Qualitätsmanager / Auditor / Validierung / Agile Methoden / Scrum Master Level 1 / Produktmanager:in / Produktentwickler:in mit Design Thinking
Aktualisiert am 08.09.2022
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 03.05.2022
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 5%
Qualitätsmanagement
Prozessoptimierung
Auditierung
Projektmanagement
Agile Methoden
Professional Scrum Master Level 1 (PSM I)
Produktmanager:in
Produktentwickler:in mit Design Thinking
Dokumentationsmanagement
QM-System
Prozessmanagement
Testdokumentation
Qualifizierungsdokumentation
Validierungsdokumentation
Strukturaufbau
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Grundkenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

Ilmenau (+50km)
Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

5 Jahre 11 Monate
2020-01 - heute

Vorbereitung auf MDR

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Neustrukturierung / Neuaufbau QM-System 
  • Alle Prozesse überarbeiten 
  • Validierung Prozesse
Medizinproduktehersteller
6 Jahre
2019-12 - heute

Implementierung

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Implementierung DOQ Software (Optimierung der Planung sowie die Erstellung und Verwaltung von Fertigungs-und Prüfdokumentationen
Medizinproduktehersteller
6 Jahre 11 Monate
2019-01 - heute

Patientenwärmesysteme ?Neues Produkt?

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
Medizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
5 Monate
2021-05 - 2021-09

Qualitätsmanagement

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Kundenreklamationen

  • Interne Reklamationen

  • Arbeitsanweisungen

  • Formblätter / Aufzeichnungen

  • Qualitätsprüfungen / Eintragung nach Prüfplan im BabteQ

  • Durchführung von Audits

  • Vor -und Nachbereitung von Audits

  • Problemlösung

  • FMEA / KVP

  • Ursachen-Wirkungsanalyse / Ishikawa

  • Bearbeitung 8D Reporte

  • Produktbezogene Fehlerkataloge erstellt = Ursachenforschung

  • Schulungen

  • Wareneingänge buchen / bearbeiten (SAP)

FRÖTEK Kunststofftechnik GmbH
1 Jahr
2019-01 - 2019-12

Neustrukturierung

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Neustrukturierung sowie Optimierung aller Prozesse sowie alle vorhandenen Dokumente mit neuem Template 
edizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
1 Jahr 4 Monate
2018-07 - 2019-10

Aufbau Validierungsprozess

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Aufbau Validierungsprozess Version 1(Prozess ?und Softwarevalidierung sowie Hardwarequalifizierung) bis zur Optimierung zur Version 3 
  • Validierungsmasterplan 
  • Inventaraufstellung Prozesse, Software, Hardware 
  • Validierungsplan/bericht 
  • Project Summery Validierungsspezifikation
Medizinproduktehersteller
1 Monat
2019-07 - 2019-07

Prozessimplementierung

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Prozessimplementierung Service Reparaturprozess Patientenwärmesysteme 
  • Transparenz und Dokumentation bei ausgelagerten Prozessen
Medizinproduktehersteller
4 Monate
2018-12 - 2019-03

Prozessoptimierung Audits

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
  •  Prozessoptimierung Audits (1st Party Audit + 2nd Party Audit)sowie das 3-Jahres Auditprogramm
  • Neue Projektstrukturen implementiert
Medizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
6 Monate
2018-10 - 2019-03

Prozessoptimierung

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Lieferantenmanagement ? Lieferanten-Selbstauskunft; QSV; Lieferantenaudits
Medizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
8 Monate
2018-04 - 2018-11

Prozessoptimierung Schulungen

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Schulungsnachweis mit Wirksamkeitsprüfung
  • Überwachungsstruktur Schulungen 
  • Einarbeitungspläne ?Neue Mitarbeiter? Produktion / Verwaltung
Medizinproduktehersteller
10 Monate
2018-01 - 2018-10

