Mitarbeiter eines Dienstleisters
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.01.2026
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 50%
Skill-Profil eines fest angestellten Mitarbeiters des Dienstleisters
Einsatzorte
Frankfurt am Main (+50km)
München (+50km)
Hamburg (+50km)
Projekte
Senior Consultant QM/RA
- Entwicklung
einheitlicher Vorgaben zur Produktakte (Inhalte, Struktur, Rollen, Ablage)
- Definition
von Rollen & Verantwortlichkeiten im Asset- und Informationsmanagement
- Erarbeitung
einer unternehmensweiten, standardisierten PLM- Lösung
Semiconductor Zulieferer
Mitarbeiter Qualitätsmanagement
- Planung, Durchführung, Bewertung von internen und
externen Audits nach DIN ISO 19011
- Durchführung NC/CAPA
- Optimierung und Dokumentation interner Prozesse in
Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
- Verifizierung und Validierung von Produktionsprozessen
- Qualifizierung von Maschinen IQ, OQ und PQ
- Planung und Erstellung von Qualitätsprüfplänen und
Qualitästprüfungen
- Beschwerdemanagement unter Einbezug von relevanten
Qualitätstechniken
biocon Medizintechnik GmbH
- Fachliche und disziplinarische Leitung Regulatory Affairs
- Überarbeitung der
Technischen Dokumentation gemäß EU VO 2017/745, Klasse Is, IIa.
- Durchführung Risikoanalysen und Klinischer Bewertung
- Planung und Durchführung der Strategie für Technische
Dokumentationen
- Fachliche und disziplinarische Leitung Qualitätssicherung
- Weiterentwicklung von QM-Prozessen gemäß EN ISO
13485:2021, EU VO 2017/745 MDR,
- EU RL 93/42/EWG, GMP und anderen relevanten Standards.
- Planung, Durchführung, Bewertung von internen und
externen Audits nach DIN ISO 19011,
- Qualifizierung von Maschinen IQ, OQ und PQ
- Durchführung NC/CAPA.
- Optimierung und Dokumentation interner Prozesse in
Zusammenarbeit mit Fachabteilungen.
- Produkt- und Prozessspezifische Risikobewertungen nach EN
ISO 14971,
- Durchführung FMEA basierter Risikoanalysen.
- Verifizierung und Validierung von Produktionsprozessen.
- Planung und Erstellung von Qualitätsprüfplänen und
Qualitätsprüfungen.
- Festlegung von Prüfmethoden, Erstellung von Prüfplänen
zur Produktprüfung.
- Planung und Durchführung von Schulungen.
- Reinraumerfahrungen Klasse 8, Klasse D nach GMP und
Sterilisationsprozessen.
- Beschwerdemanagement unter Einbezug von relevanten
Qualitätstechniken.
QMB und Technischer Support Mitarbeiter
- Produktaktenreview für Produkte Risikoklassen I, Is, IIa.
- Verifizierung und Validierung von Produktänderungen.
- Durchführung Lieferantenbewertungen.
- Mitwirkung bei Risikobewertungen, Erstellung, Review von
Produktakten.
- Fachliche Betreuung von Kundenanfragen.
- Auftragsbearbeitung der Produktreklamationen.
- Planung der Technikereinsätze, Sicherstellung der
benötigten Materialien zur Reparatur.
- Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter.
Proxomed Medizintechnik GmbH
Einsatzorte
Frankfurt am Main (+50km)
München (+50km)
Hamburg (+50km)
Projekte
Senior Consultant QM/RA
- Entwicklung
einheitlicher Vorgaben zur Produktakte (Inhalte, Struktur, Rollen, Ablage)
- Definition
von Rollen & Verantwortlichkeiten im Asset- und Informationsmanagement
- Erarbeitung
einer unternehmensweiten, standardisierten PLM- Lösung
Semiconductor Zulieferer
Mitarbeiter Qualitätsmanagement
- Planung, Durchführung, Bewertung von internen und
externen Audits nach DIN ISO 19011
- Durchführung NC/CAPA
- Optimierung und Dokumentation interner Prozesse in
Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
- Verifizierung und Validierung von Produktionsprozessen
- Qualifizierung von Maschinen IQ, OQ und PQ
- Planung und Erstellung von Qualitätsprüfplänen und
Qualitästprüfungen
- Beschwerdemanagement unter Einbezug von relevanten
Qualitätstechniken
biocon Medizintechnik GmbH
- Fachliche und disziplinarische Leitung Regulatory Affairs
- Überarbeitung der
Technischen Dokumentation gemäß EU VO 2017/745, Klasse Is, IIa.
- Durchführung Risikoanalysen und Klinischer Bewertung
- Planung und Durchführung der Strategie für Technische
Dokumentationen
- Fachliche und disziplinarische Leitung Qualitätssicherung
- Weiterentwicklung von QM-Prozessen gemäß EN ISO
13485:2021, EU VO 2017/745 MDR,
- EU RL 93/42/EWG, GMP und anderen relevanten Standards.
- Planung, Durchführung, Bewertung von internen und
externen Audits nach DIN ISO 19011,
- Qualifizierung von Maschinen IQ, OQ und PQ
- Durchführung NC/CAPA.
- Optimierung und Dokumentation interner Prozesse in
Zusammenarbeit mit Fachabteilungen.
- Produkt- und Prozessspezifische Risikobewertungen nach EN
ISO 14971,
- Durchführung FMEA basierter Risikoanalysen.
- Verifizierung und Validierung von Produktionsprozessen.
- Planung und Erstellung von Qualitätsprüfplänen und
Qualitätsprüfungen.
- Festlegung von Prüfmethoden, Erstellung von Prüfplänen
zur Produktprüfung.
- Planung und Durchführung von Schulungen.
- Reinraumerfahrungen Klasse 8, Klasse D nach GMP und
Sterilisationsprozessen.
- Beschwerdemanagement unter Einbezug von relevanten
Qualitätstechniken.
QMB und Technischer Support Mitarbeiter
- Produktaktenreview für Produkte Risikoklassen I, Is, IIa.
- Verifizierung und Validierung von Produktänderungen.
- Durchführung Lieferantenbewertungen.
- Mitwirkung bei Risikobewertungen, Erstellung, Review von
Produktakten.
- Fachliche Betreuung von Kundenanfragen.
- Auftragsbearbeitung der Produktreklamationen.
- Planung der Technikereinsätze, Sicherstellung der
benötigten Materialien zur Reparatur.
- Fachliche Einarbeitung neuer Mitarbeiter.
Proxomed Medizintechnik GmbH
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