Senior Consultant, Administration und Support im GxP Umfeld
Aktualisiert am 22.10.2024
Profil
Mitarbeiter eines Dienstleisters
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 22.10.2024
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Skill-Profil eines fest angestellten Mitarbeiters des Dienstleisters
Deutsch
Muttersprache
Englisch

Einsatzorte

Einsatzorte

Rhein-Main-Gebiet (+75km) Darmstadt (+75km) Frankfurt am Main (+100km)
Deutschland
Remote: deutschlandweit
möglich

Projekte

Projekte

3 Jahre 2 Monate
2021-09 - 2024-10

UNITY ? Global Rollout of Veeva Vault DMS for regulatet Documents (GxP)

Global PM, FPL
Global PM, FPL

meine Aufgaben

  • Koordinierung von Anforderungen mit dem Project Management Team
  • Überprüfung der Veeva Quality Docs
  • Konfigurationen und Umsetzung der AH-Business-Anforderungen
  • Auswertung von Testergebnissen + HP ALM Testing
  • Konfigurationen- Entwicklung, Strategie zur Einführung von Veeva Quality Docs
  • Jira, MS Project, HP ALM


Technologien

Oracle DB, Cloud, Veeva Vault

9 Jahre 8 Monate
2012-01 - 2021-08

Administration und Support im GxP Umfeld - System Implementierung, Life Cycle Management, IT Change Control Management im GLP Umfeld/ Major Update und IT System Retirement im GMP Umfeld/ System Administration und Life Cycle Management

Global PM, IT-Application Owner, IT-Solution Owner
Global PM, IT-Application Owner, IT-Solution Owner
  • IT-Applikation: Implementierung, Testen sowie Validieren nach GLP Richtlinien
  • Management Reporting Tool für Substantdatenbanken radiochemischer Labore, Konsolidierung von Datenquellen verschiedener internationaler Seiten
  • Unterstützung bei der Vorbereitung auf Behördeninspektion(GLP), Dokumentations- und Funktionsreview IT-gestützter regulierter Systeme, Changes, Control Management, Konsolidierung von Validierungsunterlagen, Einreichen bei firmeninterner Qualitätssicherung
  • Datenmigration aus ActivityBase Altsystem
  • Inventory preklinischer Auswertungen, Archivierung und Konsolidierung der Ablage von SAS Studiendateien
  • Rollout zentrale Metaboliden Datenbank inkl. Datenmigration, Customizing, Erstellung von Schulungsunterlagen, Knowledge Transfer für indischen Support, Migration von Oracle nach Postgres, PoC für Cloud Migration (Amazon Cloud)
  • Full LifeCycle Management für GenTox(reguliertes System) inkl. Changemanagement, Retirement Planung, Archivierung
ActivityBase SDMS NuGenesis DEBRA Biacore watchdog DEREK LEADSCOPE MultiCase LAURA tick@lab Microsoft Sharepoint Oracle APEX IlS ServiceNow VITIC Inhouse Entwicklungen via .NET-Oracle 10g 11i 12
Pharma
1 Jahr
2020-01 - 2020-12

WebMetabase goes Cloud

IT Expert WebMetabase
IT Expert WebMetabase

Technologieberater; 4th Level IT Applikationsverantwortlicher

meine Aufgaben:

  • Unterstützung bei Strategiefindung und Umsetzung
  • AWS contra GCP
  • Database solution: Oracle-PostgreSQL-MySQL
  • Windows versus Linux
AWS Google Cloud Platform (GCP) Oracle PostgeSQL MySQL
2 Jahre
2016-01 - 2017-12

Global Metabolite Database Implementation and Data Migration

Global Project Manager
Global Project Manager

meine Aufgaben:

  • Einführung eines vernetzten einheitlichen Systems WebMetabase an verschiedenen Forschungsstandorten
  • AWS contra GCP

Google Cloud Platform (GCP)
3 Jahre
2009-01 - 2011-12

Bankenfusionsvorbereitung, Berechtigungsmanagement, Software Testing, Personaldatenmigration

IT-Consultant
IT-Consultant
  • Abfragen und Prüfen verschiedener Datenbanken
  • Konzernübergreifendes Rechtemanagement für Cross-Zugriff, SPOC via VIP Telefon/E-Mail
HP Service Desk Oracle SQL Developer MS Excel MS Sharepoint MS Outlook
Großbanken
6 Jahre
2005-01 - 2010-12