Neuaufbau QM-System

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Neues QM-Handbuch = Aufbau kombiniert gem. ISO 13485 + ISO 9001 
  • Dokumentenlenkungsübersicht zur Überwachung und Lenkung aller Dokumente erstellt
Medizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
1 Monat
2018-08 - 2018-08

Prozesserweiterung + Optimierung

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Prozesserweiterung + Optimierung zum Thema Lieferantenmanagement unterstützend mit Abteilung Einkauf
  • Lieferantenauswahl, Überwachung -und Bewertung
  • Lieferanten-Selbstauskunft 
  • QSV Lieferanten ?und Dienstleister 
  • Lieferantenreklamationen
Medizinproduktehersteller
2 Monate
2017-12 - 2018-01

Prozessoptimierung

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Prozessoptimierung Regularien (Normen, Vorschriften etc.)

  • Aktivierung Normen Ticker 

Medizinproduktehersteller
4 Jahre 9 Monate
2013-03 - 2017-11

diverse Projekte

Leiterin Qualitätsmanagement, Qualitätsmanagementbeauftragte
Leiterin Qualitätsmanagement, Qualitätsmanagementbeauftragte

2017-10:

  • Implementierung Fahrzeugumbuchung SAGE

2017-09:

  • Implementierung Allgemeine Versand ?und Verpackungsvorschriften

2017-08:

  • Implementierung Prüfung Fahrzeugzugang

2017-02:

  • Struktur Neuaufbau Struktur Neuaufbau QM-Handbuch gem. DIN EN ISO Handbuch gem. DIN EN ISO 9001:2015

2016-09:

  • Implementierung Geheimhaltung, Diskretion und Diebstahlschutz

2016-06:

  • Implementierung QSV Lieferanten

2015-09:

  • Implementierung Aktive Veredelung (Zoll-Ware)

2015-05:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung Technischer Service

2014-11:

  • Implementierung Stellenbeschreibungen (Arbeitsplatzbeschreibung)

2014-08:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung (1) Lieferantenbewertung (2) Vertraulichkeitsvereinbarung Lieferanten (3) Lieferantenreklamationen

2014-04:

  • Prozessoptimierung Audits (1st Party Audit + 2nd Party Audit)sowie das 3-Jahres Auditprogramm

2013-08:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung (1) Prüfmittelüberwachung (2) Prüfmittelbeschaffung

2013-06:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung Reklamationsbearbeitung Kunden

2013-05:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung (1) ?Kennzeichnung Gesperrter Teile? [Nichtkonforme Produkte] (2) Schadensmeldungen

2013-03:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung (1) Instandsetzung Wehrtechnik (2) Durchführungsplanung Instandsetzung

BINZ Ambulance-und Umwelttechnik GmbH

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2 Monate
2022-07 - 2022-08

Produktentwickler:in mit Design Thinking

Produktentwicklung mit Design Thinking, LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr
Produktentwicklung mit Design Thinking
LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr

Produktmanagement und Produktentwicklung

Design Thinking

1 Monat
2022-07 - 2022-07

Produktmanager:in

Produktmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation, LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr
Produktmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr

Produktmanagement und Produktentwicklung

2 Monate
2022-06 - 2022-07

Professional Scrum Master Level 1 (PSM I) - Agile Methoden

Professional Scrum Master Level 1, LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr
Professional Scrum Master Level 1
LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr

Agile Methoden

Scrum Master

1 Monat
2022-03 - 2022-03

Abschlussprüfung ?Medizinprodukte-Experte? ? Level Foundation

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
1 Monat
2022-03 - 2022-03

Fallstudien ? Medizinprodukte ? Regulatory Affairs?

