Qualitätsmanager, QMB und Lead Auditor für ISO 9001, 13485, 14001, 45001, 50001, MDR und GMP
Aktualisiert am 22.06.2026
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.02.2026
Verfügbar zu: 10%
davon vor Ort: 50%
Qualitätsmanagement (Einführung...)
Medizinprodukte
Pharma
DIN 13485
ISO 9001
Medizinische Geräte
Healthcare
Good Manufacturing Practice
Audit
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2025-07 - 2025-12

GMP Quality & Regulatory Affairs Pharmaceuticals

Director Quality
Director Quality
  • Gesamtleitung des Qualitätsmanagements für pharmazeutische Produkte.
  • Weiterentwicklung des Qualitäts-Managementsystems im regulierten GMP-Umfeld.
  • Sicherstellung der Compliance für Herstellung, Verpackung und Distribution.
  • Organisation von internen und externen Audits, sowie Behördeninspektionen.
2 Jahre
2023-07 - 2025-06

Inspection & Audit Management Medical Devices & Pharma

Head of Inspection & Audit Management
Head of Inspection & Audit Management

  • Qualitätsmanagement allgemein;
  • Vorbereitung und Durchführung von internen und Lieferantenaudits
  • Organisation und Begleitung von Zertifizierungs- und Corporate-Audits

2 Jahre 6 Monate
2021-01 - 2023-06

Sales & Quality Medizinprodukte

Director Sales and Quality
Director Sales and Quality

  • Gesamtleitung der B2B-Vertriebsorganisation für Medizinprodukte an Kliniken, niedergelassene Ärzte, Apotheken, Home-Care- und Handelsgruppen

4 Jahre 6 Monate
2016-07 - 2020-12

Sales & Quality aktive Medizinprodukte Dental

Leiter Vertrieb und QM
Leiter Vertrieb und QM

Business Development und Betreuung des Key-Opinion-Leader-Netzwerks. Medizintechnisches Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs gem. MDR.

JEDER Medizintechnik GmbH, Wien, Österreich

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1 Jahr
2014-04 - 2015-03

MSc-Masterstudium

Examen zum `Master of Science in Management´, MSc, IPE Management School, Paris
Examen zum `Master of Science in Management´, MSc
IPE Management School, Paris


1 Jahr 6 Monate
2012-10 - 2014-03

MBA-Executive-Masterstudium

MBA, University of Wales, Cardiff
MBA
University of Wales, Cardiff
06.11.2014 Examen zum `Master of Business Administration, MBA´
3 Jahre
1988-04 - 1991-03

BWL-Studium

Staatlich geprüfter Betriebswirt, Fachschule für Wirtschaft GFS, Düsseldorf
Staatlich geprüfter Betriebswirt
Fachschule für Wirtschaft GFS, Düsseldorf
16.03.1991 Examen zum `Staatlich geprüften Betriebswirt´, Absatzwirtschaft

Position

Position

  • Qualitätsmanager
  • QMB, PRRC
  • Lead Auditor für ISO 9001, 13485, 14001, 45001, 50001, MDR und GMP/GDP
  • Partner in Compliance & Audit Readiness

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitätsmanagement (Einführung...) Medizinprodukte Pharma DIN 13485 ISO 9001 Medizinische Geräte Healthcare Good Manufacturing Practice Audit

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

ISO 13485
Experte
ISO 9001
Experte
GMP / GDP
Experte
Regulatory Affairs
Experte
Audit- u. Inspection-Management
Experte

Beruflicher Werdegang:

2025

Einsatzort: Monheim
Rolle: Director Quality
Kunde: RECIPHARM AESICA PHARMACEUTICALS GmbH


2023 - 2024:

Einsatzort: Dortmund
Rolle: Senior Manager Inspection and Audit
Kunde: BOEHRINGER GmbH


2021 - 2022:

Einsatzort: Heilbad Heiligenstadt
Rolle: Director Sales and Quality
Kunde: CUREA MEDICAL GmbH


2016 - 2020:

Einsatzort: Wien, Österreich
Rolle: CSO Vertrieb und QM

Kunde: JEDER MEDIZINTECHNIK GmbH


EA Codes / Medical Codes:

