Freiberuflicher Consultant / Freelancer für Testmanagement, Testarchitektur und Verifikation & Validierung (V&V).
Aktualisiert am 22.06.2026
Profil
Referenzen (11)
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 22.06.2026
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Test
Testmanagement
Testanalyst
Acceptance Test
Black-Box-Test
Testplanung
Testkoordination
Systemtest
Integrationstest
Testanalyse
Deutsch
Muttersprache
Englisch
mehrjährige Tätigkeit in internationalen Teams

Einsatzorte

Einsatzorte

Maxhütte-Haidhof (+200km)
Deutschland

Weitere Einsatzorte nach Vereinbarung möglich.

möglich

Projekte

Projekte

2 Jahre 8 Monate
2021-02 - 2023-09

Entwicklungsbegleitendes Test Design und Testausführung

Test Architect
Test Architect
Entwicklungsbegleitendes Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests einer Lösung zur automatischen Banknotenbearbeitung (Phase 2).
  • Erstellung von Testfällen auf Basis von Anforderungen, Feature-Beschreibungen oder technischer Dokumentation
  • Testdurchführung an Testsystemen, Dokumentation der Testergebnisse im Testmanagementsystem.
  • Eintragung von Fehlern und Auffälligkeiten im Bugtrackingsystem, Retests nach Problemlösung durch die Entwicklung.
  • Unterstützung des Testmanagements im Bereich Reporting durch Ergänzungen/ Anpassungen der Toolchain zur halbautomatischen Erstellung der Reports.
Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH
2 Jahre 3 Monate
2018-05 - 2020-07

Entwicklungsbegleitendes Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests

Test Architect
Test Architect
Entwicklungsbegleitendes Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests einer Lösung zur automatischen Banknotenbearbeitung  (Phase 1).
  • Erstellung von Testfällen auf Basis von Anforderungen, Feature-Beschreibungen oder technischer Dokumentation
  • Testdurchführung an Testsystemen, Dokumentation der Testergebnisse im Testmanagementsystem.
  • Eintragung von Fehlern und Auffälligkeiten im Bugtrackingsystem, Retests nach Problemlösung durch die Entwicklung.
  • Unterstützung des Testmanagements im Bereich Reporting durch Ergänzungen/ Anpassungen der Toolchain zur halbautomatischen Erstellung der Reports.
Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH
10 Monate
2017-09 - 2018-06

Produktvalidierung GAMP 5

Produktvalidierung einer Softwarelösung zur Serialisierung von pharmazeutischen Verpackungen nach GAMP 5.
  • Erstellung Validierunterlagen für Produktvalidierung und Durchführung der Validierungstests.
  • Gap-Analyse SOP ? GAMP5 zur Konformitätsverbesserung
  • Tracing von Anforderungen und Testabdeckung
  • Testdurchführung und regulatorisch konforme Testdokumentation
  • Eintragung, Verfolgung und Test von Fehlern mit Bugtrackingsystem
  • Beschaffung, Aufbau, Initialisierung und Wartung von Testsystemen
Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH
6 Monate
2017-02 - 2017-07

Prozessvalidierung Fertigung

Prozessvalidierung der Fertigungsprozesse für die Produktbereiche Lithotripter, Hochleistungslaser und Lichtleiter.
  • Kundenseitiger Ansprechpartner als Subject Matter Expert für Prozessvalidierung im Bereich Medizintechnik (DIN EN ISO 13485)
  • Unterstützung als Subject Matter Expert in Audits (TÜV, FDA)
  • Erstellung Validierunterlagen für Prozessvalidierung und Durchführung der Validierungstests.
  • Erstellung Qualifizierungsunterlagen für die Equipmentqualifizierung.
  • Erstellung Risikodokumentation und Durchführung der Bewertungen (PFMEA)
  • Erfassung, Sichtung und Bewertung von Eingabe- und Nachweisdokumentation.
  • Dokumentation und Bewertung von Abweichungen
Dornier MedTech GmbH
2 Jahre 9 Monate
2014-04 - 2016-12

