Clinical Data Management
Aktualisiert am 14.03.2026
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 11.03.2026
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Klinische Datensysteme Datenvalidierung & Qualitätskontrolle
Datenanalyse & -prüfung
Dokumentation
GCP-nahe Prozesse / Data Integrity (operativ)
Python
Künstliche Intelligenz
Webapplication
Software-Testing
Software-Design
Datenbankentwicklung
Datenbankabfrage
Deutsch
Muttersprache
Kroatisch
Muttersprache
Englisch
fließend in Wort und Schrift

Einsatzorte

Einsatzorte

Mainz (+20km) Frankfurt am Main (+10km) Wiesbaden (+20km)
Deutschland
möglich

Projekte

Projekte

4 Jahre
2021-08 - 2025-07

Anforderungsaufnahme und -analyse und strukturierte Bestimmung von Qualitätskriterien zur Entwicklung von Informations- und Kommunikationssystemen unter Berücksichtigung agiler Prozesse

Software-Entwickler
Software-Entwickler

  • Anforderungsaufnahme und -analyse und strukturierte Bestimmung von Qualitätskriterien zur Entwicklung von Informations- und Kommunikationssystemen unter Berücksichtigung agiler Prozesse
  • Entwurf, Programmierung und Implementierung von Informations- und Kommunikationssystemen 
  • Qualitätssicherung durch die Durchführung von Software-Tests, Fehleranalysen, Code-Versionierung und SOP Erstellung mit entsprechenden Tools
  • Aufbau von Test-Umgebungen zur Überprüfung von Softwarequalität und Dokumentation von Arbeitsergebnissen
  • Erstellung von Entwickler- und Anwenderdokumentation
  •  Koordination und Verteilung von Entwicklungsaufgaben innerhalb eines Software-Projektes, Abnahme von Teil-Ergebnissen nach qualitätsgesichertem Prozess
  • Aufbau von Prozessen und Systemen zur Unterstützung des Gesamt-Software-Entwicklung
  • Kommunikation und schriftliche Korrespondenz inklusive Schriftwechsel mit Kooperationspartnern (Klinikpersonal, Studienzentralen, Industrie, öffentliche Förderer) bezüglich aller Tätigkeitsfelder in den Sprachen deutsch und englisch.

4 Jahre
2021-08 - 2025-07

Weiterentwicklung und Betreuung von Server-Architekturen für web-basierte Informations- und Kommunikationssysteme

Software-Entwickler
Software-Entwickler

  • Inbetriebnahme, Konfiguration und Administration von web-basierten Applikationen, die von mehreren hunderten Forschenden genutzt werden
  • Administration und Unterstützung von Mitarbeitenden bei Verwendung der entwickelten Informations- und Kommunikationssysteme, sowohl unterstützend/beratend im 1st Level Support und Problemlösend im 2nd Level Support
  • Erstellen von Schulungsmaterialien wie Leitfäden, Guidelines, Präsentationen, Videos etc. und das selbständige Vorbereitung und Durchführung von Schulungen von Nutzer:innen

1 Jahr 10 Monate
2017-09 - 2019-06

Durchführung von statistischen Erhebungen und empirische Auswertung von Ergebnissen

Research Mitarbeiter
Research Mitarbeiter
  • wissenschaftliche Erhebungen im medizinischen Umfeld
3 Monate
2017-06 - 2017-08

Klinisches Datenmanagement und Qualitätssicherung im Schilddrüsen- und Hernienzentrum

Medizinischer Dokumentar
Medizinischer Dokumentar

  • Selbstständige Erhebung, Eingabe und Überprüfung von klinischen Patienten-, Diagnose, Therapie-, und Nachsorgedaten
  • Dateneingabe von Qualitätsstudien des Schilddrüsen-, Hernienzentrums
  • Archivierung

11 Monate
2014-01 - 2014-11

Bearbeitung von Sicherheitsmeldungen und Datenabgleich im Rahmen der Pharmakovigilanz

