Weiterführung aller vorherigen Aufgaben als Production Manager
Zusätzlich:
Stellvertretende Leitung der Herstellung nach § 12 AMWHV
Reinigungsvalidierung (für die interne und externe Reinigung)
Planung der verschiedenen Reinigungssysteme, Reinigungszyklen und Reinigungsmittel
Planung der verschiedenen Desinfektionsmittel und -zyklen
Umgebungsmonitoring (Planung, Durchführung und Auswertung)
Abweichungsmanagement: Klassifizierung der Abweichungen, Maßnahmen definieren und bewerten, Maßnahmen durchführen
CAPA-Management ( Corrective and Preventive Action): CAPAs definieren, bewerten und durchführen
Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
Mitarbeit bei der Etablierung der Herstellkosten
ReinigungsvalidierungUmgebungsmonitoringReinraumreinigungAbweichungsmanagementCAPA-ManagementAbweichungsanalyseSAP Business OneMS-OfficeGood Distribution PracticeGood Manufacturing PracticeReinraumMitarbeiterführungQualitätssicherungQualitätssicherungsprozesseProduktionsoptimierungProzesseinführungTrainerCorrective and Preventive Action
Weiterführung aller bisherigen Aufgaben als Unterstützung im Team Operations
Zusätzlich:
Seit
Juni 2023 disziplinarische Führung sowie Entwicklung der Produktionsmitarbeitenden
Sicherstellung
der anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Personals, das im Bereich der
Herstellung tätig ist
Abweichungsmanagement: Durchführung der Korrekturmaßnahmen nach einer Abweichung und/ oder einer CAPA-Maßnahme
Schreiben
von SOPs, Anweisungen, Herstellungsprotokollen und Validierungsberichten
Planung
und Überwachung der Produktionsanlagen hinsichtlich der Qualität und Einhaltung
der GDP- und GMP-Richtlinien
ReinigungsvalidierungUmgebungsmonitoringReinraumreinigungAbweichungsmanagementAbweichungsanalyseCAPA-ManagementMS-OfficeSAP Business OneGood Manufacturing PracticeGood Distribution PracticeMitarbeiterführungReinraumProduktionsoptimierungQualitätssicherungsprozesse
Cansativa GmbH
4 Jahre 4 Monate
2018-08 - 2022-11
Unterstützung im Team Operations
ReinraumreinigungReinraumMS-Office...
Fachliche Ansprechpartnerin für das Lager- und Produktionsteam
Beteiligung am Aufbau des Lager- und Produktionsteams
Vollständige Einarbeitung der Lager- und Produktionsmitarbeitenden und Unterstützung bei der Einarbeitung von neuen Mitarbeitenden im Team Operations
Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für den GDP- und GMP-Bereich
Datenanalysen und Prozessoptimierung im GDP- und GMP-Umfeld nach entsprechenden Qualitätsstandards und Vorgaben
Unterstützung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen und Audits
Erstellung von Pflichtenheften für die IT im GDP- und GMP-Bereich
Planung und Einkauf von Materialien und Geräten für den GDP- und GMP-Bereich
Führungen für externe Kunden, Partner und Lieferanten in der zweiten Betriebsstätte (Deutsch und Englisch)
Selbstständige Organisation der ersten Betriebsstätte
Erarbeitung und Optimierung der Lagerprozesse in der ersten Betriebsstätte
ReinraumreinigungReinraumMS-OfficeGood Distribution PracticeGood Manufacturing PracticeSAP Business One
Cansativa GmbH
8 Monate
2020-03 - 2020-10
Praktikum im Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.
