Projektmanagement CAPEX OPEX agile SCRUM, PSPO reguliertes GMP / ISO 13484
Aktualisiert am 14.04.2025
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.05.2025
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 60%
Projektmanagement/Projektleitung
Scrum Master
Good Manufacturing Practice
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher
Spanisch
Grundkenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

5 Jahre
2020-04 - heute

CapEx- und OpEx-Innovationen

Strategische Managementberatung im Unternehmensumfeld mit dem Schwerpunkt auf CapEx- und OpEx-Innovationen
  • KI-Beratung:
    • Formulierung von Ambitionen, Projektdefinition und Anwendungsfallumsetzung
  • Unternehmensdesign:
    • Agile Entwicklung von Geschäftsmodellen in disruptiven Märkten
  • Strategische Marktpositionierung durch KI-unterstützte Innovationsprozesse
  • Projektverwaltung:
    • ?Umfassende Kontrolle und Managementberichte
  • Coaching und Schulung von Führungskräften im Bereich der digitalen Transformation
  • Gründungsberatung für Start-ups u.a. in den Bereichen industrielle Dienstleistungen
auf Anfrage
Kisdorf
10 Monate
2021-10 - 2022-07

Konzeption und Durchführung von Workshops

Projektleiter
Projektleiter
  • Konzeption und Durchführung von Workshops im Bereich der agilen Prozessanalyse und Optimierung
  • Bewertung von IT-Systemen einschließlich Auswahl und erfolgreicher Implementierung
  • Agile Einführung von CWA SmartProcess für Prozess- und Qualitätsmanagement und Programmierung von Workflows für Qualitätssicherungsprozesse
  • Optimierung der GMP-relevanten CAPA-Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
  • Transaktionsprozesse:
    • Geschäftsanalysen für geplante Fusionen und Übernahmen


Direkte Berichtslinie:

Verwaltung


Berufliche Erfolge:

  • Erfolgreiche Erfassung und Optimierung relevanter Unternehmensprozesse wie Vertrieb und Qualitätssicherung in interdisziplinären Workshops mit Hilfe der Brown-Paper-Methode und Swim-Lane-Diagrammen
  • Agile (SCRUM-basierte) Entwicklung von Software-Anforderungsspezifikation und Evaluierung der zukünftigen ERP-Software: Auswahl, Einführung, Schulung und Programmierung der Qualitätsmanagement-Software
  • Einführung gezielter regelmäßiger Besprechungen nach POW zur Steigerung von Kennzahlen wie Durchlaufzeiten, Fehlerquoten

Pfannenschmidt GmbH
Hamburg
4 Monate
2021-06 - 2021-09

Analyse und Prozessoptimierung

Key Account Manager Healthcare
Key Account Manager Healthcare
  • Analyse und Prozessoptimierung für MedTech Kunden
  • Kundenbetreuung für ISO 13485 und GefStoffV im Zusammenhang mit Lagerung, Transporten, Kennzeichnung, Dokumentationspflicht
arvato Supply Chain Solutions
Hamburg
2 Jahre 3 Monate
2018-01 - 2020-03

Management Consulting

Global Head
Global Head
Technische Leitung von Projektteams mit etwa 5 Mitarbeitern und Umsatzverantwortung bis zu ? 200k/a | Projektvolumen bis zu ? 250k
  • Globales Wissensmanagement für die Integration von Beratung und Anlagenbau
  • Coaching und Schulung von Beratern in Bereichen wie Analyse, Präsentation von Ergebnissen und Konzeption
  • Unterstützung bei der erfolgreichen Akquisition und Betreuung von Großkunden
Chemgineering Business Design GmbH
Hamburg
5 Jahre 5 Monate
2014-11 - 2020-03

Unternehmensberatung

Senior Consultant
Senior Consultant
Erste Anlaufstelle für Kunden, Team- und Projektleiter sowie Angebotsverantwortliche in bereichsübergreifenden Projekten
  • Investitionsplanung und -vorbereitung für Greenfield- und Brownfield-Projekte
  • Planung von Verlagerungen und Verlegung von Produktionsanlagen und Labors
  • Zahlreiche agile Workshops und Prozessoptimierungen (teils agil, teils agiles SCRUM) in den Bereichen IT, Produktionsprozesse, Aufbau- und Ablauforganisation, Konzeptgestaltung und Wachstumsstrategie
  • Agile SCRUM-Entwicklung einer Fabrikplanung inklusive Prozessgestaltung
  • Optimierung von Produktions- und Qualitätsmanagementeinheiten mit Hilfe induktiver statistischer Methoden der DoE
  • Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen einer nachhaltigen Organisationsentwicklung, zum Beispiel im Lean Management mit der Entwicklung und Einführung von Kennzahlensystemen