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
2 Monate
2022-02 - 2022-03

Medizinprodukte ? Grundlagen Process Auditor Medical Device

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
1 Monat
2022-02 - 2022-02

Medizinprodukte ? Regulatory Affairs

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
1 Monat
2020-02 - 2020-02

Qualitätssicherungsvereinbarungen

Zertifikat, medways e.V., Jena
Zertifikat
medways e.V., Jena
1 Monat
2019-12 - 2019-12

Medical Device Regulation

Bescheinigung, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2019-09 - 2019-09

Medizinprodukteberater nach § 31 Medizinproduktegesetz

Bescheinigung, Zertifikat, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung, Zertifikat
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2019-01 - 2019-01

EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten

Bescheinigung, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2018-12 - 2018-12

Qualitätsmanagement-Auditorin (QMA-TÜV)

Bescheinigung, Zertifikat, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung, Zertifikat
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2018-11 - 2018-11

Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte ? IEC 60601-1, 3. Ausgabe - Basiskurs

Bescheinigung, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2018-08 - 2018-08

Validierungsworkshop

Zertifikat, LA2 GmbH, Quality Management, Erlangen
Zertifikat
LA2 GmbH, Quality Management, Erlangen
1 Monat
2018-07 - 2018-07

CSV/21 CFR Part 11 / Softwarevalidierung

Zertifikat, LA2 GmbH, Quality Management, Erlangen
Zertifikat
LA2 GmbH, Quality Management, Erlangen
1 Monat
2018-06 - 2018-06

28-QM: Kompaktkurs: Interner Auditor für Managementsysteme ? Praktische Umsetzung

Teilnahmebestätigung, SLG Akademie, Hartmannsdorf
Teilnahmebestätigung
SLG Akademie, Hartmannsdorf
1 Monat
2018-06 - 2018-06

27-QM: Kompaktkurs: Interner Auditor für Managementsysteme ? Theorie und Methode

Teilnahmebestätigung, SLG Akademie, Hartmannsdorf
Teilnahmebestätigung
SLG Akademie, Hartmannsdorf
1 Monat
2018-02 - 2018-02

CE-Grundlagen

Teilnahmebescheinigung, EXCO GmbH, Jena
Teilnahmebescheinigung
EXCO GmbH, Jena
1 Monat
2017-12 - 2017-12

ISO 13485:2016 ? Einführung und Implementierung

Bescheinigung, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2017-12 - 2017-12

Risiko -& Risikomanagement

Teilnahmebescheinigung, EXCO GmbH, Jena
Teilnahmebescheinigung
EXCO GmbH, Jena

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitätsmanagement Prozessoptimierung Auditierung Projektmanagement Agile Methoden Professional Scrum Master Level 1 (PSM I) Produktmanager:in Produktentwickler:in mit Design Thinking Dokumentationsmanagement QM-System Prozessmanagement Testdokumentation Qualifizierungsdokumentation Validierungsdokumentation Strukturaufbau

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Was mich auszeichnet [SOFT SKILLS]: 

  • Affinität in der individuellen Dokumentenerstellung (Maßgeschneidert auf Grundlage der Unternehmensstruktur)

  • Analytisches und Lösungsorientiertes Denken 

  • Hohes Pflichtbewusstsein und Zuverlässigkeit

  • Organisationstalent 

  • Kreativität 

  • Allrounder Talent 

  • Perfektionismus 

  • Ehrgeizig 

  • Zügige und detaillierte Arbeitsweise 

  • Flexibilität und Fähigkeit zur Anpassung an neue Gegebenheiten und veränderte Bedingungen 

  • Mit Vorliebe neuen Herausforderungen stellen 

  • Problemloses Einarbeiten in neue Themengebiete 

  • Flexibilität bei neuen Aufgabengebieten 

  • Dauerhafter Erfolg basiert auf Zielen und deren Erreichung

Eigenmotivation: 

  • Persönliches Gesundheitsprävention zur Leistungssteigerung sowie dem positiven Einwirken auf die Work-Life Balance

  • Durch vorwiegende Home Office Tätigkeit schnellere Leistungserbringung Work-Life Balance

Meine Ziele:

  • Aufbau eines guten Vertrauensverhältnis zum Auftraggeber 

  • Aufbau einer langfristigen Geschäftsbeziehung 

  • Kontinuierliche und zügige Umsetzung bei der Erstellung notwendiger Dokumentation