EZ Chrom Elite-Softwarelisa.limsMS-Office
Nasschemische Nachweisreaktionen
Gravimetrische Bestimmung von Trocknungsverlusten mittels Trockenschrank
Potentiometrische pH-Wert Messungen
Bestimmung der Osmolalität
Zerfall von Tabletten und Suppositorien (mit Zerfallstester)
Bruchfestigkeit von Tabletten, Teilbarkeit u. Gleichförmigkeit der Masse von Tabletten, Friabilität von Tabletten
Durchführung von Identitätsprüfungen mittels Dünnschichtchromatographie
Durchführung von Identitätsprüfungen mittels IR-Spektroskopie
Durchführung von Gehaltsbestimmungen mittels UV-VIS-Spektroskopie
Durchführung von Gehalts-, Identitäts- und Reinheitsprüfungen mittels HPLC mit UV-Detektion an Agilent Anlagen ausgestattet mit EZ Chrom Elite Software
Durchführung von Wirkstofffreisetzungen an Retardtabletten
Funktionsprüfungen von beanstandeten Inhalationsgeräten, Fertigspritzen und Pens sowie mikroskopische Überprüfung der Kanülen
Bestimmung der Klebkraft von Pflastern mithilfe eines Scherkrafttesters
Identifizierung von Ausfällungen in Fertigarzneimittel-Lösungen
Untersuchung von Primärpackmitteln
Durchführung von Dichtebestimmungen mittels Biegeschwinger
Wareneingänge von Proben
Ablage der Dokumentation und Versenden von Berichten
Recherchearbeiten
Ordnungsgemäße Vernichtung von abgelaufenen Probenmustern und Reagenzien
Unterstützung der wissenschaftlichen Leitung bei der Erstellung des Jahresberichts und der Erfassung der erforderlichen Statistiken
in der Abteilung QS Apothekenpraxis:
Probenziehen
ph-Wert Messung von Suspensionen
Vorbereitung der Probenausgänge für die vom ZL für Apotheken angebotenen Ringversuche
Recherche
Herstellung von Suspensionen und Herstellungsprotokollen
EZ Chrom Elite-Softwarelisa.limsMS-Office
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.
Eschborn
Aus- und Weiterbildung
Aus- und Weiterbildung
2 Monate
2024-07 - 2024-08
Practitioner of Modern Leadership
TAM-Akademie
TAM-Akademie
Basics of Modern Leadership
Leading Conversations
Leading Teams
Transformational Leadership
Performance Leadership
Presentation Skills
1 Monat
2024-01 - 2024-01
Live Online Seminar ? Die Leitung der Herstellung
Concept Heidelberg
Concept Heidelberg
die Leitung der Herstellung nach AMWHV und EU-GMP Leitfaden Teil A: Gesetzliche Grundlagen
die Leitung der Herstellung nach AMWHV und EU-GMP Leitfaden Teil B: Aufgaben und Pflichten der Leitung der Herstellung
Digitalisierung im Pharmabetrieb
Herausforderung Betriebsleitung und Leitung der Herstellung in Personalunion
Prozessvalidierung ? quo vadis?
Die Haftung der Leitung der Herstellung
Lager und Transport ? Pflichten, Aufgaben und typische Probleme
Data Integrity in der Produktion
Inprozesskontrollen (IPKs)
Abweichungen bei der Herstellung
Reinigungsvalidierung: aktuelle Entwicklung
Die Leitung der Herstellung und die Auftragsherstellung
1 Monat
2023-09 - 2023-09
Professionelle Reinraumreinigung
CWS Cleanrooms
CWS Cleanrooms
Theoretische Grundlagen für Reinigung und Desinfektion gemäß EU-GMP-Leitfaden
Anforderungen an Reinraumequipment, Reinigungs- und Desinfektionsmittel
Praktisches Einschleusen von Mensch und Material
Praktische Reinigungsprozesse unter Reinraumbedingungen
Wischtechniken für Tuch und Mopp gemäß VDI Richtlinie 2083 und DIN EN ISO 14644
Einsatz von Mehr- und Einwegverfahren
verschiedene Methodiken der Qualitätskontrolle
1 Monat
2022-11 - 2022-11
Verhalten im Reinraum
CWS Cleanrooms
CWS Cleanrooms
Theoretische Grundlagen
wichtige Richtlinien und Regelwerke
Einsatz verschiedener Materialien und Reinigungsmittel
