Projektleiter Software- und Elektronik Entwicklung / Vendor Manager
Aktualisiert am 05.06.2025
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 06.06.2025
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Projektmanagement
Projektleitung
Multiprojektmanagement
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 9 Monate
2023-02 - 2024-10

Projektmanagement ? Kamera Systeme

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Entwicklung von Kamerasystemen und Objektiven für den High End Bereich von Cinema Produktionen, mit dem Auftragsentwickler und Hersteller in Japan und China.

  • Steuerung von internen und externen Optik-, Elektronik- und Software Entwicklern und den Teilprojektleiter über den gesamten Entwicklungs-Prozess, bis hin zur Übergabe an die Produktion.
  • Durchführung von RfP und Vertragsverhandlung mit den deutschen, chinesischen und japanischen Hersteller und tracken der vereinbarten Leistungen, während des gesamten Projekts.
  • Durchführen von Quality Gates im gesamten Entwicklungsprozess.
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budget Planung).
  • Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen der Projekte.
  • Sicherstellung der normgerechten Entwicklung (RoHS & REACH) und Dokumentation für die weltweite CE Kennzeichnung.
  • Projekt Status Reporting an das Upper Management und den Firmenvorstand.
  • Zentraler Ansprechpartner für third-party contractors und deren Steuerung im Projekt.

ARRI
4 Monate
2022-09 - 2022-12

Software Development Medical Application

Projekt Manager
Projekt Manager
Product Owner für die Entwicklung einer Medizinischen Applikation für Klinische Studie der Phase 3
  • Entwicklung der Design Input Requirements und Spezifikationen mit dem Team
  • Definition der Testspezifikation und durchführen der Tests
  • Koordination und Priorisierung der Sprints
  • Durchführen von Sprint Reviews
  • Sicherstellung der normgerechten Entwicklung und Dokumentation für CE Kennzeichnung und FDA Zulassung (EN62304 Medical Device Software)
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen und technischen Vorgaben
  • Einhalten der Data Security Standards und Guidelines der General Data Protection Regulation (GDPR)
1 Jahr 3 Monate
2021-10 - 2022-12

Projektmanagement

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Projektleitung für HW und SW Entwicklung und Implementierung im Bereich Telematik Systeme für den Öffentlichen Personennahverkehr (ÖVPN) von Front End- und Back End Systemen

  • Realisierung komplexer Einführungs- und Bestandsprojekte auf Basis des ATRON-DEBAS-Systems (HW-/SW Komponenten) für den ÖVPN. 
  • Multiprojektmanagement für Entwicklungs- und Integrations-Projekten für ERP Systeme, Abrechnungssysteme und Embedded Systems mit einem internationalen Projektteam (Schweden, Tschechien, Schweiz und Deutschland)
  • Steuerung von HW- und SW Entwicklern, Testern, Anwendungsberatern und Teilprojektleitern
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budget Planung)
  • Sicherstellen der Implementierung des Hintergrundsystems und verantwortlich für den Rollout der Fahrzeugrechner inklusiv der Fahrzeugrechner Software und deren Abnahme durch den Kunden. 
  • Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen der Projekte
  • Verantwortlich für das Ausarbeiten und Umsetzen von Change Requests
  • Zentraler Ansprechpartner für den Kunden und third-party contractors und deren Steuerung im Projekt
ATRON elektronic GmbH
1 Jahr 5 Monate
2020-05 - 2021-09

Projektmanagement ? Software Development Medical Application

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Eigenentwicklung von Medizinischer Applikation. Product Owner für die Entwicklung einer Medizinischen Applikation für Klinische Studie der Phase 3:

  • Entwicklung der Design Input Requirements und Spezifikationen mit dem Team
  • Definition der Testspezifikation und durchführen der Tests
  • Koordination und Priorisierung der Sprints
  • Durchführen von Sprint Reviews
  • Sicherstellung der normgerechten Entwicklung und Dokumentation für CE Kennzeichnung und FDA Zulassung (EN62304 Medical Device Software)
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen und technischen Vorgaben
  • Einhalten der Data Security Standards und Guidelines (General Data Protection (GDPR)
  • Kunden Akquise und Produktvorstellung
4 Jahre 6 Monate
2015-11 - 2020-04

Entwicklung von Medizinischen Produkten

Senior Manager Software & Electronics / Projekt Manager
Senior Manager Software & Electronics / Projekt Manager

Entwicklung von Medizinischen Produkten (Smart Inhaler) im Resperatory Diseases. Kundenprojekte für die Bayer AG und in der Zusammenarbeit der Unternehmensberatung Cambridge Consultants in der UK und Hersteller in der Schweiz und in China. Disziplinarischer Führung von 6 Mitarbeiter / 25 Mitarbeiter im Projekt Team