Berufliche Erfolge:

  • Verlagerung einer pharmazeutischen Produktionseinheit über 18 Linien zur Schaffung neuer hochwertiger Produktionskapazitäten durch intelligente Szenariobewertung und Konzeptgestaltung
  • -> Nachfolgeauftrag für entsprechende Umsetzung gesichert
  • Neugestaltung der Aufbau- und Ablauforganisation eines serbischen Produktions- und QM-Standortes (329 VZÄ im QM) einschließlich Neubesetzung der Geschäftsführung (52 VZÄ) sowie Straffung und Einführung von Berichtsstrukturen für die Muttergesellschaft
  • Erfolgreiche Konzeptfabrikplanung einschließlich verschiedener Management-Workshops Erfolgreiche Reduzierung der Durchlaufzeiten von 385 Tagen auf 38 Tage innerhalb eines
  • 4 Monate Projektzeit durch agile, OKR-gesteuerte Projektsprints

Chemgineering Business Design GmbH
Hamburg
2 Jahre 6 Monate
2012-05 - 2014-10

Unternehmensberatung

Berater
Berater
  • Management eines CAPEX-Projekts im Wert von 15 Millionen Euro für vertikale Integration und Standortevaluierung einschließlich Forschung
  • Überführung des Labormaßstabs in die Pilotanlage und Überführung in das Basic Design als Folgeauftrag für den Produktionsmaßstab
  • Umfassende Six Sigma-Analyse (CpK, MSA 2) eines IVD-Herstellers im Bereich der Qualitätskontrolle


Berufliche Erfolge:

  • Erfolgreiche Workshop-Moderation und Vorbereitung der Vorstandspräsentation zur Bewilligung der erforderlichen Mittel für die Umsatzverdopplung innerhalb von 5 Jahren
  • Sicherung von Standort und Lieferfähigkeit für FDA 483 Warning durch Six Sigma Prozessfähigkeitsanalyse und Neudefinition von OK/QA-Prozessen | Importverbot erfolgreich abgewendet
  • Nachhaltige Steigerung der OEE-Kennzahlen und Kostensenkung für den erfolgreichen Verkauf eines Produktionsstandortes

Chemgineering Business Design GmbH
Hamburg
5 Monate
2010-12 - 2011-04

diverse Projekte

Wissenschaftlicher
Wissenschaftlicher
Medizinische Universität zu Lübeck (Institut für Virologie und Zellbiologie)
Lübeck
1 Jahr 10 Monate
2009-03 - 2010-12

diverse Projekte

Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
UK-SH Lübeck (Institut für Systemische Entzündungsforschung ISEF)
Lübeck
9 Monate
1998-01 - 1998-09

Verkauf von Rohr- und Stabstahl

Sachbearbeiter
Sachbearbeiter
E.A. Brandt GmbH & Co KG
Bremen

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

4 Jahre 9 Monate
2003-10 - 2008-06

Biochemie und Molekularbiologie

M.Sc., Universität
M.Sc.
Universität

Masterarbeit: auf Anfrage

3 Jahre 1 Monat
2000-10 - 2003-10

Biomedical Sciences

B.Sc., Hochschule Bremen (FH) & University of the West of England Bristol
B.Sc.
Hochschule Bremen (FH) & University of the West of England Bristol

  • Internationaler Studiengang in technischer und angewandter Biologie

1 Jahr 11 Monate
1998-10 - 2000-08

Studium der Produktionstechnik

Universität Bremen
Universität Bremen
1 Jahr 8 Monate
1996-12 - 1998-07

Kaufmann im Groß- und Außenhandel

E.A. Brandt GmbH & Co. | Bremen
E.A. Brandt GmbH & Co. | Bremen

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Projektmanagement/Projektleitung Scrum Master Good Manufacturing Practice

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Profil

Technologieversierter Innovator und agiler Projektmanager für die Investitionsvorbereitung und Verbesserung zentraler Geschäftsprozesse und Produkte mit Fokus auf Capital Expenditure (CapEx) und OpEx, Business Design, Innovation und agilem SCRUM.

