Qualitätsverantwortliche mit Fokus auf Kundenanforderungen, Lieferantenentwicklung, Reklamations- und Auditmanagement. Umsetzung qualitätsrelevanter Vorgaben im Serienanlauf nach APQP/PPF/PPAP sowie Nutzung gängiger Qualitätswerkzeuge (8D, FMEA, SPC, MSA). Leitung interner Audits (VDA 6.3/6.5) sowie Verantwortung für Zertifizierungen (IATF 16949, ISO 45001/14001). Führung eines 10-köpfigen Teams.

• Prüfung von Kundenforderungen (Quality Agreements) zusammen mit der Prozess- und Produkt Qualitätstechnische
• Umsetzung im Rahmen der Freigabeprozesse (Neuanlaufbetreuung und Erstmuster nach PPF/PPAP) nach APQP
• Hauptansprechpartner bei qualitätsrelevanten Fragestellungen am Standort
• Umsetzung der qualitätsseitigen Lieferantenbetreuung und -entwicklung
• Sicherstellung der Einhaltung aller qualitätsspezifischen Anforderungen wie Wareneingangs-, Warenausgangsprüfungen, Erstmusterprüfberichte, Qualitätsanweisungen, Prüfpläne, Regelkarten
• Kundenansprechpartner, Reklamationsmanagement und deren Bearbeitung mit Qualität Core Tools- 8D Bericht, 5Why, Ishikawa Analyse
• Aktiver Einsatz von Qualitätswerkzeugen: Produktionslenkungsplan, PFMEA, Prüfplan, EMPB, Zeichnungen, Statistische Daten führen und interpretieren, R&R, MSA, SPC
• Durchführung von internen System-, Produkt- und Prozessaudits nach VDA 6.3, VDA 6.5
• Verantwortlich Zertifizierung Qualitätsmanagementsystem IATF 16949, Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit ISO 45001 und Umweltmanagement ISO 14001
• 10-köpfige Team betreuen und zielorientiert leiten und entwickeln

• Einhaltung des Qualitätssicherungssystems und die Planung und Optimierung der Aktivitäten zur Qualitätssicherung im Bereich der IT / Administration 
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätspolitik und Qualitätsziele nach ISO 27001, ITIL, EU-GMP Leitfaden, AMWHV, ICH Q9 und ICH Q10
• Verwaltung und Verteilung der QM-Vorgabedokumente sowie Koordinierung, Beratung und Schulung der Führungskräfte und der operativen Mitarbeiter/innen in allen Fragen des Qualitätsmanagements nach EU GMP Leitfaden 
• Steuerung, Überwachung jeglicher Dokumentation und Neuerstellung von Dokumenten in Qualitätsmanagementsystem 
• Erstellung und Überwachung von Änderungsanträgen, Dokumentenlenkung als auch Abweichungsmanagement
• Durchführung der Qualifizierung und Validierung der Computergestüte Systeme, Hardware und Software DQ-IQ-OQ-PQ 
• Aktive Wirkung und Involvierung an die Vorbereitung von behördlichen Inspektionen als auch an die Behebung der möglichen Nonkonformitäten
• Aktiv in Risikomanagement und die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen 

• Erfahrene Qualitätsmanager mit Führungserfahrung
• QM Handbuch /Organigramm/ Prozesslandschaft Erstellung
• Interne Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen 
• Control Pläne / Prüfpläne Erstellung
• Management Reviews 
• FMEA Risikomanagement Analyse
• Prozessaudit nach VDA 6.3
• Erstmuster Freigabe PPF und PPAP 
• Schulungspläne / Qualifikationsmatrix Erstellung
• Lieferantemanagement Audits / Bewertung/ Freigabe / Überwachung/ Qualitätsvereinbarungen
• APQP in Projekten ? Qualitätsvorausplanung
• QM Herstellungsprozesse Betreuung
• Wareneinganskontrolle Dokumentation
• Reklamationsmanagement /Änderungsmanagement 
• Support Digitalisierung der Prozessen IT in den Herstellungsprozessen, Beschaffung, Entwicklung
• Internationale Erfahrung Europaweit, China
• Kundenbetreuung
• Mehrsprachig Deutsch, English, Rumänisch  

