GMP gerechte Qualifizierung und Validierung von Anlagen im Medizinischen Bereich. (reguliertes Umfeld) Inkl. Testerstellung und -durchführung. Dokumentenerstellung. QPP.
2014-dato ROCHE Medizintechnik und Pharma
- Anlagenqualifizierung, erstellen der Qualifizierungsdokument und Durchführung der IQ/OQ-Tests inkl. Berichte. Prozesse von Montageanlagen optimiert, Erstellen von Produktions SOP`s
2011-2013 BSH Hausgeräte
- Fabrikplanung für Südostasiatischen Raum
2010-2009 Roche Diagnostics Medizintechnik
- ACCU-Check Mobile, Tape Cassette
Prozessoptimierung einer Montagelinie, Aufbau. Installation und Durchführung diverser Ausschuß- und Datenanalyse.
Wickeln dünnster Folien, Stanz-Siegel Prozesse, verschiedenste Montagetechniken.
Ausschußreduzierung von 40% auf 6%; Anlagenleistung erhöht um 24%.)
2009 Continental Automotive
- Elektronische Getriebesteuerung
Projektleitung Verlagerung einer Montagelinie Getriebesteuerung von Amerika nach Regensburg inkl. Koordination der Validierung
- Sitzbelegungserkennung
Molden Polyamid, Validierung der Anlage
- Batteriemanagement Sensor
Reinigen Leiterplatte; Molden Polyamid; Ermittlung optimaler Parameter, inkl. Validierung
- Airbag Leiterplatten,
Projektleitung Betriebsmittelbeschaffung, Teilnutzensäge, inkl. Validierung
- Elektronische Motorsteuerung
Technologieentwicklung, Umstellung auf neues 2K Vergussmaterial, Versuchsplanung, Durchführung und Auswertung inkl. Validierung
- Lötrahmen Reinigungsanlage
Projektleitung Betriebsmittelbeschaffung inkl. Qualifizierung u. Validierung
- Lötschablonen Reinigungsanlage
Projektleitung Betriebsmittelbeschaffung inkl. Qualifizierung u. Validierung
- Elektronische Lenkung
Prozessoptimierung, Kleben von Bauteilen, Dispensen; WIG-Schweißen von Bauteilen, inkl. Validierung
- Motorsteuerung
Projektleitung Betriebsmittelbeschaffung, Kleben von Bauteilen, Dispensen; inkl. Qualifizierung u. Validierung
- Elektronisches Motormanagement
Projektleitung Heißgasnieten, Ermittlung optimaler Parameter inkl. Qualifizierung u. Validierung
- Infrarot Türempfänger 2
Anlagenbeschaffung, Verguss Bauteile, 2K Epoxy Vergussmasse inkl. Validierung
Generell für alle Projekte:
Prozessoptimierung nach Six-Sigma
Prozessvalidierung und ?Optimierung
Fähigkeitsnachweis von Betriebsmitteln
DoE, planen, durchführen, auswerten und Ergebnisse in der Fertigung umsetzen, Mitarbeiterschulung.
2007 Siemens VDO Automotive
- Elektronische Wasserpumpe
- Getriebesteuerung
- Luftmengensteuerung
Prozessoptimierung nach Six-Sigma
Microbuckelschweißungen; Widerstandsschweißen NE-Metalle
Planen, durchführen und auswerten von DoE´s (Versuchsplanung) und Umsetzung der Ergebnisse in die Fertigung inkl. Qualifizierung u. Validierung
2006 Saargummi Automotive
- Türdichtung, Fensterführung
Layoutplanung der Fertigung (Lean Production), Fertigungsoptimierung
2006 Gummi Tech Automotive
- Türdichtung, Fensterführung
Layoutplanung Ersatzteilfertigung (Lean Production)
2005 Johnson Controls Automotive
- Innenverkleidungen und Instrumentenpanels für Fahrzeuge
Werksverlagerung, Layout- u. Fertigungsplanung Lean Production (Lean Production)
2005 GDX Automotive
- Türdichtung, Fensterführung
Prozess- u. Fertigungs-Planung; Neuanläufe mit Umzugsrochaden der bestehenden Fertigungseinrichtungen; Lean Production
Gummi, Beflockung, Lackierung (Lean Production)
2004 KIS GmbH Automotive; Hausgeräte, Messtechnik
- Tastaturfolien, Frontblenden,
- Zifferblätter, Typenschilder, Klein-, Mittel- und Großserien
Geschäftsführender Gesellschafter, Insolvente Firma saniert u. am Markt erfolgreich etabliert.