  • Umfassende Erfahrung im Bereich der Biowissenschaften und in behördlich regulierten Branchen wie Pharmazeutika, Biotechnologie, Feinchemikalien und Medizintechnik.
  • Nachgewiesene Erfolge bei der Analyse, Gestaltung und Optimierung neuer und bestehender Geschäftsprozesse.
  • Erfolgsbilanz in agilem Projektmanagement und agilem SCRUM Entwicklung von Software-Anforderungsspezifikationen (SRS) und Prozessentwicklung
  • Langjährige Führungserfahrung in Investitions- und Reorganisationsprojekten in interdisziplinären Teamstrukturen.
  • Experte für agile Prozessanalyse und -optimierung, Ideen- und Kennzahlenmanagement sowie für Brownfield- und Greenfield-Projekte.
  • Erfolgreiche Umsetzung zahlreicher Projekte zur Effizienzsteigerung wie z. B.: Organisationsstruktur QC/QA 300+ FTE | Managementanalyse,
  • Reduzierung der Rüstzeiten um ca. 50% | Einsparungen von ca. 80k ? /a,
  • Optimierung der Durchlaufzeiten für QA-Prozesse um 90%,
  • Steigerung der Produktionseffizienz mittels OEE von 40 auf 90%.
  • Umfassende Erfahrung in der Schulung und im Coaching von Führungskräften im Bereich der digitalen Transformation
  • Zertifizierungen: Six Sigma Master Black Belt, SCRUM Master und Product Owner, Project Management Professional PMP® und KI-Manager.
  • Umsetzungs- und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit strategischem Weitblick, ausgeprägter Lösungskreativität und großer Nähe zum operativen Geschäft.


IT-KNOWLEDGE

  • KI-Tools
  • SCRUM-Werkzeuge
  • Microsoft Office einschließlich MS-Project
  • Diverse ERP- und Prozessmanagementsysteme und Statistikprogramme
  • Softwarelösungen im Bereich der (pharmazeutischen) Qualitätssicherung und LIMS

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

5 Jahre
2020-04 - heute

CapEx- und OpEx-Innovationen

Strategische Managementberatung im Unternehmensumfeld mit dem Schwerpunkt auf CapEx- und OpEx-Innovationen
  • KI-Beratung:
    • Formulierung von Ambitionen, Projektdefinition und Anwendungsfallumsetzung
  • Unternehmensdesign:
    • Agile Entwicklung von Geschäftsmodellen in disruptiven Märkten
  • Strategische Marktpositionierung durch KI-unterstützte Innovationsprozesse
  • Projektverwaltung:
    • ?Umfassende Kontrolle und Managementberichte
  • Coaching und Schulung von Führungskräften im Bereich der digitalen Transformation
  • Gründungsberatung für Start-ups u.a. in den Bereichen industrielle Dienstleistungen
auf Anfrage
Kisdorf
10 Monate
2021-10 - 2022-07

Konzeption und Durchführung von Workshops

Projektleiter
Projektleiter
  • Konzeption und Durchführung von Workshops im Bereich der agilen Prozessanalyse und Optimierung
  • Bewertung von IT-Systemen einschließlich Auswahl und erfolgreicher Implementierung
  • Agile Einführung von CWA SmartProcess für Prozess- und Qualitätsmanagement und Programmierung von Workflows für Qualitätssicherungsprozesse
  • Optimierung der GMP-relevanten CAPA-Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
  • Transaktionsprozesse:
    • Geschäftsanalysen für geplante Fusionen und Übernahmen


Direkte Berichtslinie:

Verwaltung


Berufliche Erfolge:

  • Erfolgreiche Erfassung und Optimierung relevanter Unternehmensprozesse wie Vertrieb und Qualitätssicherung in interdisziplinären Workshops mit Hilfe der Brown-Paper-Methode und Swim-Lane-Diagrammen
  • Agile (SCRUM-basierte) Entwicklung von Software-Anforderungsspezifikation und Evaluierung der zukünftigen ERP-Software: Auswahl, Einführung, Schulung und Programmierung der Qualitätsmanagement-Software
  • Einführung gezielter regelmäßiger Besprechungen nach POW zur Steigerung von Kennzahlen wie Durchlaufzeiten, Fehlerquoten