Test Management

Testmanagement und Koordination im Bereich Verifikation zur Entwicklung eines Automatisierungssystems für perianalytische klinische Analyse (IVD).
  • Management der Systemtestressourcen (18), Unterstützung Hardwaretest (6) (Schwerpunkt Test Design, Test Execution, Test Planning).
  • Koordinator zu Entwicklung und anderen Stakeholdern (Schwerpunkt Test Design, Test Execution, Test Planning).
  • Definition bzw. Detaillierung des Testprozesses innerhalb des Projekts.
  • Pflege Verifikationsplan und abhängiger Dokumente.
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen, Guidelines, Checklisten und Templates zu V&V.
  • Einführung von Polarion ALM als Testmanagement-Tool (Auswahl, Anpassung, Durchführung Validierung inkl. Part11-Konformität).
  • Unterstützung in der Testfallerstellung (Erstellung/Pflege Templates, Guidelines, Teilnahme Review/Inspektion, Durchführung Freigabe)
  • Testplanung, Monitoring von Testdurchführung, Reporting Testergebnisse.
  • Aufstellung Iterationsplanung, Tracking von Tasks, Abschluss Iterationsplanung
  • Reviewer/Inspektor erforderlicher Entwicklungsdokumente (vor allen Anforderungsdokumente)
  • Berechnung Metriken und Reporting
Beckman Coulter Biosystems GmbH
1 Jahr 1 Monat
2013-02 - 2014-02

Requirement Engineering

Erstellung der technischen Spezifikation & Lastenhefterstellung für galvanotechnische Anlagen zur Beschichtung von Leiterplatten und Halbleiter-Substraten (Wafer)
  • Abstimmung & Dokumentation von Steuerungskonzepten mit Stakeholdern
  • Erstellung von Lastenheften und Definition von Abnahmekriterien
  • Ermittlung & Dokumentation der Entwicklungsstrukturen externer Partner
  • Abstimmung und Erarbeitung eines geeignetes Prozesses für Software Engineering
  • Verifizierung der Erstumsetzung und Änderungen
Atotech Deutschland GmbH
8 Monate
2012-05 - 2012-12

Analyse & Ausbau der Testinfrastruktur

  • Unterstützung beim Ausbau der Test-Infrastruktur.
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Tests an OP-Tischen.
  • Gap-Analyse des aktuellen EW-Prozesses und Erstellung von Empfehlungen zu Prozessverbesserungen.
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen, Checklisten und Templates zu V&V.
  • Begleitung der Einführung eines Testmanagement-Tools.
  • Unterstützung bei der Einführung eines Requirement-Management-Tools
Trumpf Medizin Systeme GmbH+Co.KG
3 Monate
2012-01 - 2012-03

Qualitätssicherung Software Manufacturing Execution Systems (MES)

Formale Abnahme der Softwarelösungen, Unterstützung Administration der testrelevanten IT
  • Abnahmetest Small Reporting Solution (Testdokumente, Setup, Durchführung)
  • Systemtest Manufacturing Execution System (Testdokumente, Setup, Durchführung)
  • Produktvergleich ALM Lösungen im Bereich Testfallmanagement
  • Setup/Administration Umgebung für automatisches Setup Testsysteme (vSphere)
  • Setup/Administration TFS-Server für Defect Tracking (Projektsetup, Template, Nutzung)
Centrotherm cell & module GmbH
9 Monate
2011-04 - 2011-12

Systemvalidierung von ePRO-Umgebungen für pharmazeutische Studien

Test Specialist V&V
Test Specialist V&V
  • Erstellung und Anpassung von Validierungsdokumenten (Pläne, Skripte, Reports)
  • Tracing von Anforderungen und Testabdeckung
  • Testdefinition und Anpassung an studienspezifische Festlegungen
  • Testdurchführung und regulatorisch konforme Testdokumentation
  • Eintragung, Verfolgung und Test von Fehlern mit Bugtrackingsystem
  • Review von Spezifikationen und anderen testrelevanten Dokumenten
  • Beschaffung, Aufbau, Initialisierung und Wartung von Testsystemen
  • Organisation der Validierung zugewiesener Studien und Status-Reporting
eResearchTechnology GmbH
3 Monate
2011-01 - 2011-03