Wettbewerber in die Firma integriert
Stetige Prozessoptimierung (KVP)
Fertigungsplanung
Ausbau PPS zu ERP
Neuzertifizierung nach DIN EN ISO 9001/2000
Sicherheitsfachkraft nach dem Unternehmermodell
1999 Karl Michael GmbH Automotive; Hausgeräte, Messtechnik
- Tastaturfolien, Frontblenden, Zifferblätter, Typenschilder, Klein-, Mittel- und Großserien
Betriebsleitung
Handlungsvollmacht,
Fertigungsplanung
Einführung EDV,
Einführung Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9000,
Einführung PPS.
Leitung Einkauf,
1994 ABB Automotive Energie-Management
- Schwefel-Natrium Akkumulatoren für Fahrzeuge und Spitzenlastspeicher
Projektleitung Ausbau von Einzel- zu Serienfertigung
Six Sigma
WIG-Schweißen ultrahoch vakuumdichter Edelstahlbehälter
Einführung WIG-Schweißroboter
Vakuumtechnik, Schweißtechnik, Blechbearbeitung, Feinmechanik
Einführung PPS
Arbeitsvorbereitung
Mehrere Patente und Gebrauchsmuster
Dipl. Ing. (FH) Maschinenbau)
Fahrzeugbau, Schweißtechnik
REFA Zeitaufnahmetechniken
diverse Schulungen für Validierung im regulatorischen Umfeld
GMP gerechte Qualifizierung und Validierung von Anlagen im Medizinischen Bereich. (reguliertes Umfeld) Inkl. Testerstellung und -durchführung. Dokumentenerstellung. QPP.
2014-dato ROCHE Medizintechnik und Pharma
- Anlagenqualifizierung, erstellen der Qualifizierungsdokument und Durchführung der IQ/OQ-Tests inkl. Berichte. Prozesse von Montageanlagen optimiert, Erstellen von Produktions SOP`s
2011-2013 BSH Hausgeräte
- Fabrikplanung für Südostasiatischen Raum
2010-2009 Roche Diagnostics Medizintechnik
- ACCU-Check Mobile, Tape Cassette
Prozessoptimierung einer Montagelinie, Aufbau. Installation und Durchführung diverser Ausschuß- und Datenanalyse.
Wickeln dünnster Folien, Stanz-Siegel Prozesse, verschiedenste Montagetechniken.
Ausschußreduzierung von 40% auf 6%; Anlagenleistung erhöht um 24%.)
