CSV, Dokumentation & Validierung Pharma *** Projekt-Moderation *** SW-Test, Test Management
Aktualisiert am 22.07.2024
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.08.2024
Verfügbar zu: 75%
davon vor Ort: 25%
CS Validierung, GAMP 5, Test Management
Deutsch
Muttersprache
Englisch
verhandlungssicher
Französisch
5 Schuljahre, zeitweise beruflich
Schwedisch
Gut

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2024-01 - 2024-06

Support Validierung

Pharma Logistik / Warehouse Management
Pharma Logistik / Warehouse Management
8 Monate
2023-05 - 2023-12

Support Validierung

VEEVA Releases
VEEVA Releases
VEEVA DMS
remote
3 Jahre 4 Monate
2020-03 - 2023-06

Einführung neues LIMS System

Support Validierung
Support Validierung
aurelio / lab
remote
1 Jahr 5 Monate
2021-08 - 2022-12

Validation Manager

Implementierung multi-site LIMS
Implementierung multi-site LIMS
LabWare
remote
1 Jahr 4 Monate
2020-09 - 2021-12

Qualifizierung / Validierung Special Devices

Agiles Vorgehen
Agiles Vorgehen
6 Monate
2020-08 - 2021-01

Validierung GxP-gerechte Elektronische Signaturen

DocuSign
1 Jahr 5 Monate
2018-08 - 2019-12

Humanmedizinische Impfstoff-Entwicklung

Global QA IT
Global QA IT
Hannover, DE
4 Monate
2018-03 - 2018-06

StartUp einer Medical Device Software

GxP Validierung
GxP Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Berlin, DE
3 Monate
2017-10 - 2017-12

Globales Complaint & Test Management mit HPQC (ALM)

Consultant; Validation & Run Support
Consultant; Validation & Run Support
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Ingelheim, DE
1 Jahr 5 Monate
2016-07 - 2017-11

Einführung globales Abweichungsmanagement (auf Basis Trackwise)

Consultant; Validation Support, Technical Writer
Consultant; Validation Support, Technical Writer
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Bad Homburg, DE
3 Monate
2017-07 - 2017-09

Initiale Qualifizierung/Validierung neuer Laborgeräte

Consultant; Validation Support, Technical Writer
Consultant; Validation Support, Technical Writer
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Linz, AT
4 Monate
2016-12 - 2017-03

Retirement Management

Consultant; Validation Support, Technical Write
Consultant; Validation Support, Technical Write
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
1 Jahr
2016-01 - 2016-12

Einführungsphase globales Complaint-Management (auf Basis Trackwise)

Consultant; Validation & Run Support
Consultant; Validation & Run Support
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Ingelheim, DE
1 Jahr 10 Monate
2014-06 - 2016-03

Einführung neue Datenbank in der Arzneimittelsicherheit

Consultant; Leiter Tests
Consultant; Leiter Tests
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
1 Jahr 10 Monate
2014-03 - 2015-12

Update der selbstentwickelten Applikation zu Verwaltung der Spendenzentren

Consultant; Leiter Validierung
Consultant; Leiter Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Göttingen, DE
4 Monate
2015-03 - 2015-06

Upgrade, Re-Validierung, und Datenzusammenführung (Migration) des Arzneimittelsicherheits Managementsystems

Consultant
Consultant

Unterstürzung von Upgrade, Re-Validierung, und Datenzusammenführung (Migration) des Arzneimittelsicherheits Managementsystems

Pharmazeutische Industrie
Bad Homburg, DE
2 Jahre
2013-01 - 2014-12

Interner Auditor

PCS GmbH
Karlsruhe
7 Monate
2013-12 - 2014-06

mehrere GxP-relevante Projekte

Interner Auditor CSV
Interner Auditor CSV
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Oberursel, DE
7 Monate
2013-09 - 2014-03

Einführung neues LIMS

Consultant ; Leiter Validierung
Consultant ; Leiter Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Göttingen, DE
3 Monate
2013-08 - 2013-10