Administration und Support

Mitarbeiter, Tutor
Mitarbeiter, Tutor
CMS first spirit TYPO3
Technische Universität
2 Jahre
2008-01 - 2009-12

Administration und Support

Consultant
Consultant
DMS CMS ERP
Maschinenbau
3 Jahre
2005-01 - 2007-12

Administration und Support/ Systemimplementierung

Consultant
Consultant
  • Administration einer chemischen Datenbank
  • Datenharmonisierung, Administration und Support der Frontend Applikation
Oracle 9i Activity Base (IDBS) MS Office Windows 2000 .NET HP Service Desk
Pharma/Chemie

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

9 Jahre 1 Monat
1987-01 - 1996-01

Studium Chemie

Diplom Ingenieur, Technische Universität Darmstadt
Diplom Ingenieur
Technische Universität Darmstadt

Position

Position

Functional Project Lead: Veeva Vault ? DMS GxP

Global Project Manager Pharma

IT Solutions Owner

GLP Change Manager

GMP IT Change Manager

Functional Project Lead (FPL)

Kompetenzen

Kompetenzen

Schwerpunkte

VITIC Nexus / Lhasa
DEREK Webservices / Lhasa
WebMetabase / Molecular Discovery
Leadscope / INSTEM
ActivityBase / IDBS
Laura / Lablogic
SDMS NuGenesis / Waters
Systems, i.e. Veeva Vault DMS

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Oracle, SQL
PostgreSQL
MySQL
LIMS
CMS
DMS
Oracle APEX
VB
GxP system validation
GxP change management
CMS FirstSpirit, typo3
ECMS SAPerion
HP OpenView
MS Office Professional
MS Visio/Teams
ServiceNow
HP ALM
Jira
MS Project

Betriebssysteme

Windows
Windows Server
Google Cloud Platform (GCP)
Amazon Cloud Drive (ACD)
Linux
AWS

Branchen

Branchen

Pharma, Chemie

Banken

Maschinenbau

Schulungen

Arbeit in der Lehre an der Technischen Universität Darmstadt

Einsatzorte

Einsatzorte

Rhein-Main-Gebiet (+75km) Darmstadt (+75km) Frankfurt am Main (+100km)
Deutschland
Remote: deutschlandweit
möglich

Projekte

Projekte

3 Jahre 2 Monate
2021-09 - 2024-10

UNITY ? Global Rollout of Veeva Vault DMS for regulatet Documents (GxP)

Global PM, FPL
Global PM, FPL

meine Aufgaben

  • Koordinierung von Anforderungen mit dem Project Management Team
  • Überprüfung der Veeva Quality Docs
  • Konfigurationen und Umsetzung der AH-Business-Anforderungen
  • Auswertung von Testergebnissen + HP ALM Testing
  • Konfigurationen- Entwicklung, Strategie zur Einführung von Veeva Quality Docs
  • Jira, MS Project, HP ALM


Technologien

Oracle DB, Cloud, Veeva Vault

9 Jahre 8 Monate
2012-01 - 2021-08

Administration und Support im GxP Umfeld - System Implementierung, Life Cycle Management, IT Change Control Management im GLP Umfeld/ Major Update und IT System Retirement im GMP Umfeld/ System Administration und Life Cycle Management

Global PM, IT-Application Owner, IT-Solution Owner
Global PM, IT-Application Owner, IT-Solution Owner
  • IT-Applikation: Implementierung, Testen sowie Validieren nach GLP Richtlinien
  • Management Reporting Tool für Substantdatenbanken radiochemischer Labore, Konsolidierung von Datenquellen verschiedener internationaler Seiten
  • Unterstützung bei der Vorbereitung auf Behördeninspektion(GLP), Dokumentations- und Funktionsreview IT-gestützter regulierter Systeme, Changes, Control Management, Konsolidierung von Validierungsunterlagen, Einreichen bei firmeninterner Qualitätssicherung
  • Datenmigration aus ActivityBase Altsystem
  • Inventory preklinischer Auswertungen, Archivierung und Konsolidierung der Ablage von SAS Studiendateien
  • Rollout zentrale Metaboliden Datenbank inkl. Datenmigration, Customizing, Erstellung von Schulungsunterlagen, Knowledge Transfer für indischen Support, Migration von Oracle nach Postgres, PoC für Cloud Migration (Amazon Cloud)
  • Full LifeCycle Management für GenTox(reguliertes System) inkl. Changemanagement, Retirement Planung, Archivierung
ActivityBase SDMS NuGenesis DEBRA Biacore watchdog DEREK LEADSCOPE MultiCase LAURA tick@lab Microsoft Sharepoint Oracle APEX IlS ServiceNow VITIC Inhouse Entwicklungen via .NET-Oracle 10g 11i 12
Pharma
1 Jahr
2020-01 - 2020-12