Documentation Specialist (Pharmakovigilanz)
Documentation Specialist (Pharmakovigilanz)

  • Bewertung und Meldung von Verdachtsfällen
  • Reconciliation von Sicherheitsdaten
  • Unterstützung regulatorisch relevanter Dokumentationsprozesse

2 Jahre 8 Monate
2009-07 - 2012-02

Datenvalidierung und Query-Bearbeitung im Rahmen klinischer Studien

Wissenschaftliche Mitarbeiter (klinische Daten)
Wissenschaftliche Mitarbeiter (klinische Daten)

  • Query-Bearbeitung und Datenprüfung
  • Durchführung von Qualitätskontrollen klinischer Studiendaten

3 Monate
2009-02 - 2009-04

Analyse von Lieferantendokumentationen im Rahmen der pharmazeutischen Qualitätssicherung

Wissenschaftliche Mitarbeiter (klinische Daten)
Wissenschaftliche Mitarbeiter (klinische Daten)

  • Auswertung von Lieferantenbögen

3 Monate
2008-08 - 2008-10

Medizinisch-inhaltliche Prüfung klinischer Studiendaten und Identifikation von Sicherheitsereignissen

Clinical Safety Analyst / Medical Reviewer
Clinical Safety Analyst / Medical Reviewer

  • Medizinisch-inhaltliche Prüfung klinischer Prüfbögen auf Konsistenz und Sicherheitsrelevanz
  • Identifikation nicht gemeldeter AEs/SAEs
  • Risikobewertung und Zusammenarbeit mit medizinisch verantwortlichen Studienärzten

4 Jahre 5 Monate
2004-04 - 2008-08

Entwicklung und Umsetzung von Datenmanagementprozessen in klinischen Studien

Clinical Data Manager
Clinical Data Manager

  • CRF-Design und Pflege
  • Erstellung von Data-Management-Plänen
  • Datenvalidierung und Query-Management
  • Durchführung von Qualitätskontrollen
  • Entwicklung und Betreuung eines Verfahrens zur Korrekturlesung und
    zum Testen von Studien-CDs

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

08/2024 - ongoing

Studium der medizinischen Informatik

IU, Mainz


10/2008 - 04/2009

Studium der Humanmedizin

Justus-Liebig-Universität, Giessen


10/1998 - 04/2000

Studium der Humanmedizin

Johannes-Gutenberg-Universität, Mainz


08/1989 - 07/1992

Bildungsgang für Wirtschaft -Schwerpunkt Rechnungswesen

Staatlich geprüfter kaufmännischer Assistent für Rechnungswesen

Gustav-Stresemann-Wirtschaftsschule, Mainz


Weiterbildung

Fachinformatiker/Anwendungsentwicklung

Position

Position

  • Clinical Data Management
  • medizinische Informatik


Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Klinische Datensysteme Datenvalidierung & Qualitätskontrolle Datenanalyse & -prüfung Dokumentation GCP-nahe Prozesse / Data Integrity (operativ) Python Künstliche Intelligenz Webapplication Software-Testing Software-Design Datenbankentwicklung Datenbankabfrage

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

PERSÖNLICHE KOMPETENZEN
  • Analytische & strukturierte Arbeitsweise
  • Verantwortungs- und Qualitätsorientierung
  • Schnittstellenkompetenz
  • Kommunikationsfähigkeit im fachlichen Kontext
  • Selbstständige und verlässliche Arbeitsweise
  • Lernbereitschaft & kontinuierliche Weiterentwicklung
  • Interkulturelle & sprachliche Kompetenz


IT-KENNTNISSE

  • Klinische Datensysteme
  • Datenvalidierung & Qualitätskontrolle
  • GCP-nahe Prozesse / Data Integrity (operativ)
  • CSV-unterstützende Tätigkeiten (Tests, Dokumentation)

Programmiersprachen

Python
Fortgeschritten
SQL
Basics
"Websprachen"
Basics
C#
Basics

Branchen

Branchen

Meine Erfahrung umfasst die gesamte klinische Forschungslandschaft ? von CROs über Universitätsklinika bis hin zur Pharmaindustrie.