Einführung Abweichungs-Management mit TrackWise

Trainer
Trainer
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Mannheim, DE
7 Monate
2012-12 - 2013-06

Einführung Globale CRM Verwaltung über Cloud

Consultant ; Leiter Validierung
Consultant ; Leiter Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Basel, CH
4 Monate
2012-06 - 2012-09

Einführung Globales eLab

Consultant ; Leiter Validierung
Consultant ; Leiter Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
10 Monate
2011-09 - 2012-06

ITIL Compliance Global Service Desk

CSV Consultant; Validierungsverantwortlicher
CSV Consultant; Validierungsverantwortlicher
Pharmaceutical Industry (International)
Marburg, DE
1 Jahr 2 Monate
2011-05 - 2012-06

Unterstützung im Tagesgeschäft

Consultant E-Compliance Qualitätssicherung
Consultant E-Compliance Qualitätssicherung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
1 Jahr
2011-06 - 2012-05

Arbeitsunterstützung,; AE Datenmanagement, Data Entry, Codierung und Reporting

Arzneimittelsicherheit Assistent
Arzneimittelsicherheit Assistent
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
5 Monate
2011-02 - 2011-06

Umsetzung neues Globales IT Qualitäts-System

CSV Consultant; Validiation, Documentation
CSV Consultant; Validiation, Documentation
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
7 Monate
2010-06 - 2010-12

Pharmacovigilance Systeme (Clintrace, Cognos BI)

Technischer Support
Technischer Support
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
9 Monate
2010-04 - 2010-12

ITSM, Global ITIL

Projektdokumentation, Test, Validierung
Projektdokumentation, Test, Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
8 Monate
2010-04 - 2010-11

ITIL Compliance Global Service Desk

CSV Consultant; Test, Validierung, Dokumentation
CSV Consultant; Test, Validierung, Dokumentation
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
3 Monate
2009-12 - 2010-02

Update und Überarbeitung des TrackWise-Systems der QA

CSV Consultant; Test, Validierung, Dokumentation
CSV Consultant; Test, Validierung, Dokumentation
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
5 Monate
2009-10 - 2010-02

Arbeitsunterstützung, Schulung; Roll-Out Change-Management mit Trackwise

QS Mitarbeiter
QS Mitarbeiter
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
6 Monate
2009-04 - 2009-09

Neueinführung QA Abweichungsmanagement mit Trackwise

CSV Consultant; Validierung, Projektdokumentation
CSV Consultant; Validierung, Projektdokumentation
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Göttingen, DE
1 Monat
2009-05 - 2009-05

Update und Überarbeitung des Qualitätsmanagements

CSV Consultant; Schulung und Beratung
CSV Consultant; Schulung und Beratung
Pharmazeutische Dienstleistung
Giessen, DE
7 Monate
2008-10 - 2009-04

Systemwechsel in der Arzneimittelsicherheit (Clintrace 4) inkl. Datenmigration, Cognos Reporting

CSV Consultant; Analyse, Test, Validierung
CSV Consultant; Analyse, Test, Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
10 Monate
2008-04 - 2009-01

Arbeitsunterstützung,; ADE Datenmanagement, Data Entry, Codierung und Reporting

Arzneimittelsicherheit Assistent
Arzneimittelsicherheit Assistent
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
4 Monate
2008-03 - 2008-06

Neueinführung Audit Management mit Trackwise; Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente (nach GMP, SOPs, FDA Regularien, CFR Part 11)

CSV Consultant; Technischer Autor, Tester
CSV Consultant; Technischer Autor, Tester
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
4 Monate
2008-02 - 2008-05

Serveraustausch; Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente (nach GMP, SOPs, FDA Regularien, CFR Part 11)

CSV Consultant; Technischer Autor, Tester
CSV Consultant; Technischer Autor, Tester
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
6 Monate
2007-12 - 2008-05