Leitung des Software- und Elektronik Entwicklung Teams

  • Disziplinarische Führung der Software- und Elektronik Entwicklungsteams
  • Ressourcen und Kapazitätsplanung
  • Koordination und Priorisierung der Projekte
  • Normgerechte Entwicklung und Dokumentation für CE Kennzeichnung und FDA Zulassung
  • Etablierung von internen Firmen Standards und Richtlinien im Bereich Software- und Elektronikentwicklung
  • Etablierung von internen Firmen Standards und Richtlinien im Bereich Software- und Elektronikentwicklung
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben
  • Transfer der Entwicklungsergebnisse in die Produktion unter Berücksichtigung der geforderten Standards (u.a. FDA 21 CFR Part 820; Good Manufacturing Practice For Medical Devices)


Projektleitung für Medizinische Produkte und Applikationen:

  • Zuständig für die technische Leitung der Device Development Projekte und proaktives Stakeholder Management in den Projekten
  • Entwicklung der Design Input Requirements und Spezifikationen mit dem Cross Functional Teams
  • Einhalten der Regulatorischen Standards und Guidelines
  • Lieferantenauswahl (RfP), Vertragsmanagement und Lieferanten Management
  • Durchführen von Sprint Reviews
  • Sicherstellung der normgerechten Entwicklung und Dokumentation für CE Kennzeichnung und FDA Zulassung (EN62304 Medical Device Software)
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen und technischen Vorgaben (Ressourcen- & Budget Planung).
  • Einhalten der Data Security Standards und Guidelines (General Data Protection (GDPR)
Bayer AG
8 Monate
2015-03 - 2015-10

Projektmanagement

Customer Programm Manager
Customer Programm Manager

Teilprojektleiter im Automotive Bereich für Entwicklungsprojekte für die Firmen Continental, Audi, Daimler, Bosch Peiker und Periscope und den chinesischen Chiphersteller Qualcomm in China. Multiprojektmanagement mit ca. 20 Personen

  • Single point of contact für die Kunden
  • Tracken und Reporten der SW Tickets
  • Tracken und Reporten der Qualifizierungsfortschrittes der ATOP Module
  • Tracken und Reporten des Zertifizierungsprozess (Homologation & Funkzulassung)
  • Verantwortlich für die HW forecast Planung (Demand Management)
  • Verantwortlich für die HW Bestellungen und -Lieferung
  • Report an den Gesamtprojektleiter
  • Steuerung der Halbleiter Zulieferfirma Qualcomm in China
Telit wireless solutions im Bereich Marketing & Sales
1 Jahr 2 Monate
2014-01 - 2015-02

Projektmanagement

Technischer Projekt Manager
Technischer Projekt Manager

Teilprojektleiter für ein Personalisierungssystem zur Erstellung einer nationalen ID Card für eine arabische Nation. Steuerung des Projektteam von ca. 15 Personen

  • Erstellen der technischen Anforderungen für das Personalisierungssystem.
  • Erarbeiten der technischen Lösungen.
  • Präsentation des Lösungsvorschlages an den Kunden.
  • Aufsetzen des Projektplan und verteilen der Arbeitspakte
  • Projektumsetzung nach Scrum.
  • Steuerung von HW- und SW Entwicklern, Testern,
  • Prüfen und Testen der Arbeitsergebnisse
  • Report an den Gesamtprojektleiter.
  • Verantwortlich für die Einhaltung des bestehenden Vertrages.
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben.
  • Durchführen der Kundentrainings ?train the trainer?.
Giesecke & Devrient im Bereich International Government Solutions
6 Monate
2013-09 - 2014-02

Projektmanagement

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Projektleitung für das Verbesserungsprojekt ?Improve Quality 2? für die IT Infrastruktur der AXA Versicherung Konzern AG. Führung des Projektteam von ca. 15 Personen

  • Übernahme des Projekt ?Improve Quality 1?. Durchführen der Ist Analyse.
  • Scope Definition und Aufwandsabschätzung von ?Improve Quality 2?
    • Performance Verbesserung
    • Configuration Management der IT Systeme
    • Monitoring der Server und Applikationen
  • Aufsetzen und Steuern des Projektteams in Belgien und Deutschland.
  • Definition und Vergabe der Arbeitspakete sowie das Tracken der Aktivitäten.
  • Definition von Projektkennzahlen
  • Wöchentlicher Report an das Steering Board in Belgien und Deutschland.
AXA Technology Services Germany GmbH
1 Jahr 7 Monate
2011-11 - 2013-05

Projektmanagement

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Projektleitung für HW und SW Entwicklung und Implementierung im Bereich Telematik Systeme für den Öffentlichen Personennahverkehr (ÖVPN) von Front End- und Back End Systemen. Auftragsvolumen von ca. 10 Mio. Euro, Projektteam von ca. 40 Personen

