• Prozess Analyse AS IT IS mit der SIPOK Methode
  
• Prozess Definition WILL BE mit PMN 2.0 /Bizagi)
• Stammdaten Migration
• Security Management und Compliance Management
• Work Package Owner Stability, Environmental Monitoring, IPK
• Implementierung von Labware LIMS V7 Pharma Suite
• Issue and Risk Management
• Erstellen von Trainingsunterlagen
• Training von Key User und Administratoren
• Fit Gap Analysis
• Abstimmung von Anforderungen und Funktionen mit dem Global LIMS-Team

• User requirements Definition
• Prozessdefinition und Modellierung (BPMN)
• Systemauswahl
• Moderation von Workshops
• Projektplanung
• Business Case Erstellung und Review

Konzepterstellung und Beratung:

• Ausbau der Netzwerkinfrastruktur im Labor (WLAN)
• Vernetzung  der Laborgeräre 
• Konzeption LIMS/ ELN
• Ersatz veralteter Hardware/Betriebssysteme
• Virtualisierung von Mess PCs
• Prozess- und Datenanalyse
• Definition der Sollprozesse mittels BPMN 2.0
• Lastenhefterstellung

• Systemkonfiguration und Definition von Erweiterungen/ Schnittstellen in SAP-PP/PI, b+b Automatisation (MES)
  und BOSCH Verpackungsmaschine.
• Work stream lead
• Spezifikation der Schnittstellen und Erweiterungen in SAP  zusammen mit einem SAP Programmierer (FS/DS
  (User Exits, BAdIs, IDoc, ABAP)
• System Life Cycle Dokumentation Erstellung und Review
  (URS, Validierungsplan und Report, Risikoanalyse, IQ, OQ, PQ Pläne, SOPs).
• Projektplanung
• Issue- und Riskmanagement
• Testen und Validieren
• System Gap Analyse,  Risiko und GxP Assessments
  gegen FDA und Pham Eur. Guidelines
  für alle Business Applikation in Produktion und Qualität
• Datenintegrität Analyse und Schließen von Lücken
• Erstellen Remediation Plan
• Training, on-boarding, Integration von neuen Mitarbeitern

• Testen von SAP/QM – LIMS Schnittstellen für die Übertragung von Chargen, Proben, Tasks und Resultaten
  (QM/IDI Schnittstelle mit Erweiterungen auf LIMS Seite)

• Strukturierung von Stammdaten Prüfpläne, Prüfmerkmale

• Prozess- und Datenanalyse

• Stammdaten  Migration von einem Labware System 

  nach  STARLIMS Version 11 

• Führung des Stammdatenteam

• Projektplanung und Management

• Issue und Risikomanagement

• Programmierung von Export Scripts in LIMS Basic und Oracle Data Views für Datenextrakte

• Erstellen des Stammdatenkonzepts

• Training, on-boarding, Integration von neuen Mitarbeitern 

• Definition von Funktionserweiterungen in Starlims

• Projektplanung (Zeit, Ressourcen, Kosten, Qualität)
• Führung Team und Koordination  internationales Projektteam(Consultants, Programmierer, Validierungs Engineers, Tester aus unterschiedlichen Ländern und Organisationen
• Koordination mit Infrastrukturteam
• Task Management
• Issue und Risiko Management
• Change Management und Release Management
• Stakeholder relationship management/ Business alignment
• Status Reporting
• Lieferantenmanagement

• Business Analyse
• System und Interface Analysse von LIMS/ MES/ Sample    Storage  Management System  
• Test Daten Entwicklung
• Change Management
• Risiko Analyse
• PQ / User Acceptance Tests Erstellung
• Issue and Defect Management
• Erstellung des User Manual
• Training von Keyuser und Administratoren

• Prozessmodellierung mit PMN 2.0 /Bizzagi) - Erstellung Business Blue Print
• Stammdatenmigration SQL
• LIMS nach Labvantage V7
• Stammdaten Lead - Security Management und Compliance Management Work Package Owner Batch Sample Testing, Sample Management, Environmental Monitoring