• Projects Betreuung im Umgang mit Kunden in Bezug auf Qualitätsfragen und relevante vertragliche Vereinbarungen nach Kundenanforderungen Amprion
• Durchführung der FAT mit dem Kunden im Werk Gron Frankreich
• Koordinierung der Erstellung von Projektqualitätsplänen, ITP und MTPs, Qualitätskontrollplänen und Projektqualitätsverfahren zusammen mit den Werken
• Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung der Anforderungen sowie einschlägiger Normen und Vorschriften unter Einbeziehung interner und externer Beteiligter (z. B. Projektteams, Werke, Lieferanten, Unterauftragnehmer) IEC62895; IEC60332; IEC60754; IEC62067; IEC60794
• Zusammenarbeit mit Fertigungsbetrieben bei der Produktqualität und Beziehung zu den Kunden.
• Planung und Durchführung von Qualitätsaudits bei Projektprozessen und- tätigkeiten, Produktionsanlagen, Lieferanten und ISA
• Nachverfolgung von Qualitätsaudits beim Kunden, Nichtkonformitäten, Beschwerden usw. und Sicherstellung der entsprechenden Problemlösung gemäß ISO 9001
• Förderung von Projektverbesserung durch Lessons Learned Methode
• Regelmäßige Analyse von Projektdaten (z B. Projektziele, Leistungsindikatoren, Nichtkonformitäten
• Beschwerden und gewonnene Erkennt) und entsprechende Berichten

• Qualitätsvorausplanung in der Entwicklung von Abgasanlagen, von Niedrigtemperatur- DPF-Systemen, Vollintegrierte Abgasnachbehandlungslösungen, Entwicklung von Funktionalitäten   
• Durchführung der 3D-Messungen und Ergebnisprüfungen, Messung und Datenerfassung und Umsetzung der FMEA in den Projekten
• Qualitätsprüfung der Einrichtung von Motorprüfständen, Einrichtung von Test Fahrzeugen, Nachbehandlung Kalibrierung, DV Plan erstellen und Festigkeits- und Dauerbelastungsprüfungen führen
• Teilnahme an die Homologation/ Zertifizierung mit KBA des Abgasnachbehandlungssystem, Umsetzung der Wareneingang Vorgaben, Schulung der MA
• Teilnahme zusammen mit der Beschaffung an der Lieferanten Entwicklung, Freigabe und Auditierung, Freigabe der Produktion
• Zusammenfassung der Montageanleitungen und Konzepterstellung für den Externen Kooperationspartner
• Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit Beauftragter im Unternehmen gemäß HSE 45001 Vorschriften
• Umsetzung, Durchführung des QM System nach ISO 9001, IATF 16949, VDA 6.3 und Teilnahme an intern und extern Audits

• Dozent Qualitätsmanagementssystem Regulatory Affairs Medizintechnik ISO DIN 13485, Risk Management ISO DIN 14971, GxP und Hygienemanagement 
• Theoretische und praktische Vermittlung der Themen Medizintechnik, Regulatory Affairs, Auditoren, Hygienemanagement (u. a. Risk Management nach ISO DIN 14971, Harmonisierte Normen und Regularien im Bereich Medizintechnik, Zulassung der MP, Klinische Bewertung und Klinische Prüfung, Erstellung der Technische Dokumentation (Design History File: Device Master Record, Device History Record)
• Lieferantenmanagement 
• Selbstständige Vorbereitung und Durchführung von Unterrichtsveranstaltungen
• Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung des Unterrichts
• Erstellung, Durchführung und Kontrolle von Leistungsnachweisen
• Individuelle Betreuung der Kursanten bei allen Fragen rund um die Inhalte der Weiterbildung 
• Durchführung von Videokonferenzen sowie Fallbeispiele und Lernmethoden zur Verfügung stellen
• Selbstständige Vorbereitung und Durchführung von Lehrveranstaltungen auf Basis des Modulhandbuches
• Vermittlung wissenschaftlich fundierter Kenntnisse mit hohem Praxisbezug 
• Erstellung und Korrektur von Prüfungsleistungen, Erstellung der Fallstudien und die damit entsprechende Betreuung der Kursanten

