Deviations / Abweichungsmanagement, OOS/OOT, | QC | QA | QMS | CAPA | Change Control | Produktion und Aseptische Herstellung | Quali. & Vali.
Aktualisiert am 12.08.2026
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 12.08.2026
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
GMP Compliance
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
GMP-Produktion
aseptisch Herstellung
Quality Operations
Produktionsprozesse
SOP-Erstellung
Root Cause Analysis
Risikomanagement
FMEA
OOS
Media Fill
GMP Shopfloor Oversight
Prozessoptimierung
KPI
PQR
OOT
Teamkoordination
Schnittstellenkoordination
Mitarbeitercoaching
Good Distribution Practice
Good Documentation Practice
Arabisch
Muttersprache
Deutsch
Fachkundig (C1)
Englisch
Kompetent (B2)

Einsatzorte

Einsatzorte

Frankfurt am Main (+500km)
Deutschland, Schweiz
möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 4 Monate
2024-06 - 2025-09

Leitung der GMP-konformen Qualitätskontrolle

Leiter Qualitätskontrolle GMP Qualitätskontrolle Quality Control ...
Leiter Qualitätskontrolle
Leitung der GMP-konformen Qualitätskontrolle sowie Sicherstellung der Prüfung hergestellter Arzneimittel gemäß GMP- und Auftraggebervorgaben. Verantwortung für die Freigabe von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukten sowie für die Überwachung relevanter Umgebungsbedingungen im Herstellungs- und Lagerbereich. Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter SOPs, Prüfanweisungen und Verfahrensbeschreibungen. Durchführung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT, CAPA und Change-Control-Verfahren sowie Planung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen im QC-Bereich. Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft, Mitwirkung an internen Audits und Selbstinspektionen sowie Auswertung von PQRs und Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Prozessoptimierung.
Patientenindividuelle gebrauchsfertige parenterale Zubereitungen im Lohnauftrag von Apotheken insbesondere Zytostatika monoklonale Antikörper Begleittherapien parenterale Ernährung Antibiotikatherapien Schmerztherapien und Enzymersatztherapien IVOM-Augenspritzen
GMP Qualitätskontrolle Quality Control Qualitätssicherung Quality Assurance CAPA OOS/OOT Abweichungsmanagement Change Control GMP-Dokumentation SOP Validierung Qualifizierung PQR Audit Selbstinspektion Inspektionsbereitschaft Prozessoptimierung Teamführung Schnittstellenmanagement
Eurozyto GmbH
Königstein im Taunus
1 Jahr 2 Monate
2023-04 - 2024-05

Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle

Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle
Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle
Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei der GMP-konformen Prüfung, Dokumentation und Freigabeprozessen. Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten, Prüfanweisungen und Spezifikationen sowie Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT, Reklamationen, CAPA und Change-Control-Vorgängen. Mitwirkung bei Validierungen, Qualifizierungen, internen Audits und Selbstinspektionen sowie fachliche Anleitung von Mitarbeitenden. Koordination der Schnittstellen zwischen QC, QA, Herstellung und Technik zur Sicherstellung effizienter und regulatorisch konformer Qualitätsprozesse.
Eurozyto GmbH
Königstein im Taunus, Hessen
1 Jahr 6 Monate
2021-10 - 2023-03

Operative Steuerung der aseptischen Herstellung patientenindividueller, gebrauchsfertiger IV-Zubereitungen

