- Sachkundige Person § 15 AMG / QP - GMP / GDP Qualitätsmanagement - Großhandelsbeauftragte § 52a AMG - Verantwortliche Person § 7 MedCanG
Aktualisiert am 26.06.2026
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 16.06.2026
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Qualitätssicherungsprozesse
Qualitymanagement
Reklamationsmanagement
CAPA
Schulung
Lieferantenmanagement
Dokumentenmanagement
Auditor
Mitarbeiterführung
Risikomanagement
Englisch
Verhandlungssicher

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

2 Monate
2026-05 - heute

Beratung zu allen Fragen des Qualitätsmanagements

Sachkundige Person § 15 AMG, Senior Qualitätssicherungsberater
Sachkundige Person § 15 AMG, Senior Qualitätssicherungsberater
  • Beratung zu allen Fragen des Qualitätsmanagements (QP/QS) im Zusammenhang mit medizinischem Cannabis in einem GMP-konformen Umfeld 
Cannovum Health GmbH
7 Monate
2025-06 - 2025-12

Vorbereitung des Antrags auf Herstellerlaubnis

Sachkundige Person § 15 AMG, Verantwortliche Person § 7 MedCanG, Leiterin Quality Unit
Sachkundige Person § 15 AMG, Verantwortliche Person § 7 MedCanG, Leiterin Quality Unit
  • Vorbereitung des Antrags auf Herstellerlaubnis § 13 AMG
  • Entwicklung und Ausbau eines QMS
  • Bearbeitung sämtlicher QS Themen (z. B. Abweichungen, Risikobewertungen, Selbstinspektionen, Schulungen)
Sanity Group
Hochheim am Main, Hessen, Deutschland
1 Jahr 8 Monate
2023-10 - 2025-05

Unterstützung beim Ausbau eines QMS

Senior Qualitätssicherungsberater
Senior Qualitätssicherungsberater
  • Unterstützung beim Ausbau eines QMS
  • Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditberichten von Kunden
  • Bearbeitung von Reklamationen (MasterControl) 
  • Bearbeitung von Abweichungen (MasterControl)
PCI Pharma Services
Großbeeren
8 Monate
2023-01 - 2023-08

Qualitätssicherung

Head of Quality Unit
Head of Quality Unit

Führung der Qualitätseinheit mit 52 Mitarbeitern bestehend aus den Abteilungen 

  • Qualitätssicherung, 
  • Qualitätskontrolle, 
  • Medizinprodukte und 
  • Nahrungsergänzungsmittel. 

DR. KADE Health Care
Berlin, Deutschland
1 Jahr 2 Monate
2021-07 - 2022-08

Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten

Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätskontrolle
Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätskontrolle

Sachkundige Person nach § 15 AMG:

  • Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte)


Leiterin Qualitätskontrolle

  • Management der Analysenbearbeitung in der Qualitätskontrolle

DR. KADE Health Care
Berlin, Deutschland
1 Jahr 3 Monate
2020-04 - 2021-06

Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten

Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätssicherung
Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätssicherung

Sachkundige Person nach § 15 AMG:

  • Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel)


Leiterin Qualitätssicherung

  • Führung von 1 Mitarbeiter
  • Bearbeitung sämtlicher qualitätssicherungsrelevanter GMP-Themen

Haupt Pharma Berlin GmbH
Berlin, Deutschland
6 Monate
2019-10 - 2020-03

Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems

Betäubungsmittelverantwortliche, Großhandelsbeauftragte nach §52 AMG, Leiterin Qualitätssicherung
Betäubungsmittelverantwortliche, Großhandelsbeauftragte nach §52 AMG, Leiterin Qualitätssicherung
  • Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems zur Erlangung der Großhandelserlaubnis
Vayamed GmbH
Berlin, Deutschland
2 Jahre
2017-10 - 2019-09

Freigabe von Fertigarzneimitteln

Sachkundige Person § 15 AMG
Sachkundige Person § 15 AMG
  • Freigabe von Fertigarzneimitteln (Solida, Liquida, sterile Arzneiformen)
Salutas Pharma GmbH
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Deutschland
1 Jahr 1 Monat
2016-09 - 2017-09

Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten

Sachkundige Person § 15 AMG
Sachkundige Person § 15 AMG
  • Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel)
Aenova Group, Haupt Pharma Berlin GmbH
Metropolregion Berlin/Brandenburg
1 Jahr
2015-10 - 2016-09

Bearbeitung von Änderungskontrollanträgen

Interimsmanagerin Produkttransfer
Interimsmanagerin Produkttransfer

Technical Transfer Manager

  • Erstellung des Verantwortungsabgrenzungs-vertrages zwischen Merck Darmstadt, Deutschland und Merck Nantong, China
  • Bearbeitung von Änderungskontrollanträgen, CAPAs und Abweichungen im Rahmen des Transfers
  • Organisation des Dokumentenaustausches zwischen Merck Darmstadt und Merck Nantong 
  • Ansprechpartner für Merck Nantong 

Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Distretto governativo di Darmstadt

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1997 - 2003

Humboldt-Universität zu Berlin

Dr. rer. nat., Pharmazie, Pharmazeutische Technologie


2001 - 2001

University of Southern California

Forschungsaufenthalt, Pharmazie


1992 - 1996

Freie Universität Berlin

Approbation als Apothekerin, Pharmazie


sonstiges

Humboldt-Universität zu Berlin

Promotion, Pharmazie

Position

Position

aktuelle Position:

- Sachkundige Person § 15 AMG

gewünschte Positionen:

- Sachkundige Person § 15 AMG

- Consultant Qualitätssicherung im GMP/GDP Umfeld

- Großhandelsbeautragter § 52a AMG

- Leitung Qualitätssicherung im GMP/GDP Umfeld

- Leitung Qualitätskontrolle im GMP/GDP Umfeld

- Verantwortliche Person § 7 MedCanG


Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitätssicherungsprozesse Qualitymanagement Reklamationsmanagement CAPA Schulung Lieferantenmanagement Dokumentenmanagement Auditor Mitarbeiterführung Risikomanagement

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

GMP/GDP

Top-Kenntnisse

  • GMP/GDP Richtlinien
  • AMG
  • AMWHV
  • MedCanG

Qualitätssicherung

GMP
Experte
GDP
Fortgeschritten
Dokumentenmanagement
Experte
Schulungen
Fortgeschritten
Abweichungsmanagement
Experte
Audits
Experte
CAPA Management
Fortgeschritten
Risikomanagement
Experte

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

2 Monate
2026-05 - heute

Beratung zu allen Fragen des Qualitätsmanagements

Sachkundige Person § 15 AMG, Senior Qualitätssicherungsberater
Sachkundige Person § 15 AMG, Senior Qualitätssicherungsberater
  • Beratung zu allen Fragen des Qualitätsmanagements (QP/QS) im Zusammenhang mit medizinischem Cannabis in einem GMP-konformen Umfeld 
Cannovum Health GmbH
7 Monate
2025-06 - 2025-12

Vorbereitung des Antrags auf Herstellerlaubnis

Sachkundige Person § 15 AMG, Verantwortliche Person § 7 MedCanG, Leiterin Quality Unit
Sachkundige Person § 15 AMG, Verantwortliche Person § 7 MedCanG, Leiterin Quality Unit
  • Vorbereitung des Antrags auf Herstellerlaubnis § 13 AMG
  • Entwicklung und Ausbau eines QMS
  • Bearbeitung sämtlicher QS Themen (z. B. Abweichungen, Risikobewertungen, Selbstinspektionen, Schulungen)
Sanity Group
Hochheim am Main, Hessen, Deutschland
1 Jahr 8 Monate
2023-10 - 2025-05

Unterstützung beim Ausbau eines QMS

Senior Qualitätssicherungsberater
Senior Qualitätssicherungsberater
  • Unterstützung beim Ausbau eines QMS
  • Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditberichten von Kunden
  • Bearbeitung von Reklamationen (MasterControl) 
  • Bearbeitung von Abweichungen (MasterControl)
PCI Pharma Services
Großbeeren
8 Monate
2023-01 - 2023-08

Qualitätssicherung

Head of Quality Unit
Head of Quality Unit

Führung der Qualitätseinheit mit 52 Mitarbeitern bestehend aus den Abteilungen 

  • Qualitätssicherung, 
  • Qualitätskontrolle, 
  • Medizinprodukte und 
  • Nahrungsergänzungsmittel. 