2009 Continental Automotive
- Elektronische Getriebesteuerung
Projektleitung Verlagerung einer Montagelinie Getriebesteuerung von Amerika nach Regensburg inkl. Koordination der Validierung
- Sitzbelegungserkennung
Molden Polyamid, Validierung der Anlage
- Batteriemanagement Sensor
Reinigen Leiterplatte; Molden Polyamid; Ermittlung optimaler Parameter, inkl. Validierung
- Airbag Leiterplatten,
Projektleitung Betriebsmittelbeschaffung, Teilnutzensäge, inkl. Validierung
- Elektronische Motorsteuerung
Technologieentwicklung, Umstellung auf neues 2K Vergussmaterial, Versuchsplanung, Durchführung und Auswertung inkl. Validierung
- Lötrahmen Reinigungsanlage
Projektleitung Betriebsmittelbeschaffung inkl. Qualifizierung u. Validierung
- Lötschablonen Reinigungsanlage
Projektleitung Betriebsmittelbeschaffung inkl. Qualifizierung u. Validierung
- Elektronische Lenkung
Prozessoptimierung, Kleben von Bauteilen, Dispensen; WIG-Schweißen von Bauteilen, inkl. Validierung
- Motorsteuerung
Projektleitung Betriebsmittelbeschaffung, Kleben von Bauteilen, Dispensen; inkl. Qualifizierung u. Validierung
- Elektronisches Motormanagement
Projektleitung Heißgasnieten, Ermittlung optimaler Parameter inkl. Qualifizierung u. Validierung
- Infrarot Türempfänger 2
Anlagenbeschaffung, Verguss Bauteile, 2K Epoxy Vergussmasse inkl. Validierung
Generell für alle Projekte:
Prozessoptimierung nach Six-Sigma
Prozessvalidierung und ?Optimierung
Fähigkeitsnachweis von Betriebsmitteln
DoE, planen, durchführen, auswerten und Ergebnisse in der Fertigung umsetzen, Mitarbeiterschulung.
2007 Siemens VDO Automotive
- Elektronische Wasserpumpe
- Getriebesteuerung
- Luftmengensteuerung
Prozessoptimierung nach Six-Sigma
Microbuckelschweißungen; Widerstandsschweißen NE-Metalle
Planen, durchführen und auswerten von DoE´s (Versuchsplanung) und Umsetzung der Ergebnisse in die Fertigung inkl. Qualifizierung u. Validierung
2006 Saargummi Automotive
- Türdichtung, Fensterführung
Layoutplanung der Fertigung (Lean Production), Fertigungsoptimierung
2006 Gummi Tech Automotive
- Türdichtung, Fensterführung
Layoutplanung Ersatzteilfertigung (Lean Production)
2005 Johnson Controls Automotive
- Innenverkleidungen und Instrumentenpanels für Fahrzeuge
Werksverlagerung, Layout- u. Fertigungsplanung Lean Production (Lean Production)
2005 GDX Automotive
- Türdichtung, Fensterführung
Prozess- u. Fertigungs-Planung; Neuanläufe mit Umzugsrochaden der bestehenden Fertigungseinrichtungen; Lean Production
Gummi, Beflockung, Lackierung (Lean Production)
2004 KIS GmbH Automotive; Hausgeräte, Messtechnik
- Tastaturfolien, Frontblenden,
- Zifferblätter, Typenschilder, Klein-, Mittel- und Großserien
Geschäftsführender Gesellschafter, Insolvente Firma saniert u. am Markt erfolgreich etabliert.
Wettbewerber in die Firma integriert
Stetige Prozessoptimierung (KVP)
Fertigungsplanung
Ausbau PPS zu ERP
Neuzertifizierung nach DIN EN ISO 9001/2000
Sicherheitsfachkraft nach dem Unternehmermodell
1999 Karl Michael GmbH Automotive; Hausgeräte, Messtechnik
- Tastaturfolien, Frontblenden, Zifferblätter, Typenschilder, Klein-, Mittel- und Großserien
Betriebsleitung
Handlungsvollmacht,
Fertigungsplanung
Einführung EDV,
Einführung Qualitätsmanagement DIN EN ISO 9000,
Einführung PPS.
Leitung Einkauf,
1994 ABB Automotive Energie-Management
- Schwefel-Natrium Akkumulatoren für Fahrzeuge und Spitzenlastspeicher
Projektleitung Ausbau von Einzel- zu Serienfertigung
Six Sigma
WIG-Schweißen ultrahoch vakuumdichter Edelstahlbehälter
Einführung WIG-Schweißroboter
Vakuumtechnik, Schweißtechnik, Blechbearbeitung, Feinmechanik
Einführung PPS
Arbeitsvorbereitung
Mehrere Patente und Gebrauchsmuster
Dipl. Ing. (FH) Maschinenbau)
Fahrzeugbau, Schweißtechnik
REFA Zeitaufnahmetechniken
diverse Schulungen für Validierung im regulatorischen Umfeld