  • schnelle Reaktionszeiten beim Analysieren und Lösen von Problemen 

  • Möglichkeit der vorwiegenden Beraterfunktion als Unterstützung 

  • Effektive und effiziente Unterstützung 

  • Kundenbegeisterung aufgrund meiner Dienstleistungsqualität 

  • Ein Qualitätsmanagement bescheinigt Ihnen ein strukturiertes Unternehmen mit sich ständig verbesserten Arbeitsprozessen. Erfolge werden ständig gemessen und Fehler systematisch behoben und Wiederholfehler vermieden. Mit einem guten und lebendigen QM-System kann Ihr Unternehmen nur eines ? erfolgreich wachsen.

Wie kann ich unterstützen:

  • Beratung in allen Fragen zum Aufbau eines QM-Systems (Aufbau-und Ablauforganisation) vor Ort 

  • Durchführung Bedarfsanalyse zur Aufbau-und Ablauforganisation des Unternehmens 

  • Erstellung Grobkonzept nach IST-Aufnahme der aktuellen Unternehmenssituation (auf Wunsch)

  • Komplette Erstellung der Dokumentation (z.B. Prozessbeschreibungen (Ablauf/Verfahren), sowie Arbeits-Prüfanweisungen, Checklisten, Prüfprotokoll etc. 

  • Vertragsgestaltungen (z.B. QSV Lieferanten) 

  • Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen 

  • Unternehmensspezifische Dokumentation erstellen 

  • Realisierung von Zielen für das Unternehmen 

  • Implementierung durch Dokumentation von standardisierten Prozessen, sowie Optimierung bereits vorhandener Prozesse 

  • Optimieren von internen oder externen Kommunikationsstrukturen 

  • Steigerung der Kundenzufriedenheit

  • Verbesserung der Zufriedenheit der Mitarbeiter

  • Fehler vermeiden statt beseitigen 

Einsatzorte

Einsatzorte

Ilmenau (+50km)
Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

5 Jahre 11 Monate
2020-01 - heute

Vorbereitung auf MDR

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Neustrukturierung / Neuaufbau QM-System 
  • Alle Prozesse überarbeiten 
  • Validierung Prozesse
Medizinproduktehersteller
6 Jahre
2019-12 - heute

Implementierung

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Implementierung DOQ Software (Optimierung der Planung sowie die Erstellung und Verwaltung von Fertigungs-und Prüfdokumentationen
Medizinproduktehersteller
6 Jahre 11 Monate
2019-01 - heute

Patientenwärmesysteme ?Neues Produkt?

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
Medizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
5 Monate
2021-05 - 2021-09

Qualitätsmanagement

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Kundenreklamationen

  • Interne Reklamationen

  • Arbeitsanweisungen

  • Formblätter / Aufzeichnungen

  • Qualitätsprüfungen / Eintragung nach Prüfplan im BabteQ

  • Durchführung von Audits

  • Vor -und Nachbereitung von Audits

  • Problemlösung

  • FMEA / KVP

  • Ursachen-Wirkungsanalyse / Ishikawa

  • Bearbeitung 8D Reporte

  • Produktbezogene Fehlerkataloge erstellt = Ursachenforschung

  • Schulungen

  • Wareneingänge buchen / bearbeiten (SAP)

FRÖTEK Kunststofftechnik GmbH
1 Jahr
2019-01 - 2019-12

Neustrukturierung

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Neustrukturierung sowie Optimierung aller Prozesse sowie alle vorhandenen Dokumente mit neuem Template 
edizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
1 Jahr 4 Monate
2018-07 - 2019-10

Aufbau Validierungsprozess

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Aufbau Validierungsprozess Version 1(Prozess ?und Softwarevalidierung sowie Hardwarequalifizierung) bis zur Optimierung zur Version 3 
  • Validierungsmasterplan 
  • Inventaraufstellung Prozesse, Software, Hardware 
  • Validierungsplan/bericht 
  • Project Summery Validierungsspezifikation
Medizinproduktehersteller
1 Monat
2019-07 - 2019-07