Kontrolle aller GMP-relevanten IT-Aktivitäten, Sicherstellung der Konformität mit lokalen, gesetzlichen und Unternehmens-Vorgaben

IT QA Beauftragter
IT QA Beauftragter
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Giessen, DE
8 Monate
2007-04 - 2007-11

Systemwechsel der Arzneimittelsicherheit; Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente, Support Reportentwicklung (Cognos BI)

CSV Consultant; Analyst, Technischer Autor
CSV Consultant; Analyst, Technischer Autor
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
9 Monate
2007-02 - 2007-10

Serologie Administration SW Upgrade; Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente (nach GMP, SOPs, FDA Regularien, CFR Part 11)

Technischer Autor, Tester
Technischer Autor, Tester
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
5 Monate
2006-08 - 2006-12

Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente (GxP) nach Summit-D, div. Applikationen basiered auf Dokumentum

Technischer Autor, Analyst
Technischer Autor, Analyst
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Basel, CH
7 Monate
2005-12 - 2006-06

Implementation Abweichungs-Management System (basierend auf TrackWise); Requirement-Tracking, Test, Dokumentation, Validierung, (nach GMP, SOPs, FDA Regularien, CFR Part 11)

CSV Consultant; Technischer Autor QA
CSV Consultant; Technischer Autor QA
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
1 Monat
2005-08 - 2005-08

Migration Consultant, A/P

Migration Consultant, A/P
Migration Consultant, A/P
Bank

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

5 Jahre 1 Monat
1975-01 - 1980-01

Studium Lehramt, Biologie, Soziologie, VWL

Abschluss 1. Staatsexamen (Referendar), Universität Hamburg
Abschluss 1. Staatsexamen (Referendar)
Universität Hamburg
5 Monate
1974-08 - 1974-12

Gaststudium

Bestanden, Dartmouth College, Hanover, New Hampshire, USA
Bestanden
Dartmouth College, Hanover, New Hampshire, USA
1 Jahr
1974-01 - 1974-12

Abitur

Bestanden, Hamburg
Bestanden
Hamburg
Naturwissenschaft, Sprachen

Position

Position

Projektarbeit auf unseren und Kunden-Systemen
Pharma IT CSV; Test und Validierung, QA

SW-Test, Test Management

Anwendungs / DB-Design, Entwicklung, Einrichtung und Pflege,
Systemorganisation, Schnittstellen, SW-Updates, Dokumentation, Koordination, Portierung, Migration
Cognos BI Tools Administration
IT-bezogene Übersetzungen englisch-deutsch

Referenzen verfügbar auf Anfrage.

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

CS Validierung, GAMP 5, Test Management

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Agiles Vorgehen
DocuSign
LIMS LabWare & aurelio/lab
TrackWise, Documentum
FDA Regularien, GMP, cGMP, GCP, GxP, CFR Part 11
Validierung / Test / Dokumentation
Qualitätssysteme in der Pharmazeutischen Industrie
HP QC, ALM
IMAGE DB, relationale DBs (Oracle, Allbase, Interbase, Sybase)
MPE Tools (VESOFT MPEX, Security, ADAGER, DBGeneral, Unispool, QEDIT)
Cognos Powerhouse 4GL, BI PowerPlay, Impromptu, Report Studio
Cobol, SQL, MS Office
Standard-SW HR, Order Processing, Document Management
Oracle Clinical, Clintrace, IMPACT
ISTQB Zertifizierung

Programmiersprachen

4gl
Powerhouse (seit 1984, alle Module, release 4 bis 8.19)
Cobol
Kenntnisse
PL/SQL
Kenntnisse

Datenbanken

IMAGE/1000
JDBC
ODBC
Oracle
Turbo-Image

Branchen

Branchen

Gross- und Aussenhandel
Warentermingeschäft
Devisenhandel
Facheinzelhandel
Chemische Produktion
Pharmaforschung und -produktion
Industrielle Fertigung
Serien-/Einzelfertigung
Versicherung