  • Realisierung komplexer Einführungs- und Bestandsprojekte auf Basis des ATRON-DEBAS-Systems (HW-/SW Komponenten) für den ÖVPN.
  • Multiprojektmanagement für Entwicklungs- und Integrations-Projekten für ERP Systeme, Abrechnungssysteme und Embedded Systems mit einem internationalen Projektteam (Schweden, Tschechien, Schweiz und Deutschland).
  • Steuerung von HW- und SW Entwicklern, Testern, Anwendungsberatern und Teilprojektleitern.
  • Sicherstellen der Implementierung des Hintergrundsystems und verantwortlich für den Rollout der Fahrzeugrechner inklusiv der Fahrzeugrechner Software und deren Abnahme durch den Kunden.
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budget Planung).
  • Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen der Projekte.
  • Verantwortlich für das Ausarbeiten und Umsetzen von Change Requests.
  • Zentraler Ansprechpartner für den Kunden und third-party contractors und dessen operativen Steuerung im Projekt.
ATRON elektronic GmbH
2 Jahre
2009-06 - 2011-05

SW Development

Projekt Manager & Vendor Manager
Projekt Manager & Vendor Manager

SW Development Department der Front End Systeme im Mobil- und Festnetzbereich (Outsourcing Partner: Tech Mahindra)

  • Ca. 14 Mio ? / pro Jahr in Development
Telefonica o2 Germany
10 Monate
2008-08 - 2009-05

Infrastruktur- und SW Entwicklungsprojekte

Projekt-/Service Manager
Projekt-/Service Manager

IT Operation in der Mobilen Telekommunikation im Prepaid Bereich

  • Inlife und diverse Infrastruktur- und SW Entwicklungsprojekte der FONIC Systeme.
o2 Service GmbH
1 Jahr 2 Monate
2007-06 - 2008-07

Release Management

Release Manager
Release Manager

IT Operation im Festnetz und Mobilen Telekommunikation

  • Major Releases 19 mit ca. 5.000 Man Days Entwicklungsleistung/5Mio? HW/SW Anschaffung und Projektteams von ca. 35 MA.
o2 Germany
1 Jahr
2006-06 - 2007-05

SW Rollouts

Rollout Manager
Rollout Manager

IT Operation im Festnetz und Mobilen Telekommunikation

  • ¼ jährliche Lieferungen der Major Releases mit ca. 2.000-6.0000 Man Days Entwicklungsleistung und Projektteams von ca. 60 MA.
  • Deutschlandweiten Rollout von 5000 Clients in Zusammenarbeit mit Siemens Business Services. 
o2 Germany
1 Jahr 2 Monate
2005-04 - 2006-05

Infrastruktur und SW Entwicklung

Project Manager
Project Manager

IT Operation in der Mobilen Telekommunikation

  • Infrastruktur Projekt, Data Migration von 100 Tbyte, Projektvolumen: 2000 MD, 8Mio? HW Invest, Projektteam von 45 Personen.
  • Lieferanten: HDS, SUN, T-Systems, Brocade

Viag Interkom
5 Jahre 1 Monat
2000-03 - 2005-03

Diverse QM Projekte

Qualitätsbeauftragter
Qualitätsbeauftragter

IT und Medizintechnik

  • Aufbau eines QM-Systems nach ISO 9001 für den Medizintechnischen- und IT-Bereich.
  • Aufbau eines Prozesskennzahlensystems für das Unternehmen und die Leitung von unternehmensweiten Verbesserungsprojekten.
  • Eskalationsstelle für den externen Kunden. 

ISG GmbH
9 Jahre 10 Monate
1995-06 - 2005-03

Systementwicklung

Systemspezialist
Systemspezialist

Dienstleister in der IT und Medizintechnik in der Systementwicklung bei Hoffmann la Roche 

  • fachliche Führung eines Supportteams bei der Firma ISG GmbH in Tutzing.
  • Zentraler Ansprechpartner für die Projektleiter der Entwicklungsabteilung von Hoffmann-La Roche AG.
  • Aufbau, Sicherstellung und Koordination des technischen Supports. Training der Supporter in Österreich, Schweiz, Israel und den USA
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Gerätefertiger Hitachi in Japan
  • Systemverantwortlicher für Analysesysteme der Firma Hoffmann la Roche.
  • Sicherstellen des Inlife Betriebes der Analysesysteme bei Hoffmann la Roche.

ISG GmbH

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1995

Studium zum Elektrotechniker


Schwerpunkt:

  • Datenverarbeitungstechnik


Weiterbildung:
2017
QFD (Quality Function Deployment) ? ?House of Quality?

2016
Development Medical Products

2010
  • Vendor Management (On-Offshore Outsourcing)
  • Scrum Foundation (Agile SW Development)

2008
  • Training Outsourcing (Interkulturelle Zusammenarbeit) Firma Vectror
  • ITIL Foundation Certification in IT Service Management

2002
Projekt Manager Zertifizierung Level D
GPM

1997
Qualitätsmanager

DGQ


Schwerpunkte:

  • Qualitätsbeauftragter und Interner Auditor
  • TQM-Verbesserung von Unternehmensprozessen
  • Statistische Methoden zur Entscheidungsfindung
  • EOQ Quality Systems Manager

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Projektmanagement Projektleitung Multiprojektmanagement

