PROFILDiplom-Physiker und MSc. unternehmensinterne Logistik mit 18+ Jahren Hightech-Erfahrung, davon zehn Jahre im regulierten Medizintechnik-Umfeld. Spezialist für komplexe Manufacturing NPI-Projekte und Serien-Ramp-up durch gezielte Koordination interner und externer Stakeholder. Expertise in der Anwendung von ISO 13485, MDR und 21 CFR 820 für die Industrialisierung von Medizinprodukten. Nutzt DfM, Lieferantenqualifizierung, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Change Control (ECO), CAPA und NC-Management zur Optimierung und Risikominimierung. Gewährleistet präzise, gesetzeskonforme Skalierung von Fertigungsprozessen im internationalen Kontext.
FÄHIGKEITEN- MS Office Suite
- ABAS
- MS Project
- MDR
- Microsoft SharePoint
- Minitab
- Power BI
- Statistical process control
- Quality Management
- Process Development
- Project Management
- Team player
- Working Independently
- ISO13485
- 21 CFR 820
- PFMEA
- ETQ
- SAP MM
- Prozessvalidierung
- Jira
- Serieneinführung
- Technische Dokumentation
- Technische Führung
- SAP PP
- CAPA Management
- Koordination
- Kommunikation
- Management Lieferantenqualität