Qualitätsmanagement
Aktualisiert am 18.03.2025
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.04.2025
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
QMS
Projektmanagement
Dokumentenlenkung
DIN EN ISO 9001:2015
ISO 13485
KPIs
EDV
MS Office
Audits/Inspektionen
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
Schulungen
Reklamationsmanagement
Lieferantenqualifizierung
Berichterstellung
CAPA
Abweichungen
Changemanagement
Root Cause Analysis
Risikomanagement
Good Manufacturing Practice
FDA
MDR
Englisch
C2
Deutsch
B2

Einsatzorte

Einsatzorte

Mannheim (+20km)
Deutschland
möglich

Projekte

Projekte

6 Jahre 8 Monate
2018-02 - 2024-09

Datenauswertung und -interpretation

Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
  • Leitete und entwickelte ein Forschungsprojekt, einschließlich der Datenauswertung und -interpretation.
  • Erstellte Berichte und Dokumentationen zum Projektfortschritt und zu den Ergebnissen.
Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) | Heidelberg
5 Jahre 1 Monat
2013-02 - 2018-02

Forschungsprojekt

Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
  • Leitete ein 5-jähriges Forschungsprojekt, das aufgrund seines Erfolgs um weitere 5 Jahre verlängert wurde.
  • Implementierte KPI-Analysen und Prozessoptimierungen in Projekten, wodurch die Dauer der meisten Projekte um 20% verkürzt wurde.
  • Verfolgte, überwachte und berichtete über die Fortschritte der Projekte.
  • Koordinierte interdisziplinäre Teams und Ressourcen, um die Ziele der Projekte effizient umzusetzen.
Covenant University Bioinformatics Research (CUBRe) | Ota, Nigeria
6 Monate
2010-03 - 2010-08

Qualitätssicherung und -kontrolle

Praktikantin
Praktikantin
  • Überwachte die GMP-Konformität in der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Bereitstellung von Arzneimitteln, wodurch qualitätsbezogene Probleme um 30% reduziert wurden.
  • Stellte die Einhaltung der SOPs und regulatorischen Anforderungen sicher, was zu erfolgreichen internen und regulatorischen Audits beitrug.
  • Analysierte Rohstoffe, Zwischenprodukte und fertige Arzneimittel gemäß den SOPs und der Pharmakopöe, was zu einer 25%igen Reduzierung von Produktionsfehlern und einer verbesserten Chargenkonsistenz führte.
  • Verfolgte, überwachte und bearbeitete Abweichungen und CAPA.
  • Erstellte Berichte und Dokumentationen zu Produktion, Abweichungen/CAPA, Qualifizierung/Validierung und Prüfverfahren.
Vinco Pharmaceuticals | Lagos, Nigeria

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2 Monate
2025-01 - 2025-02

Fachkraft für Qualitätsmanagement

IHK, Frankfurt und thekey.ACADEMY, Berlin
IHK, Frankfurt und thekey.ACADEMY, Berlin
4 Monate
2024-11 - 2025-02

Mini-MBA im Projektmanagement

European Institute of Leadership and Management, Dublin, Ireland
European Institute of Leadership and Management, Dublin, Ireland
1 Monat
2025-01 - 2025-01

GMP

Udemy
Udemy
1 Monat
2025-01 - 2025-01

8D, Ursachenanalyse und CAPA

Udemy
Udemy
1 Monat
2025-01 - 2025-01

Computersystemvalidierung

Udemy
Udemy
1 Jahr 11 Monate
2013-09 - 2015-07

M.Sc Biochemie

Covenant University, Ota, Nigeria
Covenant University, Ota, Nigeria
3 Jahre 11 Monate
2007-09 - 2011-07

B.Sc Biochemie

Covenant University, Ota, Nigeria
Covenant University, Ota, Nigeria

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

QMS Projektmanagement Dokumentenlenkung DIN EN ISO 9001:2015 ISO 13485 KPIs EDV MS Office Audits/Inspektionen Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP) Schulungen Reklamationsmanagement Lieferantenqualifizierung Berichterstellung CAPA Abweichungen Changemanagement Root Cause Analysis Risikomanagement Good Manufacturing Practice FDA MDR

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Kenntnisse

DIN EN ISO 9001:2015, ISO 13485, QMS, EU-GMP, EU-MDR, US-FDA, Projektmanagement (inkl. Planung, Koordination & Reporting), KPIs, EDV, MS Office, TrackWise, Asana, Audits/Inspektionen, Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP), Ursachen- und Risikoanalyse, CAPA-, Change- und Abweichungsmanagement, Berichterstellung und Dokumentenlenkung, Schulungen, Reklamationsmanagement, Lieferantenqualifizierung.