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

V-Model & Scrum
EN13485 - Medical Devices
EN62304 - Medical Device Software
EN14971 - Medical Devices - Risk Management
EN60601 - Medical Electrical Equipment
EU MDR - Medical Device Regulation
U.S. FDA - Food and Drug Administration
EU GDPR - General Data Protection Regulation
ISO 9001
Beratungsleistung:
  • Projektleitung von Software- und Elektronik-Entwicklungsprojekten (Release-, Rollout Management/Multiprojekt Management/) im internationalen Umfeld, sowie die Entwicklung von Medizinischen Produkten
  • Interim Management für Software- und Elektronik-Entwicklungsteams
  • Vendor Manager für On- Near- und Offshore SW-Entwicklung und Durchführung von Outsourcing Projekten
  • Entwicklungs-Methoden nach dem V-Model, Agile Software Entwicklung nach SCRUM und Iteratives Prototyping


Erfahrung:

  • Software- und System Entwicklung seit 1995


Branchen Kenntnisse:

  • ARRI München, Filmtechnik, R&D / Kamera Systeme für Cinema Produktionen
  • ATRON electronic GmbH, Öffentlicher Personennahverkehr (ÖPNV), Software- & Electronic Development
  • Vectura GmbH, Pharmaindustrie, Respiratory Diseases, R&D / Software- & Electronic Development, Medical Products
  • Telit wireless solutions, Automotiv (Kunden: Audi, Daimler, Continental & Bosch), Software- & Electronic Development
  • Giesecke & Devrient, International Government Solutions, Software- & Electronic Development
  • AXA Versicherung, Versicherungskonzern, IT Operations, IT Infrastruktur
  • Telefonica o2 Germany, Telekommunikation, SW Development, SW Outsourcing
  • o2 Service GmbH, Telekommunikation, IT Operations
  • Viag Interkom, Telekommunikation, SW Development, IT Operation
  • Hoffmann-La Roche AG, Pharmaindustrie, Diagnostik, R&D / Software- & Electronic Development, Medical Products
  • Agfa Gevaert AG, Film-, Laborindustrie und optische Geräte, Elektronikfertigung und Elektronikprüfung


Software Systeme:
  • Embedded System & App Development für Medizinische Produkte, Machine to Machine (M2M) Module Embedded Systems für die Automobilindustrie, Personalisierungssysteme, ERP Systeme, Abrechnungssysteme und Embedded Systems im Bereich Telematik.
  • Im Mobil- und Festnetzbereich wie z.B. CRM, CDM, GIS, Billing- u. Rating, Web Applikationen, Provisionsierung, Fraud, Customer Service, ext. und BI Systeme (Data Warehouse), Service Provider, Logistik, etc. die auf Unix-, Linux- oder Windows Systemen installiert wurden.

Methoden/ Richtlinien:
  • Entwicklung Medizinischer Produkte
    • QFD (Quality Function Deployment)
    • EN13485 - Medical Devices / Quality Management
    • EN62304 - Medical Device Software
    • EN14971 - Medical Devices - Risk Management
    • EN60601 - Medical Electrical Equipment
    • EU MDR - Medical Device Regulation
    • EU GDPR - General Data Protection Regulation
    • U.S. FDA - Food and Drug Administration
  • SW Development 
    • Agile SW Entwicklung nach Scrum
    • Iteratives Prototyping
    • Rational Unified Process (RUP)
    • V-Model 
  • Qualitätsmanagement
    • ISO 9001 Zertifizierung
    • Continuous Improvement
    • FMEA
    • PDCA
    • Risk/Issue Management
    • Internal Audits/Assessments
    • Balance Scorecard
    • Statistische Methoden, Six Sigma

Office Tools:
  • MS Word
  • MS Excel
  • MS Power Point
  • Visio
  • Lotus Notes
  • MS Outlook
  • Mozilla
  • SAP forecast und order tool 

Project Management:
  • Primavera Project Planner
  • Primavera Project Reporter
  • MS Project
  • Projektron (Ressourcen Planer) 

Sonstige IT System/ Tools:
  • MS Access
  • Oracle
  • Navision
  • Pepsy
  • COMS
  • Clear Quest
  • Clear Case
  • Charm
  • Bugzilla
  • Atries
  • Jira
  • Subversion
  • Team Foundation Server
  • BI-IP forecast tool 

Stärken:
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Handeln
  • eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • ein hohes Durchsetzungsvermögen in internationalen- und interdisziplinären Teams

Betriebssysteme

MS Dos
Unix
Linux
Windows
NT, XP, Vista

Programmiersprachen

Assembler
Basic
Visual Basic
SPS

Datenbanken

MS Access
Navision
Pepsy

Branchen

Branchen

  • Öffentlicher Personennahverkehr (ÖPNV)
  • Pharmaindustrie, Respiratory Diseases, Diagnostik
  • Automotive
  • International Government Solutions
  • Versicherungskonzern
  • Telekommunikation
  • Film- und Laborindustrie

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 9 Monate
2023-02 - 2024-10

Projektmanagement ? Kamera Systeme

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Entwicklung von Kamerasystemen und Objektiven für den High End Bereich von Cinema Produktionen, mit dem Auftragsentwickler und Hersteller in Japan und China.

