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Interimsmanagement und Projekte - Life Science: Integr. Managementysteme, QA, GxP, GMP; IT QA, CSV, Data Integrity; Audits, FDA Inspektionen

Profil
Top-Skills
IntegrierteManagementsysteme Validierung Qualittssicherung CSV CSA DataIntegrity LifeScienceQA ITQA ITSM ISMS ITCompliance Audits
Verfügbar ab
01.01.2023
Noch verfügbar - Schnell sein lohnt sich: Der Experte kann bereits für Projekte vorgesehen sein.
Verfügbar zu
100%
davon vor Ort
80%
Einsatzorte
PLZ-Gebiete
Länder
Ganz Deutschland
Remote-Arbeit
möglich
Art des Profiles
Freiberufler / Selbstständiger
Der Experte ist als Einzelperson freiberuflich oder selbstständig tätig.

22 Jahre 1 Monat

2001-01

heute

Validation / Qualification (in development, manufacturing, logistics, IT/CSV) incl. Supplier Qualification and reviews

Validation Management in GxP/GMP regulated industries SAP DMS/ECM systems TrackWise ...
Rolle
Validation Management in GxP/GMP regulated industries
Projektinhalte
Validierung / Qualifizierung in Entwicklung, Herstellung, Logistik, IT (Computerized Software Validation, CSV) einschließlich LIeferantenqualifizierung, Produktreviews. Periodic Reviews etc.


Produkte
Pharmazeutische Produkte Wirkstoffe (APIs) Hilfsstoffe Medizinprodukte In-vitro Diagnostik Software SAP Dokumentenmanagementsysteme MES LIMS TrackWise Softwarevalidierung CSA CSV Computerized System Validation Quality Agreements
Kenntnisse
SAP DMS/ECM systems TrackWise MES Computerized System Validation CSA Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten LIeferantenqualifizierung Periodic Reviews Prozessvalidierung Quality Agreements cGxP cGMP Good Automated Manufacturing Practice Data Integrity
Kunde
verschiedene
Einsatzort
verschiedene
22 Jahre 1 Monat

2001-01

heute

QA / GxP Compliance (manufacturing, QC, logistics, IT) - processes, products / services, IT services (infrastructure, applications, data integrity)

QA / GxP Compliance Manager cGxP cGMP Data Integrity
Rolle
QA / GxP Compliance Manager
Produkte
cGxP Data Integrity cGMP
Kenntnisse
cGxP cGMP Data Integrity
Kunde
diverse
Einsatzort
diverse
24 Jahre 1 Monat

1999-01

heute

(Integrated) Management Systems, Process Management

Quality System Manager (pharmaceutical industries, medical devices, IT service provider) Integrierte Management Systeme Geschäftsprozessoptimierung ITIL ...
Rolle
Quality System Manager (pharmaceutical industries, medical devices, IT service provider)
Produkte
ISO 9001 ISO 27001 ISO 14001 ISO 13485 Integrierte Management Systeme BPM Geschäftsprozessoptimierung IT Prozessoptimierung ITIL QS Review QMS Review
Kenntnisse
Integrierte Management Systeme Geschäftsprozessoptimierung ITIL QMS Review QS Review
Kunde
diverse
Einsatzort
diverse
24 Jahre 8 Monate

1998-06

heute

Quality Audits & Inspections (especially GxP regulated industries)

Quality Audit / Inspection Support (audit management, preparation, mock audits, internal inspections/audits, audit host, remediation actions etc.) cGxP cGMP DIN 13485 ...
Rolle
Quality Audit / Inspection Support (audit management, preparation, mock audits, internal inspections/audits, audit host, remediation actions etc.)
Kenntnisse
cGxP cGMP DIN 13485 ISO 9001 ISO 27001 Data Integrity
Kunde
diverse
Einsatzort
diverse

Mehr Projekte auf Anfrage.

1 Monat

2013-01

2013-01

ITIL Foundation, ISO/IEC 27001:2005 ISMS Lead Auditor

6 Monate

2000-07

2000-12

Expert of GMP and Validation

1 Jahr 1 Monat

1997-06

1998-06

Quality Auditor (internal)

Succeed, DEKRA Akademie Mannheim
Abschluss
Succeed
Institution, Ort
DEKRA Akademie Mannheim
4 Jahre 3 Monate

1993-04

1997-06

Doctorate in Organic Chemistry

Succeed, University of Heidelberg
Abschluss
Succeed
Institution, Ort
University of Heidelberg

Deutsch Muttersprache
Englisch fließend
Französisch Grundkenntnisse

Top Skills
IntegrierteManagementsysteme Validierung Qualittssicherung CSV CSA DataIntegrity LifeScienceQA ITQA ITSM ISMS ITCompliance Audits
Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden
cGMP FDA ISO 14001 ISO 27001 ISO 9001 ITIL SAP CRM SAP DMS
Datenbanken
DMS Lotus Notes SAP
Datenkommunikation
ISO/OSI

Pharma (& Lieferanten)

Chemie

Medizinprodukte

IT Service Provider

Kunststoffverarbeitung

 

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