Dozent, QNB: DIN ISO 9001:2015, DIN ISO 13485:2016, AZAV-Berater, Auditor DIN ISO 19011
Aktualisiert am 19.06.2020
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Verfügbar ab: 22.06.2020
Verfügbar zu: 60%
davon vor Ort: 70%
Dozent, QMB, Auditor
Projektmanagment, klinischer Monitor
Englisch
gut in Wort und Schrift
Russisch
Grundkenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland
nicht möglich

Projekte

Projekte

6 Jahre 11 Monate
2019-01 - heute

Freiberuflicher Qualitätsmanagementberater und Auditor

Qualitätsmanagemantberater, Auditor
Qualitätsmanagemantberater, Auditor

Normen:

- DIN ISO 9001:2015

- DIN ISO 13485:2016

- DIN ISO 19011:2018

- AZAV

German Trust Certification
Deutschlandweit
7 Jahre 11 Monate
2018-01 - heute

Freiberuflicher Dozent klinische Studien

Dozent
Dozent
  • Aus- und Weiterbildung im Bereich klinische Forschung (Clinical Research Associate und Studienschwestern)
  • Themen: u.a. GXP (u.a. ICH-GMP und ICH-GCP)
  • Projektmanagement
  • Essentielle Dokumente (z.B. Prüfplan, Einwilligungserklärungen, eCRF u.a.)
  • Arten der Besuche als CRA
  • Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen
  • Qualitätsmanagement von klinischen Studien
Pharmaakademie GmbH & Co. KG
12 Jahre
2013-12 - heute

Freiberuflicher Projektmanager für klinische Studien

Medical Project Manager/CRA
Medical Project Manager/CRA
  • wissenschaftlich-medizinische Betreuung von nicht-interventionellen Studien (Abteilungen: solide Tumore I, Solide Tumore II und Hämatologie)
  • Durchführung von Weiterbildungen für medizinisches Fachpersonal
  • Erstellung von Studieninformations-Materialien
  • Unterstützung von Phase III Studien, Monitoring
Novartis Pharma GmbH
2 Jahre
2012-01 - 2013-12

Selbstständig / Freiberufler

Wissenschaftsredakteur Halle/Saale)
Wissenschaftsredakteur Halle/Saale)

- Erstellung von Texten für eine Wissenschaftplatform

- Recherche von Inhalten

- Kundenansprache

www.NawiPro.de
3 Jahre
2011-01 - 2013-12

Gründer

Geschäftsführer
Geschäftsführer

- Marktrecherche

- Marktpotenzial-Analyse

- Kundenakquise

- Kundenkontaktpflege

- Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Grundlagen

 

(Davon ein Jahr Stipendiat, Ego-Start Stipendium der Investitionsbank Sachsen-Anhalt, Magdeburg: Vorbereitung zur Gründung eines Unternehmens (Phytostab Sanierungs- und Rekultivierungsgesellschaft mbH))

Phytostab GmbH
Halle/Saale
1 Jahr 5 Monate
2012-01 - 2013-05

Dozent und Betreuer von Laborpraktika

Dozent und Betreuer von Laborpraktika
Dozent und Betreuer von Laborpraktika

Fachrichtungen Biochemie, Molekularbiologie, Biologie und Genetik

Sächsischen Bildungsgesellschaft für Umweltschutz und Chemieberufe Dresden mbH
1 Jahr
2012-01 - 2012-12

Dozent

Dozent
Dozent

Fachrichtungen organische Chemie und Biochemie

Ausbildungszentrums für Gesundheitsfachberufe des Universitätskrankenhauses
Halle/Saale

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2019 - 2019

Ausbildung zum Qualitätsmanagementberater und Auditor, German Trust Certification

2013 - 2013

Qualifikation zum Clinical Research Associate (CRA), Pharmaakademie Tom Chilcott e.K., Leipzig
Zertifizierte Ausbildung zum Clinical Research Associate; Schulungen zum AMG, MPG GCP-V; Abschluss: sehr gut

2004 ? 2006

Wissenschaftlicher Mitarbeiter,

Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle/Saale

2006 ? 2009

Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Lehrstuhl für Pflanzenphysiologie, Universität Bayreuth