  • Steuerung von internen und externen Optik-, Elektronik- und Software Entwicklern und den Teilprojektleiter über den gesamten Entwicklungs-Prozess, bis hin zur Übergabe an die Produktion.
  • Durchführung von RfP und Vertragsverhandlung mit den deutschen, chinesischen und japanischen Hersteller und tracken der vereinbarten Leistungen, während des gesamten Projekts.
  • Durchführen von Quality Gates im gesamten Entwicklungsprozess.
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budget Planung).
  • Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen der Projekte.
  • Sicherstellung der normgerechten Entwicklung (RoHS & REACH) und Dokumentation für die weltweite CE Kennzeichnung.
  • Projekt Status Reporting an das Upper Management und den Firmenvorstand.
  • Zentraler Ansprechpartner für third-party contractors und deren Steuerung im Projekt.

ARRI
4 Monate
2022-09 - 2022-12

Software Development Medical Application

Projekt Manager
Projekt Manager
Product Owner für die Entwicklung einer Medizinischen Applikation für Klinische Studie der Phase 3
  • Entwicklung der Design Input Requirements und Spezifikationen mit dem Team
  • Definition der Testspezifikation und durchführen der Tests
  • Koordination und Priorisierung der Sprints
  • Durchführen von Sprint Reviews
  • Sicherstellung der normgerechten Entwicklung und Dokumentation für CE Kennzeichnung und FDA Zulassung (EN62304 Medical Device Software)
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen und technischen Vorgaben
  • Einhalten der Data Security Standards und Guidelines der General Data Protection Regulation (GDPR)
1 Jahr 3 Monate
2021-10 - 2022-12

Projektmanagement

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Projektleitung für HW und SW Entwicklung und Implementierung im Bereich Telematik Systeme für den Öffentlichen Personennahverkehr (ÖVPN) von Front End- und Back End Systemen

  • Realisierung komplexer Einführungs- und Bestandsprojekte auf Basis des ATRON-DEBAS-Systems (HW-/SW Komponenten) für den ÖVPN. 
  • Multiprojektmanagement für Entwicklungs- und Integrations-Projekten für ERP Systeme, Abrechnungssysteme und Embedded Systems mit einem internationalen Projektteam (Schweden, Tschechien, Schweiz und Deutschland)
  • Steuerung von HW- und SW Entwicklern, Testern, Anwendungsberatern und Teilprojektleitern
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budget Planung)
  • Sicherstellen der Implementierung des Hintergrundsystems und verantwortlich für den Rollout der Fahrzeugrechner inklusiv der Fahrzeugrechner Software und deren Abnahme durch den Kunden. 
  • Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen der Projekte
  • Verantwortlich für das Ausarbeiten und Umsetzen von Change Requests
  • Zentraler Ansprechpartner für den Kunden und third-party contractors und deren Steuerung im Projekt
ATRON elektronic GmbH
1 Jahr 5 Monate
2020-05 - 2021-09

Projektmanagement ? Software Development Medical Application

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Eigenentwicklung von Medizinischer Applikation. Product Owner für die Entwicklung einer Medizinischen Applikation für Klinische Studie der Phase 3:

  • Entwicklung der Design Input Requirements und Spezifikationen mit dem Team
  • Definition der Testspezifikation und durchführen der Tests
  • Koordination und Priorisierung der Sprints
  • Durchführen von Sprint Reviews
  • Sicherstellung der normgerechten Entwicklung und Dokumentation für CE Kennzeichnung und FDA Zulassung (EN62304 Medical Device Software)
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen und technischen Vorgaben
  • Einhalten der Data Security Standards und Guidelines (General Data Protection (GDPR)
  • Kunden Akquise und Produktvorstellung
4 Jahre 6 Monate
2015-11 - 2020-04

Entwicklung von Medizinischen Produkten

Senior Manager Software & Electronics / Projekt Manager
Senior Manager Software & Electronics / Projekt Manager

Entwicklung von Medizinischen Produkten (Smart Inhaler) im Resperatory Diseases. Kundenprojekte für die Bayer AG und in der Zusammenarbeit der Unternehmensberatung Cambridge Consultants in der UK und Hersteller in der Schweiz und in China. Disziplinarischer Führung von 6 Mitarbeiter / 25 Mitarbeiter im Projekt Team


Leitung des Software- und Elektronik Entwicklung Teams

  • Disziplinarische Führung der Software- und Elektronik Entwicklungsteams
  • Ressourcen und Kapazitätsplanung
  • Koordination und Priorisierung der Projekte
  • Normgerechte Entwicklung und Dokumentation für CE Kennzeichnung und FDA Zulassung
  • Etablierung von internen Firmen Standards und Richtlinien im Bereich Software- und Elektronikentwicklung
  • Etablierung von internen Firmen Standards und Richtlinien im Bereich Software- und Elektronikentwicklung
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben
  • Transfer der Entwicklungsergebnisse in die Produktion unter Berücksichtigung der geforderten Standards (u.a. FDA 21 CFR Part 820; Good Manufacturing Practice For Medical Devices)