Einkauf, Verkauf, Marketing, Personal,
FIBU, Kostenrechnung, MIS, Logistik
Produktionsplanung und -steuerung, Fortschrittskontrolle

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2024-01 - 2024-06

Support Validierung

Pharma Logistik / Warehouse Management
Pharma Logistik / Warehouse Management
8 Monate
2023-05 - 2023-12

Support Validierung

VEEVA Releases
VEEVA Releases
VEEVA DMS
remote
3 Jahre 4 Monate
2020-03 - 2023-06

Einführung neues LIMS System

Support Validierung
Support Validierung
aurelio / lab
remote
1 Jahr 5 Monate
2021-08 - 2022-12

Validation Manager

Implementierung multi-site LIMS
Implementierung multi-site LIMS
LabWare
remote
1 Jahr 4 Monate
2020-09 - 2021-12

Qualifizierung / Validierung Special Devices

Agiles Vorgehen
Agiles Vorgehen
6 Monate
2020-08 - 2021-01

Validierung GxP-gerechte Elektronische Signaturen

DocuSign
1 Jahr 5 Monate
2018-08 - 2019-12

Humanmedizinische Impfstoff-Entwicklung

Global QA IT
Global QA IT
Hannover, DE
4 Monate
2018-03 - 2018-06

StartUp einer Medical Device Software

GxP Validierung
GxP Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Berlin, DE
3 Monate
2017-10 - 2017-12

Globales Complaint & Test Management mit HPQC (ALM)

Consultant; Validation & Run Support
Consultant; Validation & Run Support
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Ingelheim, DE
1 Jahr 5 Monate
2016-07 - 2017-11

Einführung globales Abweichungsmanagement (auf Basis Trackwise)

Consultant; Validation Support, Technical Writer
Consultant; Validation Support, Technical Writer
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Bad Homburg, DE
3 Monate
2017-07 - 2017-09

Initiale Qualifizierung/Validierung neuer Laborgeräte

Consultant; Validation Support, Technical Writer
Consultant; Validation Support, Technical Writer
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Linz, AT
4 Monate
2016-12 - 2017-03

Retirement Management

Consultant; Validation Support, Technical Write
Consultant; Validation Support, Technical Write
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
1 Jahr
2016-01 - 2016-12

Einführungsphase globales Complaint-Management (auf Basis Trackwise)

Consultant; Validation & Run Support
Consultant; Validation & Run Support
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Ingelheim, DE
1 Jahr 10 Monate
2014-06 - 2016-03

Einführung neue Datenbank in der Arzneimittelsicherheit

Consultant; Leiter Tests
Consultant; Leiter Tests
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
1 Jahr 10 Monate
2014-03 - 2015-12

Update der selbstentwickelten Applikation zu Verwaltung der Spendenzentren

Consultant; Leiter Validierung
Consultant; Leiter Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Göttingen, DE
4 Monate
2015-03 - 2015-06

Upgrade, Re-Validierung, und Datenzusammenführung (Migration) des Arzneimittelsicherheits Managementsystems

Consultant
Consultant

Unterstürzung von Upgrade, Re-Validierung, und Datenzusammenführung (Migration) des Arzneimittelsicherheits Managementsystems

Pharmazeutische Industrie
Bad Homburg, DE
2 Jahre
2013-01 - 2014-12

Interner Auditor

PCS GmbH
Karlsruhe
7 Monate
2013-12 - 2014-06

mehrere GxP-relevante Projekte

Interner Auditor CSV
Interner Auditor CSV
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Oberursel, DE
7 Monate
2013-09 - 2014-03

Einführung neues LIMS

Consultant ; Leiter Validierung
Consultant ; Leiter Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Göttingen, DE
3 Monate
2013-08 - 2013-10

Einführung Abweichungs-Management mit TrackWise

Trainer
Trainer
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Mannheim, DE
7 Monate
2012-12 - 2013-06