Einführung und Pflege eines QMS (DIN EN ISO 9001:2008)

Aufbau und Etablieren eines Qualitäts-Management-Systems (konform zu DIN 9001:2008)
  • Erstellung Qualitätsmanagement-Handbuch
  • Erstellung Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen
  • Erstellung Formulare und Checklisten und andere ergänzende Dokumente
  • Konformitätsassessment
  • Schulung der Mitarbeiter
Dienstleister
9 Monate
2010-04 - 2010-12

Gewebeinfiltrationsautomat IVD

V&V Manager
V&V Manager
Testmanagement und Koordination im Bereich Verifikation und Validierung im Rahmen der Entwicklung eines Gewebeinfiltrationsautomaten (IVD).
  • Management der Testressourcen (9 System-/ Hardware-Tester) und Koordinator zu Entwicklung und Stakeholder
  • Koordinator für Testressourcen und Infrastrukturfragen
  • Unterstützung im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
  • Teilnehmer internes Dokumentenaudit (FDA 21 CFR Part 820)
  • Berechnung Metriken und Reporting
  • Unterstützung bei der Erzeugung bzw. Erstellung erforderlicher Entwicklungsdokumente
  • Unterstützung in der Testfallerstellung, Testspezifikation
  • Tracing Anforderungen ? Tests
Leica Biosystems Nussloch GmbH
2 Jahre 2 Monate
2008-01 - 2010-02

Requirementmanagement und Softwaretest Fehlerdiagnosesystem

Anforderungsmanagement, Test und Freigabe von Software zur Reduzierung
der Anzahl von Nullfehler-Rückläufern für Workstations im medizinischen Umfeld.
  • Requirement-Management der für die Software relevanten Anforderungen
  • Dokumentenerstellung / -verwaltung SAP EDM
  • Automatisierung und Durchführung Softwaretest
  • Fehlerreporting an Projektleitung und Entwicklung
  • Training von Mitarbeitern zur Nutzung und Erweiterung der Testsoftware
Siemens AG MED
5 Monate
2007-08 - 2007-12

Validierung Disaster Recovery Lösung

Validierung und beispielhafte Integration von Acronis True Image Produkten zur Nutzung in Systemen im medizinischen Umfeld.
  • Testintegration in BartPE, WindowsPE 2005, Klärung VistaPE 2.0
  • Test/Benchmarking Backup/Restore/Verify mit verschiedenen Sicherungsmedien
  • Erfassung und Behebung von Fehlerfällen in Kooperation mit dem Hersteller.
Siemens AG MED
1 Jahr 11 Monate
2005-11 - 2007-09

OEM-Customizing

  • Erstellung und Anpassung von OEM-Medien zur Installation von MS Windows XP, automatisiertes Einspielen kundenspezifischer Systemeinstellungen und Tools.
Siemens AG MED
3 Jahre 2 Monate
2004-02 - 2007-03

Entwicklung Bildrechnersystem für medizinische Anlage

Entwicklung eines Bildrechnersystems (Teil einer Anlage) mit PC Workstations.
  • Erstellung/Anpassung Entwicklungsdokumente, Beschreibungen, Anleitungen.
  • Konzeption und iterative Verbesserung der Konstruktion eines Racks
  • Vorbereitung und Durchführung von Umwelttests und Zulassung CE und UL
  • Test und Nachweis gegen Performance-Anforderungen an Komponenten
  • Test von Funktion und Stabilität von Workstations
Siemens AG MED
9 Monate
2005-07 - 2006-03