• Koordination und Steuerung der Qualitätsvorausplanung (QVP) im Bereich BU Powertrain Technology mit 10 Ingenieuren in der Zentrale und noch 10 weiteren in die Werke weltweit, als Qualitätsvorausplaner
• Koordination und Steuerung des Zentralen Messraums mit 4 Messtechniker
• Einhaltung der jeweils aktuellen Kundenanforderungen im Projekt ? 300 laufende Projekte für alle OEM und davon aktiven 175
• Aktive Zusammenarbeit in der Entwicklung und Fertigungstechnologie/ Prozessmanagement mit den Kunden zu kritischen Merkmalen definieren und Bearbeitung, potentielle Abweichungen etc.
• Teilnahme an Konstruktions- und Prozess D- und PFMEA Meetings sowohl in der Zentrale als auch in Werke Erstellung und Koordination von Produktionslenkungspläne insgesamt Quality Core Tools
• Bereitstellung von qualitätsbezogenen Daten an das Lieferantenmanagement, Durchführung und Koordination von Erstbemusterungen für Lieferanten und Kunden. Aktive Eingaben in Projektmanagement
• Kunden- und Lieferantenbesuche im Zusammenhang mit den Projektteams, Unterstützung der Produktionswerke bei Kundenbesuchen
• Teilnahme an Global Sourcing Akquise Lieferanten sowohl für die Zukaufteile als und für die Werkzeuge
• Durchführung von Lieferantenaudits sowie System Audits in den Woco Produktionsstandorten, nach IATF 16949, VDA 6.3, AIAG GM ? CQI1/15/23 Vorgaben aus Tschechien, Ungarn, Rumänien, Mexico, Spanien
• Erstellung der Qualitätsziele sowohl für die Abteilung als auch für die Mitarbeiter 

• Definition von Qualitätszielen und Aufbau des Qualitätsmanagementplans gemäß IATF 16949, VDA 6.3 und VDA 2
• Projektleitung und direkte Schnittstelle zu BMW
• Strategische Koordination von Projekt- und Prozesszielen
• Steuerung der Qualitäts-Gatepoints inkl. Sicherheits-, Umwelt- und PPM-Vorgaben
• Erstellung von Kontrollplänen, Lastenheftprüfung und Risikoszenarien (FMEA, PPM, kritische Merkmale)
• Freigabe von DVP & PVT sowie deren Abschlussverfolgung
• Planung und Durchführung von SPC und Messlehrenkoordination
• Lieferantenentwicklung, Auditierung und Bewertung nach VDA 6.3
• Einhaltung der vereinbarten Qualitätsziele mit dem Kunden

