Erfahrungen

• Risikomanagement und Risikoanalyse für Medizinprodukte
• Technische Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR
• Klinische Bewertung von Medizinprodukten nach MDR
• Prozessvalidierung von Medizinprodukten
• Medizinprodukterecht nach MDR
• Kunststoff-Spritzgießtechnik

Produkterfahrung

Medizintechnik

• Implantate, Blutanalyse, Pumpsysteme, Herz-Lungen-Maschine
• Befüllsysteme, Nadelfertigung, Kanülenfertigung, Stechhilfen, Sterilisation

Automotive

• Verbrennungsmotoren, Motorventile, Motorgehäuse, Motorhalterungen
• Rohluft-, Reinluft- und Ladeluftleitungen, Öl-, Gas- Luft- und Benzinleitungen
• Turbolader, Hitzeschutz, Filtrationsgehäuse, Wischanlagen

Metalltechnik

• Schweißvorrichtungen, Unterpulverschweißen, Lötvorrichtungen, Metallpulverspritzguss, Sintertechnologie
• Folgeverbundstanzen, Honmaschinen, Profilumformung, Rohrbiegen, CNC-Bearbeitungszentren
• Fertigungstransferstraßen, Handhabungsautomation, Ultraschall-Reinigungsanlagen
• Federelemente, Schmierverteiler, Durchlauföfen, Batchöfen

Kunststofftechnik

• Thermoplast-Spritzguss, Duroplast-Spritzguss, Elastomer-Extrusion, Liquid Silicon Rubber, 2-K Spritzguss
• Metall-Insert, Spritzguss-Werkzeugbau, Vacuum-Tiefziehen, Blasformen, Klebetechnik

Elektrotechnik und Elektronik

• PCB, PCBA, Steuertechnik, Monitoring
• Stecker, Kabel, Elektro-Sicherungsautomaten
• Elektro-Schaltvorrichtungen, Elektronische Steuerkomponenten,  Elektronische Ventile, Elektrowerkzeug

Berufserfahrung

04/2008 - heute

Rolle: Material Compliance Engineer, Lieferanten- und Qualitätsmanager 

Aufgaben:

• Material Compliance: RoHS, REACH, POP, SCIP, Prop65, PFAS, BOMcheck, Ecodesign, Risk Assessment
• Lieferantenmanagement: Lieferantenentwicklung, Anlaufmanagement   
• Qualitätsmanagement-Medizintechnik: ISO 13485, ISO 14971, MDR, CAPA, FDA 21 CFR 820, Regulatory Affairs
• Qualitätsmanagement-Automotive: IATF 16949, ISO 9001, VDA 6.3, APQP, PPAP, FMEA, SPC, MSA

04/1999 - 03/2008

Rolle: Produkt- und Innovationsmanager

Kunde: Robert Bosch GmbH, Automotive Aftermarket, Karlsruhe

Aufgaben:

• Innovationsmanagement, Produktentwicklung, Qualitätsmanagement, Markteinführungen, Marktverantwortung Asien und Osteuropa
• Lieferantenmanagement, Lieferantenauswahl, Lieferantenentwicklung, Technischer und strategischer Einkauf

01/1997 - 03/1999

Rolle: Produkt- und Innovationsmanager

Kunde: Robert Bosch GmbH, Elektrowerkzeug-Zubehör, Ravensburg

Aufgaben:

• Innovationsmanagement
• Produktentwicklung
• Markteinführungen
• Technischer Einkauf

01/1995 -12/1996

Rolle: Produkt- und Innovationsmanager

Kunde: HACA GmbH, Präzisions-Werkzeugbau, Remscheid

Aufgaben:

• Innovationsmanagement
• Produktentwicklung
• Markteinführungen