Hardware Monitoring

Bestimmung und Validierung von Requirements für die Freigabe einer Softwarelösung zur Bestimmung und Überwachung von Sensoren und Inventardaten im medizinischen Umfeld.
  • Erstellung Anforderungsspezifikation, Testspezifikation
  • Bestimmung der Testszenarien, Aufbau und Wartung der Testumgebung
  • Testautomation, Testdurchführung und Analyse der Testdaten
  • Abgleich und technische Klärung mit Entwicklern des Herstellers
Siemens AG MED

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

5 Jahre
1995-10 - 2000-09

Dipl.-Inf.(FH) - Diplom-Informatiker

Diplom-Informatiker, OTH Regensburg
Diplom-Informatiker
OTH Regensburg
Technische Informatik

Position

Position

Testmanagement
Testarchitektur
Systemtests
Integrationstests
Verifikation & Validierung (V&V)
Validierung / Validation
Requirements Engineering
Anforderungsmanagement
Traceability / Tracing
Regulatory Compliance

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Test Testmanagement Testanalyst Acceptance Test Black-Box-Test Testplanung Testkoordination Systemtest Integrationstest Testanalyse

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Testmanagement
Experte
Test Manager
Experte
Testarchitektur
Experte
Test Architect
Experte
Systemtest
Experte
Integrationstest
Fortgeschritten
Verifikation
Experte
Validierung
Experte
V&V
Experte
CSV
Experte
Computer System Validation
Experte
GAMP 5
Experte
Requirements Engineering
Fortgeschritten
Anforderungsmanagement
Fortgeschritten
Traceability
Experte
Testautomatisierung
Fortgeschritten
FDA 21 CFR Part 11
Fortgeschritten
DIN EN 62304
Fortgeschritten
FDA 21 CFR Part 820
Fortgeschritten
DIN EN ISO 13485
Fortgeschritten
DIN EN 14971
Fortgeschritten
DIN EN 60601-1
Basics
IEC 62366
Basics

TOOLING

TEST/TA/QA/QM

  • Polarion ALM (2012-2016)
  • SmarBear TestComplete, ALMComplete 
  • HP Quality Center 11 (ALM)
  • XQual XStudio
  • Inflectra SpiraTeam
  • TestLink

 

REQUIREMENT MANAGEMENT (RM)

  • Polarion ALM (2012-2016) 3
  • SmarBear ALMComplete 2
  • IBM Doors 9.5 2
  • IBM Rational Requisite Pro 2
  • Borland Caliber RM 1
  • Enterprise Architect 8.x (Corporate), 14.x 2
  • Cognition Cockpit


Source (SCM) / CHANGE MANAGEMENT (CM)

  • Microsoft Team Foundation Server 3
  • Git, TortoiseGit 3
  • Subversion, TortoiseSVN 3
  • CVS


ISSUE / INCIDENT MANAGEMENT

  • Altlassian Jira 
  • Microsoft Team Foundation Server (TFS) 
  • IBM Rational ClearQuest 
  • OTRS, TRAC, GNATS, Mantis


PM / OFFICE

  • Microsoft Office (2000-Office 365)
  • Microsoft Visio   (2000-2016)
  • Microsoft Project (2003-2013)
  • OpenOffice


ADMIN

Virtualisierung

  • XEN
  • VMWare vSphere
  • VMWare Workstation
  • Oracle Virtual Box
  • MS Windows Server
  • SuSE Linux 
  • Ubuntu / Debian Linux


ENTWICKLUNG

  • XEN
  • VMWare vSphere
  • VMWare Workstation
  • Oracle Virtual Box
  • MS Windows Server 
  • SuSE Linux
  • Ubuntu / Debian Linux

Programmiersprachen

C/C++
Python
Javascript
PHP
VBScript
VBA
Unix Shell
SQL

Datenbanken

Oracle Database
Basics
MySQL
Fortgeschritten
Microsoft SQL Server
Basics


Branchen

Branchen

  • Medizintechnik
  • Pharma
  • Banken
  • Chemie
  • Halbleiter
  • Solar
  • Einzelhandel
  • Internet
  • IT?Dienstleistung

