Quality Systems und Biokompatibilität im Bereich Medizinprodukte
Aktualisiert am 14.04.2026
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 15.04.2026
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Good Documentation Practice
Medizinprodukte
Dokumentenmanagementsystem
DIN 13485
Regulatory Affairs
Life Science
Dokumentation
Risikomanagement
GxP
Biokompatibilität
Dokumentenmanagement

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

10 Monate
2025-07 - heute

operatives Tagesgeschäft und Teamkoordination

Operative Leitung
Operative Leitung
  • Verantwortung operatives Tagesgeschäft und Teamkoordination (16 Mitarbeiter)
  • Zentrale Ansprechpartnerin für Mitarbeitende, Dienstplanung, operative Entscheidungen
  • Onboarding von neuen Mitarbeitern
  • Prozessoptimierung
  • Sicherstellung von Compliance
  • Koordination zentraler Schnittstellen
  • Unterstützung der Geschäftsführung bei Kostensteuerung und Planung 
Sander´s World GmbH, Landstuhl
2 Jahre 3 Monate
2023-04 - 2025-06

Biologische Bewertung von Medizinprodukten

Material Compliance & Biocompatibility Expert
Material Compliance & Biocompatibility Expert
  • Biologische Bewertung von Medizinprodukten (ISO 10993)
  • Sicherstellung und Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften im Bereich EHS (Umwelt, Gesundheit, Sicherheit; z. B. REACH, CLP etc.)
  • Bewertung von gesundheitsgefährdenden Stoffen auf Grundlage der relevanten Regularien, z. B. krebserregende, mutagene, reproduktionstoxische Stoffe (CMR), endokrine Disruptoren oder besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel
2 Jahre 11 Monate
2020-05 - 2023-03

Projektmanagement

Projektmanager Qualitätssysteme
Projektmanager Qualitätssysteme
  • Projektmanagement 
  • Prozesseigner für das Dokumentenmanagementsystem, Softwarevalidierung und Dokumentenlenkung am Standort
  • Fachexperte für Schulung, Dokumentenlenkung und Softwarevalidierung
  • Unterstützung und Review von Schulungsprozessen
  • Projektleitung zur Implementierung globaler Prozesse für Softwarevalidierung
  • Erstellen und Pflegen von gelenkten Dokumenten
  • Schulung von QMS-Prozessen (Video- und Online-Schulungen)
  • Durchführung und Dokumentation interner Audits am Standort
  • Lokale Implementierung von übergeordneten Prozessen am Standort
  • Weiterentwicklung Qualitätsmanagementsystem
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

5 Jahre 10 Monate
2014-01 - 2019-10

Promotionsstudium

Dr. rer. nat., magna cum laude, 0,9, Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Lebensmittelchemie / TU Kaiserslautern
Dr. rer. nat., magna cum laude, 0,9
Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Lebensmittelchemie / TU Kaiserslautern
Fachrichtung Lebensmittelchemie/Toxikologie
6 Jahre
2007-10 - 2013-09

Studium der Lebensmittelchemie

Dipl.-LMChem., sehr gut, 1,5, TU Kaiserslautern
Dipl.-LMChem., sehr gut, 1,5
TU Kaiserslautern
Fachbereich Chemie

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Good Documentation Practice Medizinprodukte Dokumentenmanagementsystem DIN 13485 Regulatory Affairs Life Science Dokumentation Risikomanagement GxP Biokompatibilität Dokumentenmanagement

PEER-REVIEW-ARTIKEL UND WEITERE VERÖFFENTLICHUNGEN auf Anfrage

VORTRÄGE UND POSTER auf Anfrage

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

10 Monate
2025-07 - heute

operatives Tagesgeschäft und Teamkoordination

Operative Leitung
Operative Leitung
  • Verantwortung operatives Tagesgeschäft und Teamkoordination (16 Mitarbeiter)
  • Zentrale Ansprechpartnerin für Mitarbeitende, Dienstplanung, operative Entscheidungen
  • Onboarding von neuen Mitarbeitern
  • Prozessoptimierung
  • Sicherstellung von Compliance
  • Koordination zentraler Schnittstellen
  • Unterstützung der Geschäftsführung bei Kostensteuerung und Planung 
Sander´s World GmbH, Landstuhl
2 Jahre 3 Monate
2023-04 - 2025-06

Biologische Bewertung von Medizinprodukten

Material Compliance & Biocompatibility Expert
Material Compliance & Biocompatibility Expert
  • Biologische Bewertung von Medizinprodukten (ISO 10993)
  • Sicherstellung und Überprüfung der Einhaltung von Vorschriften im Bereich EHS (Umwelt, Gesundheit, Sicherheit; z. B. REACH, CLP etc.)
  • Bewertung von gesundheitsgefährdenden Stoffen auf Grundlage der relevanten Regularien, z. B. krebserregende, mutagene, reproduktionstoxische Stoffe (CMR), endokrine Disruptoren oder besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) 
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel
2 Jahre 11 Monate
2020-05 - 2023-03

Projektmanagement

Projektmanager Qualitätssysteme
Projektmanager Qualitätssysteme
  • Projektmanagement 
  • Prozesseigner für das Dokumentenmanagementsystem, Softwarevalidierung und Dokumentenlenkung am Standort
  • Fachexperte für Schulung, Dokumentenlenkung und Softwarevalidierung
  • Unterstützung und Review von Schulungsprozessen
  • Projektleitung zur Implementierung globaler Prozesse für Softwarevalidierung
  • Erstellen und Pflegen von gelenkten Dokumenten
  • Schulung von QMS-Prozessen (Video- und Online-Schulungen)
  • Durchführung und Dokumentation interner Audits am Standort
  • Lokale Implementierung von übergeordneten Prozessen am Standort
  • Weiterentwicklung Qualitätsmanagementsystem
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

5 Jahre 10 Monate
2014-01 - 2019-10

Promotionsstudium

Dr. rer. nat., magna cum laude, 0,9, Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Lebensmittelchemie / TU Kaiserslautern
Dr. rer. nat., magna cum laude, 0,9
Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Lebensmittelchemie / TU Kaiserslautern
Fachrichtung Lebensmittelchemie/Toxikologie
6 Jahre
2007-10 - 2013-09

Studium der Lebensmittelchemie

Dipl.-LMChem., sehr gut, 1,5, TU Kaiserslautern
Dipl.-LMChem., sehr gut, 1,5
TU Kaiserslautern
Fachbereich Chemie

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Good Documentation Practice Medizinprodukte Dokumentenmanagementsystem DIN 13485 Regulatory Affairs Life Science Dokumentation Risikomanagement GxP Biokompatibilität Dokumentenmanagement

PEER-REVIEW-ARTIKEL UND WEITERE VERÖFFENTLICHUNGEN auf Anfrage

VORTRÄGE UND POSTER auf Anfrage

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