• Implementierung Quality Control Prozesse mit Labvantage LIMS Pharma
• Issue und Risiko Management
• Test Skript Erstellung (Integrationstests, User Acceptance Tests, und Module Tests with hPALM
• Erstellung von Trainingsmaterial
• Training von lokalen und globales Keyusern und Administratoren
• Fit Gap Analyse
• Abstimmungen mit dem Globales LIMS Team und Werken in Spanien und Italien

• Process Analysis
• Interviews mit Key User
• Erstellung User Requirements Spezifikation
• Lieferanten und Systemevaluierung
• Managementpräsentationen
• Projektkalkulation und -planung

• Projektplanung
• Aufbau und Führung des Projektteams
• Stammdaten Management
• Issue und Risiko Management
• Validierung Lead
• Training Lead
• Train the Trainer und lokale SMEs
• Koordination mit SAP Rolloutprojekt
• Koordination mit Globalen LIMS team in USA 
• Stake holder relationship management   

Analyse bestehendes SAP Systeme einschließlich Erweiterungen (BAdIss, Exits, QM/IDI RFC)

• Prozess Mapping aller Qualitätsrelevanten  Prozesse 
• Business Blue print Erstellung
• Statusreporting

• IT Projekt Management
• Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
• Führung und Koordination von 4 multidisziplinären Projektteams (externes Consultinghaus mit Programmierern und Testern , globale Organisation des Endkunden)
• Issue and Risk Management
• Change Control und Release Management
• Stake Holder Relationship Management
• Status Reporting und Projekt Controlling
• Implementierung und prospektive Validierung
• Environmental Monitoring System „ELPROLOG“
• Retrospektive Validierung MES „FDMFORCAM“
• Retrospektive Validierung Service Management DB
• Ausserbetriebnahme Audit Management System

• Validierungs- Koordinator
• Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
• Koordination internationales Projektteam externes Consultinghaus mit Programmierern und
• Testern , globale Organisation des Endkunden)
• Issue Management
• Risiko Management
• Change Control und Release management
• Stake holder relationship management
• Statusreporting
• Systemdokumentation (SLA, SOP, Bedienerhandbuch)

• Projektmanagement
• Datenaufbereitung und Transformation Geräterohdaten
  Datenfluss und Modellierung für Datenintegration
  Instrument <> LIMS <> SAP/QM    
• Ressourcen Planung und Steuerung

• Technischer Projektleiter und Projekt Koordinator IT
• Zeit und Ressourcen Planung und Steuerung
• Teamleitung und Coordination internationales
• Projektteam (Consultants , Programmierer und Tester aus 5 Bundesstaaten USA, 4 Länder EU)
• Leitung Test Team und Validierung Koordination
• Task Management
• Issue Management
• Risiko Management
• Change Control und Release management
• Stake holder relationship management
• Status Reporting

• Projektmanagement
• Datenaufbereitung und Transformation Stammdaten
  LIMS > SAP/QM Stammdaten 
• Auswertung und Trendreporting historische Daten    
  mit SAP Crystal Reports
• Vorbereitung der Daten zur Archivierung in Data Warehouse
• Datenextraktion / Archivierung historische Bewegungsdaten
• ystem Life Cycle Dokumentation und Validierung
• Risiko Management
• System Management
• Change Control und Release Management

• Projektmanagement
• Systemarchitekt
• Programmierung LIMS > WINCIS Schnittstelle
• Systemmigrationsplanung und Dokumentation
• System Life Cycle Dokumentation und Validierung
• Risiko Management
• System Management
• Change Control und Release Management
• Systemdokumentation (SLA, SOP, Usage and Maintenance concept nach ITIL)

Archivierung und Migration ERP / LIMS/ Chromatographiesysteme, Projekt Management, VMWare Implementierung

weitere Aufgaben:

• Workstreamlead Virtualisierung und Archivierung Chromatographiesysteme

• Lokaler Koordinator LIMS Workstream
• Teammitglied ERP System JDE, BPCS
• Systemmigrationsplanung und Dokumentation
• System Life Cycle Dokumentation und Validierung
• Risk Management
• System Management
• Change Control und Release Management
• Stake holder relationship management