Profil
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der Organisationsentwicklung verschiedener Managementsysteme bin ich auf derer Implementierung und Optimierung zur Effektivitäts- und Effizienzsteigerung spezialisiert. Mit meinen fast 30 Jahren Erfahrung aus verschiedenen Industriebereichen setze ich mit Ihnen gemeinsam die gesetzten Ziele um, unter Berücksichtigung der Firmenstrategie. Ich lege hierbei großen Wert auf die Kommunikation und Verständlichkeit.

QUALIFIKATIONEN und EXPERTISE

• Qualitätsmanagement ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949 
• Qualitätsmanagement ISO 9100, IRIS 
• CFR 21, GDP (Good Distribution Practice)
• Medical Device Regulation EU MDR 2017/ 745 
• In Vitro Diagnostica Regulation EU IVDR 2017/ 746 
• Risikomanagement ISO 14971
• Qualitätsauditor ISO 19011
• Selbstbewertung ISO 9004 Excellence Modell TQM
• Projektmanagement
• Führungskräftecoaching - Sicherung und Q-Kontrolle Six Sigma
• ISO 17025
• Produkthaftung, REACH, RoHS
• Nachhaltigkeitsmanagement
• Informationsmanagementsystem (ISMS)
• ISO 27001 und BSI - IT
• Business Continuity Management BCMS/ Notfallmanagement
• Reklamationsmanagement
• qualitätsbez. Verbesserungen
• Audits (intern, extern)
• Change Management 
• Problemlösungsmanagement 
• Entwicklungsmethoden FMEA 
• Anwendung der CORE Tools 
• Prozessmanagement 
• Balanced Scorecard
• Lieferantenmanagement
• Qualitätsplanung mit Q
• qual.-bezogenes Kostenmanagement - ISO 17021

Erfahrungen

• Prozesse
  • normenkonforme Definition von Prozessen und Klassifizierung, Managementsystemen
  • Prozessbewertung unter Berücksichtigung der Schnittstellen
  • Prozesscontrolling- und -steuerung, Überwachung z.B. durch interne Audits und Daten
• Methoden
  • normenkonforme Risikoanalyse und Bewertung
  • Methoden und Werkzeuge des QM zur Produkt- und Dienstleistungsrealisierung wie statistische Prozessregelung (SPC), Qualitätsregelkarten, Annahmestichprobenprüfung, etc.
  • Six Sigma und Prozesswirkungsgrad
  • Qualitätstechniken zur Sicherstellung der Produkt-, Dienstleistungsentstehung - GAP Analysen bzgl. Prozess-, Produktdokumentation
  • Usability inkl. Validierungen und Verifizierungen
  • Verbesserung von Produkten und Dienstleistungen (CAPA, KVP, Lean)
  • Qualitätsmanagement und Recht - Digitales Qualitäts- und Prozessmanagement
• Dokumentation
  • Prozessdokumentation
  • Produktdokumentation
  • Traceability-Matrix
  • technische Dokumentation, Risikomatrix, Verfahrens-, Arbeitsanweisungen, Checklisten und Protokolle, Berichte
  • softwaretechnische Unterstützung und Best Practice

BESCHÄFTIGUNG

12/2024 - heute
Firma: Dietz Group 
Position: Group Manager international

03/2023 - 11/2024
Firma: Sana AG
Position: Sana Einkauf & Logistik, Leitung QM und Prozessmanagement

06/2020 - 02/2023
Firma: cerascreen GmbH 
Position: Head of Quality Management & Regulatory Affairs, QMB

09/2019 - 05/2020
Firma: Asklepios Klinik Nord
Position: Leitung Qualitäts- und Prozessmanagement

07/2014 - 08/2019
Firma: HellermannTyton GmbH
Position: Qualitätsmanager

06/2004 - 06/2014
Firma: Richter-Helm-BioLogics GmbH
Position: Angestellte im Qualitäts-Projektmanagement

08/1999 - 03/2004
Firma: akkreditierte Prüfinstitute im technischen Bereich 
Position: Angestellte in der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle