Freelancer: Arzt mit langj�hriger klinik- und Industrieerfahrung (Pharma, Medizintechnik), Projekt- und Studienmanagement in unterschiedlichen Indikationen.

Freiberufler / Selbstst�ndiger

Remote-Arbeit

Verf�gbar ab: 16.11.2023

Verf�gbar zu: 100%

davon vor Ort: 100%

Top-Skills

Medical Affairs

Medical Training

Studienmanagement

Facharzt

Habilitation

KOL-Betreuung

Medical Writing

Pharmakovigilanz

Studien Phase I - IV

AMNOG - Dossiers

Projektmanagement/Projektleitung

Freigabe von Dokumenten

Erstellung von Pflichttexten

eLearning

Statistik

Sprachen

Englisch

Einsatzorte

St�dte

Deutschlandweit (+50km)

L�nder

Deutschland

Remote-Arbeit

m�glich

Projekte

Projektinhalte

Medical Writing, Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen in Fachzeitschriften, Erstellung von Postern f�r Kongresse, Erstellung von Slidekits f�r Speaker-Slidekits und One-Pagerns zu Postern und Publikationen
Mitwirkung bei der Erstellung von AMNOG-Dossiers (ausf�hrliche Literaturrecherchen f�r die Argumentation oder die Detektion der zweckm��igen Vergleichstherapie und Miterstellung sowie Korrekturlesen zahlreicher Abschnitte von AMNOG-Dossiers in den Indikationsbereichen chronisch lymphatische Leuk�mie, PECA der Haut und Antikoagulation).
Medical Training, Durchf�hrung von Pr�sensschulungen und Webinaren, Erstellung von Podcasts
Standbetreuung auf Kongressen, T�tigkeit als MSL, Medical Advisor, Medical Manager in verschiedenen Indikationen
Protokollerstellung bei Advisory Boards
Projektmanagement, Planung, Leitung Durchf�hrung von Produktschulungen in verschiedenen Indikationsbereichen (Nephrologie, Diabetologie, Onkologie, Immunologie, Autoimmunerkrankungen, Antikoagulation)
Beantwortung von medizinischen Anfragen von �rzten, Apothekern und Aussendienstmitarbeitern
VEEVA-Freigabe von Dokumenten (teils Marketing, teils Medical, teils Vortr�ge von KOL`s) in Kooperation mit Marketing, Regulations-Abteilungen und Rechtsabteilungen
Erstellung und Aktualisierung von FAQ`s, Slidekits und Produktmonographien und RMP-Materialien
Vielfache Erstellung von Kurztexten (Pflichttexte, Fachkurzinformationen, Minitexte)
Erstellung von Studienprotokollen, Investigators broschures und CRF, Studienkoordination f�r der Phasen I - Phase IV ? Studien f�r unterschiedliche Indikationen (Lebensmittelallergien, Pruritus bei Dialyse-Pat.; Vit. D Stoffwechsel, An�mie bei CKD; Betreuung von Pr�fzentren vor Ort, Monitoring von Studien
Indikationsgebiete im Einzelnen:
- Autoimmunerkrankungen (Multiple Sklerose, Rheumatoide Arthritis, axiale Spondyloarthritis)
- Onkologie (Monoklonale Antik�rper, Checkpoint-Inhibitoren, Signaltransduktion)
- Neurologie (Epilepsie, Multiple Sklerose)
- Nephrologie (Vitamin D-Stoffwechsel, Pruritus bei Niereninsuffizienz, Therapie der CKD mit HIF-PHI)
- Kardiovaskul�re Medizin (Antikoagulation, Hypertonie, Herzrhythmusst�rungen)
- Diabetologie (orale Antidiabetika, Insuline, Diabetische Folgeerkrankungen)

Rolle

Medical Science Liason (MSL) Manager im Bereich Primary Care

Projektinhalte

Strategische und administrative Planung, Initiierung und Implementierung von Multicenterstudien, Leitung und Durchf�hrung von lokalen Studien, insbesondere�Investigator-Initiated-Trials

Produktentwicklung, Strategie / Launch
KOL-Betreuung
Erstellung von Studienprotokollen und wiss. Publikationen
Unterst�tzung der Projektleitung bei der Planung und Durchf�hrung von klinischen Studien einschlie�lich der Betreuung von Pr�fzentren
Erstellung von Kongressberichten, Postern, Abstracts
Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen
Erstellung zahlreicher Pr�sentationen
Erstellung von Trainings-Manuals sowie
Schulungsunterlagen f�r Au�endienst- und Innendienst-Trainings
Beantwortung und Bearbeitung fachlicher und wissenschaftlicher Anfragen externer und interner Kunden
Zus�tzlich: Umfangreiche Mitarbeit bei der Erstellung eines Nutzendossiers (AMNOG)

Kunde

Pfizer Pharma GmbH

Einsatzort

Berlin

2004 - 2010: Erstellung aller Studiendokumente, wissenschaftlicher Publikationen, sowie zulassungsrelevanter Dossiers

Einsatzort: Berlin

Rolle: Dozent, Medical Manager

Kunde: Sanofi

Aufgaben:

KOL-Betreuung und Medical Writing in enger Kooperation mit internen und externen medizinischen Experten im Hinblick auf die Erstellung aller Studiendokumente, wissenschaftlicher Publikationen, sowie zulassungsrelevanter Dossiers. Betreuung von nationalen Pr�fzentren vor Ort zu klinischen Studien gem�� den relevanten Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen.

