Sammlung sämtlicher Geschäftsnaforderungen für den Aufbau des konzernweiten Zugriffsmanagements und Aufbereitung und QM für die Arbeit der Anwendungsentwickler.
Qualitätsmanagement und Abschlusstestungen nach ISO 13485 bei der Einführung eines ALM-System.
Entwicklung einer internationalen Collaboration Platform für das Requirement Engineering der Siemens AG auf Basis der PLM-Software Polarion.
Projektleitung Requirement Management und Validierung gemäß ISO 13485 SPOC für alle Produktbereiche zur Definition der Anforderungen, Interface zu 40-köpfigem Entwickler Team.
2013 - heute: Einführung und Validierung
Rolle: Projektleiter
Kunde: VAULT Laborsystem, MVZ
Ort: Leipzig
Aufgaben:
Projektleitung beim Requirement Engineering für ein vom Kunden entwickeltes Laborsystems (V) und dessen Validierung für den Einsatz in einem medizinischen Großlabor nach ISO 13485/GAMP5/EU-GMP.
01/2013 - 09/2013: Einführung und Auditierung eines PPS Systems
Rolle: Projketleitung
Kunde: UK Würzburg
Aufgaben:
12/2012 - 08/2013: Validierung und Auditierung nach GAMP5/EU-GMP
Kunde: UK Halle
Aufgaben:
02/2013 - 06/2013: Definition internationaler Videoconferencing-Services
Kunde: TÜV SÜD AG
Aufgaben:
01/2013 - 04/2013: Validierung und Auditierung nach GAMP5/EU-GMP
Kunde: UK Aachen
Aufgaben:
05/2012 - 10/2012: Validierung und Auditierung nach GAMP4/EU-GMP
Kunde: Klinikum Augsburg
Aufgaben:
10/2011 - 05/2012: Validierung und Auditierung nach GAMP4/EU-GMP
Kunde: UK Jena
Aufgaben:
01/2011 - 12/2011: Europaweite Einführung Telepresence Systeme
Kunde: DB Systel, Schenker Rail
Aufgaben:
09/2010-12/2010: Interim-Management Client Team
Kunde: Esprit AG, Ratingen
Aufgaben:
02/2009-10/2009: Einführung eines PPS Systems für Blutprodukte
Kunde: BSDM München
Aufgaben:
Projektleitung zur Definition und Implementation des PPS- und Laborsystems für Transfusionsmedizin und Depot über alle Produktions- und Laborbereiche. Management der Lieferfirma Edgeblood. Abnahme und Dokumentation. Prospektive Validierung nach ISO 13485.
11.06-2.07 Interim Manager und Reorganisation zweier Support Teams,
Europäischer Baustoff-Konzern
Führung und Migration der Support-Teams in Düsseldorf (2 MA) und Ludwigshafen (8 MA), Migration auf einen Standort. Clients: Windows, Citrix; Server: Windows, Network: Cisco, Telekom
2.-11.2005 Einführung ERP-System, Automobilzulieferer
Projektleitung zur Einführung von MS Dynamics. Architekturaufbau mit TOGAF 8. Prozessanalyse für Produktionsplanung, Materialmanagement und Vertrieb. Definition der Serverssysteme, Datenbanken und Infrastruktur. Management des Lieferanten und Interim Management der IT Abteilung. (Budget: 500t Euro)
FESTANSTELLUNG 4.1989 - 9.2002
4.2001-9.2002 Karstadt Quelle New Media AG, Essen
Programmmanager B2B Plattform GlobalNetExchange
(7 MA, berichtend an Vorstand, Budget: 13 Mio. Euro)
Integration eines B2B-Einkaufsprozesses in den Wareneinkauf. Business Integration mit TOGAF 7. Leitung von übergreifenden Projektteams für Pilotting und Deployment. Moderation von SAP Fit-to-Template-Workshops. Zukauf und Leitung externer IT Firmen zur Schnittstellenprogrammierung zum SAP-System. Entwicklung von KPI und Reports zur monatlicher Bericht an CEO/Konzernvorstand. (Kostenreduktion: 30 Prozent) Systeme: GNX, Oracle-Exchange, Java, SAP-Retail
8.2000-4.2001 pedion medicalnet AG, Düsseldorf
Vice President IT/Operations (10 MA,Berichtend an CEO,Budget: 1,0 m Euro)
Entwicklung und Betrieb Infrastruktur, der SQL-Datenbanken und der redundanten RZ. Leitung des Kundensupports. Definition und Verhandlung von ITSM nach ITIL V2. Kosten- und Ergebnisverantwortung. Sales Unterstützung.
