• Unterstützung der prozesstechnischen Inbetriebnahme einer pharmazeutischen Anlage

Wartung von HLK-Anlagen zur Versorgung von Reinräumen (Klasse A, B, C und D) bei enger Druckabstufung der Kaskaden, Abweichungsuntersuchung, Change Management-Koordination, Projektmanagement (einschließlich externer Dienstleister)

• Planung, Beschaffung und Betriebsbetreuung von pharmazeutischen Anlagen und Maschinen
• Technologieübergreifende Umsetzung von kleineren und mittleren Investitions- oder Modernisierungsprojekten sowie die Betreuung von Projekten
• Analyse und Verbesserung von bestehenden verfahrenstechnischen Prozessen
• Unterstützung bei der Qualifizierung von neuen Anlagenteilen und der Requalifizierung bestehender Anlagen sowie die Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit und Anlagensicherheit unter Einhaltung der GMP-Vorschriften
• Sicherstellung der genehmigungsrechtlichen Voraussetzungen zum Bau und Betrieb von pharmazeutischen Maschinen und Anlagen während der Projektierungsphasen
• Mitarbeit bei der Erstellung von Gefährdungsanalysen, sicherheitstechnischen Betrachtungen und Änderungsscheinen sowie deren Begleitdokumentationen
• Planung und Kontrolle des Investitionsbudgets der zu bearbeiteten Projekte
• Bearbeitung und Durchführung von Validierungen computergestützter Systeme, Durchführung und Bewertung von Data Integrity Assessments
• Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten von reinlufttechnischen Anlagen durch Dienstleister
• Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, Bewertung der Ergebnisse, Überwachung des Validierungsstatus
• Durchführung von Routinetätigkeiten zum Betreiben reinlufttechnischer Anlagen und zum Betrieb von pharmazeutisch genutzten Räumen.
• Überprüfung prozessrelevanter Dokumente und SOPs auf Einhaltung geltender GMP-Anforderungen
• Nutzung des Qualitätsmanagement-Systems, Pflege von Deviations mit Reliance
• Bauleitung für die Umbauprojekte
• Projektsprache: Englisch

• Grundsätzlicher Aufbau
• Dimensionierung der Hauptleitungen auf Basis von Wärmeleistungen und Temperaturspreizungen
• Überprüfung der Auslegungsparameter (Druck und Temperatur)
• Vergabe KKS Nummern
• Vorauslegung Leistungsbedarf von Pumpen (mit Hilfe geschätzer Wirkungsgrade und geschätzter Druckverluste)
• Regelungskonzept erstellen
• Spezifikation der einzelnen Komponenten u.a.
• Wärmetauscher
• Pumpen
• Expansionsanlage
• Regelarmaturen
• Messstellen
• Utilities

• Mitarbeit bei der Inbetriebnahme des Kernkraftwerkes Olkiluoto 3 in Finnland. System: Reinigung kontaminierter Abwässer.
• Anlagendokumentation, Anwendung von Messtechnik, Bedienung von Leittechnik, (Anlagensicherheit)

• Erarbeitung von prozesstechnischen Projektierungsunterlagen für eine Anlage zur Wiederverwertung und Entsorgung von Fässern in der Öl-und Gasindustrie.
• Rohrleitungs- und Instrumentierungsdiagramme, Prozessdiagramme Prozesssicherheitsdiagramme Anlagensicherheit, Prozessstromlisten, Prozessluftdiagramm.