Einsatzorte

Einsatzorte

Maxhütte-Haidhof (+200km)
Deutschland

Weitere Einsatzorte nach Vereinbarung möglich.

möglich

Projekte

Projekte

2 Jahre 8 Monate
2021-02 - 2023-09

Entwicklungsbegleitendes Test Design und Testausführung

Test Architect
Test Architect
Entwicklungsbegleitendes Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests einer Lösung zur automatischen Banknotenbearbeitung (Phase 2).
  • Erstellung von Testfällen auf Basis von Anforderungen, Feature-Beschreibungen oder technischer Dokumentation
  • Testdurchführung an Testsystemen, Dokumentation der Testergebnisse im Testmanagementsystem.
  • Eintragung von Fehlern und Auffälligkeiten im Bugtrackingsystem, Retests nach Problemlösung durch die Entwicklung.
  • Unterstützung des Testmanagements im Bereich Reporting durch Ergänzungen/ Anpassungen der Toolchain zur halbautomatischen Erstellung der Reports.
Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH
2 Jahre 3 Monate
2018-05 - 2020-07

Entwicklungsbegleitendes Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests

Test Architect
Test Architect
Entwicklungsbegleitendes Test Design und Testausführung von manuellen Systemtests einer Lösung zur automatischen Banknotenbearbeitung  (Phase 1).
  • Erstellung von Testfällen auf Basis von Anforderungen, Feature-Beschreibungen oder technischer Dokumentation
  • Testdurchführung an Testsystemen, Dokumentation der Testergebnisse im Testmanagementsystem.
  • Eintragung von Fehlern und Auffälligkeiten im Bugtrackingsystem, Retests nach Problemlösung durch die Entwicklung.
  • Unterstützung des Testmanagements im Bereich Reporting durch Ergänzungen/ Anpassungen der Toolchain zur halbautomatischen Erstellung der Reports.
Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH
10 Monate
2017-09 - 2018-06

Produktvalidierung GAMP 5

Produktvalidierung einer Softwarelösung zur Serialisierung von pharmazeutischen Verpackungen nach GAMP 5.
  • Erstellung Validierunterlagen für Produktvalidierung und Durchführung der Validierungstests.
  • Gap-Analyse SOP ? GAMP5 zur Konformitätsverbesserung
  • Tracing von Anforderungen und Testabdeckung
  • Testdurchführung und regulatorisch konforme Testdokumentation
  • Eintragung, Verfolgung und Test von Fehlern mit Bugtrackingsystem
  • Beschaffung, Aufbau, Initialisierung und Wartung von Testsystemen
Giesecke+Devrient Currency Technology GmbH
6 Monate
2017-02 - 2017-07

Prozessvalidierung Fertigung

Prozessvalidierung der Fertigungsprozesse für die Produktbereiche Lithotripter, Hochleistungslaser und Lichtleiter.
  • Kundenseitiger Ansprechpartner als Subject Matter Expert für Prozessvalidierung im Bereich Medizintechnik (DIN EN ISO 13485)
  • Unterstützung als Subject Matter Expert in Audits (TÜV, FDA)
  • Erstellung Validierunterlagen für Prozessvalidierung und Durchführung der Validierungstests.
  • Erstellung Qualifizierungsunterlagen für die Equipmentqualifizierung.
  • Erstellung Risikodokumentation und Durchführung der Bewertungen (PFMEA)
  • Erfassung, Sichtung und Bewertung von Eingabe- und Nachweisdokumentation.
  • Dokumentation und Bewertung von Abweichungen
Dornier MedTech GmbH
2 Jahre 9 Monate
2014-04 - 2016-12