WebMetabase goes Cloud

IT Expert WebMetabase
IT Expert WebMetabase

Technologieberater; 4th Level IT Applikationsverantwortlicher

meine Aufgaben:

  • Unterstützung bei Strategiefindung und Umsetzung
  • AWS contra GCP
  • Database solution: Oracle-PostgreSQL-MySQL
  • Windows versus Linux
AWS Google Cloud Platform (GCP) Oracle PostgeSQL MySQL
2 Jahre
2016-01 - 2017-12

Global Metabolite Database Implementation and Data Migration

Global Project Manager
Global Project Manager

meine Aufgaben:

  • Einführung eines vernetzten einheitlichen Systems WebMetabase an verschiedenen Forschungsstandorten
  • AWS contra GCP

Google Cloud Platform (GCP)
3 Jahre
2009-01 - 2011-12

Bankenfusionsvorbereitung, Berechtigungsmanagement, Software Testing, Personaldatenmigration

IT-Consultant
IT-Consultant
  • Abfragen und Prüfen verschiedener Datenbanken
  • Konzernübergreifendes Rechtemanagement für Cross-Zugriff, SPOC via VIP Telefon/E-Mail
HP Service Desk Oracle SQL Developer MS Excel MS Sharepoint MS Outlook
Großbanken
6 Jahre
2005-01 - 2010-12

Administration und Support

Mitarbeiter, Tutor
Mitarbeiter, Tutor
CMS first spirit TYPO3
Technische Universität
2 Jahre
2008-01 - 2009-12

Administration und Support

Consultant
Consultant
DMS CMS ERP
Maschinenbau
3 Jahre
2005-01 - 2007-12

Administration und Support/ Systemimplementierung

Consultant
Consultant
  • Administration einer chemischen Datenbank
  • Datenharmonisierung, Administration und Support der Frontend Applikation
Oracle 9i Activity Base (IDBS) MS Office Windows 2000 .NET HP Service Desk
Pharma/Chemie

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

9 Jahre 1 Monat
1987-01 - 1996-01

Studium Chemie

Diplom Ingenieur, Technische Universität Darmstadt
Diplom Ingenieur
Technische Universität Darmstadt

Position

Position

Functional Project Lead: Veeva Vault ? DMS GxP

Global Project Manager Pharma

IT Solutions Owner

GLP Change Manager

GMP IT Change Manager

Functional Project Lead (FPL)

Kompetenzen

Kompetenzen

Schwerpunkte

VITIC Nexus / Lhasa
DEREK Webservices / Lhasa
WebMetabase / Molecular Discovery
Leadscope / INSTEM
ActivityBase / IDBS
Laura / Lablogic
SDMS NuGenesis / Waters
Systems, i.e. Veeva Vault DMS

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Oracle, SQL
PostgreSQL
MySQL
LIMS
CMS
DMS
Oracle APEX
VB
GxP system validation
GxP change management
CMS FirstSpirit, typo3
ECMS SAPerion
HP OpenView
MS Office Professional
MS Visio/Teams
ServiceNow
HP ALM
Jira
MS Project

Betriebssysteme

Windows
Windows Server
Google Cloud Platform (GCP)
Amazon Cloud Drive (ACD)
Linux
AWS

Branchen

Branchen

Pharma, Chemie

Banken

Maschinenbau

Schulungen

Arbeit in der Lehre an der Technischen Universität Darmstadt

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Im Bereich Freelancing
Im Bereich Arbeitnehmerüberlassung / Personalvermittlung

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Rufen Sie uns an +49 89 500316-300 oder schreiben Sie uns:

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