Firmware- / Software- / Hardware-Entwicklung und Projektmanagement im Bereich Medizintechnik (aktive Implantate). Entwicklung gemäß ISO13485
Aktualisiert am 08.07.2026
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 08.07.2026
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Projektmanagement/Projektleitung
Embedded Systems
Embedded Software
DIN 13485
IEC 62304
ISO 14971
FDA
Medizinprodukte
Embedded C
Softwarearchitektur
Lifecycle Management
Schaltplanerstellung
ALM
IEC 60601
Requirements Engineering
Testautomatisierung
Layout
Firmware
Deutsch
Muttersprache
Englisch
verhandlungssicher

Einsatzorte

Einsatzorte

Weßling, Oberbayern (+100km)
Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

2 Jahre 6 Monate
2024-01 - 2026-06

kabelloser Herzschrittmacher mit Energierückgewinnung

Software-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Software-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Entwicklung der Firmware für einen kabellosen Herzschrittmacher mit Energierückgewinnung (aktives Implantat Klasse 3)
  • Erarbeitung von Systemanforderungen mit dem Kunden
  • Überführung von Systemanforderungen in Softwareanforderungen
  • Erstellung eines Software-Architekturkonzepts sowie der Software-Architekturspezifikation
  • Implementierung der Implantats-Firmware gemäß IEC62304
  • Erstellung der Software-Designdokumentation
  • Implementierung von automatischen Unittests
  • Erstellung und Durchführung von Integrationstests
Cairdac SA
Paris (Frankreich)
7 Jahre 3 Monate
2019-04 - 2026-06

Weiterentwicklung des alfapump Systems

Software-/ Hardware-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Software-/ Hardware-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Weiterentwicklung des alfapump Systems (FDA zugelassenes, aktives Klasse 3 Implantat zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen bei Ascites Patienten)
  • Überarbeitung des Systems für die FDA Zulassung
  • Obsolescence management von Hardwarebausteinen
  • Update der Firmware gemäß neuen Hardwarekomponenten
  • Implementierung eines gesicherten Datenuploads in die Cloud
  • Anpassung von Applikationen in der Produktion
  • Update von Anforderungs- und Designdokumentation
  • Durchführung von Cybersecurity Risikoanalysen
  • Erstellung/ update von System-, Integrations- und Unittests
  • Verifikation des Systems (Durchführung von System-, Integrations- und Unittests)
  • Unterstützung in FDA Audits
Sequana Medical NV
Zürich (Schweiz)
4 Jahre 9 Monate
2019-04 - 2023-12

Entwicklung eines induktiven Ladesystems inklusive kabelloser Datenübertragung

Software-/ Hardware-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Software-/ Hardware-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Entwicklung eines induktiven Ladesystems inklusive kabelloser Datenübertragung und einem externen, körpergetragenen Patientencontroller für ein Herzunterstützungssystem (aktives Implantat Klasse 3)
  • Erarbeitung von Systemanforderungen mit dem Kunden
  • Überführung der Systemanforderungen in Soft- und Hardwareanforderungen
  • Erstellung eines Architekturkonzepts sowie der Architekturspezifikation
  • Entwicklung der Hardware für die implantierbare Kommunikationseinheit sowie den Patientencontroller
  • Implementierung der Firmware gemäß IEC62304
  • Erstellung der Software-Designspezifikation
  • Implementierung und Durchführung von Unittests
  • Erstellung und Durchführung von Systemtests
Syntach AB
Lund (Schweden)
7 Jahre 4 Monate
2012-01 - 2019-04