Prozessimplementierung

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Prozessimplementierung Service Reparaturprozess Patientenwärmesysteme 
  • Transparenz und Dokumentation bei ausgelagerten Prozessen
Medizinproduktehersteller
4 Monate
2018-12 - 2019-03

Prozessoptimierung Audits

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
  •  Prozessoptimierung Audits (1st Party Audit + 2nd Party Audit)sowie das 3-Jahres Auditprogramm
  • Neue Projektstrukturen implementiert
Medizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
6 Monate
2018-10 - 2019-03

Prozessoptimierung

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Lieferantenmanagement ? Lieferanten-Selbstauskunft; QSV; Lieferantenaudits
Medizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
8 Monate
2018-04 - 2018-11

Prozessoptimierung Schulungen

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Schulungsnachweis mit Wirksamkeitsprüfung
  • Überwachungsstruktur Schulungen 
  • Einarbeitungspläne ?Neue Mitarbeiter? Produktion / Verwaltung
Medizinproduktehersteller
10 Monate
2018-01 - 2018-10

Neuaufbau QM-System

Qualitätsmanagementbeauftragte
Qualitätsmanagementbeauftragte
  • Neues QM-Handbuch = Aufbau kombiniert gem. ISO 13485 + ISO 9001 
  • Dokumentenlenkungsübersicht zur Überwachung und Lenkung aller Dokumente erstellt
Medizinproduktehersteller / Automobilzulieferer
1 Monat
2018-08 - 2018-08

Prozesserweiterung + Optimierung

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Prozesserweiterung + Optimierung zum Thema Lieferantenmanagement unterstützend mit Abteilung Einkauf
  • Lieferantenauswahl, Überwachung -und Bewertung
  • Lieferanten-Selbstauskunft 
  • QSV Lieferanten ?und Dienstleister 
  • Lieferantenreklamationen
Medizinproduktehersteller
2 Monate
2017-12 - 2018-01

Prozessoptimierung

Qualitätsmanager
Qualitätsmanager
  • Prozessoptimierung Regularien (Normen, Vorschriften etc.)

  • Aktivierung Normen Ticker 

Medizinproduktehersteller
4 Jahre 9 Monate
2013-03 - 2017-11

diverse Projekte

Leiterin Qualitätsmanagement, Qualitätsmanagementbeauftragte
Leiterin Qualitätsmanagement, Qualitätsmanagementbeauftragte

2017-10:

  • Implementierung Fahrzeugumbuchung SAGE

2017-09:

  • Implementierung Allgemeine Versand ?und Verpackungsvorschriften

2017-08:

  • Implementierung Prüfung Fahrzeugzugang

2017-02:

  • Struktur Neuaufbau Struktur Neuaufbau QM-Handbuch gem. DIN EN ISO Handbuch gem. DIN EN ISO 9001:2015

2016-09:

  • Implementierung Geheimhaltung, Diskretion und Diebstahlschutz

2016-06:

  • Implementierung QSV Lieferanten

2015-09:

  • Implementierung Aktive Veredelung (Zoll-Ware)

2015-05:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung Technischer Service

2014-11:

  • Implementierung Stellenbeschreibungen (Arbeitsplatzbeschreibung)

2014-08:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung (1) Lieferantenbewertung (2) Vertraulichkeitsvereinbarung Lieferanten (3) Lieferantenreklamationen

2014-04:

  • Prozessoptimierung Audits (1st Party Audit + 2nd Party Audit)sowie das 3-Jahres Auditprogramm

2013-08:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung (1) Prüfmittelüberwachung (2) Prüfmittelbeschaffung

2013-06:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung Reklamationsbearbeitung Kunden

