(Integrated) Management Systems, Process Management
Quality System Manager (pharmaceutical industries, medical devices, IT service provider)Integrierte Management SystemeGeschäftsprozessoptimierungITIL...
Quality System Manager (pharmaceutical industries, medical devices, IT service provider)
ISO 9001ISO 27001ISO 14001ISO 13485Integrierte Management SystemeBPMGeschäftsprozessoptimierungIT ProzessoptimierungITILQS ReviewQMS Review
IntegrierteManagementsystemeValidierungQualitätssicherungCSVCSAITSMISMSAuditsLieferantenmanagementData IntegrityIT ComplianceIT QASAP for Life SciencesPharmaMedizinprodukteMESQualitätsmanagement (Einführung...)QMSGxPGood Manufacturing Practice
Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden
cGMP
FDA
ISO 14001
ISO 27001
ISO 9001
ITIL
SAP CRM
SAP DMS
Datenbanken
DMS
Lotus Notes
SAP
Datenkommunikation
ISO/OSI
Branchen
Branchen
Pharma (& Lieferanten)
Chemie
Medizinprodukte
IT Service Provider
Kunststoffverarbeitung
Einsatzorte
Einsatzorte
Deutschland
möglich
Projekte
Projekte
23 Jahre 6 Monate
2001-01 - heute
Validation / Qualification (in development, manufacturing, logistics, IT/CSV) incl. Supplier Qualification and reviews
Validation Management in GxP/GMP regulated industriesSAPDMS/ECM systemsTrackWise...
Validation Management in GxP/GMP regulated industries
Validierung / Qualifizierung in Entwicklung, Herstellung, Logistik, IT (Computerized Software Validation, CSV) einschließlich LIeferantenqualifizierung, Produktreviews. Periodic Reviews etc.
Pharmazeutische ProdukteWirkstoffe (APIs)HilfsstoffeMedizinprodukteIn-vitro DiagnostikSoftwareSAPDokumentenmanagementsystemeMESLIMSTrackWiseSoftwarevalidierungCSACSVComputerized System ValidationQuality Agreements
SAPDMS/ECM systemsTrackWiseMESComputerized System ValidationCSAQualitätsvereinbarungen mit LieferantenLIeferantenqualifizierungPeriodic ReviewsProzessvalidierungQuality AgreementscGxPcGMPGood Automated Manufacturing PracticeData Integrity
verschiedene
verschiedene
23 Jahre 6 Monate
2001-01 - heute
QA / GxP Compliance (manufacturing, QC, logistics, IT) - processes, products / services, IT services (infrastructure, applications, data integrity)
(Integrated) Management Systems, Process Management
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Quality System Manager (pharmaceutical industries, medical devices, IT service provider)
ISO 9001ISO 27001ISO 14001ISO 13485Integrierte Management SystemeBPMGeschäftsprozessoptimierungIT ProzessoptimierungITILQS ReviewQMS Review
IntegrierteManagementsystemeValidierungQualitätssicherungCSVCSAITSMISMSAuditsLieferantenmanagementData IntegrityIT ComplianceIT QASAP for Life SciencesPharmaMedizinprodukteMESQualitätsmanagement (Einführung...)QMSGxPGood Manufacturing Practice
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