Projekt-Planung und -Überwachung

Projektleiter & Leiter Software-Entwicklung
Projektleiter & Leiter Software-Entwicklung
Projekt-Planung und -Überwachung sowie Entwicklung von Software für Projekte mit dem Schwerpunkt einer kabellosen Energie- und Datenübertragung für aktive Implantate (vorwiegend Herzunterstützungssysteme)
  • Aufgaben als Projektleiter:
    • Ausarbeitung der Kundenanforderungen in Zusammenarbeit mit dem Kunden
    • Planung und Strukturierung des Projektablaufs
    • Erstellung von Kosten- und Ressourcenplänen
    • Erstellung von Angeboten
    • Aufstellen des Projektteams
    • Ableitung der Systemanforderungen aus dem Lastenheft in technische Produktanforderungen
    • Erarbeitung von projektspezifischen Soft- und Hardwarearchitekturen
    • Evaluierung von Normen
    • Patentrecherche
    • Gebrauchstauglichkeitsüberprüfungen
    • Durchführung von Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen
    • Risikomanagement
    • Durchführung von System- und Integrationstests nach V-Modell
    • Projektdurchführung und Überwachung des Projektablaufs
    • Verantwortlicher für das Designdossier gemäß Entwicklungsprozess
    • Projektkoordination (Überwachung der Einhaltung von Meilensteinen, des Projektbudgets sowie der Produktqualität und Zufriedenheit des Kunden)
    • Direkter Ansprechpartner der Kunden und Mitarbeiter
  • Aufgaben als leitender Software-Entwickler:
    • Projektkoordination (Ausarbeitung und Zuteilung von Arbeitspaketen innerhalb des Softwareteams)
    • Ableitung der technischen Produktanforderungen in Software-Anforderungen
    • Softwareentwicklung gemäß SW-Lebenszyklusprozess für medizinische Software (IEC 62304)
    • Erstellung & Durchführung von Integrations- und Unittests
    • Direkte Kontaktperson des internationalen Kunden bei Softwareangelegenheiten
Dualis MedTech GmbH
Seefeld (Deutschland)
5 Monate
2011-08 - 2011-12

Hard- und Firmware-Entwicklung eines Embedded-Systems

Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Entwicklung eines Body-Area-Sensor-Networks auf Basis von MSP430 Mikrocontrollern unter Einsatz eines modifizierten SPI-Busses
Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS, Erlangen
Abteilung: Medizinische Kommunikations- und Sensorsysteme

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

7 Jahre 10 Monate
2003-10 - 2011-07

Studium - Technischen Informatik (Elektrotechnik & Informatik)

Diplom Ingenieur, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule (RWTH) Aachen
Diplom Ingenieur
Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule (RWTH) Aachen
  • Computertechnik-Computer Engineering
  • Thema der Diplomthesis: auf Anfrage

Position

Position

Senior Entwicklungsingenieur Firmware / Software / Hardware. Projektmanager Medizintechnik oder in einem ähnlich regulierten Umfeld.

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Projektmanagement/Projektleitung Embedded Systems Embedded Software DIN 13485 IEC 62304 ISO 14971 FDA Medizinprodukte Embedded C Softwarearchitektur Lifecycle Management Schaltplanerstellung ALM IEC 60601 Requirements Engineering Testautomatisierung Layout Firmware

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Profil
Der Kandidat ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485. Er hat hauptsächlich mit aktiven Implantaten Klasse 3 gearbeitet und Kunden bei der CE sowie FDA Zulassung betreut.

Fachspezifische Kenntnisse
  • Mikrocontroller
    • ARM Cortex Derivate (ST, TI, Onsemi), MSP43X, Atmel AVR
  • Bussysteme
    • I²C, SPI, UART, USB, CAN
  • Kabellose Bussysteme
    • Bluetooth Low Energy, MICS (Medical Implant Communication Service), ZigBee, NFC
  • Echtzeitbetriebssysteme
    • FreeRTOS, TI-RTOS
  • Programmiertools
    • Eclipse (STM Cube IDE, TI Code Composer Studio, onsemi IDE), Keil ?Vision, IAR Workbench, AVR Studio, Visual Studio, Matlab / Simulink
  • Bibliotheken
    • .NET, Qt, Quantum Platform (QP)
  • Statische Codeanalyse
    • SonarQube, LDRA
  • Hardwareentwicklung
    • Altium, Eagle, PSpice
  • ALM Tools
    • Azure DevOps, Perforce Helix & Surround SCM, Matrix
  • Microsoft Tools
    • Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Project, Visio

Normen
  • SW-Lebenszyklusprozesse für medizinische Software (IEC 62304)
  • Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (ISO 13485)
  • Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971)
  • Basissicherheit & Leistungsmerkmale Medizinisch-Elektrischer- Geräte (IEC 60601)
  • Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten (IEC 62366)