• Identifizierung der anfänglichen Programmqualitätsziele, Aufbau des Qualitätsmanagementplans und Sicherstellung des Follow-up nach IATF 16949, VDA 6.3 und VDA 2 Vorgaben
• Direkte Betreuung und Koordination des Projektes mit BMW in Werk Legnica aus Polen
• Strategische Koordinierung der Projektmanagementszielen im Prozessmanagement
• Durchsetzung der Qualitätsziele (Gatepoints) - inklusive Sicherheit und Vorschriften, Umweltmanagement - ebenso wie PPM, Ausschuss inklusive der wahrgenommenen Qualität und die Weitergabe an die internen und externen Lieferanten
• Kontrollplan, Prüfung von Lastenheften Erstellung
• Erstellung von Berüstungsszenarien - durch Risikobewertung basierend auf FMEA , Speziellen Charakteristiken, Kernkompetenzen, PPM.
• Genehmigung des von der Konstruktion erstellten "Design Validation Plan" und des "Production Validation Test" und Sicherstellung seiner Beendigung 
• Teilnahme und Koordination der Meßlehrenkonstruktion und Statistical Proces Control Durchführung
• Aktive Teilnahme an Lieferanten Akquise und Entwicklung, Prozess Audit nach VDA 6.3, Freigabe und Bewertung
• Sicherstellung der mit dem Kunden vereinbarten Quality Targets  

• Festlegung aller Prüftätigkeiten hinsichtlich der zu prüfenden Parameter und definierten Kritische Merkmale Unterstützung bei der Abnahme und Freigabe von Montageanlagen in das Werk Würzburg 
• Mitarbeit bei der Erstbemusterung zum Kunden nach VDA 2 Vorgabe
• Teilnahme an PFMEAs, Q Circle, Lessons Learned Meetings, Q Gate Meetings
• Zusammenarbeit mit dem Fertigungsteam und der Entwicklung des Werkes Würzburg 

• Gliederung, Koordination und Leitung des Qualitätsbereichs nach ISO / TS 16949, VDA 6.3 Vorgaben
• Überwachung und Umsetzung der Qualitätssysteme, der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherungsnormen um die Produktion nach ISO / TS 16949 und TQM zu gewährleisten
• Teilnahme sowohl als Lead Auditor als auch als second Auditor an Prozess- und Intern Audits 
• Verantwortung für die strategischen und operativen Aktivitäten im Bereich QM
• Sicherstellung mit den von der Geschäftsführung definierten internen Qualitätszielen KPI 
• Sicherstellung der festgeschriebenen externen PPM- Raten und Kundenbetreuung
• Einhaltung und kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen der QM-Prozesse und deren umsetzen
• Verantwortlich für die Qualitätsvereinbarungen mit Kunden und Lieferanten 

• Verantwortlich für die Umsetzung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach IATF 16949 im Produktionswerk. 
• Sicherstellung der Einhaltung kundenspezifischer Anforderungen (BMW) bei der Herstellung von Elektromotor-Kabelsätzen. 
• Koordination von Qualitätsthemen mit OEM, Lieferanten und internen Fachbereichen, inklusive Reklamationsmanagement, Auditdurchführung (VDA 6.3), Lieferantenentwicklung sowie Führung und Qualifizierung des Qualitätsteams vor Ort.
• Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter im Bereich QM (25 MA)
• Strategische und operative Verantwortung des QM-Bereichs gemäß IATF 16949, VDA 6.3/6.5/2
• Umsetzung, Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems (inkl. TQM, KPI, APQP)
• Durchführung und Leitung interner/externer Audits (Prozesse, Kunden, Lieferanten)
• Steuerung von Qualitätsvereinbarungen mit Kunden & Lieferanten
• Teamführung & kontinuierliche Weiterentwicklung
• Sicherstellung von Messmittelmanagement, Prüfplanung und Kalibrierung
• Aktiver Einsatz relevanter QM-Methoden (FMEA, SPC, MSA, 8D, 5Why, Ishikawa etc.)
• Verantwortung bei Projektanläufen und Werksverlagerungen inkl. Dokumentationsprüfung
• Umsetzung und Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach IATF 16949 im Werk

