Profil
Als erfahrener Full-Stack Java-Entwickler in Deutschland bringe ich 18+ Jahre Erfahrung mit, spezialisiert auf Java Softwareentwicklung und Pharma CSV-Projekte. Karriere-Highlights sind die Leitung von Softwareentwicklung und Projekten als Leiter des Globalen R&D CI Service Delivery bei Merck KGaA. Mit Kunden wie Roche, Biotech-Unternehmen, Banken und Automobilherstellern und fließendem Deutsch und Englisch biete ich eine internationale Perspektive.
Ich bringe umfangreiche Erfahrung in der Full-Stack-Java-Entwicklung und Microservices mit, sowie Expertise mit Java, JS, Python, Docker, Spring Boot, React und JUnit. Nachgewiesene Kompetenz in der Erstellung von GxP-Dokumentation in F&E und Produktion, mit tiefen Verständnis für Technologie, Prozesse und SOPs.
Programm Koordination
- 8 millionen Euro Budget verwaltet.
- Qualitätsmanagement mit GxP, GMP, CDISC und CFR Part 11 compliant, Software implementiert und validiert.
- Projektmanagement nach PMP
- Leitung PMO
Management/Supervision
- Gründer und Geschäftsführer einer Tochtergesellschaft zur Softwareentwicklung für einen deutschen CRO.
- Einsatz in Ägypten, Zusammenarbeit und Steuerung Offshore- Entwicklung
- Rekrutierung, Führung und Entwicklung einer Belegschaft von 20 Gruppenleitern und JavaEE Softwareentwicklern.
SDLC
- Businessanalyse: Prozessanalyse, User Stories, Anforderungen, Use Cases und Prototypen.
- Architektur und Design: Klassendiagramme, Design patterns, Sequenz- Aktivitäts- und Statusdiagramme.
- Implementierung in mehreren Sprachen und Entwicklungsumgebungen. (siehe unten)
- Validierung und Verifizierung: Test Pläne & Test Suiten, Test Ausfuehrungen
- Build & Release Management
- Konfigurationsmanagement: Änderungs-, Verbesserungs- and Bug Management
- Risiko Management
- Agile Software Entwicklung: XP und SCRUM
Standards
- CSV, SDLC-, Validierung- und Governance Standards und deren Umsetzung
- GCP, GMP, GAMP, CDISC und CFR Part 11
- Projektmanagement nach PMP
- Implementierung validierter Clinical Data Management und Date Warehouse Systeme.
- Prozessmanagement nach ITIL, CMMI, SPICE, ISO 9000, 20000, 27000
- Klinisches Data Management und Erfahrung mit NCI, EHR, BRIDG, ADaM und SDTM
- ITIL Incident-, Problem- und Change Management
Qualitätsmanagement und Business AnalyseValidierung: Test Pläne & Test Suiten, Test Execution, OQ, IQ, PQ, Validation Reports
Build & Release Management, Roadmaps, Bug-, Issuemanagement und Risikomanagement
Beziehungsmanagement zwischen business und IT, Stakeholderanalyse, Change Management, Kommunikationsmanagement
Businessanalyse: Anforderungsanalyse, Prozessanalyse, User Stories, Use Cases und Prototyping.
EntwicklungArchitektur und Design: Klassendiagramme, Design patterns, Sequenz- Aktivitäts- und Statusdiagramme.
Agile Software Entwicklung: V-Modell, Agile, XP und SCRUM
Technisch- Technische Konzepte: J2EE, KI, Maschinelles Lernen, NLP, LLMs, DNN und CNN Neural Networks, BPM, UML2, Continuous Integration, Data Warehouses, Business Intelligence, Microservices, Event-basierte Architektur
- Frameworks: Tensorflow, Pytorch, Spring & Spring Boot, Hibernate, REST, React, Angular, Vue, Next.js, Gradle, Maven, Junit, Mockito, Lombok, Docker, Kubernetes
- Software: Eclipse, IntelliJ, Jira, Confluence, Jenkins, BitBucket, Git, Jenkins, Planisware, CPlace, ERP, Postman, Camunda BPM
- Standards: Qualitaetsstandards, CFR Part 11, ISO 9000, 20000, 27000, ITIL V3, PMP, CSV, SDLC, GCP, GMP, GAMP, CDISC, EHR, BRIDG, Scrum, Agile SW-entwicklung, Kanban