Einführung Globale CRM Verwaltung über Cloud

Consultant ; Leiter Validierung
Consultant ; Leiter Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Basel, CH
4 Monate
2012-06 - 2012-09

Einführung Globales eLab

Consultant ; Leiter Validierung
Consultant ; Leiter Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
10 Monate
2011-09 - 2012-06

ITIL Compliance Global Service Desk

CSV Consultant; Validierungsverantwortlicher
CSV Consultant; Validierungsverantwortlicher
Pharmaceutical Industry (International)
Marburg, DE
1 Jahr 2 Monate
2011-05 - 2012-06

Unterstützung im Tagesgeschäft

Consultant E-Compliance Qualitätssicherung
Consultant E-Compliance Qualitätssicherung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
1 Jahr
2011-06 - 2012-05

Arbeitsunterstützung,; AE Datenmanagement, Data Entry, Codierung und Reporting

Arzneimittelsicherheit Assistent
Arzneimittelsicherheit Assistent
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
5 Monate
2011-02 - 2011-06

Umsetzung neues Globales IT Qualitäts-System

CSV Consultant; Validiation, Documentation
CSV Consultant; Validiation, Documentation
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
7 Monate
2010-06 - 2010-12

Pharmacovigilance Systeme (Clintrace, Cognos BI)

Technischer Support
Technischer Support
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
9 Monate
2010-04 - 2010-12

ITSM, Global ITIL

Projektdokumentation, Test, Validierung
Projektdokumentation, Test, Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
8 Monate
2010-04 - 2010-11

ITIL Compliance Global Service Desk

CSV Consultant; Test, Validierung, Dokumentation
CSV Consultant; Test, Validierung, Dokumentation
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
3 Monate
2009-12 - 2010-02

Update und Überarbeitung des TrackWise-Systems der QA

CSV Consultant; Test, Validierung, Dokumentation
CSV Consultant; Test, Validierung, Dokumentation
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
5 Monate
2009-10 - 2010-02

Arbeitsunterstützung, Schulung; Roll-Out Change-Management mit Trackwise

QS Mitarbeiter
QS Mitarbeiter
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
6 Monate
2009-04 - 2009-09

Neueinführung QA Abweichungsmanagement mit Trackwise

CSV Consultant; Validierung, Projektdokumentation
CSV Consultant; Validierung, Projektdokumentation
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Göttingen, DE
1 Monat
2009-05 - 2009-05

Update und Überarbeitung des Qualitätsmanagements

CSV Consultant; Schulung und Beratung
CSV Consultant; Schulung und Beratung
Pharmazeutische Dienstleistung
Giessen, DE
7 Monate
2008-10 - 2009-04

Systemwechsel in der Arzneimittelsicherheit (Clintrace 4) inkl. Datenmigration, Cognos Reporting

CSV Consultant; Analyse, Test, Validierung
CSV Consultant; Analyse, Test, Validierung
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
10 Monate
2008-04 - 2009-01

Arbeitsunterstützung,; ADE Datenmanagement, Data Entry, Codierung und Reporting

Arzneimittelsicherheit Assistent
Arzneimittelsicherheit Assistent
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
4 Monate
2008-03 - 2008-06

Neueinführung Audit Management mit Trackwise; Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente (nach GMP, SOPs, FDA Regularien, CFR Part 11)

CSV Consultant; Technischer Autor, Tester
CSV Consultant; Technischer Autor, Tester
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
4 Monate
2008-02 - 2008-05

Serveraustausch; Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente (nach GMP, SOPs, FDA Regularien, CFR Part 11)

CSV Consultant; Technischer Autor, Tester
CSV Consultant; Technischer Autor, Tester
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
6 Monate
2007-12 - 2008-05

Kontrolle aller GMP-relevanten IT-Aktivitäten, Sicherstellung der Konformität mit lokalen, gesetzlichen und Unternehmens-Vorgaben

IT QA Beauftragter
IT QA Beauftragter
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Giessen, DE
8 Monate
2007-04 - 2007-11