Projektleitung für Medizinische Produkte und Applikationen:

  • Zuständig für die technische Leitung der Device Development Projekte und proaktives Stakeholder Management in den Projekten
  • Entwicklung der Design Input Requirements und Spezifikationen mit dem Cross Functional Teams
  • Einhalten der Regulatorischen Standards und Guidelines
  • Lieferantenauswahl (RfP), Vertragsmanagement und Lieferanten Management
  • Durchführen von Sprint Reviews
  • Sicherstellung der normgerechten Entwicklung und Dokumentation für CE Kennzeichnung und FDA Zulassung (EN62304 Medical Device Software)
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen und technischen Vorgaben (Ressourcen- & Budget Planung).
  • Einhalten der Data Security Standards und Guidelines (General Data Protection (GDPR)
Bayer AG
8 Monate
2015-03 - 2015-10

Projektmanagement

Customer Programm Manager
Customer Programm Manager

Teilprojektleiter im Automotive Bereich für Entwicklungsprojekte für die Firmen Continental, Audi, Daimler, Bosch Peiker und Periscope und den chinesischen Chiphersteller Qualcomm in China. Multiprojektmanagement mit ca. 20 Personen

  • Single point of contact für die Kunden
  • Tracken und Reporten der SW Tickets
  • Tracken und Reporten der Qualifizierungsfortschrittes der ATOP Module
  • Tracken und Reporten des Zertifizierungsprozess (Homologation & Funkzulassung)
  • Verantwortlich für die HW forecast Planung (Demand Management)
  • Verantwortlich für die HW Bestellungen und -Lieferung
  • Report an den Gesamtprojektleiter
  • Steuerung der Halbleiter Zulieferfirma Qualcomm in China
Telit wireless solutions im Bereich Marketing & Sales
1 Jahr 2 Monate
2014-01 - 2015-02

Projektmanagement

Technischer Projekt Manager
Technischer Projekt Manager

Teilprojektleiter für ein Personalisierungssystem zur Erstellung einer nationalen ID Card für eine arabische Nation. Steuerung des Projektteam von ca. 15 Personen

  • Erstellen der technischen Anforderungen für das Personalisierungssystem.
  • Erarbeiten der technischen Lösungen.
  • Präsentation des Lösungsvorschlages an den Kunden.
  • Aufsetzen des Projektplan und verteilen der Arbeitspakte
  • Projektumsetzung nach Scrum.
  • Steuerung von HW- und SW Entwicklern, Testern,
  • Prüfen und Testen der Arbeitsergebnisse
  • Report an den Gesamtprojektleiter.
  • Verantwortlich für die Einhaltung des bestehenden Vertrages.
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben.
  • Durchführen der Kundentrainings ?train the trainer?.
Giesecke & Devrient im Bereich International Government Solutions
6 Monate
2013-09 - 2014-02

Projektmanagement

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Projektleitung für das Verbesserungsprojekt ?Improve Quality 2? für die IT Infrastruktur der AXA Versicherung Konzern AG. Führung des Projektteam von ca. 15 Personen

  • Übernahme des Projekt ?Improve Quality 1?. Durchführen der Ist Analyse.
  • Scope Definition und Aufwandsabschätzung von ?Improve Quality 2?
    • Performance Verbesserung
    • Configuration Management der IT Systeme
    • Monitoring der Server und Applikationen
  • Aufsetzen und Steuern des Projektteams in Belgien und Deutschland.
  • Definition und Vergabe der Arbeitspakete sowie das Tracken der Aktivitäten.
  • Definition von Projektkennzahlen
  • Wöchentlicher Report an das Steering Board in Belgien und Deutschland.
AXA Technology Services Germany GmbH
1 Jahr 7 Monate
2011-11 - 2013-05

Projektmanagement

Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter
Projekt Manager / Project Manager / Projektleiter

Projektleitung für HW und SW Entwicklung und Implementierung im Bereich Telematik Systeme für den Öffentlichen Personennahverkehr (ÖVPN) von Front End- und Back End Systemen. Auftragsvolumen von ca. 10 Mio. Euro, Projektteam von ca. 40 Personen

