & Organisationsentwicklung
  • Mitarbeiterführung
  • IT-Skills
  • Unternehmerische Entwicklung
  • Leadership
  • Regulatorische Methodik
  • Transferdenken
  • Risikoanalyse
  • ISO 9001

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