2013-05:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung (1) ?Kennzeichnung Gesperrter Teile? [Nichtkonforme Produkte] (2) Schadensmeldungen

2013-03:

  • Neuaufbau Prozess und Implementierung (1) Instandsetzung Wehrtechnik (2) Durchführungsplanung Instandsetzung

BINZ Ambulance-und Umwelttechnik GmbH

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2 Monate
2022-07 - 2022-08

Produktentwickler:in mit Design Thinking

Produktentwicklung mit Design Thinking, LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr
Produktentwicklung mit Design Thinking
LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr

Produktmanagement und Produktentwicklung

Design Thinking

1 Monat
2022-07 - 2022-07

Produktmanager:in

Produktmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation, LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr
Produktmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr

Produktmanagement und Produktentwicklung

2 Monate
2022-06 - 2022-07

Professional Scrum Master Level 1 (PSM I) - Agile Methoden

Professional Scrum Master Level 1, LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr
Professional Scrum Master Level 1
LVQ Weiterbildung und Beratung GmbH, Mühlheim an der Ruhr

Agile Methoden

Scrum Master

1 Monat
2022-03 - 2022-03

Abschlussprüfung ?Medizinprodukte-Experte? ? Level Foundation

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
1 Monat
2022-03 - 2022-03

Fallstudien ? Medizinprodukte ? Regulatory Affairs?

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
2 Monate
2022-02 - 2022-03

Medizinprodukte ? Grundlagen Process Auditor Medical Device

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
1 Monat
2022-02 - 2022-02

Medizinprodukte ? Regulatory Affairs

Habmann Aufstiegsakademie
Habmann Aufstiegsakademie
1 Monat
2020-02 - 2020-02

Qualitätssicherungsvereinbarungen

Zertifikat, medways e.V., Jena
Zertifikat
medways e.V., Jena
1 Monat
2019-12 - 2019-12

Medical Device Regulation

Bescheinigung, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2019-09 - 2019-09

Medizinprodukteberater nach § 31 Medizinproduktegesetz

Bescheinigung, Zertifikat, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung, Zertifikat
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2019-01 - 2019-01

EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) von Medizinprodukten

Bescheinigung, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2018-12 - 2018-12

Qualitätsmanagement-Auditorin (QMA-TÜV)

Bescheinigung, Zertifikat, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung, Zertifikat
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2018-11 - 2018-11

Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte ? IEC 60601-1, 3. Ausgabe - Basiskurs

Bescheinigung, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2018-08 - 2018-08

Validierungsworkshop

Zertifikat, LA2 GmbH, Quality Management, Erlangen
Zertifikat
LA2 GmbH, Quality Management, Erlangen
1 Monat
2018-07 - 2018-07

CSV/21 CFR Part 11 / Softwarevalidierung

Zertifikat, LA2 GmbH, Quality Management, Erlangen
Zertifikat
LA2 GmbH, Quality Management, Erlangen
1 Monat
2018-06 - 2018-06

28-QM: Kompaktkurs: Interner Auditor für Managementsysteme ? Praktische Umsetzung

Teilnahmebestätigung, SLG Akademie, Hartmannsdorf
Teilnahmebestätigung
SLG Akademie, Hartmannsdorf
1 Monat
2018-06 - 2018-06

27-QM: Kompaktkurs: Interner Auditor für Managementsysteme ? Theorie und Methode

Teilnahmebestätigung, SLG Akademie, Hartmannsdorf
Teilnahmebestätigung
SLG Akademie, Hartmannsdorf
1 Monat
2018-02 - 2018-02

CE-Grundlagen

Teilnahmebescheinigung, EXCO GmbH, Jena
Teilnahmebescheinigung
EXCO GmbH, Jena
1 Monat
2017-12 - 2017-12

ISO 13485:2016 ? Einführung und Implementierung

Bescheinigung, TÜV SÜD Akademie GmbH, München
Bescheinigung
TÜV SÜD Akademie GmbH, München
1 Monat
2017-12 - 2017-12