Systemwechsel der Arzneimittelsicherheit; Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente, Support Reportentwicklung (Cognos BI)

CSV Consultant; Analyst, Technischer Autor
CSV Consultant; Analyst, Technischer Autor
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
9 Monate
2007-02 - 2007-10

Serologie Administration SW Upgrade; Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente (nach GMP, SOPs, FDA Regularien, CFR Part 11)

Technischer Autor, Tester
Technischer Autor, Tester
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
5 Monate
2006-08 - 2006-12

Erstellung Projekt-, Test & Validierungs-Dokumente (GxP) nach Summit-D, div. Applikationen basiered auf Dokumentum

Technischer Autor, Analyst
Technischer Autor, Analyst
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Basel, CH
7 Monate
2005-12 - 2006-06

Implementation Abweichungs-Management System (basierend auf TrackWise); Requirement-Tracking, Test, Dokumentation, Validierung, (nach GMP, SOPs, FDA Regularien, CFR Part 11)

CSV Consultant; Technischer Autor QA
CSV Consultant; Technischer Autor QA
Pharmazeutische Industrie (Int.)
Marburg, DE
1 Monat
2005-08 - 2005-08

Migration Consultant, A/P

Migration Consultant, A/P
Migration Consultant, A/P
Bank

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

5 Jahre 1 Monat
1975-01 - 1980-01

Studium Lehramt, Biologie, Soziologie, VWL

Abschluss 1. Staatsexamen (Referendar), Universität Hamburg
Abschluss 1. Staatsexamen (Referendar)
Universität Hamburg
5 Monate
1974-08 - 1974-12

Gaststudium

Bestanden, Dartmouth College, Hanover, New Hampshire, USA
Bestanden
Dartmouth College, Hanover, New Hampshire, USA
1 Jahr
1974-01 - 1974-12

Abitur

Bestanden, Hamburg
Bestanden
Hamburg
Naturwissenschaft, Sprachen

Position

Position

Projektarbeit auf unseren und Kunden-Systemen
Pharma IT CSV; Test und Validierung, QA

SW-Test, Test Management

Anwendungs / DB-Design, Entwicklung, Einrichtung und Pflege,
Systemorganisation, Schnittstellen, SW-Updates, Dokumentation, Koordination, Portierung, Migration
Cognos BI Tools Administration
IT-bezogene Übersetzungen englisch-deutsch

Referenzen verfügbar auf Anfrage.

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

CS Validierung, GAMP 5, Test Management

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Agiles Vorgehen
DocuSign
LIMS LabWare & aurelio/lab
TrackWise, Documentum
FDA Regularien, GMP, cGMP, GCP, GxP, CFR Part 11
Validierung / Test / Dokumentation
Qualitätssysteme in der Pharmazeutischen Industrie
HP QC, ALM
IMAGE DB, relationale DBs (Oracle, Allbase, Interbase, Sybase)
MPE Tools (VESOFT MPEX, Security, ADAGER, DBGeneral, Unispool, QEDIT)
Cognos Powerhouse 4GL, BI PowerPlay, Impromptu, Report Studio
Cobol, SQL, MS Office
Standard-SW HR, Order Processing, Document Management
Oracle Clinical, Clintrace, IMPACT
ISTQB Zertifizierung

Programmiersprachen

4gl
Powerhouse (seit 1984, alle Module, release 4 bis 8.19)
Cobol
Kenntnisse
PL/SQL
Kenntnisse

Datenbanken

IMAGE/1000
JDBC
ODBC
Oracle
Turbo-Image

Branchen

Branchen

Gross- und Aussenhandel
Warentermingeschäft
Devisenhandel
Facheinzelhandel
Chemische Produktion
Pharmaforschung und -produktion
Industrielle Fertigung
Serien-/Einzelfertigung
Versicherung

Einkauf, Verkauf, Marketing, Personal,
FIBU, Kostenrechnung, MIS, Logistik
Produktionsplanung und -steuerung, Fortschrittskontrolle

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