• Mitarbeit an der As-Built Dokumentation in einem Pharma-Projekt in Geel, Belgien (PM Group Ireland, Bilfinger Salzburg, Sanofi, Genzyme, ca. 350.000 EUR). Mehrstöckiges Produktionsgebäude und zugehöriges Heizkraftwerk
• Design Review von Isometrischen Zeichnungen und 3D Modellen, Rohrleitungs- und Instrumentierungsdiagrammen und Rohrleitungs-liste.
• Autoklaven
• Bioreaktoren
• Clean Utilities
• HVAC
• Untersuchung der Konstruktion (insbesondere Halterungen)
• P&ID Begehungen der Anlage (Anlagensicherheit)
• Mitwirkung im Claims-Management (Projektmanagement)
• Mit einer Aufgabe im Qualitätsmanagement Mitglied der Bauleitung. HKLS-bezogene Aufgaben durch Änderung der Anschlüsse an den dampfbeheizten Wärmetauschern im Lüftungssystem. Hoher Anteil an Lüftungs- und Klimaanlagen durch hohe Anzahl an Reinräumen in der Anlage. Ferner eigenes Heizhaus zur Erzeugung von Reindampf und Heizdampf. Große Anzahl von Kaltwassererzeugern für die Rein-räume. Große Zahl von Planungs- und Ausführungsfehlern bei den Rohrleitungen.
• Installationsqualifizierung (IQ)
• Inhalte entsprechend Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens
  • Prüfung der Installation gegen Zeichnungen und Spezifikationen
  • Prüfung der Vollständigkeit der Herstellerdokumentation
  • Prüfung der Kalibrieranforderungen
  • Prüfung der verwendeten Materialien
  • weitere Anforderungen (Risikobetrachtung)
• Typische (weitere) Prüfungsinhalte
  • Identifikation der Ausrüstung
    • Typenschild
    • Inventarisierung
  • Herstellerdokumentation
    • Designdokumente
    • Bedienungsanleitung
    • Wartungsanweisung
    • Kalibrier- und Materialzertifikate
    • Schweißdokumentation
  • Dokumentation des Betreibers
    • Logbücher
    • Kalibrierprotokolle
  • Mechanische Konstruktion und Installation
    • Aufstellung der Anlage
    • Layout
    • Beschädigungsfreiheit
    • Vollständigkeit
    • Baugruppen
    • Verrohrung
    • Kennzeichnung der Einzelkomponenten
    • Anschlüsse an Versorgungsleitungen
  • Elektrische Konstruktion und Installation (inkl. Pneumatik)
    • Verkabelung und Kennzeichnung
    • Spannungs- und Druckluftversorgung
    • Identifikation Mess- und Prüfeinrichtungen (EMSR)
    • Loop-Tests (Ein-/Ausgänge, Sensoren/Aktoren)
    • Identifikation der installierten Software
    • Prüfung der Softwarelizenzen
    • Parametrierung von Hard- und Softwarekomponenten

• Planung, Entwicklung, Projektierung, Konstruktion und Dokumentation von Anlagen zur Wasser- und Luftreinigung
• Bauüberwachung Elektroinstallation inbegriffen, Wertumfang nach Menge an zu dekontaminierendem Grundwasser

• EDV-Verkabelung Bankkomplex BNP CBK II, 50 Avenue John F. Kennedy, Luxembourg, Luxemburg
• Bürogebäude, Doppelturm mit 13 Geschossen und drei Kelleretagen, 12 ? 15 für die Bauleistung Beschäftigte

• Projekt Tobolsk 2, Anlagenkapazität von 1.500 tpa Ethylen, 500.000 tpa Propylen und 100.000 tpa Butadien für SIBUR LLC Zapsib Neftekhim
• Basic Engineering für die Instrumentierung, 1000 Rohrleitungs- und Instrumentierungsdiagramme (Anlagensicherheit)
• Festlegung des Stutzencodes des Messstelle, erforderlichenfalls Abgleich mit Apparatedatenblättern
• Abstimmung mit den Fachabteilungen hinsichtlich Material und Isolierung

• Schwerpunkt SIL-Einstufung von Raffinerieausrüstungen, Bewertungsverfahren LOPA (Anlagensicherheit)

• Sicherheitstechnische Studien für die erstmalige Befüllung von Erdgasspeichern in Salzstöcken (Anlagensicherheit)