Systeme: Windows NT, Windows-Server, Lotus Notes, Cisco
1989-8.2000 DELPHI Automotive Systems Deutschland, Wuppertal
seit 1997 Assistant Director, Information Systems & Services Europe
Einführung des Concurrent Engineering Process und Cost Based Engineering über drei europäische Technical Center. Umstrukturierung des ITSM auf ITIL V2. Verbesserung des Produktentwicklungsprozesses um 10 Prozent. Systeme: Catia-WS, Oracle-Datenbanken, VMWare, CITRIX
1995 - 1998 Manager, European Information Technology Deployment
Führung des europaweiten Roll-Out von SAP/R3. Definition und Verhandlung der Zukaufservices und Führung der Teams von EDS, HP, Telekom, ATKearney und KPMG zur Einrichtung des Europäischen RZ. System: HP-UNIX, Cisco
Mitglied des Core Teams zur Organisation und Durchführung von Fit-to-Template Workshops für den European Standard Process in SAP/R3 (FI, CO, PP, MM, HR).
1992 ?1995 Global Project Manager, European Communications Infrastructure
Vereinheitlichung der Infrastruktur für Europa in Bezug auf Technology und ITSM in einem ?European Service Portfolio? basierend auf ITIL V1. Verhandlung dieses Portfolios mit drei globalen Anbietern (HP, IBM, EDS) für 8.000 Arbeitsplätze in 16 Ländern mit dem Ergebnis einer 40(!) prozentigen Kostenreduktion bei Verursacher gerechter Kostenallokation. Systeme: Windows 3, Novell 4.11, MS Office, Lotus Notes, Oracle Datenbanken
Programmmanagement des European Deployment
1989 ? 1991 Gruppenleiter Netzwerke
Einrichtung und Betrieb eines Engineering-Netzwerks. Leitung des 3-köpfigen Netzwerksupportteams. System: Microstations-CAD-PC, DOS-PC; Novell 3.x
Einführung von SCRUM in bestehende Entwicklungsteams
Moderation und Leitung des SCRUM Prozesses
PRINCE2 basierendes Projektmanagement in internationaler Umgebung.
Beratung zur Einführung von Polarion im ALM Prozess
Requirement Analysis und Parametrisierung
1987 - 1988
DAG, Dortmund
Ausbildung zum ?Informatik-Dozent?
1979 - 1983
Katholische Fachhochschule Aachen, Diplom
Studium der Sozialpädagogik
Weiterbildungen
2014
Johnson & Johnson
SDLC Computer System Validation
2009
Managementzentrum Witten, Berlin
Dynamik von Familienunternehmen
1993 - 1996
IFS, Köln
berufsbegleitende Weiterbildung
Systemischer Supervisor
Zertifizierungen
2017
Scrum.org
Professional Scrum Master
2015
1997
Benedict Negotiation Seminars
Win-Win Negotiations for Buyer Side
Senior Consulting
Stärken
Professionelle Expertise
Der Kandidat arbeitet seit zehn Jahren als selbstständiger Berater für Computer gestützte Systeme in der pharmazeutischen Herstellung. Zu seinen Beratungsleistungen zählen sowohl die Einrichtung von Labor- und Herstellungssystemen als auch deren Validierung. Bei der Einrichtung der Systeme arbeitet er mit den Methoden des Agile Projectmanagements (SCRUM). Im Requirement Engineering definiert er die Anforderungen nahe am Anwender mit Hilfe von User Stories. Die Ergebnisse münden in ein Product Backlog, das über den Implementationsprozess weiter verfeinert wird. Die Validierungen erfolgen im Auftrag öffentlicher und privater Träger der Transfusionsmedizin und medizinischen Großlaboren sowie Pharmaunternehmen. Die Validierungen werden gemäß den Vorgaben von GAMP 5/4 und EU-GMP Annex 11, 15 und FDA 21, CFR Part 11, QSR Part 82 durchgeführt und von der jeweils zuständigen Aufsichtsbehörde bzw. Zertifizierungsstelle auditiert.
Der Kandidat ist außerdem als selbstständiger Projektleiter und Interim Manager unter anderem im Bereich Healthcare tätig. Er verfügt über umfangreiche, auch internationale Erfahrung in der Leitung komplexer Architektur- und Changemanagement-Projekte und der adäquaten Einbindung der Stakeholder dieser Maßnahmen. Die Kommunikation in komplexen internationalen Projekten auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift ist ihm auf allen Unternehmensebenen bestens vertraut.