Pfannenschmidt GmbH
Hamburg
4 Monate
2021-06 - 2021-09

Analyse und Prozessoptimierung

Key Account Manager Healthcare
Key Account Manager Healthcare
  • Analyse und Prozessoptimierung für MedTech Kunden
  • Kundenbetreuung für ISO 13485 und GefStoffV im Zusammenhang mit Lagerung, Transporten, Kennzeichnung, Dokumentationspflicht
arvato Supply Chain Solutions
Hamburg
2 Jahre 3 Monate
2018-01 - 2020-03

Management Consulting

Global Head
Global Head
Technische Leitung von Projektteams mit etwa 5 Mitarbeitern und Umsatzverantwortung bis zu ? 200k/a | Projektvolumen bis zu ? 250k
  • Globales Wissensmanagement für die Integration von Beratung und Anlagenbau
  • Coaching und Schulung von Beratern in Bereichen wie Analyse, Präsentation von Ergebnissen und Konzeption
  • Unterstützung bei der erfolgreichen Akquisition und Betreuung von Großkunden
Chemgineering Business Design GmbH
Hamburg
5 Jahre 5 Monate
2014-11 - 2020-03

Unternehmensberatung

Senior Consultant
Senior Consultant
Erste Anlaufstelle für Kunden, Team- und Projektleiter sowie Angebotsverantwortliche in bereichsübergreifenden Projekten
  • Investitionsplanung und -vorbereitung für Greenfield- und Brownfield-Projekte
  • Planung von Verlagerungen und Verlegung von Produktionsanlagen und Labors
  • Zahlreiche agile Workshops und Prozessoptimierungen (teils agil, teils agiles SCRUM) in den Bereichen IT, Produktionsprozesse, Aufbau- und Ablauforganisation, Konzeptgestaltung und Wachstumsstrategie
  • Agile SCRUM-Entwicklung einer Fabrikplanung inklusive Prozessgestaltung
  • Optimierung von Produktions- und Qualitätsmanagementeinheiten mit Hilfe induktiver statistischer Methoden der DoE
  • Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen im Rahmen einer nachhaltigen Organisationsentwicklung, zum Beispiel im Lean Management mit der Entwicklung und Einführung von Kennzahlensystemen


Berufliche Erfolge:

  • Verlagerung einer pharmazeutischen Produktionseinheit über 18 Linien zur Schaffung neuer hochwertiger Produktionskapazitäten durch intelligente Szenariobewertung und Konzeptgestaltung
  • -> Nachfolgeauftrag für entsprechende Umsetzung gesichert
  • Neugestaltung der Aufbau- und Ablauforganisation eines serbischen Produktions- und QM-Standortes (329 VZÄ im QM) einschließlich Neubesetzung der Geschäftsführung (52 VZÄ) sowie Straffung und Einführung von Berichtsstrukturen für die Muttergesellschaft
  • Erfolgreiche Konzeptfabrikplanung einschließlich verschiedener Management-Workshops Erfolgreiche Reduzierung der Durchlaufzeiten von 385 Tagen auf 38 Tage innerhalb eines
  • 4 Monate Projektzeit durch agile, OKR-gesteuerte Projektsprints

Chemgineering Business Design GmbH
Hamburg
2 Jahre 6 Monate
2012-05 - 2014-10

Unternehmensberatung

Berater
Berater
  • Management eines CAPEX-Projekts im Wert von 15 Millionen Euro für vertikale Integration und Standortevaluierung einschließlich Forschung
  • Überführung des Labormaßstabs in die Pilotanlage und Überführung in das Basic Design als Folgeauftrag für den Produktionsmaßstab
  • Umfassende Six Sigma-Analyse (CpK, MSA 2) eines IVD-Herstellers im Bereich der Qualitätskontrolle


Berufliche Erfolge:

  • Erfolgreiche Workshop-Moderation und Vorbereitung der Vorstandspräsentation zur Bewilligung der erforderlichen Mittel für die Umsatzverdopplung innerhalb von 5 Jahren
  • Sicherung von Standort und Lieferfähigkeit für FDA 483 Warning durch Six Sigma Prozessfähigkeitsanalyse und Neudefinition von OK/QA-Prozessen | Importverbot erfolgreich abgewendet
  • Nachhaltige Steigerung der OEE-Kennzahlen und Kostensenkung für den erfolgreichen Verkauf eines Produktionsstandortes

Chemgineering Business Design GmbH
Hamburg
5 Monate
2010-12 - 2011-04

diverse Projekte

Wissenschaftlicher
Wissenschaftlicher
Medizinische Universität zu Lübeck (Institut für Virologie und Zellbiologie)
Lübeck
1 Jahr 10 Monate
2009-03 - 2010-12

diverse Projekte

Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
UK-SH Lübeck (Institut für Systemische Entzündungsforschung ISEF)
Lübeck
9 Monate
1998-01 - 1998-09

Verkauf von Rohr- und Stabstahl

Sachbearbeiter
Sachbearbeiter
E.A. Brandt GmbH & Co KG
Bremen

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

4 Jahre 9 Monate
2003-10 - 2008-06

Biochemie und Molekularbiologie

M.Sc., Universität
M.Sc.
Universität

Masterarbeit: auf Anfrage

3 Jahre 1 Monat
2000-10 - 2003-10

Biomedical Sciences

B.Sc., Hochschule Bremen (FH) & University of the West of England Bristol
B.Sc.
Hochschule Bremen (FH) & University of the West of England Bristol

  • Internationaler Studiengang in technischer und angewandter Biologie

1 Jahr 11 Monate
1998-10 - 2000-08

Studium der Produktionstechnik

Universität Bremen
Universität Bremen
1 Jahr 8 Monate
1996-12 - 1998-07

Kaufmann im Groß- und Außenhandel

E.A. Brandt GmbH & Co. | Bremen
E.A. Brandt GmbH & Co. | Bremen

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Projektmanagement/Projektleitung Scrum Master Good Manufacturing Practice

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Profil

Technologieversierter Innovator und agiler Projektmanager für die Investitionsvorbereitung und Verbesserung zentraler Geschäftsprozesse und Produkte mit Fokus auf Capital Expenditure (CapEx) und OpEx, Business Design, Innovation und agilem SCRUM.

  • Umfassende Erfahrung im Bereich der Biowissenschaften und in behördlich regulierten Branchen wie Pharmazeutika, Biotechnologie, Feinchemikalien und Medizintechnik.
  • Nachgewiesene Erfolge bei der Analyse, Gestaltung und Optimierung neuer und bestehender Geschäftsprozesse.
  • Erfolgsbilanz in agilem Projektmanagement und agilem SCRUM Entwicklung von Software-Anforderungsspezifikationen (SRS) und Prozessentwicklung
  • Langjährige Führungserfahrung in Investitions- und Reorganisationsprojekten in interdisziplinären Teamstrukturen.
  • Experte für agile Prozessanalyse und -optimierung, Ideen- und Kennzahlenmanagement sowie für Brownfield- und Greenfield-Projekte.
  • Erfolgreiche Umsetzung zahlreicher Projekte zur Effizienzsteigerung wie z. B.: Organisationsstruktur QC/QA 300+ FTE | Managementanalyse,
  • Reduzierung der Rüstzeiten um ca. 50% | Einsparungen von ca. 80k ? /a,
  • Optimierung der Durchlaufzeiten für QA-Prozesse um 90%,
  • Steigerung der Produktionseffizienz mittels OEE von 40 auf 90%.
  • Umfassende Erfahrung in der Schulung und im Coaching von Führungskräften im Bereich der digitalen Transformation
  • Zertifizierungen: Six Sigma Master Black Belt, SCRUM Master und Product Owner, Project Management Professional PMP® und KI-Manager.
  • Umsetzungs- und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit strategischem Weitblick, ausgeprägter Lösungskreativität und großer Nähe zum operativen Geschäft.


IT-KNOWLEDGE

  • KI-Tools
  • SCRUM-Werkzeuge
  • Microsoft Office einschließlich MS-Project
  • Diverse ERP- und Prozessmanagementsysteme und Statistikprogramme
  • Softwarelösungen im Bereich der (pharmazeutischen) Qualitätssicherung und LIMS

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