Senior Datenmanagerin & Datenbank-Redakteurin (GMP / GxP / ISO 9001)
Aktualisiert am 01.10.2026
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.10.2026
Verfügbar zu: 50%
davon vor Ort: 0%
Stammdatenpflege
Datenqualität
Qualitätsmanagement
GxP
GMP-Dokumentation
ISO 9001
Datenbereinigung
Englisch
Fließend und verhandlungssicher in Wort und Schrift
Spanisch
Gute Kenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland
möglich

Projekte

Projekte

5 Jahre 5 Monate
2021-05 - heute

Strukturierte Standortbestimmung

Inhaberin des sanierten Consulting-Imperiums
Inhaberin des sanierten Consulting-Imperiums
  • Strukturierte Standortbestimmung, Neuausrichtung und prozessorientierte Begleitung für weibliche Fach- und Führungskräfte an strategischen Lebens-Weggabelungen.
auf Anfrage
7 Jahre 1 Monat
2016-09 - 2023-09

Datenpflege & Metadaten-Validierung

Freiberufliche Datenbankredakteurin / B2B Data Managerin
Freiberufliche Datenbankredakteurin / B2B Data Managerin
  • Datenpflege & Metadaten-Validierung: Eigenverantwortliche, weltweite Recherche, Verifizierung und kontinuierliches System-Update der globalen Senderdatenbanken über proprietäre Maskensysteme. 
  • Qualitätsmanagement nach DIN ISO 9001:2015: Gewährleistung einer dokumentierten Datenfeld-Befüllungstiefe von > 97 % sowie Sicherstellung einer permanenten Datensatz-Aktualität unter strenger Beachtung formaler Systemregeln. 
  • Data Cleansing & Fehlermanagement: Tagesaktuelle Analyse, Validierung und Behebung komplexer Linkfehler sowie systemkritischer Systemmeldungen (Station Messages) zur Aufrechterhaltung der globalen Datenintegrität. 
  • Internationales Projektmanagement: Selbstständige Abwicklung und Koordination strategischer Quartals-Updates für ausländische Wirtschaftsräume (u.a. Region Kanada).
Radio Data Center GmbH, Freising (Remote / Homeoffice)
3 Jahre 11 Monate
2016-05 - 2020-03

Konzeption und Produktion digitaler Multivisions-Präsentationen

Freie Redakteurin & Reisefotografin
Freie Redakteurin & Reisefotografin
  • Konzeption und Produktion digitaler Multivisions-Präsentationen via Spezial-Software Wings Platinum (u.a. ?LICHTERMEER UND STILLE?, ?14.850 km Richtung Feuerland?). 
5 Monate
2015-11 - 2016-03

Auslandsaufenthalte

  • Strategische Auslandsaufenthalte zur interkulturellen und sprachlichen Weiterbildung in Mittel- und Südamerika.
3 Jahre 7 Monate
2010-06 - 2013-12

Batch Record Review

Assistenz der Herstellungsleitung (Reguliertes GMP- / FDA-Umfeld)
Assistenz der Herstellungsleitung (Reguliertes GMP- / FDA-Umfeld)
  • Batch Record Review: Fehlerfreie pharmazeutische Prüfung der anfallenden Chargenpapiere, Veranlassung von herstellungsspezifischen Rückfragen, Korrekturen und finalen Freigabe-Koordinationen. 
  • Prozess-Dokumentation: Eigenständige Erstellung, Überarbeitung und Validierung standardisierter Verpackungs- und Herstellanweisungen. 
  • Ressourcen-Management: Koordination des betrieblichen Bestellwesens sowie lückenlose GMP-Überwachung des Prüfmittel-Managements. 
  • Schulungswesen: Konzeption und Durchführung behördlich vorgeschriebener GMP- und Dokumentations-Schulungen für Mitarbeiter. 
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Frankfurt am Main
5 Monate
2010-01 - 2010-05

Durchführung der qualitätsgesicherten Wareneingangsanalytik von Wirk- und Hilfsstoffen

Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) ? Abteilung Quality Control (QC)
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) ? Abteilung Quality Control (QC)
  • Durchführung der qualitätsgesicherten Wareneingangsanalytik von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Begleitung industrieller Prozessvalidierungen. 
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Pfaffenhofen an der Ilm
1 Jahr 2 Monate
2008-11 - 2009-12

Auslandsaufenthalt im Rahmen des internationalen Programms ?Work in Canada?

