• Planung aller Phasen des Softwaretests sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung von Testmethoden und des Qualitätsmanagements
• Erstellung der Testkonzepte und Testfallszenarien und die Unterstützung des Test Service-Teams bei allen Aktivitäten entlang der Testprozesse (Testfälle spezifizieren, automatisieren und durchführen)
• Identifizierung von Abweichungen sowie die Auswertung und Dokumentation der Testergebnisse in Abstimmung mit den Fachbereichen
• Beratung und Unterstützung der Projektmanager, Entwickler und Fachbereichen rund um das Thema Testing
• Modellierung von E2E Prozesse in Adonis

• Definition der System-Verifikationsstrategie
• Erstellen der Testdokumentation auf Systemebene (Testpläne, Summary Reports)
• Review von Produkte - Anforderungen und Sicherstellen der Traceability zu den Tests
• Zeit- und Ressourcenplanung der benötigten Testressourcen für alle Ebenen der Verifikation
• Koordination der Bereitstellung von Testinfrastruktur auf allen Ebenen der Verifikation
• Koordination der Verifikations-Verantwortlichen aus anderen Bereichen (Entwicklung, mechanisches Testing, interne und externe Dienstleister, zB. Testlabors)
• Erarbeiten / Weiterentwickeln von Methoden, Prozessen und Tools
• Mitarbeit bei Freigabe von Produktreleases und Systemkonfigurationen

Computer System Validation

• Zielsetzung: Computergestützte System Validierung des TestBench Systems
• Meine Rolle: Verantwortlich für die Erstellung des Quality Management Plans, Risikoanalyse, 21 CFR Part 11 Assessment, Validation Plans und Reports, sowie der Requirements Traceability Matrix.

BNII V2.7

BNII V2.6.5

Neuer Barcode Scanner

BNII V2.6.4

• Zielsetzung: Hardening des Images mit der Betriebssystems Mac OS 10.12 und Update der Anwender Software, Komplettüberarbeitung des BN II System Instruction Manual und Data Interface Manual.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung, Leitung des Change Control Boards; Verantwortlich für das Erstellen von Verifizierungsplänen und -berichten einschließlich des Aufbaus von Prüfungs-umgebungen und der Durchführung und Dokumentation von Prüfungen.

Neuer DC-Motor für Rack-Unit und Gripper

• Zielsetzung: Einsatz von Neuen DC-Motor für Rack-Unit und Gripper.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung

BNII V2.6.2

• Zielsetzung: Lokalisierung der Anwender Software in die chinesische Sprache.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung, Leitung des Change Control Boards; Verantwortlich für das Erstellen von Verifizierungsplänen und -berichten einschließlich des Aufbaus von Prüfungs-umgebungen und der Durchführung und Dokumentation von Prüfungen.

BNII V2.6.1

• Zielsetzung: RoHS-Konformität des Analyzer sicherstellen und Anwender und Service Software aktualisieren.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung, Leitung des Change Control Boards; Verantwortlich für das Erstellen von Verifizierungsplänen und -berichten einschließlich des Aufbaus von Prüfungs-umgebungen und der Durchführung und Dokumentation von Prüfungen.

BNII V2.6

• Zielsetzung: Portierung der Software BNII V2.5 von Mac OS 9 nach Mac OSX. Die neue Software ?BNII V2.6? soll auf dem Rechner Mac Mini unter Mac OS 10.8 lauffähig sein.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung, Leitung des Change Control Boards; Verantwortlich für das Erstellen von Verifizierungsplänen und -berichten einschließlich des Aufbaus von Prüfungs-umgebungen und der Durchführung und Dokumentation von Prüfungen.

Einführung und Validierung eines Testmanagement Tools

• Zielsetzung: Einführung eines Testmanagement Tools, mit dem Testfälle erstellt, Reviews unterzogen, durchgeführt und Testberichte erzeugt werden. Mit Hilfe des Tools soll der Testprozess koordiniert und verwaltet werden.
• Meine Rolle: Evaluierung, Einführung, Administration und computergestützte System Validierung (IQ, OQ, Risikoanalyse, Validierungsplan und -bericht). Portierung der alten Prüfprozeduren ins Tool und Schulung der Mitarbeiter

Atellica COAG 360

• Zielsetzung: Neuentwicklung eines vollautomatischen Diagnostikasystems für den Bereich Hämostase.
• Meine Rolle: Mitarbeit an der Software und Produktrisikoanalyse sowie System Pflichtenheft. Erstellung von Use Case und Testfälle. Leitung der Pretest in der Feasibility Phase.

Einsatz von neuen ENCODER

• Zielsetzung: Ersetzen der abgekündigte Drehgeber SFH910 im Einbauort L1 V1.1, durch den Drehgeber HOA0901-012 und den Controller ATtiny13.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung

Einsatz von neuen Mikrokontroller

• Zielsetzung: Ersetzen der nicht RoHS-Konformen Bauelemente für das PCA_CONTROL_FPGA_HC11S und der alte HC11A1 Mikrokontroller durch einen DF6811 Softkontroller.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung

CAPA-Bearbeitung

• Zielsetzung: Entwicklung eines Batchfiles, der einen Fehler behebt, welcher als CAPA gemeldet ist.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung

BCS XP V1.1

• Zielsetzung: Weiterentwicklung der BCS XP Software V1.0. Beseitigung vorhandener Softwarefehler und Hinzufügen neuer Features.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung, Leitung des Change Control Boards, Verantwortlich für das Erstellen von Verifizierungsplänen und -berichten einschließlich des Aufbaus von Prüfungs-umgebungen und der Durchführung und Dokumentation von Prüfungen.

Update der System Software

• Zielsetzung: Austausch des abgekündigten Flashs durch ein neues für das Mainboard der BCS XP-Analyzer. Änderungen an den System Software Komponenten "Linux Kernel Image? und "Bootloader? vorgenommen.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung

Import C Software

• Zielsetzung: Die Import C-Software wird verwendet, um Messdaten aus dem BCS XP (ASCII Dateien) in ein Excel-Arbeitsblatt zu importieren.
• Meine Rolle: Leitung der Verifizierung

BCS XP V1.0

• Zielsetzung: Weiterentwicklung des Diagnostikasystems BCS zur Verlängerung des Produktlebenszyklus. Beseitigung der vordringlichen Soft- und Hardwareschwächen und die Abbildung der Anwender und Servicesoftware in einer Windowsumgebung statt einer Mac OS.
• Meine Rolle: Mitarbeit an Unit, Integration und Systemtest. Mitarbeit an Produktrisikoanalyse, Etablierung der Vorprüfungsphase vor der Versionenübergabe