Test Management

Testmanagement und Koordination im Bereich Verifikation zur Entwicklung eines Automatisierungssystems für perianalytische klinische Analyse (IVD).
  • Management der Systemtestressourcen (18), Unterstützung Hardwaretest (6) (Schwerpunkt Test Design, Test Execution, Test Planning).
  • Koordinator zu Entwicklung und anderen Stakeholdern (Schwerpunkt Test Design, Test Execution, Test Planning).
  • Definition bzw. Detaillierung des Testprozesses innerhalb des Projekts.
  • Pflege Verifikationsplan und abhängiger Dokumente.
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen, Guidelines, Checklisten und Templates zu V&V.
  • Einführung von Polarion ALM als Testmanagement-Tool (Auswahl, Anpassung, Durchführung Validierung inkl. Part11-Konformität).
  • Unterstützung in der Testfallerstellung (Erstellung/Pflege Templates, Guidelines, Teilnahme Review/Inspektion, Durchführung Freigabe)
  • Testplanung, Monitoring von Testdurchführung, Reporting Testergebnisse.
  • Aufstellung Iterationsplanung, Tracking von Tasks, Abschluss Iterationsplanung
  • Reviewer/Inspektor erforderlicher Entwicklungsdokumente (vor allen Anforderungsdokumente)
  • Berechnung Metriken und Reporting
Beckman Coulter Biosystems GmbH
1 Jahr 1 Monat
2013-02 - 2014-02

Requirement Engineering

Erstellung der technischen Spezifikation & Lastenhefterstellung für galvanotechnische Anlagen zur Beschichtung von Leiterplatten und Halbleiter-Substraten (Wafer)
  • Abstimmung & Dokumentation von Steuerungskonzepten mit Stakeholdern
  • Erstellung von Lastenheften und Definition von Abnahmekriterien
  • Ermittlung & Dokumentation der Entwicklungsstrukturen externer Partner
  • Abstimmung und Erarbeitung eines geeignetes Prozesses für Software Engineering
  • Verifizierung der Erstumsetzung und Änderungen
Atotech Deutschland GmbH
8 Monate
2012-05 - 2012-12

Analyse & Ausbau der Testinfrastruktur

  • Unterstützung beim Ausbau der Test-Infrastruktur.
  • Planung, Vorbereitung und Durchführung von Tests an OP-Tischen.
  • Gap-Analyse des aktuellen EW-Prozesses und Erstellung von Empfehlungen zu Prozessverbesserungen.
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen, Checklisten und Templates zu V&V.
  • Begleitung der Einführung eines Testmanagement-Tools.
  • Unterstützung bei der Einführung eines Requirement-Management-Tools
Trumpf Medizin Systeme GmbH+Co.KG
3 Monate
2012-01 - 2012-03

Qualitätssicherung Software Manufacturing Execution Systems (MES)

Formale Abnahme der Softwarelösungen, Unterstützung Administration der testrelevanten IT
  • Abnahmetest Small Reporting Solution (Testdokumente, Setup, Durchführung)
  • Systemtest Manufacturing Execution System (Testdokumente, Setup, Durchführung)
  • Produktvergleich ALM Lösungen im Bereich Testfallmanagement
  • Setup/Administration Umgebung für automatisches Setup Testsysteme (vSphere)
  • Setup/Administration TFS-Server für Defect Tracking (Projektsetup, Template, Nutzung)
Centrotherm cell & module GmbH
9 Monate
2011-04 - 2011-12

Systemvalidierung von ePRO-Umgebungen für pharmazeutische Studien

Test Specialist V&V
Test Specialist V&V
  • Erstellung und Anpassung von Validierungsdokumenten (Pläne, Skripte, Reports)
  • Tracing von Anforderungen und Testabdeckung
  • Testdefinition und Anpassung an studienspezifische Festlegungen
  • Testdurchführung und regulatorisch konforme Testdokumentation
  • Eintragung, Verfolgung und Test von Fehlern mit Bugtrackingsystem
  • Review von Spezifikationen und anderen testrelevanten Dokumenten
  • Beschaffung, Aufbau, Initialisierung und Wartung von Testsystemen
  • Organisation der Validierung zugewiesener Studien und Status-Reporting
eResearchTechnology GmbH
3 Monate
2011-01 - 2011-03