Risiko -& Risikomanagement

Teilnahmebescheinigung, EXCO GmbH, Jena
Teilnahmebescheinigung
EXCO GmbH, Jena

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitätsmanagement Prozessoptimierung Auditierung Projektmanagement Agile Methoden Professional Scrum Master Level 1 (PSM I) Produktmanager:in Produktentwickler:in mit Design Thinking Dokumentationsmanagement QM-System Prozessmanagement Testdokumentation Qualifizierungsdokumentation Validierungsdokumentation Strukturaufbau

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Was mich auszeichnet [SOFT SKILLS]: 

  • Affinität in der individuellen Dokumentenerstellung (Maßgeschneidert auf Grundlage der Unternehmensstruktur)

  • Analytisches und Lösungsorientiertes Denken 

  • Hohes Pflichtbewusstsein und Zuverlässigkeit

  • Organisationstalent 

  • Kreativität 

  • Allrounder Talent 

  • Perfektionismus 

  • Ehrgeizig 

  • Zügige und detaillierte Arbeitsweise 

  • Flexibilität und Fähigkeit zur Anpassung an neue Gegebenheiten und veränderte Bedingungen 

  • Mit Vorliebe neuen Herausforderungen stellen 

  • Problemloses Einarbeiten in neue Themengebiete 

  • Flexibilität bei neuen Aufgabengebieten 

  • Dauerhafter Erfolg basiert auf Zielen und deren Erreichung

Eigenmotivation: 

  • Persönliches Gesundheitsprävention zur Leistungssteigerung sowie dem positiven Einwirken auf die Work-Life Balance

  • Durch vorwiegende Home Office Tätigkeit schnellere Leistungserbringung Work-Life Balance

Meine Ziele:

  • Aufbau eines guten Vertrauensverhältnis zum Auftraggeber 

  • Aufbau einer langfristigen Geschäftsbeziehung 

  • Kontinuierliche und zügige Umsetzung bei der Erstellung notwendiger Dokumentation

  • schnelle Reaktionszeiten beim Analysieren und Lösen von Problemen 

  • Möglichkeit der vorwiegenden Beraterfunktion als Unterstützung 

  • Effektive und effiziente Unterstützung 

  • Kundenbegeisterung aufgrund meiner Dienstleistungsqualität 

  • Ein Qualitätsmanagement bescheinigt Ihnen ein strukturiertes Unternehmen mit sich ständig verbesserten Arbeitsprozessen. Erfolge werden ständig gemessen und Fehler systematisch behoben und Wiederholfehler vermieden. Mit einem guten und lebendigen QM-System kann Ihr Unternehmen nur eines ? erfolgreich wachsen.

Wie kann ich unterstützen:

  • Beratung in allen Fragen zum Aufbau eines QM-Systems (Aufbau-und Ablauforganisation) vor Ort 

  • Durchführung Bedarfsanalyse zur Aufbau-und Ablauforganisation des Unternehmens 

  • Erstellung Grobkonzept nach IST-Aufnahme der aktuellen Unternehmenssituation (auf Wunsch)

  • Komplette Erstellung der Dokumentation (z.B. Prozessbeschreibungen (Ablauf/Verfahren), sowie Arbeits-Prüfanweisungen, Checklisten, Prüfprotokoll etc. 

  • Vertragsgestaltungen (z.B. QSV Lieferanten) 

  • Verbesserung der Qualität von Produkten oder Dienstleistungen 

  • Unternehmensspezifische Dokumentation erstellen 

  • Realisierung von Zielen für das Unternehmen 

  • Implementierung durch Dokumentation von standardisierten Prozessen, sowie Optimierung bereits vorhandener Prozesse 

  • Optimieren von internen oder externen Kommunikationsstrukturen 

  • Steigerung der Kundenzufriedenheit

  • Verbesserung der Zufriedenheit der Mitarbeiter

  • Fehler vermeiden statt beseitigen 

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