Gern bilden wir Ihre Projekte über die RumpfTech ab.

• Untersuchung des QMS auf Schwachstellen, speziell im Supplier-Quality Umfeld, Analyse und Überarbeitung verschiedener SOPs
• Review & Überarbeitung der Prozesse im Supplier Management mit Fokus auf konzerninterne Konformität, Normkonformität, Einfachheit und Umsetzbarkeit
• Neubewertung von Lieferanten hinsichtlich der QM-Anforderungen, sowie der Konzernanforderungen
• Quality Assurance: Schließen verschiedener Auditabweichungen, Definieren wirksamer Präventivmaßnahmen, Wirksamkeitsbewertung.
• Bewertung der Gültigkeit bestehender Sterilisationsvalidierungen / Verpackungsvalidierungen bei Produkt bzw. Prozessänderungen
• Überarbeitung von Materialspezifikationen für Verbrauchsmaterialien im Reinraum mit Fokus auf Shelf
• Life, Tracebility & Contamination Control

• Auslieferungsmanagement für Bodenequipment 
• Planung, Tracking und Abnahme der Auslieferung und Installation von Bodenequipment 
• Management von Unterlieferanten 
• Reporting an den Auftraggeber 
• Erstellen von Kabelplänen bei Änderungen am System, u.a. im Rahmen der Integration neuer Features / Module
• Review von Installationen vor Ort

• Planung & Definition von Produktionskonzepten und Produktionsprozessen, Planung von Vorrichtungen in Abstimmung mit der Entwicklung

• Supplier Quality Management im Rahmen der EU-MDR Umstellung                                 
• Dokumentenerstellung mit Lieferanten, Dokumenteneinholung bei Lieferanten,
• Einfordern Know-how kritischer Dokumente
• Abstimmen der Dokumentation mit internen Prüfern
• Überarbeiten der Anforderungen and die Dokumentation
• Tracking intern und bei den Lieferanten

• Betreuen und Steuern von Änderungen sowohl im Entwicklungsumfeld, als auch im Fertigungsumfeld der Hörgeräte 
• Iniitieren von Nullserienproduktionen inklusive zugehöriger Tests, Koordinieren der Testauswertung, Überwachung der damit verbundenenTermine 
• Abstimmen und Definieren von Änderungsumfängen Begleiten /Überarbeiten der damit verbundenen Dokumentationsprozesse, Auflösen von Widersprüchen/Inkonsistenzen innerhalb der Dokumentation 
• Aufarbeiten der bestehenden Dokumentation, schließen von Dokumentationslücken 
• Validierung von Fertigungsprozessen, Entwickeln / Bereitstellen von Schnittstellen zu anderen Prozessen 

• Begleitung eines neuen Produktes während der Industrialisierungsphase (Extern entwickelt & extern gefertigt)
• Pflege der Gerätehauptakte (DMR)
• Teilefreigabe bei Lieferanten (Tier 1 / Tier 2) unter Anwendung von APQP
• Entwicklung eines effizienten Freigabekonzeptes für Tier1 & Tier 2
• Auflösen von Konflikten mit Lieferanten sowohl mittels Durchsetzens der bestehenden Anforderungen als auch durch Korrektur der Anforderungen / Produktionsschritte
• Review von Validierungsberichten des Tier 1 Lieferanten
  Durchführen der First Product Inspection vor erstmaliger Auslieferung der Komponenten

Change-Management:

• Change Planung
• Gatekeeper für die Implementierung der Changes
• Schnittstelle zwischen Entwicklung und Lieferanten
• Umsetzen von Changes im DMR
• Abstimmung über die Implementierung bei den Lieferanten

• DHF Transfers im Rahmen der Integration eines fremden Qualitätssystems (Unternehmensakquise)
• Koordinieren eines kleinen, internationalen Teams
• Erstellen eines Mappings zwischen beiden Qualitätssystemen
• Tracking der Arbeitspakete 

• Begleitung einer Produktionsverlagerung eines Leuchtensystems
• Überprüfen und Aktualisieren der Anlagendokumentation gemäß Maschinenrichtline 206/42/EG, Abklärungen zur CE Zertifizierung der verwendeten Anlagen
• Analysieren und Aktualisieren der Produktdokumentation im SAP-System über KVPs
• Erstellung neuer, leicht anwendbarer Prozessdokumente
• Review von Komponentenspezifikationen 

• Qualifizierung von Desinfektionsmitteln für Persönliche Schutzausrüstung (PSA)
• Projektinitiierung: Zusammenstellung des internationalen Projektteams Einbinden von kritischen Steakholdern (nationale Meinungsbildner)
• Zusammentragen der Anforderungen (Markt, Produkt, Gesetzgebung) und Clusterung nach den jeweiligen Zielländern
• Planung der Realisierung in mehreren Teilschritten
• Einbindung von Geräteherstellern
• Einbindung von Chemieherstellern
• Berücksichtigung der Fertigungsmöglichkeiten auf der Lieferantenseite
• Planung und Bewertung verschiedener Fertigungskonzepte / Handlingschritte mit Fokus auf eine optimierte Wertschöpfung
• Planung von Beständigkeits- und Wiederaufbereitungsversuchen für die PSA