Programmiersprachen

C
Matlab
C++
C#

Branchen

Branchen


Einsatzorte

Einsatzorte

Weßling, Oberbayern (+100km)
Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

2 Jahre 6 Monate
2024-01 - 2026-06

kabelloser Herzschrittmacher mit Energierückgewinnung

Software-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Software-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Entwicklung der Firmware für einen kabellosen Herzschrittmacher mit Energierückgewinnung (aktives Implantat Klasse 3)
  • Erarbeitung von Systemanforderungen mit dem Kunden
  • Überführung von Systemanforderungen in Softwareanforderungen
  • Erstellung eines Software-Architekturkonzepts sowie der Software-Architekturspezifikation
  • Implementierung der Implantats-Firmware gemäß IEC62304
  • Erstellung der Software-Designdokumentation
  • Implementierung von automatischen Unittests
  • Erstellung und Durchführung von Integrationstests
Cairdac SA
Paris (Frankreich)
7 Jahre 3 Monate
2019-04 - 2026-06

Weiterentwicklung des alfapump Systems

Software-/ Hardware-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Software-/ Hardware-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Weiterentwicklung des alfapump Systems (FDA zugelassenes, aktives Klasse 3 Implantat zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen bei Ascites Patienten)
  • Überarbeitung des Systems für die FDA Zulassung
  • Obsolescence management von Hardwarebausteinen
  • Update der Firmware gemäß neuen Hardwarekomponenten
  • Implementierung eines gesicherten Datenuploads in die Cloud
  • Anpassung von Applikationen in der Produktion
  • Update von Anforderungs- und Designdokumentation
  • Durchführung von Cybersecurity Risikoanalysen
  • Erstellung/ update von System-, Integrations- und Unittests
  • Verifikation des Systems (Durchführung von System-, Integrations- und Unittests)
  • Unterstützung in FDA Audits
Sequana Medical NV
Zürich (Schweiz)
4 Jahre 9 Monate
2019-04 - 2023-12

Entwicklung eines induktiven Ladesystems inklusive kabelloser Datenübertragung

Software-/ Hardware-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Software-/ Hardware-Entwicklungsingenieur & Technischer Consultant
Entwicklung eines induktiven Ladesystems inklusive kabelloser Datenübertragung und einem externen, körpergetragenen Patientencontroller für ein Herzunterstützungssystem (aktives Implantat Klasse 3)
  • Erarbeitung von Systemanforderungen mit dem Kunden
  • Überführung der Systemanforderungen in Soft- und Hardwareanforderungen
  • Erstellung eines Architekturkonzepts sowie der Architekturspezifikation
  • Entwicklung der Hardware für die implantierbare Kommunikationseinheit sowie den Patientencontroller
  • Implementierung der Firmware gemäß IEC62304
  • Erstellung der Software-Designspezifikation
  • Implementierung und Durchführung von Unittests
  • Erstellung und Durchführung von Systemtests
Syntach AB
Lund (Schweden)
7 Jahre 4 Monate
2012-01 - 2019-04