• Abwicklung des Auftrags für Anlage zur Abfackelung von H2S in Angarsk, Russland
• Aktualisierung des Rohrleitungs- und Instrumentierungsschemas
• Erstellung und Revision von vertraglich vereinbarten Zeichnungen und anderen Dokumente
• Mitarbeit bei der Konzeption der Feuerlöscheinrichtung, des Explosionsschutzes und der Brennerüberwachung (Anlagensicherheit)
• Spezifikation und Bestellung von Ausrüstungen (Projektmanagement)

Der Großteil des Zeitaufwands war auf die Vorbereitung zur Übernahme von Aufgaben an einem Pharma Großprojekt in Penzberg gerichtet, welches dann aber an einen Mitbewerber vergeben wurde. 

Basic Engineering

Rolle: Prozessingenieur

Kunde: Clariant, Muttenz, Schweiz / Wirtschaftszweig: Kohlenwasserstoff verarbeitende Industrie

Aufgaben:

Basic Engineering für die Einrichtung einer Thermischen Abluft-verbrennungsanlage mit Wärmerückgewinnung und Verbrennung von Abfallflüssigkeiten, Utilities

Einarbeitung in ein Pharma-Projekt

Rolle: Bauleitung in Urlaubsvertretung

Kunde: Baxter, Neuchâtel, Schweiz / Wirtschaftszweig: Pharmaindustrie (GMP-REGULIERT)

Aufgaben:

Einarbeitung in ein Pharma-Projekt im Umfang von ur vertretungsweisen Übernahme von Fachbauleiteraufgaben, unter anderem auch in die einschlägigen SOPs und in die Rahmen der Qualifizierung und Validierung der erarbeiteten Dokumente

• Investitionssumme: Mehr als 40 Mio. EUR
• Projektsprache: Englisch

Thermodynamische Berechnungen

Rolle: Prozessingenieur

Kunde: Sandoz, Kundl, Österreich / Wirtschaftszweig: Kohlenwasserstoff verarbeitende Industrie, Pharmaindustrie (GMP-REGULIERT)

Aufgaben:

Thermodynamische Berechnungen und Berechnungen zum Wärmeübergang im Zusammenhang mit der Anlagensicherheit, eines Rührkessels im Rahmen einer Machbarkeitsstudie für ein zusätzliches Produktionsverfahren

Revision der Einträge

Rolle: Prozessingenieur

Kunde: Internationaler Pharmahersteller / Wirtschaftszweig: Pharmaindustrie (GMP-REGULIERT)

Aufgaben:

Revision der Einträge REACH und WGK in der Rohrleitungsliste im Verfahren zu Herstellung von Creon N

• Projektsprache: Englisch

Revision der Rohrleitungs- und Instrumentierungsschemas

Rolle: Prozessingenieur

Kunde: Caproleuna / Wirtschaftszweig: Kohlenwasserstoff verarbeitende Industrie

Aufgaben:

Revision der Rohrleitungs- und Instrumentierungsschemas sowie der Ausrüstungslisten für die Erweiterung einer Caprolactamanlage

• Projektsprache: Englisch

RWE Power AG, Kraftwerk Niederaußem

• Nachrüstung Kühlwasserfilter für Speisewasserpumpen
• Nachrüstung Brandbekämpfungseinrichtung in Übergabestellen von Bandfördereinrichtungen
• Neuverlegung Kühlwasserleitung

XERVON GmbH, Köln

• Ersatzinvestition einer Anlage für vollständig enthärtetes Wasser zur Versorgung eines Industrieparks

• Anwendung Software MS-Office, Microstation

XERVON GmbH, Köln

• Angebotserstellung für die Modernisierung der Einheiten zur Kälteversorgung für eine Anlage zur Herstellung von PVC, Basic Engineering, Variantenvergleich, Kostenschätzung
• Angebotserstellung für die Erweiterung einer Anlage zur Erzeugung von vollenthärtetem Wasser

• Anwendung Software MS-Office, Microstation

• Ersatzinvestition Rauchgaswärmetauscher in einer Müllverbrennungsanlage
• Mitarbeit bei der Projektierung von Elektrolyse und Sabatierprozess für eine Energiespeicheranlage

• Anwendung Software MS-Office

• Mitwirkung bei Inbetriebnahme einer Kupferhütte in Kasachstan
• Einarbeitung in die verfahrenstechnischen und metallurgischen Prozesse einschließlich Betriebsstoffversorgung sowie Rohstofflagerung und –Förderung mit Schwerpunkt Kühlwasserkreisläufe
• Mitarbeit bei der Angebotserstellung für eine Filteranlage zum Einsatz in einer Erdölraffinerie und für eine Goldwäsche
• Bauüberwachung

• Anwendung Software MS-Office, proprietäres ERP-System, proprietäre MSR-Datenbank, Sinetz

• Verantwortung für termin- und budgetgerechte Projektabwicklung im In- und Ausland, insbesondere
• Planung, Ausführung,  Realisierung und Inbetriebnahme der Solaranlagen
• Koordination sämtlicher Abläufe auf der Baustelle bis hin zur Inbetriebnahme sowie Abnahme der Anlagen
• Steuerung der Projekt- und Montageteams
• Überwachung der Fristen sowie Koordination der Subunternehmer vor Ort

• Anwendung Software MS-Office

• verfahrenstechnische Projektierung von Biogasanlagen
• Bearbeitung von Rohrleitungs- und Instrumentierungsschemas
• Auslegung von Apparaten
• Vorbereitung der Beschaffung von Ausrüstung
• Zusammenstellung der erforderlichen Voraussetzungen für Genehmigungsverfahren

• Anwendung Software, MS-Office, AutoCAD, PDMS

• Abwicklung von technischen Projekten. Koordination der internen und externen Einflüsse auf das Projekt unter Wahrung der wirtschaftlichen, sicherheitstechnischen und qualitätsrelevanten Firmeninteressen,
• Formulierung und Verfolgung der Projektziele sowie die Vorlage der Projektziele zur Genehmigung,
• Verfahrenstechnische Auslegung Chemieanlagen vom Basic Engineering über das Detail Engineering bis zur Errichtung,
• Erarbeitung verfahrenstechnischer Dokumente wie Rohrleitungs- und Instrumentierungsschemas, Verfahrensfließschemas sowie Massen- und Energiebilanzen,
• Konzipierung der Datenblätter von Maschinen und Apparaten sowie der MSR-Technik, insbesondere auch Mitarbeit an der Erweiterung einer Prozessvisualisierung mit Graphpic 6 und Qualitätskontrolle bei der Umstellung eines Leitsystems von etwa 1000 Messstellen von B&R auf Siemens Step 7,
• Entwurf sicherheitstechnische Ausrüstungen und des Sicherheitskonzepts,
• Erstellung von Beiträgen für HAZOP Studien, von Explosionsschutzdokumenten und Gefährdungsbeurteilungen,
• Beachtung von Vorschriften, insbesondere Druckgeräterichtlinie TA-Luft TRB TRBS VAwS WHG BetrSichG,
• Leistung von Beiträgen für das Behördenengineering nach BimSchG,
• Organisation der interdisziplinären Zusammenarbeit,
• Anwendung von Simulationssoftware wie ChemCAD und CAD-Software SAP sowie Office-Software
• Bauüberwachung, Abnahme, Kosten- und Termine

• Anwendung Software MS-Office, AutoCAD, Visio, proprietäre MSR-Datenbanken, ChemCAD, SAP
• Programmierung SCADA-System Graphic, Qualitätskontrolle Umstellung Leitsystem von B&R auf Siemens S7
• Verantwortlich für AutoCAD Softwareaktualisierung und Lizensierung