Regulierte Prozesse und Systeme in Life Sciences
Aktualisiert am 21.06.2024
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.07.2024
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 20%
Computerized System Validation
Process Consulting
Good Pharmacovigilance Practice
GxP
Quality
Learning Management
Deutsch
Englisch
verhandlungssicher
Französisch
gut

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich

angemessener HomeOffice-Anteil

möglich

Projekte

Projekte

2 Jahre 9 Monate
2021-09 - heute

Life Science Plattform mit GxP-relevanten Funktionen erweitern

Life Sciences Facilitator GxP Prozessberatung Groovy
Life Sciences Facilitator
Definition und Implementierung GxP-relevanter Prozesse, z.B. CAPA, ICSR-Management, Submission-Prozesse, PSMF, ...
CARA CLS
GxP Prozessberatung Groovy
London
3 Jahre 1 Monat
2019-05 - 2022-05

Globalen LMS-Rollout vorbereiten

Projektmanager GxP BPMN Changemanagement
Projektmanager

Projektantrag zusammenstellen und verteidigen

Requirements- und Risikomanagement

Stakeholder-Management

Prozessdefinition Gesamtprozess Learning Management und Micro-Learnings

Integrationen

Projektsteuerung

Projektfinanzen

Validierung

MS Project MS Office MS Visio Cornerstone Workday Documentum SAP
GxP BPMN Changemanagement
Visp
2 Jahre
2018-08 - 2020-07

Einführung LMS

Projekt-Management
Projekt-Management
Schulungsinhalte strukturieren

Schulungsdaten migrieren
Vendor fit machen für System im regulierten Bereich
Validierung
Prozessdokumente

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

1996 Diplombiochemiker univ.

Position

Position

Prozess- und Systemanforderungen in Übereinstimmung bringen

Projektdesign und -management

Systemarchitektur

Validierungssteuerung

Projektsteuerung

Prozess-(Re-)Design

Schulung

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Computerized System Validation Process Consulting Good Pharmacovigilance Practice GxP Quality Learning Management

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

MS Office (mit VBA)
Visio
Project
GxP

Betriebssysteme

Windows

Programmiersprachen

Basic
C
C++
Scriptsprachen
DAX
Groovy
Basics

Datenbanken

Access
SQL (verschiedene Varianten)

Hardware

Messgeräte
Ophthalmologie; Medizintechnik

Branchen

Branchen


Pharma
API
Informationstechnologie
freie Berufe

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich

angemessener HomeOffice-Anteil

möglich

Projekte

Projekte

2 Jahre 9 Monate
2021-09 - heute

Life Science Plattform mit GxP-relevanten Funktionen erweitern

Life Sciences Facilitator GxP Prozessberatung Groovy
Life Sciences Facilitator
Definition und Implementierung GxP-relevanter Prozesse, z.B. CAPA, ICSR-Management, Submission-Prozesse, PSMF, ...
CARA CLS
GxP Prozessberatung Groovy
London
3 Jahre 1 Monat
2019-05 - 2022-05

Globalen LMS-Rollout vorbereiten

Projektmanager GxP BPMN Changemanagement
Projektmanager

Projektantrag zusammenstellen und verteidigen

Requirements- und Risikomanagement

Stakeholder-Management

Prozessdefinition Gesamtprozess Learning Management und Micro-Learnings

Integrationen

Projektsteuerung

Projektfinanzen

Validierung

MS Project MS Office MS Visio Cornerstone Workday Documentum SAP
GxP BPMN Changemanagement
Visp
2 Jahre
2018-08 - 2020-07

Einführung LMS

Projekt-Management
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Schulungsinhalte strukturieren

Schulungsdaten migrieren
Vendor fit machen für System im regulierten Bereich
Validierung
Prozessdokumente

Aus- und Weiterbildung

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1996 Diplombiochemiker univ.

Position

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Prozess- und Systemanforderungen in Übereinstimmung bringen

Projektdesign und -management

Systemarchitektur

Validierungssteuerung

Projektsteuerung

Prozess-(Re-)Design

Schulung

Kompetenzen

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Top-Skills

Computerized System Validation Process Consulting Good Pharmacovigilance Practice GxP Quality Learning Management

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

MS Office (mit VBA)
Visio
Project
GxP

Betriebssysteme

Windows

Programmiersprachen

Basic
C
C++
Scriptsprachen
DAX
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Hardware

Messgeräte
Ophthalmologie; Medizintechnik

Branchen

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