• Erstellung und Ausführung sämtlicher Commissioning Unterlagen
• Detaillierter Abgleich mit den technischen Spezifikationen
• Ausarbeitung systemspezifischer Commissioning Unterlagen für die einzelnen Teilsysteme
• Überprüfung von technischen Unterlagen wie P&IDs, Systemspezifikationen, Asbuilt Dokumentation
• Direkte Koordination von Bauleitern, Servicemitarbeitern, und Baustellenfachkräften
• Gewährleistung einer effektiven Abstimmung zwischen Work Package Ownern / Disziplin Leads, dem Einkaufsteam und den externen Systemanbietern.
• Teilnahme an Baustellen-Walkdowns
• Dokumentation und Bewertung von Nonconformity-Items pro System
• Freigabe des Systems durch Unterzeichnung des ?Mechanical Completion Certificate?
• Ausarbeitung von Prüfparameterlisten für die Inbetriebnahme
• Enge Abstimmungen mit den Terminplanern / Scheduling

Commissioning basierend auf dem Leverage-Ansatz für eine komplette mRNA-Impfstoffproduktionsstätte

• Erstellung von Commissioning Unterlagen
  • Ausarbeitung und Umsetzung der Commissioning-Strategie und Inbetriebnahme - Dokumentenhierarchie für 208 Systeme, davon 123 GMP-relevant
  • Erstellung und Ausführung aller Commissioning Unterlagen
  • Detaillierter Abgleich der erstellten Commissioning Unterlagen mit den Unterlagen aus der Qualifizierung (Risikoanalyse, IQ, OQ & PQ) und Zuliefererunterlagen (FAT / SAT)
  • Erstellung der vollständigen Turn Over Package Liste inkl. der System Boundary Mark-Ups auf den betreffenden System P&IDs.
  • Erstellung der Abhängigkeitsmatrix (Dependency Matrix) und der daraus abzuleitenden Baseline Start-Up Sequence
  • Ausarbeitung systemspezifischer Commissioning Unterlagen für die Phasen Pre- Commissioning, Static-Commissioning und Dynamic-Commissioning.
  • Überprüfung von technischen Unterlagen wie P&IDs, Systemspezifikationen, Vendor Turn Over Packages, As-built Dokumentation
• Planung und Koordination aller Aktivitäten der Inbetriebnahme
  • Erstellen des wöchentlichen Reportings für die Exyte Bereichsleitung und dem Projektführungskreis der Wacker Biotech GmbH, darunter ein 3-Wochenausblick auf alle Inbetriebnahmeaktivitäten im Projekt.
  • Direkte Koordination von Bauleitern, Servicemitarbeitern, und Baustellenfachkräften
  • Gewährleistung einer effektiven Abstimmung zwischen Work Package Ownern / Disziplin Leads, dem Einkaufsteam und den externen Systemanbietern.
  • Koordination und Erstellung einer Fast-Track Start-Up Sequence
• Abstimmung mit Turn Over System Management und Construction Leads
  • Teilnahme an Baustellen-Walkdowns
  • Dokumentation und Bewertung von Nonconformity-Items pro System
  • Freigabe des Systems durch Unterzeichnung des ?Mechanical Completion Certificate?
  • Konsequente Verzahnung der Commissioning- und Qualifzierungsdokumente (IQ und OQ) vor dem Hintergrund des Leverage-Ansatzes
  • Durchführen von regelmäßigen Abstimmungsrunden mit der Qualifizierung
  • Durchführen von Gap-Analysen zwischen SAT, IQ/OQ Qualifizierungsdokumenten und Commissioning-Unterlagen
  • Ausarbeitung von Prüfparameterlisten für die OQ
• Ausarbeiten und die praktische Umsetzung von Dokumenten für die Gewährleistung der Arbeitssicherheit während der Inbetriebnahme
• Durchführung des Pre-Start-Up Safety Review (PSSR), zusammen mit den Kollegen aus dem EHS (Environment, Health, Safety), Construction, Contractoren
  • LoTo Prozeduren
  • LoTo Register
  • LoTo System Markups
• Mitwirkung am Commissioning Master Plan
• Schulung interner Exyte Mitarbeiter in der Durchführung des Commissionings
• Enge Abstimmungen mit den Terminplanern / Scheduling

• Technische Entwicklung kundenspezifischer Lösungen
• Technische Entwicklung neuer Produktgruppen
• Stammdatenpflege im IMOS-System
• Technische Planungsunterstützung der Kunden
• Technische Beratung und Unterstützung des Vertriebs

• Formulierungsentwicklung der Imprägnate
• Fachliche Bewertung der Kundenreklamationen
• Anwendungsberatung der Kunden im Außendienst
• Durchführung der Produktzertifizierung nach DIN 18542
• Implementierung von In Prozess Kontrollen und Einführung
• Spezifikationen für die Produktion
• Technischer Support für den Vertrieb
• Technische Schnittstelle zwischen Außendienst und Produktion

• Erstellung von Sonderkonstruktionen, Grundzeichnungen, Montageanleitungen
• Technische Entwicklung kundenspezifischer Lösungen
• Technische Entwicklung neuer Produktgruppen
• Erstellung der Fertigungszeichnungen für Bildfurnierabwicklungen
• Datenpflege im PPS-System
• Technische Lösungsfindung mit dem Fertigungswerk in Italien
• Technische Beratung und Unterstützung des Vertriebs

• Sonderkonstruktion von Möbeln und Bauteilen für den Ladenbau
• CAD/CAM 3D Modellierung und Zeichnungsableitung für Angebotsvergabe, Einkauf und Fertigung
• Anlage und Verwaltung technischer Daten
• Organisation termingerechter Fertigung und Materialbeschaffung

• Organisation der Arbeitsabläufe
• Anfertigung von Sonderbauteilen
• Montage von Küchenmöbeln für Privatkunden
• Montage im Bereich Messebau sowie Ausstellungen