  • Realisierung komplexer Einführungs- und Bestandsprojekte auf Basis des ATRON-DEBAS-Systems (HW-/SW Komponenten) für den ÖVPN.
  • Multiprojektmanagement für Entwicklungs- und Integrations-Projekten für ERP Systeme, Abrechnungssysteme und Embedded Systems mit einem internationalen Projektteam (Schweden, Tschechien, Schweiz und Deutschland).
  • Steuerung von HW- und SW Entwicklern, Testern, Anwendungsberatern und Teilprojektleitern.
  • Sicherstellen der Implementierung des Hintergrundsystems und verantwortlich für den Rollout der Fahrzeugrechner inklusiv der Fahrzeugrechner Software und deren Abnahme durch den Kunden.
  • Verantwortung für das Einhalten der kaufmännischen, technischen und terminlichen Vorgaben (Ressourcen- & Budget Planung).
  • Kontinuierliche Verfolgung potenzieller Projektrisiken während aller Phasen der Projekte.
  • Verantwortlich für das Ausarbeiten und Umsetzen von Change Requests.
  • Zentraler Ansprechpartner für den Kunden und third-party contractors und dessen operativen Steuerung im Projekt.
ATRON elektronic GmbH
2 Jahre
2009-06 - 2011-05

SW Development

Projekt Manager & Vendor Manager
Projekt Manager & Vendor Manager

SW Development Department der Front End Systeme im Mobil- und Festnetzbereich (Outsourcing Partner: Tech Mahindra)

  • Ca. 14 Mio ? / pro Jahr in Development
Telefonica o2 Germany
10 Monate
2008-08 - 2009-05

Infrastruktur- und SW Entwicklungsprojekte

Projekt-/Service Manager
Projekt-/Service Manager

IT Operation in der Mobilen Telekommunikation im Prepaid Bereich

  • Inlife und diverse Infrastruktur- und SW Entwicklungsprojekte der FONIC Systeme.
o2 Service GmbH
1 Jahr 2 Monate
2007-06 - 2008-07

Release Management

Release Manager
Release Manager

IT Operation im Festnetz und Mobilen Telekommunikation

  • Major Releases 19 mit ca. 5.000 Man Days Entwicklungsleistung/5Mio? HW/SW Anschaffung und Projektteams von ca. 35 MA.
o2 Germany
1 Jahr
2006-06 - 2007-05

SW Rollouts

Rollout Manager
Rollout Manager

IT Operation im Festnetz und Mobilen Telekommunikation

  • ¼ jährliche Lieferungen der Major Releases mit ca. 2.000-6.0000 Man Days Entwicklungsleistung und Projektteams von ca. 60 MA.
  • Deutschlandweiten Rollout von 5000 Clients in Zusammenarbeit mit Siemens Business Services. 
o2 Germany
1 Jahr 2 Monate
2005-04 - 2006-05

Infrastruktur und SW Entwicklung

Project Manager
Project Manager

IT Operation in der Mobilen Telekommunikation

  • Infrastruktur Projekt, Data Migration von 100 Tbyte, Projektvolumen: 2000 MD, 8Mio? HW Invest, Projektteam von 45 Personen.
  • Lieferanten: HDS, SUN, T-Systems, Brocade

Viag Interkom
5 Jahre 1 Monat
2000-03 - 2005-03

Diverse QM Projekte

Qualitätsbeauftragter
Qualitätsbeauftragter

IT und Medizintechnik

  • Aufbau eines QM-Systems nach ISO 9001 für den Medizintechnischen- und IT-Bereich.
  • Aufbau eines Prozesskennzahlensystems für das Unternehmen und die Leitung von unternehmensweiten Verbesserungsprojekten.
  • Eskalationsstelle für den externen Kunden. 

ISG GmbH
9 Jahre 10 Monate
1995-06 - 2005-03

Systementwicklung

Systemspezialist
Systemspezialist

Dienstleister in der IT und Medizintechnik in der Systementwicklung bei Hoffmann la Roche 

  • fachliche Führung eines Supportteams bei der Firma ISG GmbH in Tutzing.
  • Zentraler Ansprechpartner für die Projektleiter der Entwicklungsabteilung von Hoffmann-La Roche AG.
  • Aufbau, Sicherstellung und Koordination des technischen Supports. Training der Supporter in Österreich, Schweiz, Israel und den USA
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Gerätefertiger Hitachi in Japan
  • Systemverantwortlicher für Analysesysteme der Firma Hoffmann la Roche.
  • Sicherstellen des Inlife Betriebes der Analysesysteme bei Hoffmann la Roche.

ISG GmbH

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1995

Studium zum Elektrotechniker


Schwerpunkt:

  • Datenverarbeitungstechnik


Weiterbildung:
2017
QFD (Quality Function Deployment) ? ?House of Quality?

2016
Development Medical Products

2010
  • Vendor Management (On-Offshore Outsourcing)
  • Scrum Foundation (Agile SW Development)

2008
  • Training Outsourcing (Interkulturelle Zusammenarbeit) Firma Vectror
  • ITIL Foundation Certification in IT Service Management

2002
Projekt Manager Zertifizierung Level D
GPM

1997
Qualitätsmanager

DGQ


Schwerpunkte:

  • Qualitätsbeauftragter und Interner Auditor
  • TQM-Verbesserung von Unternehmensprozessen
  • Statistische Methoden zur Entscheidungsfindung
  • EOQ Quality Systems Manager

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Projektmanagement Projektleitung Multiprojektmanagement