Methodische Expertise
Technische Expertise
Berufserfahrung
04/2001-09/2002: Aufbau einer B2B-Architektur für den Textileinkauf
Rolle: Internationaler Programmmanager B2B Plattform GlobalNetExchange
Kunde: Karstadt Quelle New Media AG
Ort: Essen
Aufgaben:
Technologien:
GNX, Oracle-Exchange, Java, SAP-Retail, Management der Beteiligungspartnerschaften
08/2000 - 04/2001: Entwicklung und Betrieb Infrastruktur
Rolle: Vice President IT/Operations
Kunde: pedion medicalnet AG
Ort: Düsseldorf
Aufgaben:
Technologien:
Windows NT, Windows-Server, Lotus Notes, Cisco
1989 - 08/2000: Automotive
Kunde: DELPHI Automotive Systems Deutschland
Ort: Wuppertal
1998 - 2000: Information Systems & Services
Rolle: Manager Technology Europe
1997 - heute: Einführung des Concurrent Engineering Process
Rolle: Assistant Director, Information Systems & Services Europe
Aufgaben:
Technologien:
Catia-WS, Oracle-Datenbanken, VM-Ware, CITRIX
1995 - 1998: Aufbau der Enterprise Architektur
Rolle: Manager, European Information Technology Deployment
Aufgaben:
Mitglied des Core Teams zur Organisation und Durchführung von Fit-to-Template Workshops für den European Standard Process in SAP/R3 (FI, CO, PP, MM, HR)
Technologien:
HP-UNIX, Cisco
1992 - 1995: Vereinheitlichung der Infrastruktur
Rolle: Global Project Manager, European Communications Infrastructure
Aufgaben:
Technologien:
Windows 3, Novell 4.11, MS Office, Lotus Notes, Oracle Datenbanken
1989 - 1991: Einrichtung und Betrieb eines Engineering-Netzwerks
Rolle: Gruppenleiter Netzwerke
Aufgaben:
Einrichtung und Betrieb eines Engineering-Netzwerks. Leitung des 3-köpfigen Netzwerksupportteams
Technologien:
Microstations-CAD-PC, DOS-PC; Novell 3.x
Mitgliedschaft [nähere Angaben gerne auf Anfrage]
Sammlung sämtlicher Geschäftsnaforderungen für den Aufbau des konzernweiten Zugriffsmanagements und Aufbereitung und QM für die Arbeit der Anwendungsentwickler.
Qualitätsmanagement und Abschlusstestungen nach ISO 13485 bei der Einführung eines ALM-System.
Entwicklung einer internationalen Collaboration Platform für das Requirement Engineering der Siemens AG auf Basis der PLM-Software Polarion.
Projektleitung Requirement Management und Validierung gemäß ISO 13485 SPOC für alle Produktbereiche zur Definition der Anforderungen, Interface zu 40-köpfigem Entwickler Team.
2013 - heute: Einführung und Validierung
Rolle: Projektleiter
Kunde: VAULT Laborsystem, MVZ
Ort: Leipzig
Aufgaben:
Projektleitung beim Requirement Engineering für ein vom Kunden entwickeltes Laborsystems (V) und dessen Validierung für den Einsatz in einem medizinischen Großlabor nach ISO 13485/GAMP5/EU-GMP.
01/2013 - 09/2013: Einführung und Auditierung eines PPS Systems
Rolle: Projketleitung
Kunde: UK Würzburg
Aufgaben:
12/2012 - 08/2013: Validierung und Auditierung nach GAMP5/EU-GMP
Kunde: UK Halle
Aufgaben:
02/2013 - 06/2013: Definition internationaler Videoconferencing-Services
Kunde: TÜV SÜD AG
Aufgaben:
01/2013 - 04/2013: Validierung und Auditierung nach GAMP5/EU-GMP
Kunde: UK Aachen
Aufgaben:
05/2012 - 10/2012: Validierung und Auditierung nach GAMP4/EU-GMP
Kunde: Klinikum Augsburg
Aufgaben:
10/2011 - 05/2012: Validierung und Auditierung nach GAMP4/EU-GMP
Kunde: UK Jena
Aufgaben:
01/2011 - 12/2011: Europaweite Einführung Telepresence Systeme
Kunde: DB Systel, Schenker Rail
Aufgaben:
09/2010-12/2010: Interim-Management Client Team
Kunde: Esprit AG, Ratingen
Aufgaben:
02/2009-10/2009: Einführung eines PPS Systems für Blutprodukte
Kunde: BSDM München
Aufgaben:
Projektleitung zur Definition und Implementation des PPS- und Laborsystems für Transfusionsmedizin und Depot über alle Produktions- und Laborbereiche. Management der Lieferfirma Edgeblood. Abnahme und Dokumentation. Prospektive Validierung nach ISO 13485.