Stellvertretender Leiter Herstellung GMP Annex 1 aseptische Herstellung ...
Stellvertretender Leiter Herstellung
Operative Steuerung der aseptischen Herstellung patientenindividueller, gebrauchsfertiger IV-Zubereitungen nach ärztlicher Anforderung sowie Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG- und Annex-1-Anforderungen im Produktionsbereich. Überwachung von Herstellungsprozessen, Herstellungsanweisungen sowie der ordnungsgemäßen Nutzung, Reinigung und Wartung von Räumlichkeiten und Produktionsausrüstung. Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen sowie Erstellung und Aktualisierung GMP-relevanter SOPs. Bearbeitung von Abweichungen, CAPA und Change-Control-Verfahren, Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie Schulung und fachliche Unterweisung von Mitarbeitenden.
Patientenindividuelle gebrauchsfertige parenterale Zubereitungen im Lohnauftrag von Apotheken insbesondere Zytostatika monoklonale Antikörper Begleittherapien parenterale Ernährung Antibiotikatherapien Schmerztherapien und Enzymersatztherapien. IVOM-Augenspritzen
GMP Annex 1 aseptische Herstellung sterile Herstellung Reinraum GMP-Compliance Herstellungsprozesse SOP CAPA Abweichungsmanagement Change Control Validierung Qualifizierung Audit Readiness Inspektionsbereitschaft Mitarbeiterschulung Teamführung Prozessoptimierung
Eurozyto GmbH
Königstein im Taunus
1 Jahr
2020-10 - 2021-09

Aseptische Herstellung patientenindividueller, gebrauchsfertiger parenteraler Zubereitungen

Produktionsmitarbeiter im Sterillabor
Produktionsmitarbeiter im Sterillabor
Aseptische Herstellung patientenindividueller, gebrauchsfertiger parenteraler Zubereitungen gemäß GMP-Vorgaben in Reinräumen. Herstellung von IV-Zubereitungen nach ärztlicher Anforderung und patientenspezifischer Dosierung, darunter Zytostatika-, Schmerztherapie-, Antibiotika- und Begleitmedikationszubereitungen. GMP-konforme Dokumentation aller Herstellungsschritte, u. a. in Steribase, sowie Erstellung von Packlisten, Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei Bilanzierungen und Fehlerursachenanalysen.
Eurozyto GmbH
Königstein im Taunus, Hessen
1 Jahr 2 Monate
2019-08 - 2020-09

aseptischen Herstellung patientenindividueller steriler Arzneimittelzubereitungen

Produktionsmitarbeiter im Sterillabor
Produktionsmitarbeiter im Sterillabor
Tätigkeit als Pharmazeut in Anerkennung mit Schwerpunkt auf der aseptischen Herstellung patientenindividueller steriler Arzneimittelzubereitungen unter GMP-Bedingungen. Durchführung, Dokumentation und Kontrolle aller Herstellungsschritte gemäß Herstellungsanweisungen und internen Vorgaben. Bedienung, Überwachung und Reinigung automatisierter Produktionsanlagen sowie enge Zusammenarbeit mit Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Technik zur Sicherstellung von Produktqualität und regulatorischer Compliance.
Burg Apotheke, Königstein im Taunus
2 Jahre 5 Monate
2017-03 - 2019-07

Beratung von Kunden und Unterstützung bei pharmazeutischen Fragestellungen

Pharmazeut in Anerkennung (unter Aufsicht)
Pharmazeut in Anerkennung (unter Aufsicht)
Prüfung ärztlicher Rezepte, Beratung von Kunden und Unterstützung bei pharmazeutischen Fragestellungen unter Aufsicht. Sicherstellung korrekter Dosierungen sowie kontinuierliche Erweiterung des pharmazeutischen Fachwissens durch interne und externe Weiterbildungen.
Euras Apotheke, Hadamar
2 Jahre 9 Monate
2014-01 - 2016-09

Analyse von Markt-, Produkt- und Kundeninformationen

Produktspezialist
Produktspezialist
Analyse von Markt-, Produkt- und Kundeninformationen zur Ableitung strategischer Maßnahmen. Entwicklung von Handlungsempfehlungen sowie Abstimmung kleinerer Projekte mit internen und externen Stakeholdern.
Taiba Pharmacy, Muskat - Oman
2 Jahre
2012-01 - 2013-12