praktisches Einschleusen von Mensch und Material
praktische Reinigungsprozesse
korrekte Anwendung der Wischtechniken
Einsatz von Mehr- und Einwegverfahren
Verschiedene Verfahren der Qualitätskontrolle
Einsatzorte
Einsatzorte
Frankfurt am Main (+50km)
Deutschland
möglich
Projekte
Projekte
8 Monate
2024-03 - 2024-10
Stellvertretende Leitung der Herstellung nach § 12 AMWHV
Weiterführung aller vorherigen Aufgaben als Production Manager
Zusätzlich:
Stellvertretende Leitung der Herstellung nach § 12 AMWHV
Reinigungsvalidierung (für die interne und externe Reinigung)
Planung der verschiedenen Reinigungssysteme, Reinigungszyklen und Reinigungsmittel
Planung der verschiedenen Desinfektionsmittel und -zyklen
Umgebungsmonitoring (Planung, Durchführung und Auswertung)
Abweichungsmanagement: Klassifizierung der Abweichungen, Maßnahmen definieren und bewerten, Maßnahmen durchführen
CAPA-Management ( Corrective and Preventive Action): CAPAs definieren, bewerten und durchführen
Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
Mitarbeit bei der Etablierung der Herstellkosten
ReinigungsvalidierungUmgebungsmonitoringReinraumreinigungAbweichungsmanagementCAPA-ManagementAbweichungsanalyseSAP Business OneMS-OfficeGood Distribution PracticeGood Manufacturing PracticeReinraumMitarbeiterführungQualitätssicherungQualitätssicherungsprozesseProduktionsoptimierungProzesseinführungTrainerCorrective and Preventive Action
Weiterführung aller bisherigen Aufgaben als Unterstützung im Team Operations
Zusätzlich:
Seit
Juni 2023 disziplinarische Führung sowie Entwicklung der Produktionsmitarbeitenden
Sicherstellung
der anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Personals, das im Bereich der
Herstellung tätig ist
Abweichungsmanagement: Durchführung der Korrekturmaßnahmen nach einer Abweichung und/ oder einer CAPA-Maßnahme
Schreiben
von SOPs, Anweisungen, Herstellungsprotokollen und Validierungsberichten
Planung
und Überwachung der Produktionsanlagen hinsichtlich der Qualität und Einhaltung
der GDP- und GMP-Richtlinien
ReinigungsvalidierungUmgebungsmonitoringReinraumreinigungAbweichungsmanagementAbweichungsanalyseCAPA-ManagementMS-OfficeSAP Business OneGood Manufacturing PracticeGood Distribution PracticeMitarbeiterführungReinraumProduktionsoptimierungQualitätssicherungsprozesse
Cansativa GmbH
4 Jahre 4 Monate
2018-08 - 2022-11
Unterstützung im Team Operations
ReinraumreinigungReinraumMS-Office...
Fachliche Ansprechpartnerin für das Lager- und Produktionsteam
Beteiligung am Aufbau des Lager- und Produktionsteams
Vollständige Einarbeitung der Lager- und Produktionsmitarbeitenden und Unterstützung bei der Einarbeitung von neuen Mitarbeitenden im Team Operations
Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für den GDP- und GMP-Bereich
Datenanalysen und Prozessoptimierung im GDP- und GMP-Umfeld nach entsprechenden Qualitätsstandards und Vorgaben
Unterstützung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Inspektionen und Audits
Erstellung von Pflichtenheften für die IT im GDP- und GMP-Bereich
Planung und Einkauf von Materialien und Geräten für den GDP- und GMP-Bereich
Führungen für externe Kunden, Partner und Lieferanten in der zweiten Betriebsstätte (Deutsch und Englisch)
Selbstständige Organisation der ersten Betriebsstätte
Erarbeitung und Optimierung der Lagerprozesse in der ersten Betriebsstätte
ReinraumreinigungReinraumMS-OfficeGood Distribution PracticeGood Manufacturing PracticeSAP Business One
Cansativa GmbH
8 Monate
2020-03 - 2020-10
Praktikum im Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.
