Systemengineering Hardware
Beratung und Implementierung der elektrische Sicherheit gemäß EN 60601-1 und
elektromagnetischen Verträglichkeit EN 60601-1-2 für Medizingeräte
Interimsmitglied des Change Commitee Boards
Koordination der R&D-Anfragen der verschiedenen Teilprojekte
Gap-Analyse zur Verifikation des Design History Files (Produktentwicklungsakte)
Technische Beratung des Testmethodenvalidierungsteams der Produktion
Vorbereitung der Produktzertifizierung zur elektrischen Sicherheit nach EN60601-1
Überarbeitung von Bauteilspezifikationen zur Umsetzung von Eingangskontrollen
entsprechend der EN13485:2016
Beratung zur Umsetzung der medizintechnischen Anforderungen entsprechend der
MDD(93/42/EWG) und der Medizinprodukteverordnung MDR (EU 2017/745)
Prozessberatung zur Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366, SW-Lebenszyklus nach IEC62304
Prozessberatung zum Risikomanagement entsprechend der ISO 14971
Projektleitung für eine Produktentwicklung im Pflegebereich
Implementierung eines QM-Systems nach EN ISO13485:2016 und EN ISO9001:2015
?Optimierung eines Hochfrequenzschirms am Antennenarray
eines Magnetresonanztomographen?
a) ?Antennenverkopplung zwischen zwei
Dipol-Antennen am Hubschrauber? (FEKO)
b) ?Konforme Patch-Antennen Charakteristik? FEM-Verfahren (HFSS)
c) Schirmdämpfung Nah- und Fernfeld (CONCEPTII, FEKO, HFSS, CST MWS)
Realisierung von elektrischen Modellen einer Schweißprozesssimulation?
(Leistungskurse: Mathematik, Elektrotechnik)
Projektleiter (zertifiziert IPMA Level-C)
Mikrowellen Schaltungsentwicklung
Die Tools sind nur das Hilfsmittel, um die Leistung des Ingenieurs zu unterstützen.
Medizintechnik:
Apr.'06 - März'09 Projekt in Erlangen bei einem Großunternehmen für Medizinische Geräte
Juni'12-April'14 Projekt in Seefeld bezüglich Herzunterstützungssysteme (Kategorie 3)
Jan'16-April'16 510k FDA Vorbereitung Kardiologie-Monitoring
seit 2017 Verschiedene Produktentwicklungen und Markeinführungen
Dez'13 Gastdozent TU-München "Trends in der Medizintechnik
ab 2017 Verschiedene Produktentwicklungen
Systemengineering Hardware
Beratung und Implementierung der elektrische Sicherheit gemäß EN 60601-1 und
elektromagnetischen Verträglichkeit EN 60601-1-2 für Medizingeräte
Interimsmitglied des Change Commitee Boards
Koordination der R&D-Anfragen der verschiedenen Teilprojekte
Gap-Analyse zur Verifikation des Design History Files (Produktentwicklungsakte)
Technische Beratung des Testmethodenvalidierungsteams der Produktion
Vorbereitung der Produktzertifizierung zur elektrischen Sicherheit nach EN60601-1
Überarbeitung von Bauteilspezifikationen zur Umsetzung von Eingangskontrollen
entsprechend der EN13485:2016
Beratung zur Umsetzung der medizintechnischen Anforderungen entsprechend der
MDD(93/42/EWG) und der Medizinprodukteverordnung MDR (EU 2017/745)
Prozessberatung zur Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366, SW-Lebenszyklus nach IEC62304
Prozessberatung zum Risikomanagement entsprechend der ISO 14971
Projektleitung für eine Produktentwicklung im Pflegebereich
Implementierung eines QM-Systems nach EN ISO13485:2016 und EN ISO9001:2015
?Optimierung eines Hochfrequenzschirms am Antennenarray
eines Magnetresonanztomographen?
a) ?Antennenverkopplung zwischen zwei
Dipol-Antennen am Hubschrauber? (FEKO)
b) ?Konforme Patch-Antennen Charakteristik? FEM-Verfahren (HFSS)
c) Schirmdämpfung Nah- und Fernfeld (CONCEPTII, FEKO, HFSS, CST MWS)
Realisierung von elektrischen Modellen einer Schweißprozesssimulation?
(Leistungskurse: Mathematik, Elektrotechnik)
Projektleiter (zertifiziert IPMA Level-C)
Mikrowellen Schaltungsentwicklung
Die Tools sind nur das Hilfsmittel, um die Leistung des Ingenieurs zu unterstützen.
Medizintechnik:
Apr.'06 - März'09 Projekt in Erlangen bei einem Großunternehmen für Medizinische Geräte
Juni'12-April'14 Projekt in Seefeld bezüglich Herzunterstützungssysteme (Kategorie 3)
Jan'16-April'16 510k FDA Vorbereitung Kardiologie-Monitoring
seit 2017 Verschiedene Produktentwicklungen und Markeinführungen
Dez'13 Gastdozent TU-München "Trends in der Medizintechnik
ab 2017 Verschiedene Produktentwicklungen
„[…] Der Consultant arbeitete sich in die komplexen Problemstellungen in kürzester Zeit ein und übertraf die gesetzten Ziele kontinuierlich. Wir waren mit seiner Arbeit stets äußerst zufrieden. Dasselbe gilt auch für unseren amerikanischen Kunden. […] Bei der Geschäftsführung, Kollegen sowie den Mitarbeitern ist der Consultant beliebt und als kompetenter Ansprechpartner sehr geschätzt. Er betreute erfolgreich in unserem Haus auch Werkstudenten und eine Diplomarbeit, […]. Den Consultant habe ich nicht nur aufgrund seiner fachlichen Expertisen, sondern auch aufgrund seiner persönlichen und unkomplizierten menschlichen Art in unseren Projekten zu schätzen gelernt. […] Wir bedauern, mit dem Consultant einen sehr kompetenten Mitarbeiter zu verlieren. […] Ich bin mir sicher, dass der Consultant in seinen folgenden Projekten ebenso hohe Leistungen erbringt, wie er es bei uns getan hat. Ich würde ihn für zukünftige Projekte gerne wieder einsetzen."
— Projekt Entwicklung von Wireless-Technologien und intelligenten Implantaten in der Medizintechnik, 06/12 - 04/14
Referenz durch Chief Technical Officer (CTO), Entwicklungsdienstleister, vom 18.06.14
"[...] Der freiberufliche Systemingenieur arbeitete sich sehr schnell in das komplette Leistungsspektrum des Konfigurations-Managements ein. Dadurch konnten wir ihm schon frühzeitig die eigenverantwortliche Betreuung der Systemmodule übertragen. [...] Wir waren mit der Leistung vom freiberuflichen Systemingenieur stets sehr zufrieden. Neben der einwandfreien fachlichen Qualifikation zeichnet sich der freiberufliche Systemingenieur durch Optimismus, Freundlichkeit, Teamfähigkeit und eine überaus aufgeschlossene Art aus. Bei seinen Vorgesetzten, seinen Kollegen und unseren Projektpartnern genießt der freiberufliche Systemingenieur einen sehr guten Ruf. Im Juni 2012 entschied sich der freiberufliche Systemingenieur zu unserem Bedauern ein Projekt außerhalb unseres Hauses anzunehmen, wodurch wir mit ihm einen sehr guten Mitarbeiter verloren haben. [...]"
— Projekt Konfigurationsmanagement zur Zertifizierung nach DO178/DO254, 07/10 - 06/12
Referenz durch Leiter Systemauslegung und Geräte, Hersteller von Triebwerken, vom 30.06.14