05/2009 - 05/2009

Thema der Doktorarbeit: Die natürliche Diversität in der Schwermetall- Aufnahme, -Verteilung und  Akkumulation in Arabidopsis thaliana Ökotypen


Aufgaben:

  • molekularbiologische und proteinchemische Methoden;
  • Betreuung von Studenten; Planung und Durchführung von Seminaren und Praktika

Abschluss: Promotion an der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenber, Prädikat: Cum Laude

1999 - 2004

Student, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg , Fachbereich Biochemie/ Biotechnologie
Vertiefungsrichtungen: Biotechnologie und Pflanzenphysiologie
Thema der Diplomarbeit: Funktionellen Charakterisierung der MAPKinase MPK11 aus Arabidopsis thaliana (Spezialisierungen auf Genetik und Molekularbiologie)

Abschluss: Diplom Biochemiker 
Note: gut

1995 - 1998

Schüler, Schule des zweiten Bildungswegs Kolleg und Abendgymnasium, Halle/Saale (Abitur)


1990 - 1994

Auszubildender, Buna AG, Schkopau (Abschluss: Industriemechaniker, Fachrichtung Betriebstechnik)

Qualifikationen

  • Zertifikat als Qualitätsmanagementberater DIN ISO 9001:2015
  • Zertifikat als Qualitätsmanagementberater DIN ISO 13485:2016
  • Zertifikat als Auditor nach DIN ISO 19011:2018
  • Zertifikat als Berater für AZAV
  • ICH-GCP Zertifikat (2013 und 2016)
  • Existenzgründerkurs mit Grundlagen in BWL (StartEx) (DVZ-Bildungszentrum GmbH, Halle/Saale)
  • Sachkunde-Nachweis nach §5 Abs.2 Chemikalien-Verbotsverordnung (Martin-Luther-Universität Halle Wittenberg, Halle/Saale)
  • Stellvertretender Systemadministrator des Lehrstuhls (drei Jahre, Lehrstuhl für Pflanzenphysiologie, Universität Bayreuth)

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Dozent, QMB, Auditor Projektmanagment, klinischer Monitor

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

EDV-Kenntnisse
sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office, Windows, Datenbank- und Internet-Recherche, statistische Auswertung, Datenbankaufbau, Datenbankpflege, Joomla! (CMS-System), unterschiedliche eCRF Systeme

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland
nicht möglich

Projekte

Projekte

6 Jahre 11 Monate
2019-01 - heute

Freiberuflicher Qualitätsmanagementberater und Auditor

Qualitätsmanagemantberater, Auditor
Qualitätsmanagemantberater, Auditor

Normen:

- DIN ISO 9001:2015

- DIN ISO 13485:2016

- DIN ISO 19011:2018

- AZAV

German Trust Certification
Deutschlandweit
7 Jahre 11 Monate
2018-01 - heute

Freiberuflicher Dozent klinische Studien

Dozent
Dozent
  • Aus- und Weiterbildung im Bereich klinische Forschung (Clinical Research Associate und Studienschwestern)
  • Themen: u.a. GXP (u.a. ICH-GMP und ICH-GCP)
  • Projektmanagement
  • Essentielle Dokumente (z.B. Prüfplan, Einwilligungserklärungen, eCRF u.a.)
  • Arten der Besuche als CRA
  • Rechtsgrundlagen klinischer Prüfungen
  • Qualitätsmanagement von klinischen Studien
Pharmaakademie GmbH & Co. KG
12 Jahre
2013-12 - heute

Freiberuflicher Projektmanager für klinische Studien

Medical Project Manager/CRA
Medical Project Manager/CRA
  • wissenschaftlich-medizinische Betreuung von nicht-interventionellen Studien (Abteilungen: solide Tumore I, Solide Tumore II und Hämatologie)
  • Durchführung von Weiterbildungen für medizinisches Fachpersonal
  • Erstellung von Studieninformations-Materialien
  • Unterstützung von Phase III Studien, Monitoring
Novartis Pharma GmbH
2 Jahre
2012-01 - 2013-12

Selbstständig / Freiberufler

Wissenschaftsredakteur Halle/Saale)
Wissenschaftsredakteur Halle/Saale)

- Erstellung von Texten für eine Wissenschaftplatform

- Recherche von Inhalten

- Kundenansprache

www.NawiPro.de
3 Jahre
2011-01 - 2013-12

Gründer

Geschäftsführer
Geschäftsführer

- Marktrecherche

- Marktpotenzial-Analyse

- Kundenakquise

- Kundenkontaktpflege

- Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Grundlagen

 