Enge Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung, der Abteilung f�r Arzneimittelsicherheit sowie der Abteilung f�r klinische Forschung. Projekte aus dem Bereich der Investigator-Initiated Trials der Phasen II-IV, PostMarketing-Studien, Beobachtungsstudien, NIS, incl. der Budgetplanung

Produktentwicklung, Strategie / Launch
Projektkoordination bei NIS in Kooperation mit CRO`s
Erstellung von Studienprotokollen
Erstellung von Antr�gen f�r die Ethikkommission
Erstellung von CSR�s
Erstellung von Kongressberichten, Postern, Abstracts
Erstellung von wissenschaftlichen Publikationen
Erstellung zahlreicher Pr�sentationen
Erstellung von Investigator brochures und CRF`s,
Erstellung von Trainings-Manuals sowie Schulungsunterlagen f�r Au�endienst- und Innendienst-Trainings
Beantwortung und Bearbeitung fachlicher und wissenschaftlicher Anfragen externer und interner Kunden

1998 - 2004: Diverse Projekte

Einsatzort: Berlin

Rolle: Wissenschaftlicher Assistent

Kunde: Institut f�r Pathologie der Medizinischen Fakult�t der Humboldt-Universit�t, Campus Virchow-Klinikum

1998 - 1998: Ernennung zum Facharzt f�r Pathologie

1993 - 1998: Wiss. Zusammenarbeit

Einsatzort: Berlin

Rolle: Wissenschaftlicher Mitarbeiter

Kunde: Institut f�r Pathologie des Klinikums Charite� der Humboldt Universit�t

Aufgaben:

Wiss. Zusammenarbeit mit dem Deutschen Herzzentrum Berlin

1991 - 1992: Verschiedene Projekte

Rolle: Assistenzarzt in der Abteilung f�r An�sthesie und Intensivmedizin

Kunde: Klinikums Benjamin Franklin der Freien Universit�t Berlin

1987 - 1990: Unterrichtsaufgaben

Einsatzort:

Rolle: Berlin

Kunde: Institut f�r Molekularbiologie und Biochemie der Freien Universit�t Berlin

Aus- und Weiterbildung

2003 - 2003:

Institut f�r Pathologie der Medizinischen Fakult�t der Humboldt-Universit�t Berlin

Habilitation

Schwerpunkte:

Thema auf Anfrage

1990:

Universit�tskinderklinik der Freien Universit�t Berlin

Promotion zum Doktor der Medizin

Schwerpunkte:

Thema: Vergleich der Schwangerschaftsverl�ufe von M�ttern gesunder Kinder und M�ttern von Kindern mit angeborenen Herzfehlern

1984 - 1990:

Freie Universit�t Berlin

Studium der Humanmedizin

1983 - 1984:

Technischen Fachhochschule Berlin

Studium der Mathematik

Schwerpunkte:

?Statistik, Biometrie?

Qualifikationen:

Erwerb von Zusatzqualifikationen und kontinuierliche Erweiterung von Kenntnissen in folgenden Bereichen:

Statistik, evidenzbasierte Medizin, Biostatistik
E-Learning, Accelerated Learning

Kompetenzen

Top-Skills

Medical Affairs Medical Training Studienmanagement Facharzt Habilitation KOL-Betreuung Medical Writing Pharmakovigilanz Studien Phase I - IV AMNOG - Dossiers Projektmanagement/Projektleitung Freigabe von Dokumenten Erstellung von Pflichttexten eLearning Statistik

Schwerpunkte

Immunologie

Onkologie

Innere Medizin

Neurologie

Aufgabenbereiche

Medical Affairs

Pharmakovigilanz

Medical Training

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

(Office-Komponenten

Rechercheprogramme

Profil:

Ich bin habilitierter Facharzt f�r Pathologie mit langj�hriger Klink-und Industrieerfahrung
Meine Aufgabenbereiche in der Industrie umfassten die Bereiche Medical Affairs, Pharmakovigilanz und Medical Training
Ich bin seit 2011 freiberuflich t�tig und biete umfangreiche medizinische Expertise und Support in unterschiedlichen Indikationsbereichen mit Schwerpunkt Immunologie, Onkologie, Innere Medizin und Neurologie

Praktikum:

1990 - 1991�

Rolle: Arzt im Praktikum�

Kunde: Institut f�r Pharmakologie / Zentrallabor�des Universit�tsklinikums Rudolf-Virchow der Freien Universit�t�Berlin

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