Durchführung von Wareneingangs- und Qualitätskontrollen

Mitarbeiter Qualitätssicherung
Mitarbeiter Qualitätssicherung
Durchführung von Wareneingangs- und Qualitätskontrollen gemäß internen Spezifikationen und regulatorischen Vorgaben. Dokumentation von Prüfergebnissen sowie Mitarbeit bei qualitätsrelevanter Dokumentation, Prozessverbesserungen und Compliance-Anforderungen. Unterstützung bei der Nachverfolgung qualitätsrelevanter Maßnahmen und bei der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation.
Oubari Pharma, Aleppo -Syrien
2 Jahre 6 Monate
2009-07 - 2011-12

Mitarbeiterführung, Prozesskoordination

Pharmazeutisch-kaufmännischer Leiter
Pharmazeutisch-kaufmännischer Leiter
Mitarbeiterführung, Prozesskoordination sowie Umsetzung von Vertriebs- und Marketingmaßnahmen. Unterstützung bei der Strukturierung operativer Abläufe, Abstimmung mit internen Teams und Sicherstellung einer effizienten Umsetzung kaufmännischer und organisatorischer Aufgaben.
Al Hariri Labs. für Kosmetik, Aleppo -Syrien
2 Jahre 7 Monate
2006-12 - 2009-06

Analyse von Markt- und Produktinformationen

Produktspezialist
Produktspezialist
Analyse von Markt- und Produktinformationen sowie fachliche Produktkommunikation zur Unterstützung von Vertriebs- und Marketingaktivitäten.
GlaxoSmithKline, Aleppo -Syrien

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

7 Monate
2025-10 - 2026-04

Weiterbildung Qualitätsmanagement

Qualitätsbeauftragter QMB, Qualitätsmanager und Qualitätsauditor ? TÜV Rheinland Zertifiziert, alfatraining Bildungszentrum GmbH / TÜV Rheinland
Qualitätsbeauftragter QMB, Qualitätsmanager und Qualitätsauditor ? TÜV Rheinland Zertifiziert
alfatraining Bildungszentrum GmbH / TÜV Rheinland

Abgeschlossene Vollzeit-Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement mit TÜV-Rheinland-Zertifizierungen als Qualitätsbeauftragter QMB, Qualitätsmanager und Qualitätsauditor. Schwerpunkte: ISO 9001:2015, ISO 19011, Prozessmanagement, Risikomanagement, Auditmethoden, CAPA, Abweichungsmanagement sowie Qualitätsmanagement in der Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs.

  • Qualitätsbeauftragter QMB (TÜV Rheinland)
  • Qualitätsmanager (TÜV Rheinland)
  • Qualitätsauditor (TÜV Rheinland)
  • QM-Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs

4 Jahre 10 Monate
2001-09 - 2006-06

Pharmazie

Bachelor of Science (B.Sc.) Pharmazie, Al Ahliyya Amman Universität, Amman, Jordanien
Bachelor of Science (B.Sc.) Pharmazie
Al Ahliyya Amman Universität, Amman, Jordanien
Pharmazeutische Wissenschaften, Arzneimittelkunde, Pharmakologie, pharmazeutische Technologie, Qualitätskontrolle und Herstellung.

Position

Position

Quality & Compliance Consultant mit Schwerpunkt auf GMP-regulierten Pharma- und Life-Science-Umgebungen. Erfahrung in Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, aseptischer Herstellung, GMP-Compliance und der Führung qualitätsrelevanter Prozesse.


  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
  • GMP-Compliance und regulatorische Anforderungen
  • CAPA, Abweichungsmanagement, OOS/OOT und Change Control
  • Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs und GMP-Dokumentation
  • Audit- und Inspektionsvorbereitung sowie Selbstinspektionen
  • Qualifizierung und Validierung
  • Prozessoptimierung und KPI-Auswertung
  • Schnittstellenmanagement zwischen QC, QA, Herstellung und Technik
  • Fachliche Anleitung, Schulung und Führung von Mitarbeitenden
  • Unterstützung in aseptischen und sterilen Herstellungsumgebungen

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

GMP Compliance Qualitätsmanagement Qualitätssicherung GMP-Produktion aseptisch Herstellung Quality Operations Produktionsprozesse SOP-Erstellung Root Cause Analysis Risikomanagement FMEA OOS Media Fill GMP Shopfloor Oversight Prozessoptimierung KPI PQR OOT Teamkoordination Schnittstellenkoordination Mitarbeitercoaching Good Distribution Practice Good Documentation Practice

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Freigabeprozesse
Experte
Chargenfreigabe / Produktfreigabe
Experte
Freigabe von Ausgangsstoffen
Experte
Freigabe von Fertigprodukten
Experte
SOP-Prüfung und -Freigabe
Experte
Qualitätsentscheidung / Quality Decision
Experte
Abweichungsbewertung
Experte

Erfahrungen

Mehrjährige Erfahrung in GMP-konformen Freigabeprozessen für Ausgangsstoffe, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukte sowie in der Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumentation. Erfahrung in der Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT, CAPA und Change Control als Grundlage qualitätsrelevanter Entscheidungen.


Qualitätsmanager GMP | QA/QC Pharma | TÜV-zertifiziert

  • Bachelor in Pharmazie mit im Ausland erworbener pharmazeutischer Berufsqualifikation und mehrjähriger Erfahrung in der aseptischen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld. Das Anerkennungsverfahren in Deutschland befindet sich derzeit in der Vorbereitungsphase auf die Kenntnisprüfung.
  • Umfassende Praxis in Reinräumen der Klassen A/B, GMP-konformer Dokumentation, Abweichungsmanagement, CAPA, OOS/OOT, Change Control sowie Qualifizierung und Validierung. TÜV-Rheinland-zertifiziert als Qualitätsbeauftragter, Qualitätsmanager und Qualitätsauditor, ergänzt durch Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement in der Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs.
  • Besondere Schwerpunkte liegen auf GMP-Compliance, Audit- und Inspektionsbereitschaft, Prozessoptimierung sowie der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen.


Skills

  • GMP / Pharma: GMP Compliance, Annex 1, aseptische Herstellung, Reinraum A/B, Qualifizierung & Validierung
  • QM / QA / QC: ISO 9001:2015, ISO 19011, QMS, CAPA, OOS/OOT, Change Control, Abweichungsmanagement
  • Audit / Compliance: Auditplanung, Inspektionsvorbereitung, Dokumentenmanagement, Risikomanagement
  • Führung / Analyse: Teamführung, KPI Analyse, Prozessoptimierung, analytisches Denken

Qualitätssicherung

GMP Compliance
Experte
CAPA
Experte
Abweichungsmanagement
Experte
OOS/OOT
Experte
Change Control
Experte
Audit- und Inspektionsbereitschaft
Experte
SOP-Management
Experte
Qualifizierung und Validerung
Experte
Mehrjährige Erfahrung in der GMP-regulierten Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle mit Schwerpunkten auf CAPA, Abweichungsmanagement, OOS/OOT, Change Control, GMP-Dokumentation, Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie Qualifizierung und Validierung.

Labor / Qualitätskontrolle

Quality Control
Experte
Freigabeprozesse
Experte
Prüfanweisungen
Fortgeschritten
Spezifikationen
Experte
PQR
Experte
Qualitätskennzahlen
Experte
GMP-Dokumentation
Experte
Fundierte Erfahrung in der GMP-konformen Qualitätskontrolle mit Verantwortung für Freigabeprozesse, Prüfanweisungen, Spezifikationen, PQRs, Qualitätskennzahlen und GMP-Dokumentation. Erfahrung in der Bewertung qualitätsrelevanter Sachverhalte sowie in der Zusammenarbeit mit QA, Herstellung und Technik.

Produktion & Fertigung

Aseptische Herstellung
Experte
Reinraum A/B, Annex 1
Experte
GMP-konforme Produktion
Experte
Herstellungsprozesse
Experte
Mitarbeiterschulung
Experte
SOP
Experte
CAPA
Experte
Mehrjährige Erfahrung in der aseptischen und GMP-konformen Herstellung im Reinraumumfeld mit Kenntnissen in Annex 1, Herstellungsprozessen, CAPA, SOPs und Mitarbeiterschulung. Erfahrung in der operativen Steuerung von Produktionsabläufen sowie in der Sicherstellung regulatorischer und qualitativer Anforderungen.

Branchen

Branchen

  • Pharma
  • Life Sciences

Einsatzorte

Einsatzorte

Frankfurt am Main (+500km)
Deutschland, Schweiz
möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 4 Monate
2024-06 - 2025-09

Leitung der GMP-konformen Qualitätskontrolle

Leiter Qualitätskontrolle GMP Qualitätskontrolle Quality Control ...
Leiter Qualitätskontrolle
Leitung der GMP-konformen Qualitätskontrolle sowie Sicherstellung der Prüfung hergestellter Arzneimittel gemäß GMP- und Auftraggebervorgaben. Verantwortung für die Freigabe von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukten sowie für die Überwachung relevanter Umgebungsbedingungen im Herstellungs- und Lagerbereich. Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter SOPs, Prüfanweisungen und Verfahrensbeschreibungen. Durchführung und Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT, CAPA und Change-Control-Verfahren sowie Planung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen im QC-Bereich. Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft, Mitwirkung an internen Audits und Selbstinspektionen sowie Auswertung von PQRs und Qualitätskennzahlen zur kontinuierlichen Prozessoptimierung.
Patientenindividuelle gebrauchsfertige parenterale Zubereitungen im Lohnauftrag von Apotheken insbesondere Zytostatika monoklonale Antikörper Begleittherapien parenterale Ernährung Antibiotikatherapien Schmerztherapien und Enzymersatztherapien IVOM-Augenspritzen
GMP Qualitätskontrolle Quality Control Qualitätssicherung Quality Assurance CAPA OOS/OOT Abweichungsmanagement Change Control GMP-Dokumentation SOP Validierung Qualifizierung PQR Audit Selbstinspektion Inspektionsbereitschaft Prozessoptimierung Teamführung Schnittstellenmanagement
Eurozyto GmbH
Königstein im Taunus
1 Jahr 2 Monate
2023-04 - 2024-05

Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle

Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle
Stellvertretender Leiter Qualitätskontrolle
Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei der GMP-konformen Prüfung, Dokumentation und Freigabeprozessen. Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten, Prüfanweisungen und Spezifikationen sowie Bearbeitung von Abweichungen, OOS/OOT, Reklamationen, CAPA und Change-Control-Vorgängen. Mitwirkung bei Validierungen, Qualifizierungen, internen Audits und Selbstinspektionen sowie fachliche Anleitung von Mitarbeitenden. Koordination der Schnittstellen zwischen QC, QA, Herstellung und Technik zur Sicherstellung effizienter und regulatorisch konformer Qualitätsprozesse.
Eurozyto GmbH
Königstein im Taunus, Hessen
1 Jahr 6 Monate
2021-10 - 2023-03

Operative Steuerung der aseptischen Herstellung patientenindividueller, gebrauchsfertiger IV-Zubereitungen

Stellvertretender Leiter Herstellung GMP Annex 1 aseptische Herstellung ...
Stellvertretender Leiter Herstellung
Operative Steuerung der aseptischen Herstellung patientenindividueller, gebrauchsfertiger IV-Zubereitungen nach ärztlicher Anforderung sowie Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG- und Annex-1-Anforderungen im Produktionsbereich. Überwachung von Herstellungsprozessen, Herstellungsanweisungen sowie der ordnungsgemäßen Nutzung, Reinigung und Wartung von Räumlichkeiten und Produktionsausrüstung. Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen sowie Erstellung und Aktualisierung GMP-relevanter SOPs. Bearbeitung von Abweichungen, CAPA und Change-Control-Verfahren, Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie Schulung und fachliche Unterweisung von Mitarbeitenden.
Patientenindividuelle gebrauchsfertige parenterale Zubereitungen im Lohnauftrag von Apotheken insbesondere Zytostatika monoklonale Antikörper Begleittherapien parenterale Ernährung Antibiotikatherapien Schmerztherapien und Enzymersatztherapien. IVOM-Augenspritzen
GMP Annex 1 aseptische Herstellung sterile Herstellung Reinraum GMP-Compliance Herstellungsprozesse SOP CAPA Abweichungsmanagement Change Control Validierung Qualifizierung Audit Readiness Inspektionsbereitschaft Mitarbeiterschulung Teamführung Prozessoptimierung
Eurozyto GmbH
Königstein im Taunus
1 Jahr
2020-10 - 2021-09

Aseptische Herstellung patientenindividueller, gebrauchsfertiger parenteraler Zubereitungen

Produktionsmitarbeiter im Sterillabor
Produktionsmitarbeiter im Sterillabor
Aseptische Herstellung patientenindividueller, gebrauchsfertiger parenteraler Zubereitungen gemäß GMP-Vorgaben in Reinräumen. Herstellung von IV-Zubereitungen nach ärztlicher Anforderung und patientenspezifischer Dosierung, darunter Zytostatika-, Schmerztherapie-, Antibiotika- und Begleitmedikationszubereitungen. GMP-konforme Dokumentation aller Herstellungsschritte, u. a. in Steribase, sowie Erstellung von Packlisten, Meldung von Abweichungen und Unterstützung bei Bilanzierungen und Fehlerursachenanalysen.
Eurozyto GmbH
Königstein im Taunus, Hessen
1 Jahr 2 Monate
2019-08 - 2020-09

aseptischen Herstellung patientenindividueller steriler Arzneimittelzubereitungen

Produktionsmitarbeiter im Sterillabor
Produktionsmitarbeiter im Sterillabor
Tätigkeit als Pharmazeut in Anerkennung mit Schwerpunkt auf der aseptischen Herstellung patientenindividueller steriler Arzneimittelzubereitungen unter GMP-Bedingungen. Durchführung, Dokumentation und Kontrolle aller Herstellungsschritte gemäß Herstellungsanweisungen und internen Vorgaben. Bedienung, Überwachung und Reinigung automatisierter Produktionsanlagen sowie enge Zusammenarbeit mit Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Technik zur Sicherstellung von Produktqualität und regulatorischer Compliance.
Burg Apotheke, Königstein im Taunus
2 Jahre 5 Monate
2017-03 - 2019-07

Beratung von Kunden und Unterstützung bei pharmazeutischen Fragestellungen

Pharmazeut in Anerkennung (unter Aufsicht)
Pharmazeut in Anerkennung (unter Aufsicht)
Prüfung ärztlicher Rezepte, Beratung von Kunden und Unterstützung bei pharmazeutischen Fragestellungen unter Aufsicht. Sicherstellung korrekter Dosierungen sowie kontinuierliche Erweiterung des pharmazeutischen Fachwissens durch interne und externe Weiterbildungen.
Euras Apotheke, Hadamar
2 Jahre 9 Monate
2014-01 - 2016-09

Analyse von Markt-, Produkt- und Kundeninformationen

Produktspezialist
Produktspezialist
Analyse von Markt-, Produkt- und Kundeninformationen zur Ableitung strategischer Maßnahmen. Entwicklung von Handlungsempfehlungen sowie Abstimmung kleinerer Projekte mit internen und externen Stakeholdern.
Taiba Pharmacy, Muskat - Oman
2 Jahre
2012-01 - 2013-12

Durchführung von Wareneingangs- und Qualitätskontrollen

Mitarbeiter Qualitätssicherung
Mitarbeiter Qualitätssicherung
Durchführung von Wareneingangs- und Qualitätskontrollen gemäß internen Spezifikationen und regulatorischen Vorgaben. Dokumentation von Prüfergebnissen sowie Mitarbeit bei qualitätsrelevanter Dokumentation, Prozessverbesserungen und Compliance-Anforderungen. Unterstützung bei der Nachverfolgung qualitätsrelevanter Maßnahmen und bei der Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation.
Oubari Pharma, Aleppo -Syrien
2 Jahre 6 Monate
2009-07 - 2011-12

Mitarbeiterführung, Prozesskoordination

Pharmazeutisch-kaufmännischer Leiter
Pharmazeutisch-kaufmännischer Leiter
Mitarbeiterführung, Prozesskoordination sowie Umsetzung von Vertriebs- und Marketingmaßnahmen. Unterstützung bei der Strukturierung operativer Abläufe, Abstimmung mit internen Teams und Sicherstellung einer effizienten Umsetzung kaufmännischer und organisatorischer Aufgaben.
Al Hariri Labs. für Kosmetik, Aleppo -Syrien
2 Jahre 7 Monate
2006-12 - 2009-06

Analyse von Markt- und Produktinformationen

Produktspezialist
Produktspezialist
Analyse von Markt- und Produktinformationen sowie fachliche Produktkommunikation zur Unterstützung von Vertriebs- und Marketingaktivitäten.
GlaxoSmithKline, Aleppo -Syrien

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

7 Monate
2025-10 - 2026-04

Weiterbildung Qualitätsmanagement

Qualitätsbeauftragter QMB, Qualitätsmanager und Qualitätsauditor ? TÜV Rheinland Zertifiziert, alfatraining Bildungszentrum GmbH / TÜV Rheinland
Qualitätsbeauftragter QMB, Qualitätsmanager und Qualitätsauditor ? TÜV Rheinland Zertifiziert
alfatraining Bildungszentrum GmbH / TÜV Rheinland

Abgeschlossene Vollzeit-Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement mit TÜV-Rheinland-Zertifizierungen als Qualitätsbeauftragter QMB, Qualitätsmanager und Qualitätsauditor. Schwerpunkte: ISO 9001:2015, ISO 19011, Prozessmanagement, Risikomanagement, Auditmethoden, CAPA, Abweichungsmanagement sowie Qualitätsmanagement in der Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs.

  • Qualitätsbeauftragter QMB (TÜV Rheinland)
  • Qualitätsmanager (TÜV Rheinland)
  • Qualitätsauditor (TÜV Rheinland)
  • QM-Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs

4 Jahre 10 Monate
2001-09 - 2006-06

Pharmazie

Bachelor of Science (B.Sc.) Pharmazie, Al Ahliyya Amman Universität, Amman, Jordanien
Bachelor of Science (B.Sc.) Pharmazie
Al Ahliyya Amman Universität, Amman, Jordanien
Pharmazeutische Wissenschaften, Arzneimittelkunde, Pharmakologie, pharmazeutische Technologie, Qualitätskontrolle und Herstellung.

Position

Position

Quality & Compliance Consultant mit Schwerpunkt auf GMP-regulierten Pharma- und Life-Science-Umgebungen. Erfahrung in Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, aseptischer Herstellung, GMP-Compliance und der Führung qualitätsrelevanter Prozesse.


  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
  • GMP-Compliance und regulatorische Anforderungen
  • CAPA, Abweichungsmanagement, OOS/OOT und Change Control
  • Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs und GMP-Dokumentation
  • Audit- und Inspektionsvorbereitung sowie Selbstinspektionen
  • Qualifizierung und Validierung
  • Prozessoptimierung und KPI-Auswertung
  • Schnittstellenmanagement zwischen QC, QA, Herstellung und Technik
  • Fachliche Anleitung, Schulung und Führung von Mitarbeitenden
  • Unterstützung in aseptischen und sterilen Herstellungsumgebungen

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

GMP Compliance Qualitätsmanagement Qualitätssicherung GMP-Produktion aseptisch Herstellung Quality Operations Produktionsprozesse SOP-Erstellung Root Cause Analysis Risikomanagement FMEA OOS Media Fill GMP Shopfloor Oversight Prozessoptimierung KPI PQR OOT Teamkoordination Schnittstellenkoordination Mitarbeitercoaching Good Distribution Practice Good Documentation Practice

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Freigabeprozesse
Experte
Chargenfreigabe / Produktfreigabe
Experte
Freigabe von Ausgangsstoffen
Experte
Freigabe von Fertigprodukten
Experte
SOP-Prüfung und -Freigabe
Experte
Qualitätsentscheidung / Quality Decision
Experte
Abweichungsbewertung
Experte

Erfahrungen

Mehrjährige Erfahrung in GMP-konformen Freigabeprozessen für Ausgangsstoffe, Verpackungsmaterialien und Fertigprodukte sowie in der Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter Dokumentation. Erfahrung in der Bewertung von Abweichungen, OOS/OOT, CAPA und Change Control als Grundlage qualitätsrelevanter Entscheidungen.