EZ Chrom Elite-Softwarelisa.limsMS-Office
Nasschemische Nachweisreaktionen
Gravimetrische Bestimmung von Trocknungsverlusten mittels Trockenschrank
Potentiometrische pH-Wert Messungen
Bestimmung der Osmolalität
Zerfall von Tabletten und Suppositorien (mit Zerfallstester)
Bruchfestigkeit von Tabletten, Teilbarkeit u. Gleichförmigkeit der Masse von Tabletten, Friabilität von Tabletten
Durchführung von Identitätsprüfungen mittels Dünnschichtchromatographie
Durchführung von Identitätsprüfungen mittels IR-Spektroskopie
Durchführung von Gehaltsbestimmungen mittels UV-VIS-Spektroskopie
Durchführung von Gehalts-, Identitäts- und Reinheitsprüfungen mittels HPLC mit UV-Detektion an Agilent Anlagen ausgestattet mit EZ Chrom Elite Software
Durchführung von Wirkstofffreisetzungen an Retardtabletten
Funktionsprüfungen von beanstandeten Inhalationsgeräten, Fertigspritzen und Pens sowie mikroskopische Überprüfung der Kanülen
Bestimmung der Klebkraft von Pflastern mithilfe eines Scherkrafttesters
Identifizierung von Ausfällungen in Fertigarzneimittel-Lösungen
Untersuchung von Primärpackmitteln
Durchführung von Dichtebestimmungen mittels Biegeschwinger
Wareneingänge von Proben
Ablage der Dokumentation und Versenden von Berichten
Recherchearbeiten
Ordnungsgemäße Vernichtung von abgelaufenen Probenmustern und Reagenzien
Unterstützung der wissenschaftlichen Leitung bei der Erstellung des Jahresberichts und der Erfassung der erforderlichen Statistiken
in der Abteilung QS Apothekenpraxis:
Probenziehen
ph-Wert Messung von Suspensionen
Vorbereitung der Probenausgänge für die vom ZL für Apotheken angebotenen Ringversuche
Recherche
Herstellung von Suspensionen und Herstellungsprotokollen
EZ Chrom Elite-Softwarelisa.limsMS-Office
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.
Eschborn
Aus- und Weiterbildung
Aus- und Weiterbildung
2 Monate
2024-07 - 2024-08
Practitioner of Modern Leadership
TAM-Akademie
TAM-Akademie
Basics of Modern Leadership
Leading Conversations
Leading Teams
Transformational Leadership
Performance Leadership
Presentation Skills
1 Monat
2024-01 - 2024-01
Live Online Seminar ? Die Leitung der Herstellung
Concept Heidelberg
Concept Heidelberg
die Leitung der Herstellung nach AMWHV und EU-GMP Leitfaden Teil A: Gesetzliche Grundlagen
die Leitung der Herstellung nach AMWHV und EU-GMP Leitfaden Teil B: Aufgaben und Pflichten der Leitung der Herstellung
Digitalisierung im Pharmabetrieb
Herausforderung Betriebsleitung und Leitung der Herstellung in Personalunion
Prozessvalidierung ? quo vadis?
Die Haftung der Leitung der Herstellung
Lager und Transport ? Pflichten, Aufgaben und typische Probleme
Data Integrity in der Produktion
Inprozesskontrollen (IPKs)
Abweichungen bei der Herstellung
Reinigungsvalidierung: aktuelle Entwicklung
Die Leitung der Herstellung und die Auftragsherstellung
1 Monat
2023-09 - 2023-09
Professionelle Reinraumreinigung
CWS Cleanrooms
CWS Cleanrooms
Theoretische Grundlagen für Reinigung und Desinfektion gemäß EU-GMP-Leitfaden
Anforderungen an Reinraumequipment, Reinigungs- und Desinfektionsmittel
Praktisches Einschleusen von Mensch und Material
Praktische Reinigungsprozesse unter Reinraumbedingungen
Wischtechniken für Tuch und Mopp gemäß VDI Richtlinie 2083 und DIN EN ISO 14644
Einsatz von Mehr- und Einwegverfahren
verschiedene Methodiken der Qualitätskontrolle
1 Monat
2022-11 - 2022-11
Verhalten im Reinraum
CWS Cleanrooms
CWS Cleanrooms
Theoretische Grundlagen
wichtige Richtlinien und Regelwerke
Einsatz verschiedener Materialien und Reinigungsmittel
praktisches Einschleusen von Mensch und Material
praktische Reinigungsprozesse
korrekte Anwendung der Wischtechniken
Einsatz von Mehr- und Einwegverfahren
Verschiedene Verfahren der Qualitätskontrolle
Vertrauen Sie auf Randstad
Im Bereich Freelancing
Im Bereich Arbeitnehmerüberlassung / Personalvermittlung