11.06-2.07 Interim Manager und Reorganisation zweier Support Teams,
Europäischer Baustoff-Konzern
Führung und Migration der Support-Teams in Düsseldorf (2 MA) und Ludwigshafen (8 MA), Migration auf einen Standort. Clients: Windows, Citrix; Server: Windows, Network: Cisco, Telekom
2.-11.2005 Einführung ERP-System, Automobilzulieferer
Projektleitung zur Einführung von MS Dynamics. Architekturaufbau mit TOGAF 8. Prozessanalyse für Produktionsplanung, Materialmanagement und Vertrieb. Definition der Serverssysteme, Datenbanken und Infrastruktur. Management des Lieferanten und Interim Management der IT Abteilung. (Budget: 500t Euro)
FESTANSTELLUNG 4.1989 - 9.2002
4.2001-9.2002 Karstadt Quelle New Media AG, Essen
Programmmanager B2B Plattform GlobalNetExchange
(7 MA, berichtend an Vorstand, Budget: 13 Mio. Euro)
Integration eines B2B-Einkaufsprozesses in den Wareneinkauf. Business Integration mit TOGAF 7. Leitung von übergreifenden Projektteams für Pilotting und Deployment. Moderation von SAP Fit-to-Template-Workshops. Zukauf und Leitung externer IT Firmen zur Schnittstellenprogrammierung zum SAP-System. Entwicklung von KPI und Reports zur monatlicher Bericht an CEO/Konzernvorstand. (Kostenreduktion: 30 Prozent) Systeme: GNX, Oracle-Exchange, Java, SAP-Retail
8.2000-4.2001 pedion medicalnet AG, Düsseldorf
Vice President IT/Operations (10 MA,Berichtend an CEO,Budget: 1,0 m Euro)
Entwicklung und Betrieb Infrastruktur, der SQL-Datenbanken und der redundanten RZ. Leitung des Kundensupports. Definition und Verhandlung von ITSM nach ITIL V2. Kosten- und Ergebnisverantwortung. Sales Unterstützung.
Systeme: Windows NT, Windows-Server, Lotus Notes, Cisco
1989-8.2000 DELPHI Automotive Systems Deutschland, Wuppertal
seit 1997 Assistant Director, Information Systems & Services Europe
Einführung des Concurrent Engineering Process und Cost Based Engineering über drei europäische Technical Center. Umstrukturierung des ITSM auf ITIL V2. Verbesserung des Produktentwicklungsprozesses um 10 Prozent. Systeme: Catia-WS, Oracle-Datenbanken, VMWare, CITRIX
1995 - 1998 Manager, European Information Technology Deployment
Führung des europaweiten Roll-Out von SAP/R3. Definition und Verhandlung der Zukaufservices und Führung der Teams von EDS, HP, Telekom, ATKearney und KPMG zur Einrichtung des Europäischen RZ. System: HP-UNIX, Cisco
Mitglied des Core Teams zur Organisation und Durchführung von Fit-to-Template Workshops für den European Standard Process in SAP/R3 (FI, CO, PP, MM, HR).
1992 ?1995 Global Project Manager, European Communications Infrastructure
Vereinheitlichung der Infrastruktur für Europa in Bezug auf Technology und ITSM in einem ?European Service Portfolio? basierend auf ITIL V1. Verhandlung dieses Portfolios mit drei globalen Anbietern (HP, IBM, EDS) für 8.000 Arbeitsplätze in 16 Ländern mit dem Ergebnis einer 40(!) prozentigen Kostenreduktion bei Verursacher gerechter Kostenallokation. Systeme: Windows 3, Novell 4.11, MS Office, Lotus Notes, Oracle Datenbanken
Programmmanagement des European Deployment
1989 ? 1991 Gruppenleiter Netzwerke
Einrichtung und Betrieb eines Engineering-Netzwerks. Leitung des 3-köpfigen Netzwerksupportteams. System: Microstations-CAD-PC, DOS-PC; Novell 3.x
Einführung von SCRUM in bestehende Entwicklungsteams
Moderation und Leitung des SCRUM Prozesses
PRINCE2 basierendes Projektmanagement in internationaler Umgebung.