(Davon ein Jahr Stipendiat, Ego-Start Stipendium der Investitionsbank Sachsen-Anhalt, Magdeburg: Vorbereitung zur Gründung eines Unternehmens (Phytostab Sanierungs- und Rekultivierungsgesellschaft mbH))

Phytostab GmbH
Halle/Saale
1 Jahr 5 Monate
2012-01 - 2013-05

Dozent und Betreuer von Laborpraktika

Dozent und Betreuer von Laborpraktika
Dozent und Betreuer von Laborpraktika

Fachrichtungen Biochemie, Molekularbiologie, Biologie und Genetik

Sächsischen Bildungsgesellschaft für Umweltschutz und Chemieberufe Dresden mbH
1 Jahr
2012-01 - 2012-12

Dozent

Dozent
Dozent

Fachrichtungen organische Chemie und Biochemie

Ausbildungszentrums für Gesundheitsfachberufe des Universitätskrankenhauses
Halle/Saale

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2019 - 2019

Ausbildung zum Qualitätsmanagementberater und Auditor, German Trust Certification

2013 - 2013

Qualifikation zum Clinical Research Associate (CRA), Pharmaakademie Tom Chilcott e.K., Leipzig
Zertifizierte Ausbildung zum Clinical Research Associate; Schulungen zum AMG, MPG GCP-V; Abschluss: sehr gut

2004 ? 2006

Wissenschaftlicher Mitarbeiter,

Leibniz-Institut für Pflanzenbiochemie Halle/Saale

2006 ? 2009

Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Lehrstuhl für Pflanzenphysiologie, Universität Bayreuth

05/2009 - 05/2009

Thema der Doktorarbeit: Die natürliche Diversität in der Schwermetall- Aufnahme, -Verteilung und  Akkumulation in Arabidopsis thaliana Ökotypen


Aufgaben:

  • molekularbiologische und proteinchemische Methoden;
  • Betreuung von Studenten; Planung und Durchführung von Seminaren und Praktika

Abschluss: Promotion an der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenber, Prädikat: Cum Laude

1999 - 2004

Student, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg , Fachbereich Biochemie/ Biotechnologie
Vertiefungsrichtungen: Biotechnologie und Pflanzenphysiologie
Thema der Diplomarbeit: Funktionellen Charakterisierung der MAPKinase MPK11 aus Arabidopsis thaliana (Spezialisierungen auf Genetik und Molekularbiologie)

Abschluss: Diplom Biochemiker 
Note: gut

1995 - 1998

Schüler, Schule des zweiten Bildungswegs Kolleg und Abendgymnasium, Halle/Saale (Abitur)


1990 - 1994

Auszubildender, Buna AG, Schkopau (Abschluss: Industriemechaniker, Fachrichtung Betriebstechnik)

Qualifikationen

  • Zertifikat als Qualitätsmanagementberater DIN ISO 9001:2015
  • Zertifikat als Qualitätsmanagementberater DIN ISO 13485:2016
  • Zertifikat als Auditor nach DIN ISO 19011:2018
  • Zertifikat als Berater für AZAV
  • ICH-GCP Zertifikat (2013 und 2016)
  • Existenzgründerkurs mit Grundlagen in BWL (StartEx) (DVZ-Bildungszentrum GmbH, Halle/Saale)
  • Sachkunde-Nachweis nach §5 Abs.2 Chemikalien-Verbotsverordnung (Martin-Luther-Universität Halle Wittenberg, Halle/Saale)
  • Stellvertretender Systemadministrator des Lehrstuhls (drei Jahre, Lehrstuhl für Pflanzenphysiologie, Universität Bayreuth)

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Dozent, QMB, Auditor Projektmanagment, klinischer Monitor

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

EDV-Kenntnisse
sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office, Windows, Datenbank- und Internet-Recherche, statistische Auswertung, Datenbankaufbau, Datenbankpflege, Joomla! (CMS-System), unterschiedliche eCRF Systeme

Vertrauen Sie auf Randstad

Im Bereich Freelancing
Im Bereich Arbeitnehmerüberlassung / Personalvermittlung

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