Persönlichkeit

  • Sorgfältige, effiziente und strukturierte Arbeitsweise
  • Systematische und analytische Denkweise
  • Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
  • Qualitätsbewusstsein
  • Selbstreflexion
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Empathie
  • Kritikfähigkeit
  • Motivation
  • Lernbereitschaft

Einsatzorte

Einsatzorte

Mannheim (+20km)
Deutschland
möglich

Projekte

Projekte

6 Jahre 8 Monate
2018-02 - 2024-09

Datenauswertung und -interpretation

Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
  • Leitete und entwickelte ein Forschungsprojekt, einschließlich der Datenauswertung und -interpretation.
  • Erstellte Berichte und Dokumentationen zum Projektfortschritt und zu den Ergebnissen.
Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) | Heidelberg
5 Jahre 1 Monat
2013-02 - 2018-02

Forschungsprojekt

Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
  • Leitete ein 5-jähriges Forschungsprojekt, das aufgrund seines Erfolgs um weitere 5 Jahre verlängert wurde.
  • Implementierte KPI-Analysen und Prozessoptimierungen in Projekten, wodurch die Dauer der meisten Projekte um 20% verkürzt wurde.
  • Verfolgte, überwachte und berichtete über die Fortschritte der Projekte.
  • Koordinierte interdisziplinäre Teams und Ressourcen, um die Ziele der Projekte effizient umzusetzen.
Covenant University Bioinformatics Research (CUBRe) | Ota, Nigeria
6 Monate
2010-03 - 2010-08

Qualitätssicherung und -kontrolle

Praktikantin
Praktikantin
  • Überwachte die GMP-Konformität in der Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Bereitstellung von Arzneimitteln, wodurch qualitätsbezogene Probleme um 30% reduziert wurden.
  • Stellte die Einhaltung der SOPs und regulatorischen Anforderungen sicher, was zu erfolgreichen internen und regulatorischen Audits beitrug.
  • Analysierte Rohstoffe, Zwischenprodukte und fertige Arzneimittel gemäß den SOPs und der Pharmakopöe, was zu einer 25%igen Reduzierung von Produktionsfehlern und einer verbesserten Chargenkonsistenz führte.
  • Verfolgte, überwachte und bearbeitete Abweichungen und CAPA.
  • Erstellte Berichte und Dokumentationen zu Produktion, Abweichungen/CAPA, Qualifizierung/Validierung und Prüfverfahren.
Vinco Pharmaceuticals | Lagos, Nigeria

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2 Monate
2025-01 - 2025-02

Fachkraft für Qualitätsmanagement

IHK, Frankfurt und thekey.ACADEMY, Berlin
IHK, Frankfurt und thekey.ACADEMY, Berlin
4 Monate
2024-11 - 2025-02

Mini-MBA im Projektmanagement

European Institute of Leadership and Management, Dublin, Ireland
European Institute of Leadership and Management, Dublin, Ireland
1 Monat
2025-01 - 2025-01

GMP

Udemy
Udemy
1 Monat
2025-01 - 2025-01

8D, Ursachenanalyse und CAPA

Udemy
Udemy
1 Monat
2025-01 - 2025-01

Computersystemvalidierung

Udemy
Udemy
1 Jahr 11 Monate
2013-09 - 2015-07

M.Sc Biochemie

Covenant University, Ota, Nigeria
Covenant University, Ota, Nigeria
3 Jahre 11 Monate
2007-09 - 2011-07

B.Sc Biochemie

Covenant University, Ota, Nigeria
Covenant University, Ota, Nigeria

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

QMS Projektmanagement Dokumentenlenkung DIN EN ISO 9001:2015 ISO 13485 KPIs EDV MS Office Audits/Inspektionen Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP) Schulungen Reklamationsmanagement Lieferantenqualifizierung Berichterstellung CAPA Abweichungen Changemanagement Root Cause Analysis Risikomanagement Good Manufacturing Practice FDA MDR

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Kenntnisse

DIN EN ISO 9001:2015, ISO 13485, QMS, EU-GMP, EU-MDR, US-FDA, Projektmanagement (inkl. Planung, Koordination & Reporting), KPIs, EDV, MS Office, TrackWise, Asana, Audits/Inspektionen, Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP), Ursachen- und Risikoanalyse, CAPA-, Change- und Abweichungsmanagement, Berichterstellung und Dokumentenlenkung, Schulungen, Reklamationsmanagement, Lieferantenqualifizierung.


Persönlichkeit

  • Sorgfältige, effiziente und strukturierte Arbeitsweise
  • Systematische und analytische Denkweise
  • Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
  • Qualitätsbewusstsein
  • Selbstreflexion
  • Kommunikationsfähigkeit
  • Empathie
  • Kritikfähigkeit
  • Motivation
  • Lernbereitschaft

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