Erstellung und Prüfung von GLP und GMP konformen Berichten anhand von präklinischen Daten aus dem Labor
Kommunikation mit Kunden und Labormitarbeitern im Rahmen der Projektkoordination
Digitalisierung der Datenerfassung und Datenausgabe
Auftragsforschungsinstitut
9 Jahre 10 Monate
2012-08 - 2022-05
Diverse Projekte
seit 2020-06: Prüfleiter
Prüfleitung für Reproduktionstoxizitätsstudien
Erstellung von Prüfplänen und Mitarbeit bei Tierversuchsanträgen.
Studienplanung
SOP Erstellung
Sponsorenaudits
seit 2015-02: Verantwortlicher für das LIMS System Provantis Preclinical®
Digitalisierung der Datenerfassung und Datenausgabe
Durchführung der Systemvalidierung
Konzeptionierung der In-Life Dateneingabe in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Laboren
Konzeptionierung der Datenausgabe inklusive statistischer Auswertung für die Berichtstabellen
Vorstellung des Systems im Rahmen von Behördenaudits und Sponsorenaudits
seit 2012-08: Scientific Writer
Erstellung GLP konformer Studienberichte
Schwerpunkt: Reproduktionsstudien, durchgeführt im Rahmen vorklinischer Studien nach ICH Richtlinien oder im Rahmen toxikologischer Studien (REACH Programm) nach OECD Richtlinien
Statistische Auswertung und toxikologische Beurteilung adverser und non-adverser Effekte (inkl. Bestimmung des NOAEL).
Erstellung von CTD Tabellen
Implementierung eines LIMS-basierten Datenerfassungssystems für die Reproduktionstoxikologie
Kommunikation von Studiendaten und aktuellen Studienverläufen an die Sponsoren im Rahmen der Projektkoordination
Wechsel aufgrund von Betriebsschließung Ende 05/22
Provivo Biosciences GmbH & Co. KG
1 Jahr
2011-08 - 2012-07
Forschungsprojekt
Wissenschaftlicher Angestellter / Postdoc
Wissenschaftlicher Angestellter / Postdoc
Forschungsprojekt: Molekulare Mechanismen bei der Entstehung kardiovaskulärer Erkrankungen
Betreuung von Doktoranden
Beteiligung an der Lehre
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Abteilung für Klinische Pharmakologie und Toxikologie
11 Jahre 7 Monate
2000-09 - 2012-03
Identifizierung von Tumormarkern in Harnblasenkarzinomen
Wissenschaftlicher Angestellter / Postdoc
Wissenschaftlicher Angestellter / Postdoc
Forschungsprojekt: Identifizierung von Tumormarkern in Harnblasenkarzinomen
Betreuung von Doktoranden
Universitätsklinikum Göttingen, Abteilung für Osteo- und Hämatopathologie
8 Jahre 7 Monate
2003-07 - 2012-01
diverse Forschungesprojekte
Wissenschaftlicher Angestellter / Postdoc
Wissenschaftlicher Angestellter / Postdoc
Forschungsprojekte
Entwicklung von resorbierbaren Schirmchen zum Verschluss eines offenen Foramen ovale aus Zellulose und biodegradierbaren Kunststoffen
Immunhistochemische Untersuchung der Gewebereaktion an Herz- und Gefäßimplantaten
Expressionsanalysen in Herzmuskelzellen aus Geweben und in Kultur zur Untersuchung der Regulation des Energiestoffwechsels in neonatalen Kardiomyocyten
Betreuung von Doktoranden
Universitätsklinikum Göttingen, Abteilung für Pädiatrische Kardiologie und Intensivmedizin
1 Jahr 11 Monate
1989-12 - 1991-10
Zivildienst in der Behindertenbetreuung
Pflegehelfer
Pflegehelfer
im Anschluss Weiterbeschäftigung als Pflegehelfer
Christopherushaus in Göttingen
Aus- und Weiterbildung
7 Monate
2023-03 - heute
Abschlussarbeit für das Postgradualstudium Toxikologie und Umweltschutz
Universität Leipzig
Universität Leipzig
Thema: gerne auf Anfrage
2 Jahre
2021-10 - heute
Postgradualstudium Toxikologie und Umweltschutz
Angestrebter Abschluss: Fachbiologe für Toxikologie, Universität Leipzig
Angestrebter Abschluss: Fachbiologe für Toxikologie
Universität Leipzig
4 Monate
2022-06 - 2022-09
Weiterbildung zum Klinischen Monitor
Pharmaakademie
Pharmaakademie
2 Jahre 7 Monate
1997-12 - 2000-06
Promotion
Universität Göttingen
Universität Göttingen
Dissertation: gerne auf Anfrage
6 Jahre 1 Monat
1991-10 - 1997-10
Diplomstudiengang Biologie
Diplom, Note: gut, Universität Göttingen
Diplom, Note: gut
Universität Göttingen
Diplomarbeit: gerne auf Anfrage
1 Monat
1989-05 - 1989-05
Abitur
Arnoldi Schule in Göttingen
Arnoldi Schule in Göttingen
Berufsbezogene Aus- und Weiterbildung 2022-12 Textverarbeitung mit MS Word - Grundlagen (zweiwöchiger Kurs)
2022-11 Tabellenkalkulation mit Excel (einwöchiger VHS Kurs)
2022-07 GCP Zertifikat
2022-05 Versuchstierkundekurs
2022-01 GMP Basiswissen
2021-11 Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP)
2015-01 Provantis - Schulung
Kompetenzen
Top-Skills
Medical Writing
Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden
EDV
Sehr gute Kenntnisse in Provantis Preclinical Software (LIMS-System)
gute Kenntnisse in MS Office und Graph Pad
Grundkenntnisse in R
Expertise
Scientific Writing
LIMS Systeme
Toxikologie
Planung von präklinischen Studien
Good Laboratory Practice
Labormethoden
Fundierte Kenntnisse und eingehende praktische Erfahrung mit folgenden Methoden
FACS-Analyse
mRNA und Protein Expressions Analysen (Real time PCR, Western blot)
DNA-Sequenzierung durch Kapillarelektrophorese
Immunhistochemie
ln-situ Hybridisierung
Isolierung und Kultur von Herzmuskelzellen
Wissenschaftliche Publikationen/Zeugnisse gerne auf Anfrage
Vertrauen Sie auf GULP
Im Bereich Freelancing
Im Bereich Arbeitnehmerüberlassung / Personalvermittlung