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

V-Model & Scrum
EN13485 - Medical Devices
EN62304 - Medical Device Software
EN14971 - Medical Devices - Risk Management
EN60601 - Medical Electrical Equipment
EU MDR - Medical Device Regulation
U.S. FDA - Food and Drug Administration
EU GDPR - General Data Protection Regulation
ISO 9001
Beratungsleistung:
  • Projektleitung von Software- und Elektronik-Entwicklungsprojekten (Release-, Rollout Management/Multiprojekt Management/) im internationalen Umfeld, sowie die Entwicklung von Medizinischen Produkten
  • Interim Management für Software- und Elektronik-Entwicklungsteams
  • Vendor Manager für On- Near- und Offshore SW-Entwicklung und Durchführung von Outsourcing Projekten
  • Entwicklungs-Methoden nach dem V-Model, Agile Software Entwicklung nach SCRUM und Iteratives Prototyping


Erfahrung:

  • Software- und System Entwicklung seit 1995


Branchen Kenntnisse:

  • ARRI München, Filmtechnik, R&D / Kamera Systeme für Cinema Produktionen
  • ATRON electronic GmbH, Öffentlicher Personennahverkehr (ÖPNV), Software- & Electronic Development
  • Vectura GmbH, Pharmaindustrie, Respiratory Diseases, R&D / Software- & Electronic Development, Medical Products
  • Telit wireless solutions, Automotiv (Kunden: Audi, Daimler, Continental & Bosch), Software- & Electronic Development
  • Giesecke & Devrient, International Government Solutions, Software- & Electronic Development
  • AXA Versicherung, Versicherungskonzern, IT Operations, IT Infrastruktur
  • Telefonica o2 Germany, Telekommunikation, SW Development, SW Outsourcing
  • o2 Service GmbH, Telekommunikation, IT Operations
  • Viag Interkom, Telekommunikation, SW Development, IT Operation
  • Hoffmann-La Roche AG, Pharmaindustrie, Diagnostik, R&D / Software- & Electronic Development, Medical Products
  • Agfa Gevaert AG, Film-, Laborindustrie und optische Geräte, Elektronikfertigung und Elektronikprüfung


Software Systeme:
  • Embedded System & App Development für Medizinische Produkte, Machine to Machine (M2M) Module Embedded Systems für die Automobilindustrie, Personalisierungssysteme, ERP Systeme, Abrechnungssysteme und Embedded Systems im Bereich Telematik.
  • Im Mobil- und Festnetzbereich wie z.B. CRM, CDM, GIS, Billing- u. Rating, Web Applikationen, Provisionsierung, Fraud, Customer Service, ext. und BI Systeme (Data Warehouse), Service Provider, Logistik, etc. die auf Unix-, Linux- oder Windows Systemen installiert wurden.

Methoden/ Richtlinien:
  • Entwicklung Medizinischer Produkte
    • QFD (Quality Function Deployment)
    • EN13485 - Medical Devices / Quality Management
    • EN62304 - Medical Device Software
    • EN14971 - Medical Devices - Risk Management
    • EN60601 - Medical Electrical Equipment
    • EU MDR - Medical Device Regulation
    • EU GDPR - General Data Protection Regulation
    • U.S. FDA - Food and Drug Administration
  • SW Development 
    • Agile SW Entwicklung nach Scrum
    • Iteratives Prototyping
    • Rational Unified Process (RUP)
    • V-Model 
  • Qualitätsmanagement
    • ISO 9001 Zertifizierung
    • Continuous Improvement
    • FMEA
    • PDCA
    • Risk/Issue Management
    • Internal Audits/Assessments
    • Balance Scorecard
    • Statistische Methoden, Six Sigma

Office Tools:
  • MS Word
  • MS Excel
  • MS Power Point
  • Visio
  • Lotus Notes
  • MS Outlook
  • Mozilla
  • SAP forecast und order tool 

Project Management:
  • Primavera Project Planner
  • Primavera Project Reporter
  • MS Project
  • Projektron (Ressourcen Planer) 

Sonstige IT System/ Tools:
  • MS Access
  • Oracle
  • Navision
  • Pepsy
  • COMS
  • Clear Quest
  • Clear Case
  • Charm
  • Bugzilla
  • Atries
  • Jira
  • Subversion
  • Team Foundation Server
  • BI-IP forecast tool 

Stärken:
  • Ausgeprägtes unternehmerisches Denken und Handeln
  • eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • ein hohes Durchsetzungsvermögen in internationalen- und interdisziplinären Teams

Betriebssysteme

MS Dos
Unix
Linux
Windows
NT, XP, Vista

Programmiersprachen

Assembler
Basic
Visual Basic
SPS

Datenbanken

MS Access
Navision
Pepsy

Branchen

Branchen

  • Öffentlicher Personennahverkehr (ÖPNV)
  • Pharmaindustrie, Respiratory Diseases, Diagnostik
  • Automotive
  • International Government Solutions
  • Versicherungskonzern
  • Telekommunikation
  • Film- und Laborindustrie

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