  • Vertiefung der verhandlungssicheren englischen Sprachkompetenz im internationalen Wirtschaftsraum.
Arbeitsaufenthalt in Kanada / Vancouver
8 Jahre 1 Monat
2000-10 - 2008-10

Analytik & Instrumente

Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) ? Abteilung Quality Control (QC)
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) ? Abteilung Quality Control (QC)
  • Analytik & Instrumente: Instrumentelle Wareneingangsanalytik inklusive der festen Geräteverantwortlichkeit für optische und physikalische Messinstrumente. 
  • Datenbank-Aufbau: Konzeption, Aufbau und kontinuierliche Pflege einer internen System-Datenbank zur standardisierten Lieferantenbewertung. 
  • Gefahrstoff-Management: Systemtechnische Pflege, Überwachung und Validierung der betrieblichen Gefahrstoff-Datenbank. 
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Pfaffenhofen an der Ilm
4 Jahre 6 Monate
1996-04 - 2000-09

Prüfung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen im Labor

Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
  • Prüfung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen im Labor
  • qualitätsgesicherte Herstellung von Rezepturen und Defekturen
  • pharmazeutische Fachberatung
Rosen-Apotheke, Marburg

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

Pharmazeutisch-Technische Ausbildung


03/1996

Staatliche Prüfung zur Pharmazeutisch-technischen Assistentin (PTA)

PTA-Schule, Willy-Brandt-Schule, Kassel


1991 ? 1993

Ausbildung zur Apothekenhelferin

Abschluss: Apothekenhelferinnenbrief

Deutschhaus-Apotheke, Marburg


1989 ? 1991

Berufsfachschule Marburg

Abschluss: Mittlere Reife

Fachrichtung: Medizinisch-technische und krankenpflegerische Berufe


FACHLICHE ZERTIFIKATE & WEITERBILDUNGEN

  • Zertifizierte MFL® Practitioner & Master-Ausbildung (Morphisches Feld Lesen) | MFL®-World, München
  • Fachfortbildung: Webseitenerstellung, HTML, CSS und WordPress | VHS Frankfurt am Main
  • Administrations-Zertifikat: Effiziente Administrationsprozesse gestalten (Office-Planspiel) | Festo AG & Co. KG
  • GMP-Zertifikat: GMP-/FDA-gerechter Batch Record | CONCEPT HEIDELBERG
  • GMP-Zertifikat: Electronic Batch Record & Neue Wege der Herstelldokumentation | CONCEPT HEIDELBERG

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Stammdatenpflege Datenqualität Qualitätsmanagement GxP GMP-Dokumentation ISO 9001 Datenbereinigung

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

PROFIL-ZUSAMMENFASSUNG

Langjährige, freiberufliche Datenbankredakteurin und Daten-Managerin mitsamt einer fundierten, 13-jährigen Historie in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (QC) sowie der Assistenz der Herstellungsleitung. Spezialisiert auf die weisungsfreie, hochpräzise Pflege, Validierung und das Data Cleansing komplexer, proprietärer B2B-Datenbanken unter Einhaltung zertifizierter Qualitätsmanagement-Richtlinien (DIN ISO 9001:2015 und GMP-/FDA-Vorgaben). Fließende, verhandlungssichere englische Sprachkompetenz durch mehrjährige internationale Projekterfahrung im Ausland (Kanada). 