Beratung zur Einführung von Polarion im ALM Prozess
Requirement Analysis und Parametrisierung
1987 - 1988
DAG, Dortmund
Ausbildung zum ?Informatik-Dozent?
1979 - 1983
Katholische Fachhochschule Aachen, Diplom
Studium der Sozialpädagogik
Weiterbildungen
2014
Johnson & Johnson
SDLC Computer System Validation
2009
Managementzentrum Witten, Berlin
Dynamik von Familienunternehmen
1993 - 1996
IFS, Köln
berufsbegleitende Weiterbildung
Systemischer Supervisor
Zertifizierungen
2017
Scrum.org
Professional Scrum Master
2015
1997
Benedict Negotiation Seminars
Win-Win Negotiations for Buyer Side
Senior Consulting
Stärken
Professionelle Expertise
Der Kandidat arbeitet seit zehn Jahren als selbstständiger Berater für Computer gestützte Systeme in der pharmazeutischen Herstellung. Zu seinen Beratungsleistungen zählen sowohl die Einrichtung von Labor- und Herstellungssystemen als auch deren Validierung. Bei der Einrichtung der Systeme arbeitet er mit den Methoden des Agile Projectmanagements (SCRUM). Im Requirement Engineering definiert er die Anforderungen nahe am Anwender mit Hilfe von User Stories. Die Ergebnisse münden in ein Product Backlog, das über den Implementationsprozess weiter verfeinert wird. Die Validierungen erfolgen im Auftrag öffentlicher und privater Träger der Transfusionsmedizin und medizinischen Großlaboren sowie Pharmaunternehmen. Die Validierungen werden gemäß den Vorgaben von GAMP 5/4 und EU-GMP Annex 11, 15 und FDA 21, CFR Part 11, QSR Part 82 durchgeführt und von der jeweils zuständigen Aufsichtsbehörde bzw. Zertifizierungsstelle auditiert.
Der Kandidat ist außerdem als selbstständiger Projektleiter und Interim Manager unter anderem im Bereich Healthcare tätig. Er verfügt über umfangreiche, auch internationale Erfahrung in der Leitung komplexer Architektur- und Changemanagement-Projekte und der adäquaten Einbindung der Stakeholder dieser Maßnahmen. Die Kommunikation in komplexen internationalen Projekten auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift ist ihm auf allen Unternehmensebenen bestens vertraut.
Methodische Expertise
Technische Expertise
Berufserfahrung
04/2001-09/2002: Aufbau einer B2B-Architektur für den Textileinkauf
Rolle: Internationaler Programmmanager B2B Plattform GlobalNetExchange
Kunde: Karstadt Quelle New Media AG
Ort: Essen
Aufgaben:
Technologien:
GNX, Oracle-Exchange, Java, SAP-Retail, Management der Beteiligungspartnerschaften
08/2000 - 04/2001: Entwicklung und Betrieb Infrastruktur
Rolle: Vice President IT/Operations
Kunde: pedion medicalnet AG
Ort: Düsseldorf
Aufgaben:
Technologien:
Windows NT, Windows-Server, Lotus Notes, Cisco
1989 - 08/2000: Automotive
Kunde: DELPHI Automotive Systems Deutschland
Ort: Wuppertal
1998 - 2000: Information Systems & Services
Rolle: Manager Technology Europe
1997 - heute: Einführung des Concurrent Engineering Process
Rolle: Assistant Director, Information Systems & Services Europe
Aufgaben:
Technologien:
Catia-WS, Oracle-Datenbanken, VM-Ware, CITRIX
1995 - 1998: Aufbau der Enterprise Architektur
Rolle: Manager, European Information Technology Deployment
Aufgaben:
Mitglied des Core Teams zur Organisation und Durchführung von Fit-to-Template Workshops für den European Standard Process in SAP/R3 (FI, CO, PP, MM, HR)
Technologien:
HP-UNIX, Cisco
1992 - 1995: Vereinheitlichung der Infrastruktur
Rolle: Global Project Manager, European Communications Infrastructure
Aufgaben:
Technologien:
Windows 3, Novell 4.11, MS Office, Lotus Notes, Oracle Datenbanken
1989 - 1991: Einrichtung und Betrieb eines Engineering-Netzwerks
Rolle: Gruppenleiter Netzwerke
Aufgaben:
Einrichtung und Betrieb eines Engineering-Netzwerks. Leitung des 3-köpfigen Netzwerksupportteams
Technologien:
Microstations-CAD-PC, DOS-PC; Novell 3.x
Mitgliedschaft [nähere Angaben gerne auf Anfrage]
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