System Engineering:

• Begleitung einer CB-Prüfung bei einer Insulinpumpe unter Anwendung der Normenfamilie IEC 60601, teilweise harmonisiert mit der 2nd Edition teils mit der 3rd Edition
• Schnittstelle zwischen den verschiedenen, am Projekt beteiligten
• Abteilungen und der Prüforganisation (TÜV)
• Aufstellen / Pflegen der zugehörigen Tracebility
• Generieren von Tracebility-Dokumenten, prüfen der bereits bestehenden Dokumentation, anlegen neuer Dokumente im SAP System

Usability:

• Analyse von Verbesserungspotential am System einer Insulinpumpe.
• Zusammenarbeit mit den jeweiligen Entwicklern der Einzelkomponenten.

• Entwicklung einer Komponente basierend auf IEC60601-1 und IEC 80601/2/35
• Erstellen/Erarbeiten der zugehörigen Subsystem Requirements, unter Berücksichtigung von Produktdesign, Verifizierbarkeit und Riskmanagement Direkte Zusammenarbeit mit Riskmanagement und Verifikation.
• Auswahl der passenden Lieferanten, technische Betreuung der Unternehmen
• Umsetzung der Anforderungen beim Lieferanten, Umsetzung von Performance-und Sicherheitsanforderungen in entsprechende Thermodynamikversuche incl. Durchführung dieser
• Auswahl biocompatibler Materialien gemäß IEC10993-5 und IEC10993-10 Umsetzung von Lebensdauer-/ Hygieneanforderungen in geeignete Tests, wie z.B. Messung von Wasserdampfdurchlässigkeit
• Erstellen der zugehörigen Dokumentationen.

• Beratung bei dem Transfer einer Technologie auf eine Textilanwendung.
• Bewertung technischer Möglichkeiten & deren Umsetzbarkeit in mögliche Produkte
• Lieferantenakquise
• Bewerten der Projektergebnisse

• Vertrieb/Marketing für Niederdruck-Plasmaanwendung
  und innovativer Textiltechnologien für die Zielmärkte: Composite-Leichtbau, Tankanlagenbau, Schifffahrt, Wasser-/Abwasserwirtschaft
• mit der Zielstellung die Fertigbarkeit bestehender Kundenprodukte zu verbessern und neue USPs zu schaffen
• Technologie-Benchmark gegen die bereits bestehende Technologie
• Kalkulation von Sonderfertigungen für Kundenprojekte
• Entwicklung eines geeigneten Teststandes zur Flüssigkeitstrennung
• Netzwerkmanagement/Betreuung der Smart Textiles Austria Plattform

• Fehler-/Schadensanalysen an elektronischen Baugruppen: Analyse von elektronischen Bauteilen, elektronischen und mechanischen Baugruppen und deren Schadensumgebung
• Qualitätskontrolle/Begutachtung von Lötverbindungen nach IPC-Standard
• Schliff-/Gefügepräparation an Halbleiterbauelementen
• Dokumentation

• Entwicklung von smart textiles (smart fabrics)
• Arbeiten an der Schnittstelle zwischen Textil, Elektronik und Materialwissenschschaft; Prozessentwicklung, Produktentwicklung für electronic fabrics (smart textiles) mit Fokus auf Heizgewebe
• Elektrische und thermische Auslegung von Heizgeweben
• Akquise und Auswahl von Fertigungstechnologien und geeigneten Lieferanten, unter Berücksichtigung von Knowhow, Prozessintegrierbarkeit und optimierter Wertschöpfung
• Produktbewertung für Anwendungen im Medizinalbereich nach IEC 60601
• Leitung/Begleitung von Produktentwicklungs-Projekten
• Entwicklung von Fügeprozessen für electronic fabrics auf Basis von Löt-und Mikroschweissverfahren
• Planung und Implementierung neuer Fertigungsmethoden, Bestimmung von Serien-Stückkosten auf Basis von Produktionsversuchen, Schulung von Produktionsmitarbeitern

• Produktentwicklungssupport, Machbarkeitsabklärungen
• Materialevaluierung und Haptikstudie für das Designspiel ‚Ponendo‘

• Entwicklung von smart Materials, primär smart textiles
• Entwicklung intelligenter Lösungen auf textiler und nicht textiler Basis, bspw. Entwicklung neuer Funktionalitäten auf der Faserebene mittels verschiedener Dünnschichttechnologien wie PECVD und Sputtern
• Entwicklung textiler Kompositwerkstoffe
• Tätigkeiten mit bakteriell gewachsener Zellulose, PLA/PGA
• strategische Akquise von Lieferanten und Knowhowträgern
• Projektmanagement (Industrie, AiF/BMBF).