EDV & ERP-Systeme:

SAP, LIMS (QLS), Lotus Notes, MS Office (Word 2010 Langtexte-Zertifizierung), Adobe Photoshop, WordPress, Audacity (Audio-Editor). 

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland
möglich

Projekte

Projekte

5 Jahre 5 Monate
2021-05 - heute

Strukturierte Standortbestimmung

Inhaberin des sanierten Consulting-Imperiums
Inhaberin des sanierten Consulting-Imperiums
  • Strukturierte Standortbestimmung, Neuausrichtung und prozessorientierte Begleitung für weibliche Fach- und Führungskräfte an strategischen Lebens-Weggabelungen.
auf Anfrage
7 Jahre 1 Monat
2016-09 - 2023-09

Datenpflege & Metadaten-Validierung

Freiberufliche Datenbankredakteurin / B2B Data Managerin
Freiberufliche Datenbankredakteurin / B2B Data Managerin
  • Datenpflege & Metadaten-Validierung: Eigenverantwortliche, weltweite Recherche, Verifizierung und kontinuierliches System-Update der globalen Senderdatenbanken über proprietäre Maskensysteme. 
  • Qualitätsmanagement nach DIN ISO 9001:2015: Gewährleistung einer dokumentierten Datenfeld-Befüllungstiefe von > 97 % sowie Sicherstellung einer permanenten Datensatz-Aktualität unter strenger Beachtung formaler Systemregeln. 
  • Data Cleansing & Fehlermanagement: Tagesaktuelle Analyse, Validierung und Behebung komplexer Linkfehler sowie systemkritischer Systemmeldungen (Station Messages) zur Aufrechterhaltung der globalen Datenintegrität. 
  • Internationales Projektmanagement: Selbstständige Abwicklung und Koordination strategischer Quartals-Updates für ausländische Wirtschaftsräume (u.a. Region Kanada).
Radio Data Center GmbH, Freising (Remote / Homeoffice)
3 Jahre 11 Monate
2016-05 - 2020-03

Konzeption und Produktion digitaler Multivisions-Präsentationen

Freie Redakteurin & Reisefotografin
Freie Redakteurin & Reisefotografin
  • Konzeption und Produktion digitaler Multivisions-Präsentationen via Spezial-Software Wings Platinum (u.a. ?LICHTERMEER UND STILLE?, ?14.850 km Richtung Feuerland?). 
5 Monate
2015-11 - 2016-03

Auslandsaufenthalte

  • Strategische Auslandsaufenthalte zur interkulturellen und sprachlichen Weiterbildung in Mittel- und Südamerika.
3 Jahre 7 Monate
2010-06 - 2013-12

Batch Record Review

Assistenz der Herstellungsleitung (Reguliertes GMP- / FDA-Umfeld)
Assistenz der Herstellungsleitung (Reguliertes GMP- / FDA-Umfeld)
  • Batch Record Review: Fehlerfreie pharmazeutische Prüfung der anfallenden Chargenpapiere, Veranlassung von herstellungsspezifischen Rückfragen, Korrekturen und finalen Freigabe-Koordinationen. 
  • Prozess-Dokumentation: Eigenständige Erstellung, Überarbeitung und Validierung standardisierter Verpackungs- und Herstellanweisungen. 
  • Ressourcen-Management: Koordination des betrieblichen Bestellwesens sowie lückenlose GMP-Überwachung des Prüfmittel-Managements. 
  • Schulungswesen: Konzeption und Durchführung behördlich vorgeschriebener GMP- und Dokumentations-Schulungen für Mitarbeiter. 
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Frankfurt am Main
5 Monate
2010-01 - 2010-05

Durchführung der qualitätsgesicherten Wareneingangsanalytik von Wirk- und Hilfsstoffen

Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) ? Abteilung Quality Control (QC)
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) ? Abteilung Quality Control (QC)
  • Durchführung der qualitätsgesicherten Wareneingangsanalytik von Wirk- und Hilfsstoffen sowie Begleitung industrieller Prozessvalidierungen. 
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Pfaffenhofen an der Ilm
1 Jahr 2 Monate
2008-11 - 2009-12

Auslandsaufenthalt im Rahmen des internationalen Programms ?Work in Canada?