• Verantwortliche Führung von 12 Mitarbeitern (zusätzlich befristet bis zu 50 MA)
• Feststellung und Umsetzung von Maßnahmen zur ständigen Verbesserung der Teamentwicklung (Team Koordinierung und Verantwortlichkeit)
• Überprüfung und Umsetzung des gesamten Vorgangs für neue Projekte bzw. Verlagerungsprojekte incl. Prüfung erforderlicher Unterlagen gemäß APQP Tools
• Qualitätsanforderungen sicherstellen - EMPB, Prüfplan, Kundenzeichnungen und Spezifikationen für kritische Merkmale definieren, MSA, SPC-implementieren
• Kontinuierliche, direkte Kontakte mit den Lieferanten in Bezug auf gelieferte Teile, fehlerhafte Teile eingrenzen, Festlegung der erforderlichen Korrekturmaßnahmen. Grenzmuster mit den Lieferanten abstimmen und regelmäßige Statusberichte für gelieferte Teile, interne Monatsberichte einstellen
• KVP in Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Produktqualitätsverbesserung 
• Überprüfung, Ausrüstung und Kalibrierung von benötigten Messmittel sowie Messprozeduren 
• Aktiver Einsatz von Qualitätswerkzeugen: Produktionslenkungsplan, PFMEA, Prüfplan, EMPB, Zeichnungen, Statistische Daten führen und interpretieren, R&R, MSA, SPC, Reklamation, 8D-Reports, 5-Why, Ishikawa, Brainstorming
• Aktive Teilnahme in Prozess- und Produktaudits intern und extern- Lieferantenaudits und Kundenaudits 
• Direkt involviert in die Definition der Unternehmensziele, die durch die interne Politik etabliert sind ? Lieferant / Kunde / interne PPM. Monatliche / jährliche Berichterstattung der Zielerreichung an das Q - Management über Team Performance, Lieferant Performance und dementsprechende Auswertungen 
• Dauerhafte Kontakt mit den Lieferanten, in Richtung Qualität und Verbesserung der gelieferten Teile, aus den Grundmaterialien Kunststoff, Aluminium und techn. Textilien nach ISO/ TS 16949 Vorgaben
• Feststellung und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und Vorbeugemaßnahmen in Lieferantenrichtung
• Qualität Tools verwenden in Reklamationen, 8D ? SAP- Bearbeitung, 5-Why und Ishikawa Methoden, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen festlegen und umsetzen für diskrepante Teile / falsch gelieferte Teile / nicht angeforderten Teile 
• Erstellung der Quality Assurance Reports, mit wöchentlicher Fortschreibung für problematische Lieferanten, PPM Lieferanten Bewertung, Musterteilen und Grenzmuster
• Wöchentliche direkte Besprechungen mit Lieferanten aus Top 3 - NOK Lieferanten incl. Festlegung gemeinsamer Ziele
• Vorbereitung und Umsetzung für die Projekte für Prüfungsplanung, Qualitätskontrollpunkte im Wareneingang
• Sonstige Bemerkungen: das Ziel der SQA ist es eine gute Beziehung mit den Lieferanten zu erreichen, Qualität für gelieferte Teile auf einem hohen Niveau zu entwickeln, so dass fehlerhafter Teilelieferungen vermieden werden. Innerhalb von 6 Monaten wurde durch professionelle Q-Tools Verhandlungen erreicht, dass Kosten im Wert von ? 500.000 reduziert bzw. vom Lieferanten erstattet wurden 

Medizinmessgeräte ? Blutdruckmessgeräte, Sauerstoffsättigungsmessgeräte, Pulsoximeter

• Tiefes Verständnis produkt- und prozessbezogener Abläufe (Komponenten, Baugruppen, Sets)
• Steuerung des Materialflusses und Sicherstellung der Lieferfähigkeit gemäß ISO 13485
• Einführung neuer Technologien in einem regulatorisch noch nicht vollständig etablierten Umfeld
• IT-nahe Zusammenarbeit zur Einführung von VPPS-Produktionssoftware (vergleichbar mit SAP)
• Unterstützung bei der Entwicklung von Aluminium-Druckgussprozessen
• Kontinuierliche Erweiterung technischer Fachkenntnisse im Einklang mit ISO 9001-Anforderungen der EU