Einsatzorte

Einsatzorte

Mainz (+20km) Frankfurt am Main (+10km) Wiesbaden (+20km)
Deutschland
möglich

Projekte

Projekte

4 Jahre
2021-08 - 2025-07

Anforderungsaufnahme und -analyse und strukturierte Bestimmung von Qualitätskriterien zur Entwicklung von Informations- und Kommunikationssystemen unter Berücksichtigung agiler Prozesse

Software-Entwickler
Software-Entwickler

  • Anforderungsaufnahme und -analyse und strukturierte Bestimmung von Qualitätskriterien zur Entwicklung von Informations- und Kommunikationssystemen unter Berücksichtigung agiler Prozesse
  • Entwurf, Programmierung und Implementierung von Informations- und Kommunikationssystemen 
  • Qualitätssicherung durch die Durchführung von Software-Tests, Fehleranalysen, Code-Versionierung und SOP Erstellung mit entsprechenden Tools
  • Aufbau von Test-Umgebungen zur Überprüfung von Softwarequalität und Dokumentation von Arbeitsergebnissen
  • Erstellung von Entwickler- und Anwenderdokumentation
  •  Koordination und Verteilung von Entwicklungsaufgaben innerhalb eines Software-Projektes, Abnahme von Teil-Ergebnissen nach qualitätsgesichertem Prozess
  • Aufbau von Prozessen und Systemen zur Unterstützung des Gesamt-Software-Entwicklung
  • Kommunikation und schriftliche Korrespondenz inklusive Schriftwechsel mit Kooperationspartnern (Klinikpersonal, Studienzentralen, Industrie, öffentliche Förderer) bezüglich aller Tätigkeitsfelder in den Sprachen deutsch und englisch.

4 Jahre
2021-08 - 2025-07

Weiterentwicklung und Betreuung von Server-Architekturen für web-basierte Informations- und Kommunikationssysteme

Software-Entwickler
Software-Entwickler

  • Inbetriebnahme, Konfiguration und Administration von web-basierten Applikationen, die von mehreren hunderten Forschenden genutzt werden
  • Administration und Unterstützung von Mitarbeitenden bei Verwendung der entwickelten Informations- und Kommunikationssysteme, sowohl unterstützend/beratend im 1st Level Support und Problemlösend im 2nd Level Support
  • Erstellen von Schulungsmaterialien wie Leitfäden, Guidelines, Präsentationen, Videos etc. und das selbständige Vorbereitung und Durchführung von Schulungen von Nutzer:innen

1 Jahr 10 Monate
2017-09 - 2019-06

Durchführung von statistischen Erhebungen und empirische Auswertung von Ergebnissen

Research Mitarbeiter
Research Mitarbeiter
  • wissenschaftliche Erhebungen im medizinischen Umfeld
3 Monate
2017-06 - 2017-08

Klinisches Datenmanagement und Qualitätssicherung im Schilddrüsen- und Hernienzentrum

Medizinischer Dokumentar
Medizinischer Dokumentar

  • Selbstständige Erhebung, Eingabe und Überprüfung von klinischen Patienten-, Diagnose, Therapie-, und Nachsorgedaten
  • Dateneingabe von Qualitätsstudien des Schilddrüsen-, Hernienzentrums
  • Archivierung

11 Monate
2014-01 - 2014-11

Bearbeitung von Sicherheitsmeldungen und Datenabgleich im Rahmen der Pharmakovigilanz

Documentation Specialist (Pharmakovigilanz)
Documentation Specialist (Pharmakovigilanz)

  • Bewertung und Meldung von Verdachtsfällen
  • Reconciliation von Sicherheitsdaten
  • Unterstützung regulatorisch relevanter Dokumentationsprozesse

