Beratung und Dienstleistungen für Unternehmen der Pharma,- Medizin-technikindustrie und prozeßintegrierter Branchen zu ISO 9001:2015, ISO13485:2016 und zu Anforderungen der FDA.

• Entwicklung und Spezifikation von Anlagen zur vollautomatischen Produktion von Radiopharmazeutika für bestehende Produktionsstandorte sowie für eine komplett neu errichteten Standort; inklusive Budgetverantwortung, Projektplan- und -Risikomanagement mit regelmäßiger Berichterstattung an die Geschäftsleitung. Teamleitung für 4-6 Mitarbeiter.
• Prozeßverbesserung für die Produktion von Medizinprodukten für die Krebstherapie. Teamwork mit 3-4 Kollegen. Umbau und Erneuerung von Produktionsanlagen und Verbesserung der Produkteigenschaften
• Leitung und Koordination aller externen Auftragnehmer zur Entwicklung, Herstellung Montage und Inbetriebnahme von Anlagen zur Produktion von Radiopharmazeutika; inklusive Angebotsverhandlung, Vertragsgestaltung und Fortschrittskontrolle
• Beratung der F&E Bereiche bei der Entwicklung neuer Prozesse zur Herstellung von Radiopharmazeutika und zur Aufbereitung radioaktiven Abfalls
• Unterstützung bei der Vorbereitung zur FDA-Zulassung bestehender Produkte und Anlagen

• Leitung des gesamten Bereiches Produktion, d.h.: Fertigung, Wartung, Lager & Logistik und Haustechnik mit ca. 85 Mitarbeitern mit Personal- Budget,- und Führungsverantwortung
• Verantwortlich für die Erreichung der Produktionsziele und Lieferfähigkeit des gesamten Unternehmens
• Verantwortung für das Gesamtproduktionsbudget, Arbeitsschutz, Personal- und Materialplanung
• Seit April 2015 zusätzlich zuständig für die Abteilung Prozeßengineering mit ca. 10 Mitarbeitern zur Fertigungsüberleitung neuer Produkte und Prozesse in die Produktion und zur Automation von bestehenden Arbeitsschritten

• Leitung der Entwicklungsabteilung für Medizinprodukte zur Krebstherapie mit 25
• Mitarbeitern mit Personal- und Führungsverantwortung.
• Budget- und Projektverantwortung für alle Entwicklungsprojekte, d.h.:
  • Neuentwicklung von Medizinprodukten
  • Produkt- und Technologiepipeline
  • Technische Spezifikation
  • Sicherstellung der Qualität, Wirtschaftlichkeit und Zulassbarkeit
  • Analyse, Entwicklung, Weiterentwicklung der Produktionsprozesse für bestehende und neue Medizinprodukte
• Einführung von neuen Technologien:
  • Dotierung von Silikaliten mit anregbaren Atomen mittels Beschleunigerbeschuß
  • Herstellung von bioresorbierbaren Implantaten im Spritzgußverfahren.

• Von August 2010 bis Dezember 2011 zusätzlich Leitung der Abteilungen Regulatory Affairs und Technisches Produktmanagement mit weiteren 5 Mitarbeitern
• Zusammenarbeit und Problemlösung an der Schnittstelle zu benachbarten Abteilungen, insbesondere der Produktion, Qualitätssicherung und dem technischen Einkauf
• Synergetische Integration von hinzu erworbenen Firmen und Technologien
  
• Einwerben von Fördermitteln des Bundes und des Landes Berlin

• Gruppenleiter in der Abteilung ?Remote Patient Management? seit Januar 2003, mit Personal- und Budgetverantwortung seit 2005.
• Die Abteilung Remote Patient Management steuert alle Entwicklungen zur Produktgruppe ?Home Monitoring? , an der zwischen 60 und 75 Entwickler, Verifizierer, Validierer und Projektleiter arbeiten.
• Überführung des Home Monitoring Services von einer ?technischen Innovation? zur Alltagstauglichkeit und zum ?Anwendungsstandard?.
• Zuarbeiten zu weltweiten Markteinführungen inklusive Technologierecherchen, Know-How-Transfer und technischer Überzeugungsarbeit mit Meinungsbildnern der Märkte.
• Planung, Durchführung und Analyse von Wettbewerbersprodukten. Erstellen von Strategien für die Produktroadmap bis 2015.
• Projektleitung für Forschungsprojekte und Verantwortung für die Zusammenarbeit mit externen Auftragnehmern.
• Personalverantwortung für die ?Remote Patient Management? Abteilung mit bis zu 10 Mitarbeitern

• Softwareplattform zur Aufnahme, Verwaltung und Zusammenführung der Daten von aktiven kardiologischen Implantaten
• Spezifikations- und Budgetverantwortung