Qualitätsmanager GMP | QA/QC Pharma | TÜV-zertifiziert

  • Bachelor in Pharmazie mit im Ausland erworbener pharmazeutischer Berufsqualifikation und mehrjähriger Erfahrung in der aseptischen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung im GMP-regulierten Umfeld. Das Anerkennungsverfahren in Deutschland befindet sich derzeit in der Vorbereitungsphase auf die Kenntnisprüfung.
  • Umfassende Praxis in Reinräumen der Klassen A/B, GMP-konformer Dokumentation, Abweichungsmanagement, CAPA, OOS/OOT, Change Control sowie Qualifizierung und Validierung. TÜV-Rheinland-zertifiziert als Qualitätsbeauftragter, Qualitätsmanager und Qualitätsauditor, ergänzt durch Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement in der Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs.
  • Besondere Schwerpunkte liegen auf GMP-Compliance, Audit- und Inspektionsbereitschaft, Prozessoptimierung sowie der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen.


Skills

  • GMP / Pharma: GMP Compliance, Annex 1, aseptische Herstellung, Reinraum A/B, Qualifizierung & Validierung
  • QM / QA / QC: ISO 9001:2015, ISO 19011, QMS, CAPA, OOS/OOT, Change Control, Abweichungsmanagement
  • Audit / Compliance: Auditplanung, Inspektionsvorbereitung, Dokumentenmanagement, Risikomanagement
  • Führung / Analyse: Teamführung, KPI Analyse, Prozessoptimierung, analytisches Denken

Qualitätssicherung

GMP Compliance
Experte
CAPA
Experte
Abweichungsmanagement
Experte
OOS/OOT
Experte
Change Control
Experte
Audit- und Inspektionsbereitschaft
Experte
SOP-Management
Experte
Qualifizierung und Validerung
Experte
Mehrjährige Erfahrung in der GMP-regulierten Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle mit Schwerpunkten auf CAPA, Abweichungsmanagement, OOS/OOT, Change Control, GMP-Dokumentation, Audit- und Inspektionsbereitschaft sowie Qualifizierung und Validierung.

Labor / Qualitätskontrolle

Quality Control
Experte
Freigabeprozesse
Experte
Prüfanweisungen
Fortgeschritten
Spezifikationen
Experte
PQR
Experte
Qualitätskennzahlen
Experte
GMP-Dokumentation
Experte
Fundierte Erfahrung in der GMP-konformen Qualitätskontrolle mit Verantwortung für Freigabeprozesse, Prüfanweisungen, Spezifikationen, PQRs, Qualitätskennzahlen und GMP-Dokumentation. Erfahrung in der Bewertung qualitätsrelevanter Sachverhalte sowie in der Zusammenarbeit mit QA, Herstellung und Technik.

Produktion & Fertigung

Aseptische Herstellung
Experte
Reinraum A/B, Annex 1
Experte
GMP-konforme Produktion
Experte
Herstellungsprozesse
Experte
Mitarbeiterschulung
Experte
SOP
Experte
CAPA
Experte
Mehrjährige Erfahrung in der aseptischen und GMP-konformen Herstellung im Reinraumumfeld mit Kenntnissen in Annex 1, Herstellungsprozessen, CAPA, SOPs und Mitarbeiterschulung. Erfahrung in der operativen Steuerung von Produktionsabläufen sowie in der Sicherstellung regulatorischer und qualitativer Anforderungen.

Branchen

Branchen

  • Pharma
  • Life Sciences

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