Projekt-Planung und -Überwachung

Projektleiter & Leiter Software-Entwicklung
Projektleiter & Leiter Software-Entwicklung
Projekt-Planung und -Überwachung sowie Entwicklung von Software für Projekte mit dem Schwerpunkt einer kabellosen Energie- und Datenübertragung für aktive Implantate (vorwiegend Herzunterstützungssysteme)
  • Aufgaben als Projektleiter:
    • Ausarbeitung der Kundenanforderungen in Zusammenarbeit mit dem Kunden
    • Planung und Strukturierung des Projektablaufs
    • Erstellung von Kosten- und Ressourcenplänen
    • Erstellung von Angeboten
    • Aufstellen des Projektteams
    • Ableitung der Systemanforderungen aus dem Lastenheft in technische Produktanforderungen
    • Erarbeitung von projektspezifischen Soft- und Hardwarearchitekturen
    • Evaluierung von Normen
    • Patentrecherche
    • Gebrauchstauglichkeitsüberprüfungen
    • Durchführung von Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen
    • Risikomanagement
    • Durchführung von System- und Integrationstests nach V-Modell
    • Projektdurchführung und Überwachung des Projektablaufs
    • Verantwortlicher für das Designdossier gemäß Entwicklungsprozess
    • Projektkoordination (Überwachung der Einhaltung von Meilensteinen, des Projektbudgets sowie der Produktqualität und Zufriedenheit des Kunden)
    • Direkter Ansprechpartner der Kunden und Mitarbeiter
  • Aufgaben als leitender Software-Entwickler:
    • Projektkoordination (Ausarbeitung und Zuteilung von Arbeitspaketen innerhalb des Softwareteams)
    • Ableitung der technischen Produktanforderungen in Software-Anforderungen
    • Softwareentwicklung gemäß SW-Lebenszyklusprozess für medizinische Software (IEC 62304)
    • Erstellung & Durchführung von Integrations- und Unittests
    • Direkte Kontaktperson des internationalen Kunden bei Softwareangelegenheiten
Dualis MedTech GmbH
Seefeld (Deutschland)
5 Monate
2011-08 - 2011-12

Hard- und Firmware-Entwicklung eines Embedded-Systems

Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Entwicklung eines Body-Area-Sensor-Networks auf Basis von MSP430 Mikrocontrollern unter Einsatz eines modifizierten SPI-Busses
Fraunhofer-Institut für Integrierte Schaltungen IIS, Erlangen
Abteilung: Medizinische Kommunikations- und Sensorsysteme

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

7 Jahre 10 Monate
2003-10 - 2011-07

Studium - Technischen Informatik (Elektrotechnik & Informatik)

Diplom Ingenieur, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule (RWTH) Aachen
Diplom Ingenieur
Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule (RWTH) Aachen
  • Computertechnik-Computer Engineering
  • Thema der Diplomthesis: auf Anfrage

Position

Position

Senior Entwicklungsingenieur Firmware / Software / Hardware. Projektmanager Medizintechnik oder in einem ähnlich regulierten Umfeld.

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Projektmanagement/Projektleitung Embedded Systems Embedded Software DIN 13485 IEC 62304 ISO 14971 FDA Medizinprodukte Embedded C Softwarearchitektur Lifecycle Management Schaltplanerstellung ALM IEC 60601 Requirements Engineering Testautomatisierung Layout Firmware

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Profil
Der Kandidat ist spezialisiert auf die Entwicklung von Medizinprodukten gemäß ISO 13485. Er hat hauptsächlich mit aktiven Implantaten Klasse 3 gearbeitet und Kunden bei der CE sowie FDA Zulassung betreut.

Fachspezifische Kenntnisse
  • Mikrocontroller
    • ARM Cortex Derivate (ST, TI, Onsemi), MSP43X, Atmel AVR
  • Bussysteme
    • I²C, SPI, UART, USB, CAN
  • Kabellose Bussysteme
    • Bluetooth Low Energy, MICS (Medical Implant Communication Service), ZigBee, NFC
  • Echtzeitbetriebssysteme
    • FreeRTOS, TI-RTOS
  • Programmiertools
    • Eclipse (STM Cube IDE, TI Code Composer Studio, onsemi IDE), Keil ?Vision, IAR Workbench, AVR Studio, Visual Studio, Matlab / Simulink
  • Bibliotheken
    • .NET, Qt, Quantum Platform (QP)
  • Statische Codeanalyse
    • SonarQube, LDRA
  • Hardwareentwicklung
    • Altium, Eagle, PSpice
  • ALM Tools
    • Azure DevOps, Perforce Helix & Surround SCM, Matrix
  • Microsoft Tools
    • Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Project, Visio

Normen
  • SW-Lebenszyklusprozesse für medizinische Software (IEC 62304)
  • Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (ISO 13485)
  • Risikomanagement für Medizinprodukte (ISO 14971)
  • Basissicherheit & Leistungsmerkmale Medizinisch-Elektrischer- Geräte (IEC 60601)
  • Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten (IEC 62366)

Programmiersprachen

C
Matlab
C++
C#

Branchen

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