  • Vertiefung der verhandlungssicheren englischen Sprachkompetenz im internationalen Wirtschaftsraum.
Arbeitsaufenthalt in Kanada / Vancouver
8 Jahre 1 Monat
2000-10 - 2008-10

Analytik & Instrumente

Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) ? Abteilung Quality Control (QC)
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) ? Abteilung Quality Control (QC)
  • Analytik & Instrumente: Instrumentelle Wareneingangsanalytik inklusive der festen Geräteverantwortlichkeit für optische und physikalische Messinstrumente. 
  • Datenbank-Aufbau: Konzeption, Aufbau und kontinuierliche Pflege einer internen System-Datenbank zur standardisierten Lieferantenbewertung. 
  • Gefahrstoff-Management: Systemtechnische Pflege, Überwachung und Validierung der betrieblichen Gefahrstoff-Datenbank. 
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Pfaffenhofen an der Ilm
4 Jahre 6 Monate
1996-04 - 2000-09

Prüfung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen im Labor

Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
Pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA)
  • Prüfung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Hilfsstoffen im Labor
  • qualitätsgesicherte Herstellung von Rezepturen und Defekturen
  • pharmazeutische Fachberatung
Rosen-Apotheke, Marburg

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

Pharmazeutisch-Technische Ausbildung


03/1996

Staatliche Prüfung zur Pharmazeutisch-technischen Assistentin (PTA)

PTA-Schule, Willy-Brandt-Schule, Kassel


1991 ? 1993

Ausbildung zur Apothekenhelferin

Abschluss: Apothekenhelferinnenbrief

Deutschhaus-Apotheke, Marburg


1989 ? 1991

Berufsfachschule Marburg

Abschluss: Mittlere Reife

Fachrichtung: Medizinisch-technische und krankenpflegerische Berufe


FACHLICHE ZERTIFIKATE & WEITERBILDUNGEN

  • Zertifizierte MFL® Practitioner & Master-Ausbildung (Morphisches Feld Lesen) | MFL®-World, München
  • Fachfortbildung: Webseitenerstellung, HTML, CSS und WordPress | VHS Frankfurt am Main
  • Administrations-Zertifikat: Effiziente Administrationsprozesse gestalten (Office-Planspiel) | Festo AG & Co. KG
  • GMP-Zertifikat: GMP-/FDA-gerechter Batch Record | CONCEPT HEIDELBERG
  • GMP-Zertifikat: Electronic Batch Record & Neue Wege der Herstelldokumentation | CONCEPT HEIDELBERG

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Stammdatenpflege Datenqualität Qualitätsmanagement GxP GMP-Dokumentation ISO 9001 Datenbereinigung

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

PROFIL-ZUSAMMENFASSUNG

Langjährige, freiberufliche Datenbankredakteurin und Daten-Managerin mitsamt einer fundierten, 13-jährigen Historie in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (QC) sowie der Assistenz der Herstellungsleitung. Spezialisiert auf die weisungsfreie, hochpräzise Pflege, Validierung und das Data Cleansing komplexer, proprietärer B2B-Datenbanken unter Einhaltung zertifizierter Qualitätsmanagement-Richtlinien (DIN ISO 9001:2015 und GMP-/FDA-Vorgaben). Fließende, verhandlungssichere englische Sprachkompetenz durch mehrjährige internationale Projekterfahrung im Ausland (Kanada). 


EDV & ERP-Systeme:

SAP, LIMS (QLS), Lotus Notes, MS Office (Word 2010 Langtexte-Zertifizierung), Adobe Photoshop, WordPress, Audacity (Audio-Editor). 

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