  • EA 12, 13, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 23, 29, 30, 33, 34, 35, 38
  • MDT/IVT 2001, 2005, 2007; MDA 0306, 0307, 0310, 0311; MDN 1102, 1103, 1204, 1209

Branchen

Branchen

Medizinprodukte, Medizin- und Dentaltechnik, Pharma

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2025-07 - 2025-12

GMP Quality & Regulatory Affairs Pharmaceuticals

Director Quality
Director Quality
  • Gesamtleitung des Qualitätsmanagements für pharmazeutische Produkte.
  • Weiterentwicklung des Qualitäts-Managementsystems im regulierten GMP-Umfeld.
  • Sicherstellung der Compliance für Herstellung, Verpackung und Distribution.
  • Organisation von internen und externen Audits, sowie Behördeninspektionen.
2 Jahre
2023-07 - 2025-06

Inspection & Audit Management Medical Devices & Pharma

Head of Inspection & Audit Management
Head of Inspection & Audit Management

  • Qualitätsmanagement allgemein;
  • Vorbereitung und Durchführung von internen und Lieferantenaudits
  • Organisation und Begleitung von Zertifizierungs- und Corporate-Audits

2 Jahre 6 Monate
2021-01 - 2023-06

Sales & Quality Medizinprodukte

Director Sales and Quality
Director Sales and Quality

  • Gesamtleitung der B2B-Vertriebsorganisation für Medizinprodukte an Kliniken, niedergelassene Ärzte, Apotheken, Home-Care- und Handelsgruppen

4 Jahre 6 Monate
2016-07 - 2020-12

Sales & Quality aktive Medizinprodukte Dental

Leiter Vertrieb und QM
Leiter Vertrieb und QM

Business Development und Betreuung des Key-Opinion-Leader-Netzwerks. Medizintechnisches Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs gem. MDR.

JEDER Medizintechnik GmbH, Wien, Österreich

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1 Jahr
2014-04 - 2015-03

MSc-Masterstudium

Examen zum `Master of Science in Management´, MSc, IPE Management School, Paris
Examen zum `Master of Science in Management´, MSc
IPE Management School, Paris


1 Jahr 6 Monate
2012-10 - 2014-03

MBA-Executive-Masterstudium

MBA, University of Wales, Cardiff
MBA
University of Wales, Cardiff
06.11.2014 Examen zum `Master of Business Administration, MBA´
3 Jahre
1988-04 - 1991-03

BWL-Studium

Staatlich geprüfter Betriebswirt, Fachschule für Wirtschaft GFS, Düsseldorf
Staatlich geprüfter Betriebswirt
Fachschule für Wirtschaft GFS, Düsseldorf
16.03.1991 Examen zum `Staatlich geprüften Betriebswirt´, Absatzwirtschaft

Position

Position

  • Qualitätsmanager
  • QMB, PRRC
  • Lead Auditor für ISO 9001, 13485, 14001, 45001, 50001, MDR und GMP/GDP
  • Partner in Compliance & Audit Readiness

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitätsmanagement (Einführung...) Medizinprodukte Pharma DIN 13485 ISO 9001 Medizinische Geräte Healthcare Good Manufacturing Practice Audit

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

ISO 13485
Experte
ISO 9001
Experte
GMP / GDP
Experte
Regulatory Affairs
Experte
Audit- u. Inspection-Management
Experte

Beruflicher Werdegang:

2025

Einsatzort: Monheim
Rolle: Director Quality
Kunde: RECIPHARM AESICA PHARMACEUTICALS GmbH


2023 - 2024:

Einsatzort: Dortmund
Rolle: Senior Manager Inspection and Audit
Kunde: BOEHRINGER GmbH


2021 - 2022:

Einsatzort: Heilbad Heiligenstadt
Rolle: Director Sales and Quality
Kunde: CUREA MEDICAL GmbH


2016 - 2020:

Einsatzort: Wien, Österreich
Rolle: CSO Vertrieb und QM

Kunde: JEDER MEDIZINTECHNIK GmbH


EA Codes / Medical Codes:

  • EA 12, 13, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 23, 29, 30, 33, 34, 35, 38
  • MDT/IVT 2001, 2005, 2007; MDA 0306, 0307, 0310, 0311; MDN 1102, 1103, 1204, 1209

Branchen

Branchen

Medizinprodukte, Medizin- und Dentaltechnik, Pharma

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