Einführung und Pflege eines QMS (DIN EN ISO 9001:2008)

Aufbau und Etablieren eines Qualitäts-Management-Systems (konform zu DIN 9001:2008)
  • Erstellung Qualitätsmanagement-Handbuch
  • Erstellung Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen
  • Erstellung Formulare und Checklisten und andere ergänzende Dokumente
  • Konformitätsassessment
  • Schulung der Mitarbeiter
Dienstleister
9 Monate
2010-04 - 2010-12

Gewebeinfiltrationsautomat IVD

V&V Manager
V&V Manager
Testmanagement und Koordination im Bereich Verifikation und Validierung im Rahmen der Entwicklung eines Gewebeinfiltrationsautomaten (IVD).
  • Management der Testressourcen (9 System-/ Hardware-Tester) und Koordinator zu Entwicklung und Stakeholder
  • Koordinator für Testressourcen und Infrastrukturfragen
  • Unterstützung im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
  • Teilnehmer internes Dokumentenaudit (FDA 21 CFR Part 820)
  • Berechnung Metriken und Reporting
  • Unterstützung bei der Erzeugung bzw. Erstellung erforderlicher Entwicklungsdokumente
  • Unterstützung in der Testfallerstellung, Testspezifikation
  • Tracing Anforderungen ? Tests
Leica Biosystems Nussloch GmbH
2 Jahre 2 Monate
2008-01 - 2010-02

Requirementmanagement und Softwaretest Fehlerdiagnosesystem

Anforderungsmanagement, Test und Freigabe von Software zur Reduzierung
der Anzahl von Nullfehler-Rückläufern für Workstations im medizinischen Umfeld.
  • Requirement-Management der für die Software relevanten Anforderungen
  • Dokumentenerstellung / -verwaltung SAP EDM
  • Automatisierung und Durchführung Softwaretest
  • Fehlerreporting an Projektleitung und Entwicklung
  • Training von Mitarbeitern zur Nutzung und Erweiterung der Testsoftware
Siemens AG MED
5 Monate
2007-08 - 2007-12

Validierung Disaster Recovery Lösung

Validierung und beispielhafte Integration von Acronis True Image Produkten zur Nutzung in Systemen im medizinischen Umfeld.
  • Testintegration in BartPE, WindowsPE 2005, Klärung VistaPE 2.0
  • Test/Benchmarking Backup/Restore/Verify mit verschiedenen Sicherungsmedien
  • Erfassung und Behebung von Fehlerfällen in Kooperation mit dem Hersteller.
Siemens AG MED
1 Jahr 11 Monate
2005-11 - 2007-09

OEM-Customizing

  • Erstellung und Anpassung von OEM-Medien zur Installation von MS Windows XP, automatisiertes Einspielen kundenspezifischer Systemeinstellungen und Tools.
Siemens AG MED
3 Jahre 2 Monate
2004-02 - 2007-03

Entwicklung Bildrechnersystem für medizinische Anlage

Entwicklung eines Bildrechnersystems (Teil einer Anlage) mit PC Workstations.
  • Erstellung/Anpassung Entwicklungsdokumente, Beschreibungen, Anleitungen.
  • Konzeption und iterative Verbesserung der Konstruktion eines Racks
  • Vorbereitung und Durchführung von Umwelttests und Zulassung CE und UL
  • Test und Nachweis gegen Performance-Anforderungen an Komponenten
  • Test von Funktion und Stabilität von Workstations
Siemens AG MED
9 Monate
2005-07 - 2006-03