2 Jahre 8 Monate
2009-07 - 2012-02

Datenvalidierung und Query-Bearbeitung im Rahmen klinischer Studien

Wissenschaftliche Mitarbeiter (klinische Daten)
Wissenschaftliche Mitarbeiter (klinische Daten)

  • Query-Bearbeitung und Datenprüfung
  • Durchführung von Qualitätskontrollen klinischer Studiendaten

3 Monate
2009-02 - 2009-04

Analyse von Lieferantendokumentationen im Rahmen der pharmazeutischen Qualitätssicherung

Wissenschaftliche Mitarbeiter (klinische Daten)
Wissenschaftliche Mitarbeiter (klinische Daten)

  • Auswertung von Lieferantenbögen

3 Monate
2008-08 - 2008-10

Medizinisch-inhaltliche Prüfung klinischer Studiendaten und Identifikation von Sicherheitsereignissen

Clinical Safety Analyst / Medical Reviewer
Clinical Safety Analyst / Medical Reviewer

  • Medizinisch-inhaltliche Prüfung klinischer Prüfbögen auf Konsistenz und Sicherheitsrelevanz
  • Identifikation nicht gemeldeter AEs/SAEs
  • Risikobewertung und Zusammenarbeit mit medizinisch verantwortlichen Studienärzten

4 Jahre 5 Monate
2004-04 - 2008-08

Entwicklung und Umsetzung von Datenmanagementprozessen in klinischen Studien

Clinical Data Manager
Clinical Data Manager

  • CRF-Design und Pflege
  • Erstellung von Data-Management-Plänen
  • Datenvalidierung und Query-Management
  • Durchführung von Qualitätskontrollen
  • Entwicklung und Betreuung eines Verfahrens zur Korrekturlesung und
    zum Testen von Studien-CDs

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

08/2024 - ongoing

Studium der medizinischen Informatik

IU, Mainz


10/2008 - 04/2009

Studium der Humanmedizin

Justus-Liebig-Universität, Giessen


10/1998 - 04/2000

Studium der Humanmedizin

Johannes-Gutenberg-Universität, Mainz


08/1989 - 07/1992

Bildungsgang für Wirtschaft -Schwerpunkt Rechnungswesen

Staatlich geprüfter kaufmännischer Assistent für Rechnungswesen

Gustav-Stresemann-Wirtschaftsschule, Mainz


Weiterbildung

Fachinformatiker/Anwendungsentwicklung

Position

Position

  • Clinical Data Management
  • medizinische Informatik


Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Klinische Datensysteme Datenvalidierung & Qualitätskontrolle Datenanalyse & -prüfung Dokumentation GCP-nahe Prozesse / Data Integrity (operativ) Python Künstliche Intelligenz Webapplication Software-Testing Software-Design Datenbankentwicklung Datenbankabfrage

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

PERSÖNLICHE KOMPETENZEN
  • Analytische & strukturierte Arbeitsweise
  • Verantwortungs- und Qualitätsorientierung
  • Schnittstellenkompetenz
  • Kommunikationsfähigkeit im fachlichen Kontext
  • Selbstständige und verlässliche Arbeitsweise
  • Lernbereitschaft & kontinuierliche Weiterentwicklung
  • Interkulturelle & sprachliche Kompetenz


IT-KENNTNISSE

  • Klinische Datensysteme
  • Datenvalidierung & Qualitätskontrolle
  • GCP-nahe Prozesse / Data Integrity (operativ)
  • CSV-unterstützende Tätigkeiten (Tests, Dokumentation)

Programmiersprachen

Python
Fortgeschritten
SQL
Basics
"Websprachen"
Basics
C#
Basics

Branchen

Branchen

Meine Erfahrung umfasst die gesamte klinische Forschungslandschaft ? von CROs über Universitätsklinika bis hin zur Pharmaindustrie.

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