DR. KADE Health Care
Berlin, Deutschland
1 Jahr 2 Monate
2021-07 - 2022-08

Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten

Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätskontrolle
Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätskontrolle

Sachkundige Person nach § 15 AMG:

  • Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte)


Leiterin Qualitätskontrolle

  • Management der Analysenbearbeitung in der Qualitätskontrolle

DR. KADE Health Care
Berlin, Deutschland
1 Jahr 3 Monate
2020-04 - 2021-06

Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten

Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätssicherung
Sachkundige Person § 15 AMG, Leiterin Qualitätssicherung

Sachkundige Person nach § 15 AMG:

  • Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel)


Leiterin Qualitätssicherung

  • Führung von 1 Mitarbeiter
  • Bearbeitung sämtlicher qualitätssicherungsrelevanter GMP-Themen

Haupt Pharma Berlin GmbH
Berlin, Deutschland
6 Monate
2019-10 - 2020-03

Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems

Betäubungsmittelverantwortliche, Großhandelsbeauftragte nach §52 AMG, Leiterin Qualitätssicherung
Betäubungsmittelverantwortliche, Großhandelsbeauftragte nach §52 AMG, Leiterin Qualitätssicherung
  • Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems zur Erlangung der Großhandelserlaubnis
Vayamed GmbH
Berlin, Deutschland
2 Jahre
2017-10 - 2019-09

Freigabe von Fertigarzneimitteln

Sachkundige Person § 15 AMG
Sachkundige Person § 15 AMG
  • Freigabe von Fertigarzneimitteln (Solida, Liquida, sterile Arzneiformen)
Salutas Pharma GmbH
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Deutschland
1 Jahr 1 Monat
2016-09 - 2017-09

Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten

Sachkundige Person § 15 AMG
Sachkundige Person § 15 AMG
  • Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel)
Aenova Group, Haupt Pharma Berlin GmbH
Metropolregion Berlin/Brandenburg
1 Jahr
2015-10 - 2016-09

Bearbeitung von Änderungskontrollanträgen

Interimsmanagerin Produkttransfer
Interimsmanagerin Produkttransfer

Technical Transfer Manager

  • Erstellung des Verantwortungsabgrenzungs-vertrages zwischen Merck Darmstadt, Deutschland und Merck Nantong, China
  • Bearbeitung von Änderungskontrollanträgen, CAPAs und Abweichungen im Rahmen des Transfers
  • Organisation des Dokumentenaustausches zwischen Merck Darmstadt und Merck Nantong 
  • Ansprechpartner für Merck Nantong 

Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Distretto governativo di Darmstadt

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1997 - 2003

Humboldt-Universität zu Berlin

Dr. rer. nat., Pharmazie, Pharmazeutische Technologie


2001 - 2001

University of Southern California

Forschungsaufenthalt, Pharmazie


1992 - 1996

Freie Universität Berlin

Approbation als Apothekerin, Pharmazie


sonstiges

Humboldt-Universität zu Berlin

Promotion, Pharmazie

Position

Position

aktuelle Position:

- Sachkundige Person § 15 AMG

gewünschte Positionen:

- Sachkundige Person § 15 AMG

- Consultant Qualitätssicherung im GMP/GDP Umfeld

- Großhandelsbeautragter § 52a AMG

- Leitung Qualitätssicherung im GMP/GDP Umfeld

- Leitung Qualitätskontrolle im GMP/GDP Umfeld

- Verantwortliche Person § 7 MedCanG


Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitätssicherungsprozesse Qualitymanagement Reklamationsmanagement CAPA Schulung Lieferantenmanagement Dokumentenmanagement Auditor Mitarbeiterführung Risikomanagement

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

GMP/GDP

Top-Kenntnisse

  • GMP/GDP Richtlinien
  • AMG
  • AMWHV
  • MedCanG

Qualitätssicherung

GMP
Experte
GDP
Fortgeschritten
Dokumentenmanagement
Experte
Schulungen
Fortgeschritten
Abweichungsmanagement
Experte
Audits
Experte
CAPA Management
Fortgeschritten
Risikomanagement
Experte

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