Hardware Monitoring

Bestimmung und Validierung von Requirements für die Freigabe einer Softwarelösung zur Bestimmung und Überwachung von Sensoren und Inventardaten im medizinischen Umfeld.
  • Erstellung Anforderungsspezifikation, Testspezifikation
  • Bestimmung der Testszenarien, Aufbau und Wartung der Testumgebung
  • Testautomation, Testdurchführung und Analyse der Testdaten
  • Abgleich und technische Klärung mit Entwicklern des Herstellers
Siemens AG MED

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

5 Jahre
1995-10 - 2000-09

Dipl.-Inf.(FH) - Diplom-Informatiker

Diplom-Informatiker, OTH Regensburg
Diplom-Informatiker
OTH Regensburg
Technische Informatik

Position

Position

Testmanagement
Testarchitektur
Systemtests
Integrationstests
Verifikation & Validierung (V&V)
Validierung / Validation
Requirements Engineering
Anforderungsmanagement
Traceability / Tracing
Regulatory Compliance

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Test Testmanagement Testanalyst Acceptance Test Black-Box-Test Testplanung Testkoordination Systemtest Integrationstest Testanalyse

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Testmanagement
Experte
Test Manager
Experte
Testarchitektur
Experte
Test Architect
Experte
Systemtest
Experte
Integrationstest
Fortgeschritten
Verifikation
Experte
Validierung
Experte
V&V
Experte
CSV
Experte
Computer System Validation
Experte
GAMP 5
Experte
Requirements Engineering
Fortgeschritten
Anforderungsmanagement
Fortgeschritten
Traceability
Experte
Testautomatisierung
Fortgeschritten
FDA 21 CFR Part 11
Fortgeschritten
DIN EN 62304
Fortgeschritten
FDA 21 CFR Part 820
Fortgeschritten
DIN EN ISO 13485
Fortgeschritten
DIN EN 14971
Fortgeschritten
DIN EN 60601-1
Basics
IEC 62366
Basics

TOOLING

TEST/TA/QA/QM

  • Polarion ALM (2012-2016)
  • SmarBear TestComplete, ALMComplete 
  • HP Quality Center 11 (ALM)
  • XQual XStudio
  • Inflectra SpiraTeam
  • TestLink

 

REQUIREMENT MANAGEMENT (RM)

  • Polarion ALM (2012-2016) 3
  • SmarBear ALMComplete 2
  • IBM Doors 9.5 2
  • IBM Rational Requisite Pro 2
  • Borland Caliber RM 1
  • Enterprise Architect 8.x (Corporate), 14.x 2
  • Cognition Cockpit


Source (SCM) / CHANGE MANAGEMENT (CM)

  • Microsoft Team Foundation Server 3
  • Git, TortoiseGit 3
  • Subversion, TortoiseSVN 3
  • CVS


ISSUE / INCIDENT MANAGEMENT

  • Altlassian Jira 
  • Microsoft Team Foundation Server (TFS) 
  • IBM Rational ClearQuest 
  • OTRS, TRAC, GNATS, Mantis


PM / OFFICE

  • Microsoft Office (2000-Office 365)
  • Microsoft Visio   (2000-2016)
  • Microsoft Project (2003-2013)
  • OpenOffice


ADMIN

Virtualisierung

  • XEN
  • VMWare vSphere
  • VMWare Workstation
  • Oracle Virtual Box
  • MS Windows Server
  • SuSE Linux 
  • Ubuntu / Debian Linux


ENTWICKLUNG

  • XEN
  • VMWare vSphere
  • VMWare Workstation
  • Oracle Virtual Box
  • MS Windows Server 
  • SuSE Linux
  • Ubuntu / Debian Linux

Programmiersprachen

C/C++
Python
Javascript
PHP
VBScript
VBA
Unix Shell
SQL

Datenbanken

Oracle Database
Basics
MySQL
Fortgeschritten
Microsoft SQL Server
Basics


Branchen

Branchen

  • Medizintechnik
  • Pharma
  • Banken
  • Chemie
  • Halbleiter
  • Solar
  • Einzelhandel
  • Internet
  • IT?Dienstleistung

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